Fișă tehnică · Diclofenac 1 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Doze şi mod de administrare Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie este destinat doar pentru instilare în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi. Nu trebuie injectat subconjunctival sau introdus direct în camera anterioară a ochiului. Adulţi : Preoperator, pentru profilaxia miozei

Se instilează 1 picătură de 4 ori în cursul celor 2 ore de dinaintea operaţiei. Controlul inflamaţiei postoperatorii Se instilează 1 picătură de 4 ori pe zi, timp de până la 28 de zile. Controlul durerilor și disconfortului post- Preoperator se instilează 1 picătură de 2 ori în

cursul orei de dinaintea operaţiei. Postoperator se instilează 1 picătură de 2 ori la interval de 5 minute imediat după operaţia PRK, apoi 1 picătură la fiecare 2-5 ore, timp de până la 24 de ore. Controlul durerilor oculare asociate cu Se instilează 1 picătură de 4 ori pe zi, timp de defecte corneene epiteliale după traumatisme până la 2 de zile. accidentale non-penetrante Controlul inflamaţiei post-ALT Se instilează 1 picătură de 4 ori în cursul celor 2 ore înainte de ALT, apoi 1 picătură de 4 ori pe zi până la 7 de zile. Ameliorarea semnelor şi simptomelor oculare Se instilează 1 picătură de 4 ori pe zi, atâta din Conjunctivite Alergice Sezoniere. timp cât este necesar. Tratamentul inflamaţiei şi disconfortului 1 picătură de 4 ori pe zi în prima săptămână, după corectarea chirurgicală a strabismului 1 picătură de 3 ori pe zi în a doua săptămână, 1 picătură de 2 ori pe zi în a treia săptămână şi în funcţie de starea pacientului în a patra săptămână. Controlul durerilor postoperatorii după Preoperator 1 picătură înaintea operaţiei. keratotomia radială Postoperator 1 picătură imediat după operaţie, apoi 1 picătură la de 4 ori pe zi, timp de până la 2 zile. PRK

Copii: Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie nu este recomandat pentru utilizare la copii. Experienţa pediatrică este limitată la câteva studii clinice publicate asupra strabismului chirurgical. După instilarea picăturilor oftalmice, ocluzia canalului nasolacrimal sau închiderea ochilor timp de 5 minute poate reduce absorbţia sistemică. Acest lucru poate determina o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi o creştere a activităţii locale.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Utilizarea concomitentă de diclofenac sau alte AINS cu administrare topică şi steroizi cu administrare topică, la pacienţii cu inflamaţie semnificativă preexistentă a corneei poate creşte riscul apariției complicaţiilor la nivelul corneei şi de aceea trebuie utilizat cu precauţie. Între administrarea de Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie şi a altui medicament cu acţiune topică oculară, trebuie să existe un interval de minim 5 minute.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea diclofenacului la femeile gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.5.3). În primul și al doilea trimestru de sarcină: studiile la animale nu au evidenţiat nici un risc asupra fătului, dar nu sunt disponibile studii controlate asupra femeilor însărcinate. În ultimul trimestru de sarcină: Diclofenac 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie este contraindicat datorită riscului potenţial de închidere prematură a canalului arterial şi posibila inhibare a contracţiilor. Alăptarea Diclofenacul se excretă în laptele matern. Cu toate acestea la doze terapeutice de diclofenac picături oftalmice nu este de aşteptat să apară reacţii adverse asupra sugarului. Nu se recomandă utilizarea diclofenacului cu administrare oftalmică în timpul alăptării, decât dacă beneficiile probabile depăşesc potenţialele riscuri.