Diclofenac 100 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

Ce este și pentru ce se utilizează

Diclofenac 100 mg conţine o substanţă activă numită diclofenac sodic, care aparţine grupului de medicamente cunoscute ca antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Ca și alte antiinflamatoare nesteroidene diclofenacul micșorează durerea și inflamația în diferite maladii. Diclofenac 100 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt comprimate, ce elimină diclofenacul mai lent din comprimat și favorizează un timp de acțiune mai îndelungată. Diclofenac 100 mg se utilizează: Pentru ameliorarea durerii și inflamațiilor, care însoțesc următoarele maladii: - artrită reumatoidă, osteoartrită, spondiloartrită anchilozantă (boala Bechterew), artrită gutoasă; - tendinite, tenosinovite, bursite; - traume ale țesuturilor moi la sportivi, capsulită "umăr înghețat"; - alte afecțiuni dureroase după traumatisme, inclusiv fracturi, dureri lombare, entorse, contuzii, luxații, intervenții ortopedice, dentare și alte intervenții chirurgicale minore; - dureri menstruale (dismenoree), anexită și sângerări foarte abundente în timpul menstruației (menoragie).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Diclofenac 100 mg Nu luaţi Diclofenac 100 mg : - dacă sunteţi alergic la diclofenac sodic, alte AINS, acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), care s-a manifestat ca atac de dispnee (astm), congestie nazală, secreții nazale, umflarea buzelor, feței, erupții cutanate; - dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric care a perforat sau care sângerează (de exemplu, vomă cu sânge sau de culoare închisă, sângerări la defecație, sau mase fecale de culoare neagră); - - dacă aţi avut ulceraţie sau sângerare gastrică sau intestinală la administrarea altor medicamente din clasa AINS; dacă aveţi o afectare severă a funcţiei inimii, ficatului sau rinichilor (insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală severă); dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu, dacă aţi suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului; dacă aveți probleme cu circulația sângelui (maladii ale vaselor periferice); dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină (vezi pct. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea), dacă alăptaţi; dacă aveți o cantitate de kaliu crescută în sânge (hiperkaliemie); dacă aveți hemofilie (dereglări de coagulare a sângelui). Dacă aveți vre-o una din maladiile enumerate mai sus, înainte de a lua medicamentul discutați cu medicul dumneavoastră. Acest medicament nu se recomandă copiilor. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Diclofenac 100 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. - - - - Dacă la administrarea medicamentului ați avut disfuncții gastrointestinale (arsuri la stomac, dureri abdominale, greață, vărsături, sânge în scaun sau scaun negru) adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă la administrare medicamentului aveți alergii nu mai folosiți medicamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Fiți prudenți și nu stați timp îndelungat la soare și solariu, deoarece sensibilitatea pielii la soare poate crește. Diclofenacul poate provoca reacții alergice, incluzând reacții anafilactice/anafilactoide (reacții alergice, care se dezvoltă rapid și se pot manifesta prin urticarie, mâncărimi, umflarea pielii, senzația de strângere în piept, scăderea bruscă a tensiunii arteriale), chiar dacă anterior nu ați lua t acest medicament. Dacă apare durere în piept în asociere cu reacția alergică la diclofenac, întrerupeți utilizarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Aceasta poate fi semnul sindromului Kounis – o reacție alergică gravă care poate determina apariția infarctului miocardic. Dacă ați avut vreodată erupții cutanate severe sau descuamare a pielii, bășici și/sau afte după ce ați luat diclofenac sau alte medicamente pentru tratarea durerii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă vi s-a efectuat recent sau urmează să vi să se efectueze o intervenție chirurgicală asupra stomacului sau a intestinului, spuneți medicului dumneavoastră că luați diclofenac. În acest caz medicul vă va supraveghea cu atenție starea dumneavoastră, deoarece utilizarea diclofenacului poate fi asociat cu un risc crescut de scurgeri la nivelul anastomozei (legăturii) gastrointestinală. Diclofenac 100 mg împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: - litiu – folosit în tratamentul unor afecţiuni psihice; glicozide cardiac (digoxină – folosit pentru stimularea activităţii inimii); diuretice, medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale sau medicamente folosite în boli de inima (de exemplu, beta-blocante, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei); ciclosporină și tacrolimus (utilizate pentru tratamentul anumitor maladii inflamatorii și după transplant de organe); trimetoprim (utilizat în tratamentul anumitor infecții); medicamente anticoagulante (pentru a reduce coagularea sângelui, de exemplu, warfarina); alte AINS, inclusiv selectiv al ciclooxigenazei-2 (COX-2) (de exemplu, aspirina sau ibuprofen); corticosteroizii (remedii antiinflamatoare, antialergice); inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRM) (folosit pentru tratarea depresiei); medicamente pentru scăderea nivelului de zahar din sânge; metotrexat (utilizat în anumite boli inflamatorii, sau în unele tipuri de cancer); antibiotice chinolone (utilizate la tratarea infecțiilor); fenitoină (utilizată pentru tratamentul crizelor epileptice); colestipolul și colestiramină (utilizat pentru scăderea colesterolului); mifepristonă (utilizat pentru întreruperea sarcinii); voriconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice). Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu utilizați Diclofenac 100 mg dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna fătului sau poate cauza probleme la naștere. Poate cauza probleme renale și cardiace fătului. Poate influența tendința de sângerare (pentru dumneavoastră și făt) și poate determina ca traval iul să apară mai târziu sau să dureze mai mult decât se preconiza. Nu trebuie să utilizați Diclofenac 100 mg în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Începând cu săptămâna 20 de sarcină, diclofenacul poate cauza probleme renale fătului, dacă este luat mai mult de câteva zile, ceea ce poate duce la niveluri scăzute ale lichidului amniotic care înconjoară fătul (oligohidramnios) sau la îngustarea unui vas de sânge (canalul arterial) în inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră poate recomanda monitorizarea suplimentară. Alăptarea Diclofenac 100 mg trece în laptele matern şi prin urmare nu trebuie administrat pe durata alăptării. Fertilitatea Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă nu trebuie să luaţi Diclofenac 100 mg. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă după utilizarea diclofenac prezentaţi ameţeli sau alte tulburări ale sistemului nervos central, incluzând tulburări vizuale, vertij, somnolenţă nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi uti laje. Diclofenac 100 mg conţine coloranți azoici. Acest medicament conţine coloranţi azoici (colorant Ponceau 4R (E124), colorant brun (colorant galben amurg FCT (E110) + colorant azorubină (E122) + colorant negru strălucitor BN (E151)); lac de aluminiu pe bază de colorant galben amurg FCT (E110)). Poate provoca reacţii alergice Diclofenac conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Diclofenac 100 mg Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrare orală. Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid, de dorit în timpul mesei. Diclofenac 100 mg comprimate cu eliberare prelungită se administrează o dată î n zi. Dacă e necesar o doză suplimentară se utilizează comprimate a câte 50 mg. Doza zilnică maximă este de 150 mg. Vârstnici Se recomandă de a administra cea mai mica doză eficientă de diclofenac, medicul vă va monitoriza, dacă medicamentul nu are o acțiune negative asupra dumneavoastră. Copii Diclofenac 100 mg, comprimate cu eliberarea prelungită nu se administrează copiilor. Medicul concomitent cu acest medicament vă poate indica și alte medicamente, ce protejează tractului gastrointestinal, în cazul că ați avut probleme înainte, dacă sunteți în vârstă sau dacă folosiți și alte medicamente, ce afectează tractul gastrointestinal. Dacă luaţi mai mult Diclofenac 100 mg decât trebuie Dacă dumneavoastră (sau altcineva) aţi luat accidental prea multe comprimate de Diclofenac 100 mg, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect cu dumneavoastră şi cutia pentru ca medicul să ştie ce medicament şi câte comprimate aţi luat. Dacă uitaţi să luaţi Diclofenac 100 mg Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi-o pe cea uitată şi luaţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luaţi Diclofenac 100 mg Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave: Încetați de a utiliza Diclofenac 100 mg comprimate cu eliberare prelungită și anunțați medicul dacă observați următoarele reacții adverse: - durere de stomac, indigestie, arsuri la stomac, balonare, greață sau vărsături; - vărsătură cu sânge (hematemeză) şi/sau materii fecale de culoare neagră sau cu sânge (semn ale - - hemoragiei gastrointestinale); reacții alergice, care se pot manifesta prin erupții cutanate, mâncărimi, echimoze, formațiuni roșii dureroase pe piele, descuamarea pielii, erupții cu vezicule; dificultate la respiraţie însoţite de respiraţie şuierătoare (bronhospasm); umflarea feței, buzelor, mâinilor sau degetelor; durere în piept, care poate fi semnul unei reacții alergice potențial grave, numită sindrom Kounis; reacție cutanată alergică gravă, care poate consta în pete roșii și/sau de culoare închisă larg răspândite, umflarea pielii, bășici și mâncărime (erupție medicamentoasă fixă generalizată buloasă); îngălbenirea pielii sau a albului ochilor; dureri persistente sau febră înaltă; modificarea bruscă a cantității și culorii urinei. De asemenea au fost raportate și alte reacții adverse. Frecvente (afectează până la 1 din 10 utilizatori): - durere de cap, ameţeli; - vertij (amețeli provocate la nivelul urechii interne (labirintul)); - greață, vărsături, diaree, dispepsie (tulburarea digestiei), durere abdominală, balonare, anorexie (scăderea apetitului alimentar); - creşterea nivelului unor enzime hepatice numite transaminaze - erupţii cutanate. Rare (afectează până la 1 din 1000 utilizatori): - reacții alergice (erupții cutanate, mâncărime, urticarie), reacții anafilactice și anafilactoide (pot începe cu erupții cutanate, mâncărime, dificultăți de respirație, însoțită de o scădere bruscă a tensiunii arteriale și pierderea cunoștinței); - somnolenţă, oboseală; - respirație dificilă și expirare șuierătoare, astm bronșic (bronhospasm), respirație superficială; - gastrită (inflamația mucoasei stomacului), sângerare de la nivelul mucoasei stomacului sau intestinului, fecale cu sânge, ulcerarea mucoasei stomacului (însoţită sau nu de perforaţie sau sângerare), în unele cazuri letale, mai ales la pacienții vârstnici; - hepatită, îngălbenirea albului ochilor și/sau pielii, tulburări hepatice; - urticarie; - edeme (umflare). Foarte rare (afectează până la 1 din 10000 utilizatori): - micșorarea numărului de trombocite, micșorarea numărului de leucocite, anemie (scăderea hemoglobinei), agranulocitoză (o stare de scădere critică a leucocitelor, in special a neutrofilelor, se poate manifesta ca amigdalită); - edem angioneurotic (umflarea feței, buzelor, gâtului, mâinilor); - dezorientare, depresie, insomnie, coșmaruri nocturne, iritabilitate și alte tulburări psihotice; - amorțeli și furnicături la nivelul pielii (parestezie), tulburări de memorie, convulsii, neliniște, tremor (tremurături), inflamaţie a foiţei care protejează creierul (meningită aseptică), tulburări ale gustului, accident cerebrovascular (ictus cerebral); - tulburări vizuale, vedere încețoșată, diplopie (vedere dublă); - tinitus (zgomote în urechi), afectarea auzului; - palpitații, dureri în piept, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, hipertensiune arteria lă, scăderea - - - - tensiunii arteriale, vasculite (afectarea peretelui vascular, care se manifestă prin fragilitate crescută a vaselor și apariția vânătăilor); pneumonită (se manifestă print tuse, respirație dificilă); inflamaţie a colonului (incluzând colită hemoragică şi agravarea colitei ulcerative sau bolii Crohn), constipaţie, inflamaţie a mucoasei gurii (incluzând stomatita ulcerativă), inflamaţie a limbii, afecţiuni esofagiene, îngustări intestinale asemănătoare diafragmei, inflamaţie a pancreasului, disfuncții a tractului gastrointestinal, stenoză intestinală (se poate manifesta prin dureri abdominale, balonare, constipații severe, apariția scaunului cu sânge), pancreatită (inflamația pancreasului, poate apărea greață, vărsături, scăderea apetitului, dureri abdominale, diaree); inflamaţie fulminantă a ficatului, necroză a ficatului, insuficienţă a ficatului; erupții buloase (erupții cutanate cu vezicule), eczeme, eritem (roșeața pielii), eritem polimorf (erupție cutanată diverse forme), reacții cutanate severe manifestate prin erupții cutanate a pielii și mucoaselor (de exemplu, în gură, pe buze), descuamarea severă a pielii, formarea ulcerelor la nivelul gurii și ale nasului, febra înaltă (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell (necroliză toxică epidermică)), dermatită exfoliativă (inflamație severă, roșeață și descuamarea pielii de pe corp, membre și față), căderea părului, reacții de fotosensibilizare (sensibilitate crescută la lumina soarelui) purpură (apariția unor sângerări subcutanate, formarea vânătăilor), purpură alergică, prurit; insuficiență renală acută, hematurie (sânge în urină), proteinurie (proteine în urină), nefrită interstițială (inflamația rinichilor), sindrom nefrotic (retenția lichidelor și edeme severe), necroza renală papilară (afectarea papilele renale); impotentă. Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). - confuzii, halucinații, tulburări de percepție, stare generală de rău; - inflamația nervului optic; - sindromul Kounis; - colită ischemică; - reacție cutanată alergică, care poate consta în pete rotunde sau ovale cu înroșire și umflare a pielii, bășici și mâncărime (erupție medicamentoasă fixă). De asemenea, pielea din zonele afectate poate căpăta o culoare mai închisă, care poate persista după vindecare. Erupția medicamentoasă fixă reapare, de obicei, în aceleași locuri dacă se reia utilizarea medicamentului. Studiile clinice şi datele epidemiologice sugerează că utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg zilnic) şi în tratamentul de lungă durată, se poate asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a evenimentelor trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic şi accident vascular cerebral). Raportarea reacțiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, al e cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind sigur anţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Diclofenac 100 mg Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.