Cefuroximă 1500 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Cefuroxima este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Cefuroxima este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:

plămânilor sau toracelui

tractului urinar

pielii şi ţesuturilor moi

abdomenului Cefuroxima este utilizat, deasemenea, pentru:

a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale. Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să luaţi acest medicament.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

SĂ UTILIZAȚI CEFUROXIMĂ Nu trebuie să vi se administreze Cefuroximă:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Cefuroximă.

dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe administrarea Cefuroximei în cazul în care consideraţi că acestea sunt valabile pentru dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Cefuroximă. Atenţionări şi precauţii Trebuie să fiţi atent la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice şi tulburări gastrointestinale, cum este diareea, pe durata tratamentului cu Cefuroximă. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor posibile probleme. Vezi („Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită”) la punctul 4. Dacă aţi avut orice fel de reacţie alergică la alte antibiotice cum este penicilina, este posibil să fiţi alergic şi la Cefuroximă. Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge sau de urină Cefuroxima poate influenţa rezultatele analizelor de urină sau de sânge pentru determinarea concentraţiei de glucoză (zahăr) şi ale unei analize denumite testul Coombs. Dacă vi se efectuează aceste analize: Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că vi se administrează Cefuroximă. Cefuroximă împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi început recent sau dacă începeţi să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele pe care le puteţi lua fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot influenţa acţiunea cefuroximei sau pot creşte probabilitatea să prezentaţi reacţii adverse. Acestea includ:

antibiotice aminoglicozidice

medicamente pentru eliminarea excesului de apă (diuretice), cum este furosemid

probenecid

anticoagulante orale Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de controale suplimentare, pentru a vi se monitoriza funcţia rinichilor pe durata terapiei cu Cefuroximă. Contraceptive orale Cefuroxima poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Dacă luaţi contraceptive orale în timp ce vi se administrează cefuroxima trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Cefuroximă pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine. Informaţii importante privind unele componente ale Cefuroximă Cefuroximă 750 mg soluție injectabilă/perfuzabilă conține sodiu 1,8 mmol (39 mg). Cefuroximă 1500 mg soluție injectabilă/perfuzabilă conține sodiu 3,6 mmol (78 mg). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Cum se utilizează

CEFUROXIMĂ Cefuroxima este administrat de obicei de către un medic sau de către o asistentă. Poate fi administrat sub formă de picătură cu picătură (perfuzie intravenoasă) sau injectabil direct în venă sau în muşchi. Doza uzuală Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Cefuroximă care vă va fi administrată, aceasta depinzând de: severitatea şi tipul infecţiei, dacă sunteţi tratat cu alte antibiotice, greutatea şi vârsta dumneavoastră, cât de bine vă funcţionează rinichii. Nou-născuţi (0-3 săptămâni) Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se va administra între 30 mg şi 100 mg Cefuroximă pe zi, fracţionat în două sau trei doze. Sugari (peste trei săptămâni) şi copii Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se va administra între 30 mg şi 100 mg Cefuroximă pe zi, fracţionat în trei sau patru doze. Adulţi şi adolescenţi Între 750 mg şi 1500 mg Cefuroximă pe zi, fracţionată în două, trei sau patru doze. Doza maximă: 6 g pe zi. Pacienţi cu probleme ale rinichilor În cazul în care aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Cefuroximă Deoarece medicamentul vă este administrat, în general, de către medic sau asistentă, este puţin probabil să vi se administreaze o doză mai mare decât cea recomandată din cefuroximă. Oricum, utilizarea oricărui medicament în exces poate avea consecinţe grave. Dacă suspectaţi supradozajul, anunţaţi de urgenţă medicul. Dacă nu vi s-a administrat Cefuroximă Dacă nu vi s-a administrat o doză, anunţaţi medicul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, cefuroxima poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită Un număr mic de persoane tratate cu Cefuroximă prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ:

reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi, umflare, uneori la nivelul feţei sau gurii, care determină dificultăţi la respiraţie.

erupţii tecătoare pe piele, care pot forma vezicule, cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare).

erupţie pe piele, extinsă, cu vezicule şi exfoliere a pielii. (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice).

infecţiile fungice apar în cazuri rare, medicamentele ca Cefuroximă pot determina creşterea excesivă a ciupercilor (Candida) în organism, fapt care poate cauza infecţiile fungice (cum este candidoza orală). Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care sunteţi tratat cu Cefuroximă o perioadă lungă de timp. Adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei în cazul în care aveţi oricare dintre aceste simptome. Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:

durere la locul injectării, umflare şi înroşire de-a lungul venei. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă deranjează oricare dintre acestea. Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:

creşteri ale concentraţiilor unor substanţe (enzime) produse de ficat

modificări ale numărului de celule albe din sânge (neutropenie sau eozinofilie)

număr redus de celule roşii din sânge (anemie) Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:

erupţie trecătoare pe piele, însoţită de mâncărimi, în relief (urticarie)

diaree, greaţă, durere de stomac Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea. Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:

număr redus de celule albe din sânge (leucopenie)

creştere a concentraţiei bilirubinei (o substanţă produsă de ficat)

rezultate pozitive la testul Coombs. Alte reacţii adverse Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie:

infecţii fungice

temperatură mare (febră)

reacţii alergice

inflamaţie a colonului (intestinului gros), care determină diaree, de obicei cu eliminare de sânge şi mucus, durere de stomac

inflamaţie a rinichilor şi vaselor de sânge

distrugerea prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică).

erupţie pe piele, care poate determina apariţia unor vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central închis la culoare înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare), eritem polimorf. Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea. Reacţii adverse care pot să apară la analizele de sânge:

reducere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui trombocitopenie)

creştere a concentraţiilor de azot ureic şi de creatinină în sânge. În cazul în care aveţi reacţii adverse Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

CEFUROXIMĂ A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Cefuroximă după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25ºC. Valabilitatea soluției reconstituite pentru injecție/perfuzie Este de preferat ca soluția reconstituită să fie utilizată imediat. Pentru toate tipurile de administrare, stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării după reconstituire a fost demonstrată timp de 24 de ore la 2-8 ° C. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.