Diclofenac 10 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Diclofenac gel conţine substanţa activă diclofenac sodic, care face parte din grupul de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special creat pentru a fi absorbit în piele prin masaj și a calma durerea, reduce inflamația și edemul în cazul unor afecțiuni dureroase care afectează articulațiile și mușchii. Este utilizat la tratarea următoarelor afecţiuni: – traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, de exemplu luxații, entorse, echimoze, dureri de spate (datorate activităților sportive); – tendinită (inflamaţie a tendoanelor), bursită (inflamaţia ţesuturilor periarticulare), sindromul umărmână (durere bruscă localizată în articulaţia umărului, omoplaţilor şi vertebrelor cervicale, cu iradiere în degetele mâinilor) şi periartrită; – artrite uşoare ale articulației genunchiului și degetelor. 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Diclofenac gel Nu utilizaţi Diclofenac gel: – dacă sunteţi alergic(ă) (hipersensibil(ă)) la diclofenac sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS; – dacă sunteți în trimestrul III de sarcină; – dacă aveți vârsta sub 14 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Diclofenac gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu utilizaţi o cantitate mai mare de medicament decât cea indicată sau pentru o perioadă de timp mai mare decât cea indicată, cu excepţia cazului în care vă recomandă medicul dumneavoastră. Gelul trebuie aplicat numai pe pielea intactă, sănătoasă, fără răni sau plăgi deschise. Acesta nu trebuie să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Dacă apare o erupţie pe piele după ce aţi aplicat gelul, trebuie să întrerupeţi utilizarea lui. O orteză sau un bandaj elastic pot fi utilizate în tratamentul entorselor, dar nu aplicați gelul sub pansament ocluziv. Nu aplicaţi Diclofenac gel dacă aţi avut sau aveţi sângerare la nivelul tubului digestiv. Nu se recomandă expunerea la lumina solară în timpul tratamentului din cauza riscului crescut de inflamare a pielii şi a reacţiilor de fotosensibilitate. Copii și adolescenți Nu sunt suficiente date privind siguranţa şi eficacitatea administrării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani. La adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste, dacă acest produs este necesar pentru tratamentul durerii pe o perioadă mai mare de 7 zile sau dacă simptomele se agravează, pacientul/părinții adolescentului este/sunt sfătuiţi să consulte medicul. Diclofenac împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv cu alte medicamente care conțin diclofenac, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul trimestrelor I şi II de sarcină puteti sa utilizati Diclofenac gel numai la recomandarea medicului, daca este absolut necesar. Nu utilizaţi acest medicament în trimestrul III de sarcină, deoarece poate afecta fătul și vă poate provoca probleme în timpul nașterii. În timpul alăptării, Diclofenac gel trebuie utilizat numai la recomandarea medicului, întrucât diclofenacul trece în cantităţi mici în laptele matern. Totuşi, gelul nu trebuie aplicat pe sâni de către mamele care alăptează, nici altundeva pe suprafeţe mari de piele sau pentru o perioadă mai mare de timp. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Diclofenac gel nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Cum se utilizează

Diclofenac gel Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Diclofenac gel este destinat doar administrării pe piele. Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste Diclofenac gel se administrează de 3–4 ori pe zi la nivelul zonei afectate, masând uşor în piele până la absorbţia completă. Cantitatea necesară depinde de mărimea zonei dureroase sau umflate; de obicei, este necesară o cantitate variind de la mărimea unei cireşe până la cea a unei nuci. 2 Spălaţi-vă pe mâini după fiecare aplicare, cu excepţia cazului în care acestea reprezintă suprafaţa tratată. Nu utilizaţi Diclofenac gel mai mult de: – 2 săptămâni în cazul traumatismelor sau reumatismului ţesuturilor moi; – 3 săptămâni în cazul durerilor articulare cauzate de artrite. Un tratament mai îndelungat poate fi recomandat de către un medic. Dacă durerea şi inflamaţia persistă timp de 7 zile, sau se înrăutăţesc, adresaţi-vă medicului dumneavoastră Utilizare la vârstnici Poate fi utilizată doza recomandată pentru adulți. Dacă utilizaţi mai mult Diclofenac gel decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult gel decât trebuie, ștergeți surplusul de gel cu un şerveţel. Dacă dumneavoastră sau un copil ați înghiţit accidental acest medicament, adresaţi-vă imediat unui medic. Dacă uitaţi să utilizaţi Diclofenac gel Dacă ați uitat să aplicaţi Diclofenac gel la ora stabilită, puteţi să îl aplicaţi atunci când vă amintiţi şi apoi continuaţi ca de obicei. Nu aplicaţi o cantitate dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Diclofenac gel Diclofenac gel se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi administrarea de Diclofenac gel şi adresaţi-vă imediat medicului dacă observați următoarele reacții adverse severe: Foarte rare (pot afecta până la 1din 10 000 persoane): – reacţii de hipersensibilitate (inclusiv urticarie); – umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului (edem angioneurotic); – respiraţie şuierătoare, senzaţie de sufocare (dispnee) și de apăsare în piept (astm bronşic); – erupţii pe piele însoţite de vezicule care conţin puroi. Alte reacții adverse care pot să apară: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – erupții pe piele, eczemă, eritem, dermatită (inclusiv dermatită de contact), prurit; Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): – dermatită buloasă (boală inflamatorie a pielii, care se manifestă sub formă de bule pe piele umplute cu lichid). Foarte rare (pot afecta până la 1din 10 000 persoane): – sensibilitate crescută la expunerea la soare. Semnele posibile sunt arsuri solare cu mâncărime, umflături şi vezicule. Alte reacţii adverse sistemice comune AINS (de exemplu: digestive, hepatice şi renale) pot să apară în caz de absorbţie cutanată crescută a substanţei active în următoarele situaţii: cantitate mare de gel aplicată, suprafaţă largă de aplicare, prezenţa leziunilor cutanate, durată lungă a tratamentului şi utilizare de pansamente ocluzive. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www. amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament

Cum se păstrează

Diclofenac gel Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. Nu utilizaţi Diclofenac gel după data de expirare inscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului