Amoxicilin 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Amoxicilin este un antibiotic. Pulberea pentru soluţie injectabilă conţine un medicament numit amoxicilină, care aparţine unui grup de medicamente numite "peniciline". Amoxicilina omoară bacteriile care cauzează unele infecţii. Amoxicilin este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii în diferite părţi ale corpului. Amoxicilin pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă este, de regulă, folosită pentru tratamentul de urgenţă al infecţiilor severe sau dacă pacienţii nu pot lua Amoxicilin pe cale orală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMOXICILIN Nu utilizaţi Amoxicilin dacă: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, penicilină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). • Aţi avut vreodată o reacţie alergică (hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Acest lucru poate include o erupţie pe piele sau umflarea feţei sau a gatului. Nu luaţi Amoxicilin dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Amoxicilin. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă: – aveţi mononucleoză infecţioasă (febră, gât iritat, ganglioni limfatici inflamaţi şi stare de oboseală extremă); 1 – aveți probleme cu rinichii; – nu urinaţi în mod regulat. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Amoxicilin. Analize de sânge şi de urină În cazul în care faceţi: • analize de urină (determinarea glucozei) sau analize de sânge pentru funcţia ficatului; • analize pentru determinarea estriolului (folosite în timpul sarcinii pentru a verifica dacă fătul se dezvoltă normal). Informaţi-vă medicul sau farmacistul că luaţi Amoxicilin. Motivul este faptul că Amoxicilin poate modifica rezultatele acestor analize. Alte medicamente şi Amoxicilin Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante. • • • • • Dacă luaţi alopurinol (folosit pentru gută) împreună cu Amoxicilin, cresc şansele să vă confruntaţi cu o reacţie alergică pe piele. Dacă luaţi probenecid (folosit pentru gută), este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să vă modifice doza de Amoxicilin. Dacă luaţi medicamente care ajută la oprirea formării cheagurilor de sânge (cum este warfarina), este posibil să aveţi nevoie de analize de sânge suplimentare. Dacă luaţi alte antibiotice (cum este tetraciclina), este posibil ca Amoxicilin să fie mai puţin eficient. Dacă luaţi metotrexat (folosit pentru tratamentul cancerului şi al psoriazisului sever), Amoxicilin poate cauza o accentuare a reacţiilor adverse. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Amoxicilin poate provoca

Reacții adverse posibile

, iar simptomele (cum sunt reacţii alergice, ameţeli şi convulsii) vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine. Amoxicilin conţine sodiu Amoxicilin conţine sodiu 32 mg (1,37 mmol) per flacon de 500 mg și 63 mg (2,74 mmol) per flacon de 1 g. Acest lucru trebuie avut în vedere dacă urmaţi un regim alimentar cu conţinut controlat de sodiu

Cum se utilizează

AMOXICILIN Nu vă veţi administra niciodată singur(ă) acest medicament. Acesta vă va fi administrat de către o persoană calificată, cum ar fi un medic sau o asistentă medicală. • Amoxicilin va fi administrat sub forma unei injecţii sau perfuzii într-o venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular). 2 • • Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie în fiecare zi şi cât de des trebuie făcute injecţiile. Asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide atunci când luaţi Amoxicilin. Pentru tratamentul infecţiilor Dozele uzuale sunt după cum urmează. Copii cu greutatea mai mică de 40 kg • Majoritatea infecţiilor: 20 mg până la 200 mg per kilogram-corp în doze împărţite pe parcursul zilei. • Boala Lyme (o infecţie răspândită de paraziţi numiţi căpuşe): eritem migratoriu izolat (stadiu incipient – erupţie inelară roşie sau roz) 25 mg până la 50 mg per kilogram-corp în doze împărţite pe parcursul zilei; manifestări sistemice (stadiu final – pentru simptome mai grave sau atunci când boala se răspândeşte în organism) 100 mg per kilogram-corp în doze împărţite pe parcursul zilei. • Doza unică maximă: 50 mg per kilogram-corp. • Doză zilnică intramusculară maximă: 120 mg per kilogram-corp în 2 până la 6 doze împărţite în mod egal. Pacienţi adulţi, vârstnici, copii şi adolescenţi cu greutatea mai mare sau egală cu 40 kg • Doză zilnică uzuală: 750 mg până la 6 g administrate în doze împărţite. • Doză zilnică intravenoasă maximă: 12 g pe zi. • Doză unică intravenoasă maximă: 2 g prin perfuzie sau 1 g prin injecţie în bolus. • Doză zilnică intramusculară maximă: 4 g pe zi • Doză unică intramusculară maximă: 1 g. • Boala Lyme (o infecţie răspândită de paraziţi numiţi căpuşe): eritem migratoriu izolat (stadiu incipient – erupţie inelară roşie sau roz) 4 g pe zi; manifestări sistemice (stadiu final pentru simptome mai grave sau atunci când boala se răspândeşte în organism) 6 g pe zi. Probleme cu rinichii Dacă aveţi probleme cu rinichii este posibil ca doza să fie mai mică decât cea uzuală. Dacă vi se administrează mai mult Amoxicilin decât doza recomandată Dacă aţi luat prea mult Amoxicilin, semnele ar putea fi indigestie (greaţă, vărsături sau diaree) sau prezenţa de cristale în urină, care ar putea părea neclară sau dificultate la urinare. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu dumneavoastră medicamentul pentru a îl arăta medicului. Dacă uitaţi să luaţi Amoxicilin • Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. • Nu luaţi doza următoare prea curând, aşteptaţi aproximativ 4 ore înainte de a lua doza următoare. • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Cât timp trebuie să luaţi Amoxicilin? • Continuaţi să luaţi Amoxicilin cât timp v-a prescris medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a lupta cu infecţia. Dacă o parte dintre bacterii supravieţuiesc, acestea pot cauza revenirea infecţiei. • După ce terminaţi tratamentul, dacă încă nu vă simţiţi bine, trebuie să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră. 3 În cazul folosirii Amoxicilin timp îndelungat, este posibil să apară afte (o infecţie fungică a zonelor umede ale corpului care poate cauza inflamaţie, mâncărime şi scurgeri de culoare albă). Dacă se întâmplă acest lucru, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Dacă luaţi Amoxicilin timp îndelungat, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea de analize suplimentare, pentru a se asigura că rinichii, ficatul şi sângele dumneavoastră se comportă normal. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Amoxicilin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi administrarea Amoxicilin şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie urgentă de tratament medical. Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): • reacţii alergice, simptomele pot include: mâncărime sau erupţii pe piele, umflare a feţei, buzelor, limbii, corpului sau dificultăţi la respiraţie. Acestea pot fi grave şi ocazional s-au raportat decese; • iritaţie sau mici puncte roşii localizate subcutanat sau învineţirea pielii. Acestea sunt determinate de inflamarea pereţilor vaselor de sânge din cauza unei reacţii alergice. Pot fi asociate cu dureri articulare (artrită) şi probleme cu rinichii; • o reacţie alergică întârziată se poate manifesta, de regulă, la 7 până la 12 zile după ce aţi luat Amoxicilin, câteva simptome fiind: iritaţii, febră, dureri articulare şi creşterea în dimensiune a ganglionilor limfatici, mai ales în zona de sub braţ; • o reacţie pe piele cunoscută sub numele de ‘eritem polimorf’ care se manifestă prin: zone movroşiatice însoţite de mâncărime pe piele, mai ales pe palme sau tălpi, zone umflate pe piele ca în cazul urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale. Este posibil să aveţi febră şi să fiţi foarte obosit(ă); • alte reacţii severe pe piele pot include: modificare a culorii pielii, umflături localizate sub piele, băşici, pustule, descuamare, înroşire, durere, mâncărime, formare de cruste. Acestea pot fi asociate cu febră, durere de cap şi dureri în corp; • simptome asemănătoare gripei cu erupție, febră, ganglioni inflamați și rezultate anormale ale analizelor de sânge [inclusiv număr crescut de leucocite (eozinofilie) și valori serice crescute ale enzimelor hepatice] [reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)]; • febră, frisoane, gât iritat sau alte semne de infecţie sau dacă învineţiţi uşor. Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni a celulelor din sânge; • reacţia Jarisch-Herxheimer, care se manifestă în timpul tratamentului cu Amoxicilin pentru boala Lyme şi cauzează febră, frisoane, durere de cap, dureri musculare şi erupţii pe piele; • inflamare a intestinului gros (a colonului) cu diaree (care uneori conţine sânge), dureri şi febră; • pot avea loc reacţii adverse grave de natură hepatică. Acestea apar mai ales la persoanele care iau tratament timp îndelungat, la bărbaţi şi vârstnici. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu: 4 diaree severă cu sângerare; apariţie de vezicule, înroşire sau învineţire a pielii; urină mai închisă la culoare sau scaune de culoare deschisă; îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter). A se vedea şi anemia de mai jos care poate provoca icter. Acestea se pot manifesta în timpul administrării medicamentului sau timp de câteva săptămâni după administrare. – Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Uneori vă puteţi confrunta cu reacţii pe piele mai puţin severe, cum sunt: • o iritaţie uşoară cu mâncărime (pete rotunde, roz-roşii), zone umflate ca în cazul urticariei pe antebraţe, picioare, palme, mâini şi picioare. Acestea sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane). Dacă vă confruntaţi cu oricare dintre aceste simptome, discutaţi cu medicul dumneavoastră întrucât tratamentul cu Amoxicilin va trebui întrerupt. Printre alte reacţii adverse posibile se numără: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • erupţii pe piele • senzaţie de rău (greaţă) • diaree. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) • stare de rău (vărsături). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) • afte (o infecţie fungică la nivelul vaginului, gurii sau pliurilor pielii); medicul dumneavoastră sau farmacistul vă poate recomanda tratament pentru afte • probleme cu rinichii • convulsii, observate la pacienţii care au luat doze mari sau care au probleme cu rinichii • ameţeală • hiperactivitate • cristale în urină, care ar putea apărea tulbure sau dificultate ori disconfort la urinare. Asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide pentru a reduce riscul de producere al acestor simptome • limba poate deveni galbenă, maro sau neagră şi poate avea un aspect păros • o scădere excesivă a numărului globulelor roşii ale sângelui care cauzează o formă de anemie. Semnele includ: oboseală, durere de cap, probleme la respiraţie, ameţeală, aspect palid şi îngălbenire a pielii şi a albului ochilor • număr scăzut de globule albe • număr scăzut al celulelor cu rol în coagularea sângelui • durata de coagulare a sângelui poate fi mai mare decât în mod normal. Puteţi observa acest lucru dacă vă curge sânge din nas sau vă tăiaţi. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 5 raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

AMOXICILIN A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C. Amoxicillin pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă este doar pentru uz spitalicesc. Data expirării şi instrucţiunile de păstrare indicate pe etichetă se adresează medicului, farmacistului sau asistentei medicale. Medicamentul va fi reconstituit de către medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Dacă se administrează direct într-un muşchi sau într-o venă, trebuie administrat imediat după reconstituire (de regulă, acest proces durează aproximativ 5 minute). (Dacă Amoxicillin este administrat prin perfuzie lentă, procesul durează aproximativ o jumătate de oră până la o oră.)