Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Cefuroxim 750 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: J01DC02
  • Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
  • Concentrație: 750 mg

Acțiune farmacologică

Cefuroxim este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Cefuroxim este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul: • plămânilor sau toracelui • tractului urinar • pielii şi ţesuturilor moi • abdomenului Cefuroxim este utilizat, de asemenea, pentru: • a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEFUROXIM Nu trebuie să vi se administreze Cefuroxim: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme); • dacă ați dezvoltat vreodată o erupție severă la nivelul pielii sau descuamare la nivelul pielii, vezicule și/sau leziuni la nivelul gurii după tratamentul cu cefuroximă sau orice alte antibiotice cefalosporine. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe administrarea Cefuroxim în cazul în care consideraţi că acestea sunt valabile pentru dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Cefuroxim. Atenționări și precauții Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice şi tulburări gastrointestinale, cum este diareea, pe durata tratamentului cu Cefuroxim. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor posibile probleme. Vezi („Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită”) la punctul 4. Dacă aţi avut orice fel de reacţie alergică la alte antibiotice cum este penicilina, este posibil să fiţi alergic şi la Cefuroxim. În asociere la tratamentul cu cefuroximă, au fost raportate reacții grave ale pielii, care includ sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții grave ale pielii descrise la pct. 4. Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge sau de urină Cefuroxim poate influenţa rezultatele analizelor de urină sau de sânge pentru determinarea concentraţiei de glucoză (zahăr) şi ale unei analize denumite testul Coombs. Dacă vi se efectuează aceste analize: Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că vi se administrează Cefuroxim. Cefuroxim împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau dacă începeţi să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele pe care le puteţi lua fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot influenţa acţiunea Cefuroxim sau pot creşte probabilitatea să prezentaţi

Doze și mod de administrare

Doze

Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg

IndicaţieDoză
Pneumonie comunitară dobândită şi exacerbări acute ale bronşitei cronice.750 mg la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular)
Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate.
Infecţii intraabdominale
Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite1,5 g la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular)
Infecţii severe750 mg la interval de 6 ore (intravenos) 1,5 g la interval de 8 ore (intravenos)
Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro- intestinală, ginecologică (inclusiv operaţii cezariene) şi ortopedică.1,5 g la inducerea anesteziei. Această doză se poate suplimenta cu două doze a câte 750 mg (intramuscular) după 8 ore şi ulterior după 16 ore.
Profilaxia infecţiilor în chirurgia cardiovasculară şi esofagiană1,5 g la inducerea anesteziei, urmată de 750 mg (intramuscular) la interval de 8 ore, în decursul următoarelor 24 de ore.

Tabelul 2. Copii şi adolescenţi cu greutatea < 40 kg

Sugari şi copii mici > 3 săptămâni şi copii şi adolescenţi < 40 kgSugari (de la naştere până la vârsta de 3 săptămâni)
Pneumonie comunitară dobândită30 mg până la 100 mg/kg şi zi (intravenos), administrate în 3 sau 4 prize fracţionate; o doză de 60 mg/kg şi zi este adecvată pentru tratamentul majorităţii infecţiilor30 mg până la 100 mg/kg şi zi (intravenos), administrate în 2 sau 3 prize fracţionate (vezi punctul. 5.2)
Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite
Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate.
Infecţii intraabdominale

Insuficienţă renală

Cefuroxima este excretată în principal pe cale renală. De aceea, ca în cazul tuturor antibioticelor, la pacienţii cu insuficienţă renală marcată se recomandă reducerea dozei de Cefuroxim, pentru a compensa excreţia mai lentă.

Tabelul 3. Dozele de Cefuroxim recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală

Clearance-ul creatinineiT (ore) 1/2Doză, mg
> 20 ml/min/1,73 m21,7 – 2,6nu este necesară reducerea dozei standard (750 mg - 1,5 g de trei ori pe zi)
10-20 ml/min/1,73 m24,3 – 6,5750 mg de două ori pe zi
< 10 ml/min/1,73 m214,8 – 22,3750 mg o dată pe zi
Pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă3,75O doză suplimentară de 750 mg trebuie administrată intravenos sau intramuscular la finalul fiecărei şedinţe de dializă; pe lângă administrarea parenterală, cefuroxima sodică poate fi adăugată în lichidul pentru dializă peritoneală (de regulă 250 mg la fiecare 2 litri de lichid utilizat pentru dializă)
Pacienţi cu insuficienţă renală trataţi prin hemodializă arteriovenoasă continuă (HAVC) sau prin hemofiltrare (HF) cu membrane cu flux înalt în unităţi de terapie intensivă7,9-12,6 (HAVC) 1,6 (HF)750 mg de două ori pe zi; pentru hemofiltrarea cu membrane cu flux redus se vor lua în considerare dozele recomandate la punctul referitor la pacienţii cu insuficienţă renală.

Insuficienţă hepatică

Cefuroxima este eliminată în principal pe cale renală. La pacienţii cu disfuncţie hepatică nu se anticipează ca aceasta să influenţeze farmacocinetica cefuroximei.

Mod de administrare

Cefuroxim trebuie administrat prin injecţie intravenoasă cu durata a 3-5 minute direct în venă, prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30-60 de minute sau prin injecţie intramusculară profundă. Pentru instrucţiuni referitoare la prepararea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Cefuroxima poate avea efecte asupra microflorei intestinale, determinând o reabsorbţie scăzută a
estrogenului şi reducerea eficacităţii contraceptivelor orale combinate.
Cefuroxima se excretă prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară. Administrarea concomitentă cu
probenecid nu este recomandată. Administrarea concomitentă cu probenecid determină prelungirea
perioadei de excreţie a antibioticului şi creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestuia.
Medicamente cu potenţial nefrotoxic şi diuretice de ansă
La pacienţii care utilizează diuretice cu acţiune puternică (cum este furosemid) sau medicamente cu
potenţial nefrotoxic (cum sunt antibioticele aminoglicozide), administrarea concomitentă de doze
mari de cefalosporine trebuie efectuată cu precauţie, deoarece nu poate fi exclusă insuficienţa
funcţiei renale în cazul utilizării concomitente a unor astfel de substanţe.
Alte interacţiuni
Determinarea concentraţiei de glucoză din sânge/plasmă: vă rugăm să citiţi punctul 4.4. Utilizarea
concomitentă cu anticoagulantele orale poate determina creşterea valorilor INR.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Spuneţi medicului înainte de a vi se administra Cefuroxim:
• dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
• dacă alăptaţi
Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Cefuroxim
pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală Cefuroxima este excretată în principal pe cale renală. De aceea, ca în cazul tuturor antibioticelor, la pacienţii cu insuficienţă renală marcată se recomandă reducerea dozei de Cefuroxim, pentru a compensa excreţia mai lentă. Tabelul 3. Dozele de Cefuroxim recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală Clearance-ul creatininei T1/2 (ore) > 20 ml/min/1,73 m2 1,7 – 2,6 10-20 ml/min/1,73 m2 < 10 ml/min/1,73 m2 Doză, mg nu este necesară reducerea dozei standard (750 mg - 1,5 g de trei ori pe zi) 4,3 – 6,5 750 mg de două ori pe zi 14,8 – 22,3 750 mg o dată pe zi Pacienţi care efectuează şedinţe 3,75 de hemodializă O doză suplimentară de 750 mg trebuie administrată intravenos sau intramuscular la finalul fiecărei şedinţe de dializă; pe lângă administrarea parenterală, cefuroxima sodică poate fi adăugată în lichidul pentru dializă peritoneală (de regulă 250 mg la fiecare 2 litri de lichid utilizat pentru dializă) Pacien?