Ce este și pentru ce se utilizează
Diclofenac 1 mg/ml, picături oftalmice, soluţie conţine substanța activă diclofenac. Diclofenac face parte dintr-un grup de medicamente denumite medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS). Acesta acţionează prin reducerea durerii și inflamaţiei. Diclofenac 1 mg/ml este utilizat:
- Înainte de chirugia ochiului pentru a ajuta la menținerea deschisă a pupilei în timpul
operației, sau
- După chirugia ochiului sau traumatisme, pentru a controla durerea și/sau inflamația
- Pentru a reduce simptomele, cum ar fi roșeața, lăcrimarea sau mâncărimea ochilor,
asociate cu conjunctivite alergice sezoniere (febra fânului)
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
SĂ UTILIZAŢI DICLOFENAC 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE Nu utilizaţi Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție - dacă sunteţi alergic la diclofenac, sau la oricare dintre celelalte componente prezentate în prospect la punctul 6 „Conținutul ambalajului și alte informații”. - dacă sunteţi alergic la aspirină sau la oricare alte AINS. - dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru (aveţi mai mult de 6 luni de sarcină). Atenționări și precauții Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament: - Dacă aveţi o infecţie la nivelul ochiului. - Dacă utilizați alte picături oftalmice. 1 - Dacă aveţi probleme de sângerare. - Dacă purtați lentile de contact. - Dacă sunteți gravidă sau alăptați. Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție împreună cu alte medicamente Diclofenac 1 mg/ml, picături oftalmice, soluţie poate interfera cu alte medicamente pe care dumneavoastră le puteți lua sau utiliza. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați sau utilizați: - Medicamente care previn coagularea sângelui. - Picături oculare sau unguente care conțin steroizi, cum ar fi hidrocortizon sau betametazonă. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă, sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție nu trebuie utilizat în ultimul trimestru de sarcină (după luna a 6-a). În trimestrele unu şi doi de sarcină, medicamentul va fi utilizat numai la recomandarea medicului. Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor După administrarea Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție vederea poate deveni neclară. În acest caz, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Trebuie să aşteptaţi pânǎ când vederea revine la normal. Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție, conţine clorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră. Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție, conține ulei de ricin care poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
DICLOFENAC 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE Medicul va stabili doza corectă când Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție este utilizat în timpul intervenției chirurgicale la ochi. Dacă vi s-au prescris picăturile pentru administrare la domiciliu, medicul vă va spune cum și când să le administrați. Urmați întotdeauna cu atenție instrucțiunile medicului. 2 Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de 1 picătură în ochiul afectat de 4 ori pe zi. Cât de des să administrați picăturile și pentru cât timp să le folosiți, va fi diferit în funcție de starea dumneavoastră. Doza va fi stabilită de medicul dumneavoastră în prescripția medicală. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceste picături nu trebuie utilizate la copii sub 18 ani. Purtătorii de lentile de contact Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să scoateţi lentilele înainte de utilizarea medicamentului Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice. Administraţi picăturile şi apoi trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a pune la loc lentilele de contact. Dacă folosiţi şi alte picături de ochi Dacă trebuie să utilizaţi şi alte picături oftalmice, acestea pot fi administrate cu 5 minute înainte sau după administrarea medicamentului Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice. Instrucţiuni de utilizare 1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă într-o poziţie confortabilă, şezând sau în picioare. 2. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1. 3. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului. 4. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge câte o picătură, aşa cum observaţi în Figura 2. 5. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul. 6. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas, aşa cum observaţi în Figura 3. Ţineţi apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul corpului. Figura 1. 7. 8. Figura 2. Figura 3. Puneţi câte o picătură şi în celălalt ochi, dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare. Dacă utilizați mai mult Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție decât trebuie Dacă aţi pus mai multe picături decât trebuie în ochi, acestea pot fi îndepărtate prin clătire cu apă. Dacă aţi înghiţit accidental medicamentul trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. 3 Dacă ați uitat să utilizaţi Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție Dacă aţi uitat să utilizaţi picăturile oftalmice la ora obişnuită, administraţi-vă o doză imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi aşteptaţi până la momentul administrării dozei următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție Nu încetaţi să utilizaţi Diclofenac fără acordul medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți utilizarea Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați:
- Reacții alergice la nivelul ochilor, cum ar fi roșeață, mâncărime și edeme la nivelul
ochilor și pleoapelor.
- Alte simptome de reacții alergice generalizate, cum ar fi erupții cutanate, roșeață,
mâncărime, tuse și rinoree sau nas înfundat. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Durere oculară.
De asemenea au fost raportate următoarele reacții adverse:
- Senzație ușoară sau moderată de arsură și/sau roșeață la nivelul ochilor.
- Vedere încețoșată imediat după utilizarea picăturilor pentru ochi.
- Dispnee (respirație dificilă) și respirație șuierătoare sau alte simptome de astm.
- Sensibilitate neobișnuită la lumină.
- Deteriorarea celulelor de pe suprafața corneei (membrana care acoperă partea din față a
ochiului), subțierea corneei sau ulcere care ar putea duce la pierderea vederii. Datorită prezenţei uleiului de ricin în compoziţia medicamentului, pot apare eczeme de contact. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
DICLOFENAC 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, 4 SOLUȚIE Nu lăsați acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu folosiţi medicamentul mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI ALTE INFORMAȚII Ce conţine Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluție - Substanţa activă este diclofenac (sub formă de diclofenac de sodiu). - Celelalte componente sunt: ulei de ricin polietoxilat (Cremophor EL), trometamol, edetat disodic dihidrat, manitol, clorură de benzalconiu, acid clorhidric soluţie 1 M, apă purificată Cum arată Diclofenac1 mg/ml picături oftalmice, soluție şi conţinutul ambalajului Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de impurităţi mecanice. O cutie conţine un flacon opac din polietilenă cu 5 ml picături oftalmice soluţie, prevăzut cu picurător. Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de Înregistrare S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L. Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, județul Ilfov, 075100, România Fabricantul S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L. Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, județul Ilfov, 075100, România Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 5