Diclofenac de sodiu 10 mg/g, unguent

Ce este și pentru ce se utilizează

Diclofenacul de sodiu aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Pentru ce se utilizează Diclofenac de sodiu Diclofenac de sodiu este folosit la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi edemul în cazul unor afecţiuni dureroase care afectează încheieturile şi muşchii. Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecţiuni: – Traumatisme ale articulaţiilor şi muşchilor (leziuni ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, de exemplu, datorate entorselor, dureri de spate după suprasolicitare, contuzii). – Afecțiuni reumatice ale ţesuturilor moi, cum ar fi tendinită (inflamaţie a tendoanelor), bursită (inflamaţia ţesuturilor periarticulare), sindromul umăr-mână (durere bruscă localizată în articulaţia umărului, omoplaţilor şi vertebrelor cervicale, cu iradiere în degetele mâinilor). – Artrita articulației genunchiului și degetelor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLOFENAC DE SODIU Nu utilizaţi Diclofenac de sodiu dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6; dacă la utilizarea acidului acetilsalicilic aveţi simptome precum accese de sufocare (astm aspirinic), erupții cutanate, congestie nazală; dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină; dacă alăptaţi; Diclofenac de sodiu nu se utilizează la copii cu vârsta până la 12 ani; Diclofenac de sodiu nu se utilizează dacă integritatea pielii la locul de aplicare este lezată. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a începe să utilizați acest medicament. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diclofenac de sodiu: – dacă aveţi o acutizare a porfiriei hepatice; – dacă aveţi leziuni erozive şi ulcerative ale tractului gastrointestinal; – dacă aveţi tulburări grave ale ficatului şi rinichilor; – dacă aveţi insuficienţă cardiacă cronică; – dacă aveţi astm bronşic; – dacă sunteţi vârstnic; – dacă sunteţi în primele două trimestre de sarcină. Unguentul se va aplica exclusiv pe piele. Se va aplica doar pe pielea intactă. După aplicare, nu se va acoperi cu un pansament ocluziv. Utilizarea prelungită şi/sau aplicarea pe suprafaţa extinsă a pielii creşte riscul de

Reacții adverse posibile

sistemice, inclusiv din partea ficatului. Pentru a minimiza riscul posibil de apariţie a reacţiilor adverse din partea ficatului, diclofenacul de sodiu trebuie utilizat în doza minimă eficientă cel mai scurt timp posibil. Evitaţi contactul cu ochii, membranele mucoase sau plăgile deschise. Diclofenac de sodiu împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alt medicament. Diclofenac de sodium poate potenţa efectul medicamentelor care produc fotosensibilitate (o reacţie anormală a pielii când este expusă la lumină). O interacţiune clinic semnificativă cu alte medicamente este puţin probabilă. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Diclofenac de sodiu dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Diclofenc de sodiu în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză cel mai scurt timp posibil. Formele orale (de exemplu, comprimatele) de diclofenac de sodiu pot provoca reacții adverse la făt. Nu se cunoaște dacă același risc există atunci când Diclofenac de sodiu este utilizat pe piele/în gură. Medicamentul nu trebuie utilizat la femeile care alăptează. În caz de prezenţă a indicaţilor certe pentru prescriere, medicamentul nu trebuie aplicat pe sâni, nu trebuie utilizat pentru tratarea suprafeţelor mari ale corpului şi pentru o perioadă îndelungată de timp. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicamente. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Diclofenac de sodiu nu influențează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest medicament contine dimetilsulfoxid şi propilenglicol, care pot provoca iritarea pielii

Cum se utilizează

DICLOFENAC DE SODIU Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Aplicare cutanată. De la 2 g până la 4 g de unguent (ce este comparabil în mărime cu dimensiunea unei cireșe sau nuci şi suficientă pentru a trata o suprafaţă a corpului de 400-800 cm2) se aplică în strat subțire, fricţionându-se uşor pe tegumentele de asupra focarului de inflamaţie, de 2-3 ori pe zi. După aplicarea unguentului, mâinile trebuie spălate dacă nu reprezintă zona tratată (pentru artroza degetelor). Doza zilnică maximă este de 8 g. Durata tratamentului depinde de indicaţiile terapeutice şi efectul observat (pentru a mări efectul, unguentul poate fi utilizat împreună cu alte forme farmaceutice ale diclofenacului). Nu utilizaţi Diclofenac de sodiu mai mult de 2 săptămâni pentru traumatisme ale încheieturilor şi ale muşchilor (de exemplu luxaţii, întinderi, echimoze) sau tendinită și mai mult de 3 săptămâni pentru dureri asociate artritelor. Dacă durerea şi inflamaţia persistă timp de 5 zile, sau se înrăutăţesc, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Diclofenac de sodiu Datorită absorbţiei sistemice scăzute la aplicarea unguentului, supradozajul este puţin probabil. Dacă aţi ingerat accidental Diclofenac de sodiu, informaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul sau mergeţi de urgenţă la camera de gardă a spitalului. Dacă uitaţi să utilizaţi Diclofenac de sodiu Dacă omiteţi să utilizaţi o doză, administraţi una imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape momentul administrării următoarei doze, pur şi simplu utilizaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu dublaţi următoarea doză pentru a o recupera pe cea uitată. Dacă încetaţi să luaţi Diclofenac de sodiu Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul sau farmacistul. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca şi în cazul altor medicamente, pacienţii care utilizează Diclofenac de sodiu pot prezenta reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave. La apariţia acestora vă rugăm să opriţi utilizarea Diclofenac de sodiu şi să contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) umflare a feţei, buzelor, limbii, gâtului, cu dificultăţi la respiraţie sau înghiţire (semne de angioedem) Alte reacţii adverse includ: Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 pacienţi) erupţii pe piele, eczeme, înroşirea pielii, inflamaţia pielii (inclusiv dermatită de contact), mâncărime. Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) inflamaţia pieli cu apariţie de bule (dermatită buloasă). Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) – reacţii alergice (inclusiv urticarie); astm bronşic; reacţie pe piele la razele solare (fotosensibilizare), erupţii sub formă de pustule pe piele. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

DICLOFENAC DE SODIU Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului