Aksef® 500 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Aksef este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Aksef este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul: • gâtului • sinusurilor • urechii medii • plămânilor sau toracelui • tractului urinar • pielii şi ţesuturilor moi. Aksef poate fi utilizat, de asemenea, pentru: • tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi căpuşe). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aksef Nu utilizaţi Aksef • dacă sunteţi alergic la cefuroximă axetil sau la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Aksef (enumerate la pct. 6). • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme). ➢ În cazul în care consideraţi că aceste situaţii sunt valabile pentru dumneavoastră, nu luaţi Aksef până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră. Aveţi grijă deosebită cînd administraţi Aksef Aksef nu este recomandat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 3 luni, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute pentru această categorie de vârstă. Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice, infecţii fungice (cum ar fi Candida) şi diaree severă (colită pseudomembranoasă) pe durata tratamentului cu Aksef. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor probleme. Vezi „Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită” la pct. 4. Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge Aksef poate influenţa rezultatele analizei de determinare a concentraţiei de glucoză din sânge sau a unei analize de sânge denumite testul Coombs. Dacă este necesar să vi se efectueze analize de sânge: ➢ Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că luaţi Aksef. Alte medicamente şi Aksef Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Medicamentele utilizate pentru a reduce cantitatea de acid din stomac (de exemplu, antiacide utilizate pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului) pot influenţa acţiunea Aksef. Probenecid Anticoagulante orale ➢ Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi un astfel de medicament. Contraceptive orale Aksef poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Dacă luaţi contraceptive orale pe durata tratamentului cu Aksef, trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Aksef vă poate cauza ameţeli şi alte

Reacții adverse posibile

care vă pot afecta capacitatea de atenţie. ➢ Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine. Informaţii importante despre unele componente ale Aksef Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conţine sodiu”. ➢ Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă Aksef este potrivit pentru dumneavoastră

Cum se utilizează

Aksef Luaţi întotdeauna Aksef exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Luaţi Aksef după masă. Astfel, tratamentul va fi mai eficient. Înghiţiţi comprimatele întregi, cu puţină apă. Nu mestecaţi, zdrobiţi sau rupeţi comprimatele — astfel s-ar putea reduce eficacitatea tratamentului. Doza recomandată Adulţi Doza recomandată de Aksef este de 250 mg până la 500 mg de două ori pe zi, în funcţie de severitatea şi de tipul infecţiei. Copii Doza recomandată de Aksef este de 10 mg/kg (până la maxim 125 mg) până la 15 mg/kg (până la maxim 250 mg) de două ori pe zi în funcţie de: • severitatea şi tipul infecţiei. Aksef nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu se cunosc siguranţa şi eficacitatea la acest grup de vârstă. În funcţie de afecţiune sau de modul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră răspundeţi la tratament, doza iniţială poate fi modificată sau pot fi necesare mai multe cicluri de tratament. Pacienţi cu probleme ale rinichilor Dacă aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. ➢ Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie. Dacă utilizaţi mai mult Aksef decât trebuie Dacă luaţi mai mult Aksef decât trebuie este posibil să prezentaţi tulburări neurologice, mai precis este posibil să existe o probabilitate mai mare de a prezenta convulsii. ➢ Nu amânaţi. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia de Aksef. Dacă uitaţi să utilizaţi Aksef Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu opriţi administrarea Aksef fără recomandare. Este important să luaţi ciclul complet de tratament cu Aksef. Nu opriţi administrarea acestuia decât la recomandarea medicului dumneavoastră – chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă nu luaţi tratamentul complet, este posibil ca infecţia să apară din nou. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită Un număr mic de persoane tratate cu Aksef prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ: • reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi, umflare, uneori a feţei sau gurii care poate cauza dificultăţi la respiraţie. • erupţii trecătoare pe piele, care pot forma vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă la culoare şi cu margini circulare închise la culoare). • erupţie pe piele, extinsă, cu vezicule şi exfoliere a pielii (acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice). • infecţii fungice. Medicamentele ca Aksef pot determina dezvoltarea excesivă a ciupercilor (Candida) în organism, fapt care poate cauza infecţii fungice (cum este candidoza orală). Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care luaţi Aksef o perioadă lungă de timp. • diaree severă (colită pseudomembranoasă). Medicamentele ca Aksef pot determina inflamaţie a colonului (intestinului gros), care determină diaree severă, de obicei cu eliminare de sânge şi mucus, durere de stomac, febră. • reacţie Jarisch-Herxheimer. Este posibil ca la unii pacienţi să apară creştere a temperaturii (febră), frisoane, dureri de cap, dureri musculare şi erupţii trecătoare pe piele pe durata tratamentului cu Aksef pentru boala Lyme. Aceasta este cunoscută ca reacţie JarischHerxheimer. De obicei simptomele persistă câteva ore până la maximum o zi. ➢ Adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale în cazul apariţiei oricăruia dintre aceste simptome. Reacţii adverse frecvente: Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane: • infecţii fungice (cum este cea cu Candida) • durere de cap • ameţeli • diaree • greaţă • durere de stomac. Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge: • o creştere a numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie) • o creştere a valorilor enzimelor hepatice. Reacţii adverse mai puţin frecvente: Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane: • stare de rău (vărsături) • erupţii trecătoare pe piele. Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge: • reducere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui) • reducere a numărului de celule albe din sânge • rezultate pozitive ale testului Coombs. Alte reacţii adverse Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie: • diaree severă (colită pseudomembranoasă) • reacţii alergice • reacţii la nivelul pielii (inclusiv reacţii severe la nivelul pielii) • temperatură mare (febră) • îngălbenire a albului ochilor sau a pielii • inflamaţie a ficatului (hepatită). Reacţii adverse care pot să apară la analizele de sânge: • distrugere prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică). Adresaţi-vă medicului sau farmacistului în caz de apariţie a reacţiilor adverse. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Aksef A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor! Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Aksef în cazul în care comprimatele sunt sparte sau prezintă alte semne vizibile de deteriorare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului