Cefuroxim 750 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Cefuroxim este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Cefuroxim este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul: • plămânilor sau toracelui • tractului urinar • pielii şi ţesuturilor moi • abdomenului Cefuroxim este utilizat, de asemenea, pentru: • a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEFUROXIM Nu trebuie să vi se administreze Cefuroxim: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme); • dacă ați dezvoltat vreodată o erupție severă la nivelul pielii sau descuamare la nivelul pielii, vezicule și/sau leziuni la nivelul gurii după tratamentul cu cefuroximă sau orice alte antibiotice cefalosporine. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe administrarea Cefuroxim în cazul în care consideraţi că acestea sunt valabile pentru dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Cefuroxim. Atenționări și precauții Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice şi tulburări gastrointestinale, cum este diareea, pe durata tratamentului cu Cefuroxim. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor posibile probleme. Vezi („Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită”) la punctul 4. Dacă aţi avut orice fel de reacţie alergică la alte antibiotice cum este penicilina, este posibil să fiţi alergic şi la Cefuroxim. În asociere la tratamentul cu cefuroximă, au fost raportate reacții grave ale pielii, care includ sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții grave ale pielii descrise la pct. 4. Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge sau de urină Cefuroxim poate influenţa rezultatele analizelor de urină sau de sânge pentru determinarea concentraţiei de glucoză (zahăr) şi ale unei analize denumite testul Coombs. Dacă vi se efectuează aceste analize: Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că vi se administrează Cefuroxim. Cefuroxim împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau dacă începeţi să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele pe care le puteţi lua fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot influenţa acţiunea Cefuroxim sau pot creşte probabilitatea să prezentaţi

Reacții adverse posibile

Acestea includ: • antibiotice aminoglicozidice • medicamente pentru eliminarea excesului de apă (diuretice), cum este furosemid • probenecid • anticoagulante orale Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de controale suplimentare, pentru a vi se monitoriza funcţia rinichilor pe durata terapiei cu Cefuroxim. Contraceptive orale Cefuroxim poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Dacă luaţi contraceptive orale în timp ce vi se administrează Cefuroxim trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Sarcina şi alăptarea Spuneţi medicului înainte de a vi se administra Cefuroxim: • dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă • dacă alăptaţi Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Cefuroxim pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine. Cefuroxim conține sodiu Cefuroxim 750 mg conține circa 1,7 mmol (40 mg) sodiu. Cefuroxim 1,5 g conține circa 3,5 mmol (81 mg) sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu. 3. CUM SE UTILIZEAZĂ CEFUROXIM Cefuroxim este administrat de obicei de către un medic sau de către o asistentă. Poate fi administrat sub formă de picătură cu picătură (perfuzie intravenoasă) sau injectabil direct în venă sau în muşchi. Doza uzuală Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Cefuroxim care vă va fi administrată, aceasta depinzând de: severitatea şi tipul infecţiei, dacă sunteţi tratat cu alte antibiotice, greutatea şi vârsta dumneavoastră, cât de bine vă funcţionează rinichii. Nou-născuţi (0-3 săptămâni) Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se va administra între 30 mg şi 100 mg Cefuroxim pe zi, fracţionat în două sau trei doze. Sugari (peste trei săptămâni) şi copii Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se va administra între 30 mg şi 100 mg Cefuroxim pe zi, fracţionat în trei sau patru doze. Adulţi şi adolescenţi Între 750 mg şi 1,5 g Cefuroxim pe zi, fracţionat în două, trei sau patru doze. Doza maximă: 6 g pe zi. Pacienţi cu probleme ale rinichilor În cazul în care aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Cefuroxim poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită Un număr mic de persoane tratate cu Cefuroxim prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ: • reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi, umflare, uneori la nivelul feţei sau gurii, care determină dificultăţi la respiraţie; • erupţii trecătoare pe piele, care pot forma vezicule, cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare); • erupţie pe piele, extinsă, cu vezicule şi exfoliere a pielii. (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice); • infecţiile fungice apar în cazuri rare, medicamentele ca Cefuroxim pot determina creşterea excesivă a ciupercilor (Candida) în organism, fapt care poate cauza infecţiile fungice (cum este candidoza orală). Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care sunteţi tratat cu Cefuroxim o perioadă lungă de timp • erupție extinsă pe piele, temperatură mare a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente); • durere în piept în contextul reacțiilor alergice, care poate fi un simptom al infarctului cardiac declanșat de alergie (sindrom Kounis). Adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei în cazul în care aveţi oricare dintre aceste simptome. Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane: • durere la locul injectării, umflare şi înroşire de-a lungul venei. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă deranjează oricare dintre acestea. Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge: • creşteri ale concentraţiilor unor substanţe (enzime) produse de ficat • modificări ale numărului de celule albe din sânge (neutropenie sau eozinofilie) • număr redus de celule roşii din sânge (anemie) Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane: • erupţie trecătoare pe piele, însoţită de mâncărimi, în relief (urticarie) • diaree, greaţă, durere de stomac Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea. Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge: • număr redus de celule albe din sânge (leucopenie) • creştere a concentraţiei bilirubinei (o substanţă produsă de ficat) • rezultate pozitive la testul Coombs. Alte reacţii adverse Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie: • infecţii fungice • temperatură mare (febră) • reacţii alergice • inflamaţie a colonului (intestinului gros), care determină diaree, de obicei cu eliminare de sânge şi mucus, durere de stomac • inflamaţie a rinichilor şi vaselor de sânge • distrugerea prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică). • erupţie pe piele, care poate determina apariţia unor vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central închis la culoare înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare), eritem polimorf. Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea. Reacţii adverse care pot să apară la analizele de sânge: • reducere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui trombocitopenie) • creştere a concentraţiilor de azot ureic şi de creatinină în sânge. În cazul în care aveţi reacţii adverse Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

CEFUROXIM A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C. După reconstituire, stabilitatea chimică şi fizică a medicamentului a fost demonstrată timp de 6 ore la temperatura camerei (sub 25 °C) sau timp de 48 ore la frigider (2-8 °C). Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare ale medicamentului înainte de utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului