Ospamox® 1000 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ospamox comprimate filmate şi pentru ce se utilizează Ospamox este un medicament ce conţine substanţa activă numită amoxicilină, un derivat sintetic al acidului 6-aminopenicilanic, utilizată pentru tratamentul unor infecţii determinate de microorganisme sensibile la amoxicilină. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Ospamox pentru tratamentul unor infecții, cum sunt: – infecţii de la nivelul urechilor, gâtului, nasului şi sinusurilor nazale (otită medie acută, amigdalită și faringită streptococică acută, sinuzită bacteriană acută); – infecţii de la nivelul plămânilor (exacerbări acute ale bronşitei cornice, pneumonie dobândită în comunitate); – infecţii ale aparatului urinar: inflamaţie a rinichilor (pielonefrită), inflamaţie a vezicii urinare (cistită) – febră tifoidă şi paratifoidă; – abces dentar cu celulită răspândită; – infecții ale articulațiilor protezate; – tratamentul gastritei (inflamaţiei la nivelul stomacului) şi ulcerului gastric sau duodenal provocate de bacteria Helicobacter pylori, în asociere cu alte medicamente; – boala Lyme (provocată de la o muşcătură de căpuşă); – prevenirea infecţiilor inimii în timpul intervenţiilor chirurgicale de la nivelul gurii sau gâtului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ospamox comprimate filmate Nu luaţi Ospamox: – dacă sunteţi alergic(ă) la amoxicilină, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la punctul 6; – dacă ați avut vreodată vreo reacție alergică la orice alt antibiotic. Aceasta poate include o

erupție trecătoare pe piele sau umflare a feței sau gâtului. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă anterior ați manifestat reacții alergice la utilizarea unui alt antibiotic (din grupul penicilinelor, cefalosporinelor etc.); – dacă aveți sau ați avut crize convulsive (epilepsie). În acest caz puteţi avea un risc mai mare de apariţie a convulsiilor (crize convulsive); – dacă aveți o afecţiune a rinichilor (este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza); – dacă aveți mononucleoză infecţioasă (o infecţie virală) sau leucemie (puteţi avea un risc mai mare de apariţie a reacţiilor la nivelul pielii); – dacă aveți un cateter în vezica urinară. Dacă aveţi cateter, beţi suficiente lichide pentru a preveni formarea cristalelor în urină. Acest medicament poate, de asemenea, influenţa rezultatele testelor de sânge, de urină sau de sânge pentru zahăr. Dacă aveţi diabet zaharat şi vă testaţi frecvent urina şi sângele, spuneţi medicului dumneavoastră. Faceţi acest lucru deoarece trebuie utilizate alte teste. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi acest medicament. Ospamox împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau din plante. Aceasta este necesar deoarece Ospamox poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Ospamox. În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente: – probenecid (folosit pentru gută): utilizarea concomitentă de probenecid poate reduce excreția amoxicilinei și nu este recomandată; – alopurinol (utilizat în tratamentul gutei): puteţi avea un risc mai mare de apariţie a reacţiilor la nivelul pielii; – medicamente antibacteriene ce conţin tetraciclină, macrolide şi cloramfenicol (efectul antibacterian al amoxicilinei poate fi neutralizat de către aceste medicamente); – anticoagulante (utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui), cum este warfarina: poate creşte tendinţa la sângerare; – metotrexat (utilizat pentru a trata cancerul și psoriazisul sever): penicilinele pot reduce excreția metotrexatului, determinând o potenţială creştere a reacțiilor adverse; – contraceptive: administrarea amoxicilinei poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Ospamox împreună cu alimente, băuturi şi alcool Ospamox poate fi administrat în timpul meselor, înainte sau după masă deoarece alimentele nu influenţează efectul medicamentului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneți însărcinată sau dacă alăptaţi.

Datele referitoare la un număr limitat de sarcini expuse nu a indicat niciun efect advers al amoxicilinei asupra sarcinii sau a sănătăţii fătului sau nou-născutului. Ca măsură de precauţie, amoxicilina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă medicul decide că beneficiile potenţiale pentru mamă depăşesc riscurile posibile pentru făt. Acest medicament trece în laptele matern în cantităţi mici, prin urmare în unele cazuri poate fi necesar să întrerupeţi alăptarea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca reacţii adverse, iar simptomele (cum sunt reacţii alergice, ameţeli şi convulsii) vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Ospamox comprimate filmate Luaţi întotdeauna Ospamox exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza de amoxicilină se stabilește în funcție de greutatea corporală, sensibilitatea microorganismului cauzal, precum şi de locul sau tipul infecţiei. Medicul dumneavoastră va stabili în mod individual doza potrivită pentru dumneavoastră. Este foarte important să luați acest medicament pe toată durata tratamentului recomandat de către medicul dumneavoastră. Doze recomandate Adulți și copii cu greutatea corporală peste 40 kg

Boala Lyme (vezi punctul 4.4)

Stadiu incipient: 500 mg până la 1000 mg la interval de 8 ore, până la maximum 4000 mg/zi în doze divizate, timp de 14 zile (10 până la 21 zile). Stadiu final (implicare sistemică): 500 mg până la 2000 mg la interval de 8 ore, până la maximum 6000 mg pe zi în doze divizate, timp de 10 până la 30 zile.

Copii cu greutate sub 40 kg

Pacienţi cu insuficiență renală Dacă aveţi probleme cu rinichii, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege o doză diferită față de cea uzuală. Pacienții cu insuficiență hepatică Dacă aveţi probleme cu ficatul este posibil să vi se facă mai des analize de sânge, pentru a vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră Mod de administrare Ospamox se administrează pe cale orală. Comprimatele trebuie înghițite fără a fi mestecate, cu lichide (de exemplu, un pahar cu apă). Dacă luaţi mai mult Ospamox decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Ospamox decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele simptome: greaţă, vărsături şi diareea care pot afecta echilibrul hidro-electrolitic sau este posibilă apariția de cristale în urină care pot face ca urina să devină tulbure. Dacă uitaţi să luaţi Ospamox Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza uitată imediat ce vă amintiţi. Totuși, dacă se apropie momentul pentru administrarea următoarei doze, nu mai luați doza omisă. Aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris

medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să administrați Ospamox Continuaţi să administraţi medicamentul până la finisarea tratamentului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Aveți nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă întrerupeţi administrarea medicamentului prea repede, infecţia poate să reapară. De asemenea, microorganismele care au provocat infecţia pot deveni rezistente la medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane); este posibil să aveţi nevoie urgentă de tratament medical: – reacţii alergice, simptomele pot include: mâncărime sau erupţii pe piele, umflare a feţei, buzelor, limbii, corpului sau dificultăţi la respiraţie; – iritaţie sau mici puncte roşii localizate subcutanat sau învineţire a pielii. Acestea sunt determinate de inflamarea pereţilor vaselor de sânge din cauza unei reacţii alergice. Pot fi asociate cu dureri articulare (artrită) şi probleme cu rinichii; – o reacţie alergică întârziată se poate manifesta, de regulă, la 7 până la 12 zile după ce aţi luat amoxicilină, câteva simptome fiind: iritaţii, febră, dureri articulare şi creşterea în dimensiune a ganglionilor limfatici, mai ales în zona de sub braţ; – o reacţie pe piele cunoscută sub numele de „eritem polimorf” care se manifestă prin: zone mov-roşiatice însoţite de mâncărime pe piele, mai ales pe palme sau tălpi, zone umflate pe piele ca în cazul urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale. Este posibil să aveţi febră şi să fiţi foarte obosit(ă); – o erupție generalizată cu vezicule și descuamare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă, care provoacă o descuamare a pielii pe porțiuni mari (mai mult de 30% din suprafața corporală – necroliză epidermică toxică); – erupție generalizată cu înroșire a pielii și mici vezicule care conțin puroi (dermatită buloasă exfoliativă); – o erupție solzoasă, cu înroșire a pielii, noduli sub piele și vezicule (pustuloză exantematică); – simptome asemănătoare gripei cu erupție, febră, ganglioni inflamați și rezultate anormale ale analizelor de sânge, inclusiv număr crescut de leucocite (eozinofilie) și valori serice crescute ale enzimelor hepatice (reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)); – inflamare a intestinului gros (a colonului) cu diaree (care uneori conține sânge), dureri și febră; – durere în piept în contextul reacțiilor alergice, care poate fi un simptom al infarctului miocardic declanșat de alergie (sindrom Kounis). Sindromul de enterocolită indusă de medicamente (SEIM): SEIM a fost raportat în principal la copiii cărora li se administrează amoxicilină. Este un anumit tip de reacție alergică care are ca simptom principal vărsăturile repetitive (1-4 ore după administrare). Alte simptome pot include dureri abdominale, letargie (stare de inactivitate totală),

diaree și tensiune arterială mică. Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – greaţă; – diaree; – erupții cutanate. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – vărsături; – urticarie; – mâncărime. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): – suprainfecţii cauzate de germeni rezistenţi sau ciuperci (cum este candidoza orală sau vaginală); – modificare a numărului celulelor din sânge (scădere a celulelor roşii, albe sau a plachetelor), prelungire a timpului de sângerare; acestea pot determina simptome, cum sunt febra, durerea în gât, erupţia trecătoare pe piele, sângerarea din nas şi vânătăi; aceste efecte sunt reversibile după întreruperea tratamentului; – hiperactivitate; – amețeală; – convulsii, observate la pacienții care au luat doze mari sau care au probleme cu rinichii; – limba poate deveni neagră și poate avea un aspect păros; – îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter); – creştere moderată a valorilor serice ale enzimelor hepatice; – inflamaţia rinichilor (nefrită interstiţială). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): – reacția Jarisch-Herxheimer care se manifestă în timpul tratamentului cu amoxicilină pentru boala Lyme și cauzează febră, frisoane, durere de cap, dureri musculare și erupții pe piele; – apariţia de cristale în urină, care duc la afecțiuni renale acute; – erupție cutanată cu vezicule dispuse în cerc, cu crustă centrală sau ca un șir de perle (boala cu IgA liniară); – inflamația membranelor care înconjoară creierul și măduva spinării (meningită aseptică). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ospamox comprimate filmate A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 °C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor! Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.