Aksef 750 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Aksef este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii, pentru tratamentul infecţiilor. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aksef 750 mg conţine substanța activă cefuroximă, care aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine. Aksef 750 mg este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:

• plămânilor sau toracelui
• tractului urinar
• pielii şi ţesuturilor moi
• abdomenului.

Aksef 750 mg este utilizat, de asemenea, pentru:

• a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să vi se administreze Aksef Nu trebuie să vi se administreze Aksef:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefuroximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor. dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe administrarea Aksef în cazul în care consideraţi că acestea sunt valabile pentru dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Aksef, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice şi tulburări gastrointestinale, cum este diareea, pe durata tratamentului cu Aksef. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor posibile probleme. Vezi („Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită”) la punctul 4. Dacă aţi avut orice fel de reacţie alergică la alte antibiotice, cum este penicilina, este posibil să fiţi alergic şi la Aksef. Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge sau de urină Aksef poate influenţa rezultatele analizelor de urină sau de sânge pentru determinarea concentraţiei de glucoză (zahăr) şi ale unei analize denumite testul Coombs. Dacă vi se efectuează aceste analize spuneţi persoanei care vă recoltează proba că vi se administrează Aksef. Aksef împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot influenţa acţiunea Aksef sau pot creşte probabilitatea să prezentaţi reacţii adverse. Acestea includ:

• antibiotice aminoglicozidice
• medicamente pentru eliminarea excesului de apă (diuretice), cum este furosemid
• probenecid
• anticoagulante orale.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de controale suplimentare pentru a vi se monitoriza funcţia rinichilor pe durata terapiei cu Aksef. Contraceptive orale Aksef poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Dacă luaţi contraceptive orale în timp ce vi se administrează Aksef trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Aksef pentru dumneavoastră şi riscul pentru copii. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine. Aksef conţine sodiu. Trebuie să ţineţi cont de acest aspect în cazul în care urmaţi o dietă cu conţinut controlat de sodiu. Concetraţii Aksef 750 mg Cantitatea per flacon 42 mg

Cum se utilizează

Aksef Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Aksef este administrat, de obicei, de către un medic sau de către o asistentă. Poate fi administrat sub formă de picătură cu picătură (perfuzie intravenoasă) sau injectabil direct în venă sau în muşchi. Doza recomandată: Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Aksef care vă va fi administrată, aceasta depinzând de: severitatea şi tipul infecţiei, dacă sunteţi tratat cu alte antibiotice, greutatea şi vârsta dumneavoastră, cât de bine vă funcţionează rinichii. Nou-născuţi (0-3 săptămâni): Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se vor administra între 30 mg şi 100 mg Aksef pe zi, fracţionat în două sau trei doze. Sugari (peste trei săptămâni) şi copii: Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se vor administra între 30 mg şi 100 mg Aksef pe zi, fracţionat în trei sau patru doze. Adulţi şi adolescenţi Între 750 mg şi 1,5 g Aksef pe zi, fracţionat în două, trei sau patru doze. Doza maximă: 6 g pe zi. Pacienţi cu probleme ale rinichilor În cazul în care aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Aksef decât trebuie Este practic imposibil ca personalul medical să vă administreze doze excesive din acest produs. Administrarea acestui medicament în cantitate prea mare poate cauza iritaţie cerebrală şi convulsii. În cazul supradozajului, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie introdus tratamentul simptomatic. Concentraţiile plasmatice ale cefuroximei pot fi reduse prin hemodializă şi dializă peritoneală. Dacă uitaţi să utilizaţi Aksef Dacă aveţi vreo nelămurire în privinţa administrării unei doze, vorbiţi cu medicul sau cu asistenta dumneavoastră. De asemenea, trebuie să vă adresaţi medicului şi în cazul în care vi s-a administrat întreaga cantitate de medicament prescris şi încă vă simţiţi rău. Dacă încetaţi să utilizaţi Aksef Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme decât v-a prescris medicul chiar dacă vă simţiţi mai bine. Este important să administraţi Aksef atât timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeţi tratamentul mai devreme decât v-a fost prescris, infecţia poate reapărea. adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită Un număr mic de persoane tratate cu Aksef prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ:

• reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi,

umflare, uneori la nivelul feţei sau gurii, care determină dificultăţi la respiraţie;

• erupţii trecătoare pe piele, care pot forma vezicule, cu aspect de mici ţinte (un punct central

întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare);

• erupţie pe piele extinsă, cu vezicule şi exfoliere a pielii. (Acestea pot fi semne ale

sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice);

• infecţiile fungice apar în cazuri rare, medicamentele ca Aksef pot determina creşterea excesivă

a ciupercilor (Candida) în organism, fapt care poate cauza infecţiile fungice (cum este candidoza orală). Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care sunteţi tratat cu Aksef o perioadă lungă de timp. Adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei în cazul în care aveţi oricare dintre aceste simptome: Reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi din 100):

durere la locul injectării, umflare şi înroşire de-a lungul venei. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă deranjează oricare dintre acestea. Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:

• creşteri ale concentraţiilor unor substanţe (enzime) produse de ficat;
• modificări ale numărului de celule albe din sânge (neutropenie sau eozinofilie);
• număr redus de celule roşii din sânge (anemie).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 din 100 de persoane):

erupţie trecătoare pe piele, însoţită de mâncărimi, în relief (urticarie) diaree, greaţă, durere de stomac Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre aceste reacții adverse Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:

număr redus de celule albe din sânge (leucopenie) creştere a concentraţiei bilirubinei (o substanţă produsă de ficat) rezultate pozitive la testul Coombs. Alte reacţii adverse Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie:

• infecţii fungice
• temperatură mare (febră)
• reacţii alergice
• inflamaţie a colonului (intestinului gros), care determină diaree, de obicei cu eliminare de

sânge şi mucus, durere de stomac

• inflamaţie a rinichilor şi a vaselor de sânge
• distrugerea prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică).
• erupţie pe piele, care poate determina apariţia unor vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct

central închis la culoare înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare), eritem polimorf. Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre aceste reacții adverse Reacţii adverse care pot să apară la analizele de sânge:

• reducere a numărului de trombocite din sânge (numită trombocitopenie;)
• creşterea concentraţiilor de azot ureic şi de creatinină în sânge.

În cazul în care aveţi reacţii adverse spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Aksef Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Soluţiile reconstituite pentru injectare intramusculară se vor păstra: - timp de 5 ore la temperatura sub 25°C sau timp de 48 de ore la temperaturi 2°C - 8°C (în frigider). Soluţiile reconstituite pentru injectare intravenoasă se vor păstra: - timp de 3 ore la temperatura sub 25°C sau timp de 48 ore la temperaturi 2°C - 8°C (în frigider). Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare premergătoare utilizării intră în responsabilitatea utilizatorului Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Valabil până la:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.