Cefotaxim 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Cefotaxima este un antibiotic, care aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine. Aceste antibiotice sunt înrudite cu penicilina. Cefotaxima omoară bacteriile şi poate fi utilizat in diferite infecţii. Similar altor antibiotice, cefotaxima este eficace doar împotriva anumitor bacterii. De aceea, este utilă numai pentru tratarea anumitor infecţii, produse de microorganisme sensibile la acest antibiotic. infecţii ale căilor respiratorii; infecţii ale căilor urinare; infecţii osteoarticulare; infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi; infecţii intraabdominale; infecţii ale căilor biliare; infecţii ale organelor senzitive; infecţii genitale; infecţii care apar după arsuri şi/sau traumatisme; septicemie; infecţii ale sistemului nervos central, anume cefotaxima este preparatul de elecţie pentru tratamentul meningitei la copii şi sugari; profilaxia infecţiilor în perioada postoperatorie, în special în caz de intervenţii chirurgicale pe tractul gastrointestinal şi urinar, intervenţii obstetrico-genicologice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFOTAXIM Nu utilizaţi Cefotaxim dacă: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefotaximă sau la oricare alt antibiotic din grupa cefalosporinelor; • ați avut în trecut erupții severe pe piele sau descuamare a pielii, vezicule și/sau afte la nivelul gurii după ce ați utilizat cefotaximă sau alte cefalosporine. Nu utilizați Cefotaxim sau adresați-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a vi se administra acest medicament: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la oricare antibiotic; • dacă vi s-a spus vreodată că rinichii şi/sau ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine; • dacă aţi avut inflamaţii ale intestinului, numite colite sau oricare alte boli intestinale severe. Foarte rar, in timpul tratamentului poate apare diaree severă şi persistentă. Este important să informaţi imediat medicul asupra acestui fapt. Se va decide întreruperea tratamentului şi eventual, dacă simptomatologia persistă, medicul poate lua decizia să vă facă teste suplimentare; • dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă. Aveți grijă deosebită când utilizați Cefotaxim În asociere cu tratamentul cu cefotaximă, s-au raportat reacții grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA). Opriți tratamentul cu cefotaximă și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții grave pe piele descrise la pct. 4. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Cefotaxim. Cefotaxim împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante. În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi: • alte antibiotice pentru tratamentul infecţiilor cum sunt aminoglicozidele – folosirea concomitentă a celor două clase de medicamente poate creşte riscul toxicităţii renale. Dacă asocierea este obligatorie, funcţia dumneavoastră renală va fi monitorizată periodic. Iar administrarea se va face în locuri diferite şi prin dispozitive de administrare diferite; • diuretice – medicamente pentru eliminarea apei din organism. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Cefotaxim, deoarece numai acesta poate decide dacă medicamentul vă poate fi administrat. Dacă alăptaţi nu este recomandată administrarea Cefotaxim, iar dacă el este strict necesar, alăptarea trebuie întreruptă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Cum se utilizează

CEFOTAXIM Nu vă administraţi singur acest medicament. Acest medicament trebuie să vă fie administrat de către o persoană calificată. Dozele uzuale sunt: Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani În infecţii uşoare se indică câte 1 g fiecare 12 ore intramuscular sau intravenos. În infecţii de gravitate medie – 2 g fiecare 12 ore intramuscular sau intravenos. În infecţii severe – 2-4 g fiecare 8-12 ore intravenos bolus sau perfuzie, maximum 12 g pe zi. Gonoree – 1 g intramuscular în doză unică. Nou-născuţi şi copii Doza obişnuită constituie 50-100 mg/kg/zi divizată egal în câteva prize, intravenos bolus sau perfuzie. În infecţii severe, inclusiv meningita, doza nictemerală poate fi crescută până la 200 mg/kg corp, divizată egal în câteva prize, intravenos. Nou-născuţi (în vârstă de până la 4 săptămâni): 0-1 săptămână – 25 mg/kg fiecare 12 ore intravenos, 1-4 săptămâni – 25 mg/kg fiecare 8 ore intravenos. Profilaxia infecţiilor postoperatorii Se recomandă administrarea unică, intravenos sau intramuscular, a 1 g cu 30-60 min până la începutul operaţiei, 1 g în timpul operaţiei şi 1 g fiecare 6-8 ore după operaţie. Ca regulă, medicamentul se sistează după 24 ore. Persoane cu afecţiuni ale rinichilor • Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor, vi se va administra o doză mai mică. Se poate să fie necesar să vi se efectueze teste de sânge, pentru a verifica dacă vi s-a administrat doza de care aveţi nevoie. Cum vi se va administra Cefotaxim Cefotaxim vi se va administra sub formă de injecţie intramusculară, injecţie intravenoasă sau în perfuzie. Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Cefotaxim Este puţin probabil ca acest lucru să se întâmple, deoarece Cefotaxim vă este administrat de către personal medical calificat. Dacă vi se pare că vi s-a administrat mai mult Cefotaxim decât trebuie întrebaţi imediat personalul medical, pentru a lua măsurile necesare. Dacă aţi uitat să utilizaţi Cefotaxim Este puţin probabil ca acest lucru să se întâmple, deoarece Cefotaxim vă este administrat de către personal medical calificat. Dacă aveţi dubii, verificaţi cu medicul sau asistenta medicală. Dacă întrerupeţi tratamentul cu Cefotaxim Este important să utilizaţi Cefotaxim cât timp vi s-a prescris şi să nu întrerupeţi tratamentul doar pentru că vă simţiţi bine. Infecţia poate reveni dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, Cefotaxim poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: – reacţii anafilactice (un tip de reacţii alergice severe); – pete roșiatice plate, în formă de țintă sau circulare, la nivelul trunchiului, adesea cu vezicule în centru, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și de simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică); – erupție pe piele pe o zonă extinsă, febră mare și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicament); – erupție pe piele pe o zonă extinsă, cu pete roșii scuamoase, cu umflături sub piele și vezicule, însoțită de febră. Simptomele apar, în general, la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută); – inflamare a intestinului gros, care determină diaree apoasă, de obicei cu sânge şi mucus, durere abdominală şi/sau febră. Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului Reacţii adverse frecvente (care afectează până la 1 din 10 pacienţi) – suprainfecţie candidozică (candida – o ciupercă ce poate infecta vaginul, gura şi pliurile cutanate); – diaree. Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează până la 1 din 100 pacienţi) – scăderea reversibilă a numărului celulelor albe din sânge (leucopenie), număr redus de celule implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie), creşterea numărului unor celule albe din sânge cu funcţii speciale (eozinofilie); – reacţii de hipersensibilitate, manifestată prin erupţii pe piele şi febră medicamentoasă; – greaţă, vărsături, dureri abdominale; – mâncărime, urticarie (erupţie pruriginoasă supradenivelată); – durere la locul injectării intramusculare, inflamaţia venei (flebită) la administrarea intravenoasă. Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge: – creşterea unor substanţe (enzime) produse de ficat, a fosfatazei alcaline, lactatdehidrogenazei şi nivelului de bilirubină. Reacţii adverse rare (care afectează până la 1 din 1000 pacienţi) – dureri de cap; – afectarea rinichilor (nefrită interstiţială). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

CEFOTAXIM A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului