Ce este și pentru ce se utilizează
Axetine este un antibiotic utilizat la adulți și copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor şi poate fi utilizat împotriva unor variate tipuri de infecţii. Aparține unui grup de medicamente numite cefalosporine. Axetina este utilizată pentru tratarea infecțiilor la nivelul: • gâtului • sinusurilor • urechii medii • plămânilor sau pieptului • tractului urinar • pielei și țesuturile moi. De asemenea, Axetine poate fi utilizat pentru: • tratamentul bolii Lyme (o infecție transmisă prin înţepătura de căpuşă). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AXETINE Nu utilizaţi Axetine dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefuroxim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă (hipersensibilă) la orice alt tip de antibiotice betalactamice (peniciline, monobactame și carbapeneme). → Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a administra Axetine, dacă credeți că aceste manifestări le-aţi suportat anterior. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Axetine. Axetina nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 3 luni, deoarece siguranța și eficacitatea nu sunt cunoscute la această grupă de vârstă. Trebuie să aveți grijă de anumite simptome, cum ar fi reacții alergice, infecții fungice (cum ar fi candida) și diarea severă (colită pseudomembranoasă) în timp ce luați Axetine. Acest lucru va reduce riscul oricăror probleme. Vezi „Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită” la punctul 4. Dacă aveți nevoie de un test de sânge Axetina poate influența rezultatele unui test pentru nivelul glucozei din sânge sau a unei analize de sânge denumite testul Coombs. Dacă aveți nevoie de un test de sânge: → Spuneți persoanei care ia proba că luați Axetine. Axetine împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicamentele utilizate pentru a reduce cantitatea de acid din stomac (de exemplu antiacide utilizate pentru tratarea arsurilor la stomac) pot afecta modul în care acționează Axetine. Probenecid Anticoagulante orale → Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați un astfel de medicamente. Contraceptivele orale Cefuroxima poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Dacă luați contraceptivul în timpul tratamentului cu Axetine, trebuie să utilizați și o metodă contraceptivă de barieră (cum ar fi prezervativele). Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi. Utilizarea Axetine cu alimente şi băuturi Utilizaţi acest medicament după mese, deoarece se absoarbe mai uşor. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul va lua în considerare beneficiul administrării Axetine pentru dumneavoastră şi riscul pentru copilul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Axetine poate provoca ameți și alte
Reacții adverse posibile
care vă pot afecta capacitatea de atenţie. → Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă nu vă simțiți bine. Axetine conține propilenglicol care poate provoca simptome asemănătoare alcoolului
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
AXETINE Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Luați Axetine după masă. Acest lucru va ajuta la eficientizarea tratamentului. Înghițiți comprimatele de Axetine întregi, cu puțină apă. Nu mestecați sau zdrobiți comprimatele – acest lucru poate face tratamentul mai puțin eficient. Doza uzuală Adulţi Doza uzuală de Axetine este de 250 mg până la 500 mg de două ori pe zi, în funcție de gravitatea și tipul infecției. Copii Doza uzuală de Axetine este de 10 mg/kg (până la maxim 125 mg) până la 15 mg/kg (până la maxim 250 mg) de două ori pe zi în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Axetine nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu se cunosc siguranţa şi eficacitatea la acest grup de vârstă. În funcţie de afecţiune sau de modul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră răspundeţi la tratament, doza iniţială poate fi modificată sau pot fi necesare mai multe cicluri de tratament. Pacienţi cu probleme ale rinichilor Dacă aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. ➢ Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie. Dacă utilizaţi mai mult AXETINE decât trebuie Dacă luați prea mult Axetine, este posibil să aveți tulburări neurologice, în special este mai probabil să aveți crize convulsive (convulsii). → Nu amânaţi. Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. Dacă este posibil, arătați-le pachetul Axetine. Dacă uitaţi să utilizaţi acest medicament Dacă aţi uitat să luaţi o doză din acest medicament la ora indicată, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi acest medicament Este important să luaţi acest medicament atât timp cât v-a prescris medicul. Nu trebuie să opriţi administrarea acestui medicament doar pentru că vă simţiţi mai bine. Dacă opriţi administrarea prea devreme, infecţia poată să reapară. Dacă persoana tratată nu se simte bine la terminarea tratamentului sau vă simţiţi rău pe parcursul tratamentului trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Axetine poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită Un număr mic de persoane tratate cu Axetine prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacții includ: • reacție alergică severă. Semnele includ erupții cutanate și mâncărime, umflături, uneori ale feței sau gurii, care provoacă dificultăți de respirație. • erupție cutanată, care arată ca niște ținte mici (pata centrală întunecată înconjurată de o zonă mai palidă, cu margini circulare închise la culoare). • o erupție cutanată extinsă cu vezicule și piele descuamată (acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice). • infectii fungice. Medicamentele precum Axetine pot provoca o creștere excesivă a ciupercilor (Candida) în organism, care poate duce la infecții fungice (cum ar fi aftele). Acest efect secundar este mai probabil să apară dacă luați Axetine pentru o lungă perioadă de timp. • diaree severă (colită pseudomembranoasă). Medicamentele precum Axetine pot provoca inflamații ale colonului (intestinul gros), provocând diaree severă, de obicei cu sânge și mucus, dureri de stomac, febră. • Reacția Jarisch-Herxheimer. Unii pacienți pot avea temperatură ridicată (febră), frisoane, cefalee, dureri musculare și erupții cutanate în timp ce sunt tratați cu Axetine pentru boala Lyme. Aceasta este cunoscută sub numele de reacția Jarisch-Herxheimer. Simptomele durează de obicei câteva ore sau până la o zi. → Contactați imediat un medic sau o asistentă medicală dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Reacții adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane: • infecții fungice (cum ar fi Candida) • durere de cap • amețeli • diaree • greață • dureri de stomac. Reacții adverse frecvente care pot apărea în testele de sânge: • o creștere a unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie) • o creștere a enzimelor hepatice. Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane: • vărsături • erupţii trecătoare pe piele. Reacții adverse mai puțin frecvente care pot apărea în testele de sânge: • scăderea numărului de trombocite (celule care ajută sângele să se coaguleze) • o scădere a numărului de globule albe din sânge • testul Coomb pozitiv. Alte reacții adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, dar frecvența lor exactă este necunoscută: • diaree severă (colită pseudomembranoasă) • reactii alergice • reacții cutanate (inclusiv severe) • temperatură ridicată (febră) • îngălbenirea albului ochilor sau a pielii • inflamația ficatului (hepatită). Efecte secundare care pot apărea în testele de sânge: • distrugere prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică). Dacă aveți orice reacții adverse → Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
AXETINE A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30oC în ambalajul original. Nu utilizaţi Axetine după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați Axetine dacă comprimatele nu sunt întregi e sau dacă există alte semne vizibile de deteriorare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Axetine Substanţa activă este cefuroxim sub formă de cefuroxim axetil. AXETINE 250 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conţine cefuroxim 250 mg sub formă de cefuroxim axetil. AXETINE 500 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conţine cefuroxim 500 mg sub formă de cefuroxim axetil. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină 105, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei vegetal hidrogenat, hidroxipropilceluloza 2910, propilen glicol, dioxid de titan (E171), talc. Cum arată AXETINE şi conţinutul ambalajului AXETINE 250 mg, comprimate filmate Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă, cu o linie mediană pe una din feţe care sa permită divizarea. AXETINE 500 mg, comprimate filmate Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă, cu o linie mediană pe una din feţe care sa permita divizarea. Cutie cu un blister din PVC/PVDC-Al sau Al/Al sau bandă Al/Al a câte 10 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleus street, 3011, Limassol, Cipru Fabricantul Medochemie Ltd., Factory C 2 Michael Erakleous street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cipru Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/