Fișă tehnică · Amoxicilin 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: J01CA04
Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Concentrație: 1 g

Acțiune farmacologică

Amoxicilin este un antibiotic. Pulberea pentru soluţie injectabilă conţine un medicament numit amoxicilină, care aparţine unui grup de medicamente numite "peniciline". Amoxicilina omoară bacteriile care cauzează unele infecţii. Amoxicilin este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii în diferite părţi ale corpului. Amoxicilin pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă este, de regulă, folosită pentru tratamentul de urgenţă al infecţiilor severe sau dacă pacienţii nu pot lua Amoxicilin pe cale orală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMOXICILIN Nu utilizaţi Amoxicilin dacă: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, penicilină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). • Aţi avut vreodată o reacţie alergică (hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Acest lucru poate include o erupţie pe piele sau umflarea feţei sau a gatului. Nu luaţi Amoxicilin dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Amoxicilin. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă: - aveţi mononucleoză infecţioasă (febră, gât iritat, ganglioni limfatici inflamaţi şi stare de oboseală extremă); 1 - aveți probleme cu rinichii; - nu urinaţi în mod regulat. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Amoxicilin. Analize de sânge şi de urină În cazul în care faceţi: • analize de urină (determinarea glucozei) sau analize de sânge pentru funcţia ficatului; • analize pentru determinarea estriolului (folosite în timpul sarcinii pentru a verifica dacă fătul se dezvoltă normal). Informaţi-vă medicul sau farmacistul că luaţi Amoxicilin. Motivul este faptul că Amoxicilin poate modifica rezultatele acestor analize. Alte medicamente şi Amoxicilin Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante. • • • • • Dacă luaţi alopurinol (folosit pentru gută) împreună cu Amoxicilin, cresc şansele să vă confruntaţi cu o reacţie alergică pe piele. Dacă luaţi probenecid (folosit pentru gută), este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să vă modifice doza de Amoxicilin. Dacă luaţi medicamente care ajută la oprirea formării cheagurilor de sânge (cum este warfarina), este posibil să aveţi nevoie de analize de sânge suplimentare. Dacă luaţi alte antibiotice (cum este tetraciclina), este posibil ca Amoxicilin să fie mai puţin eficient. Dacă luaţi metotrexat (folosit pentru tratamentul cancerului şi al psoriazisului sever), Amoxicilin poate cauza o accentuare a reacţiilor adverse. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Amoxicilin poate provoca

Doze și mod de administrare

Doza de Amoxicilin selectată pentru a trata o infecţie individuală trebuie să ia în considerare: Microorganismele patogene anticipate şi posibila susceptibilitate a acestora la substanţele• antibacteriene (vezi punctul 4.4)

• Gravitatea şi localizarea infecţiei

Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului; după cum este indicat mai jos•

Durata terapiei trebuie stabilită în funcţie de tipul infecţiei şi răspunsul pacientului şi, de regulă, ar trebui să fie cât mai scurtă posibil. Anumite infecţii necesită perioade mai lungi de tratament (vezi punctul 4.4, referitor la terapia prelungită).

Adulţi, adolescenţi şi copii ≥ 40 kg

Indicaţie*	Doză*
Infecţii severe ale urechii, nasului şi gâtului (cum sunt mastoidită, infecţii periamigdaliene, epiglotită şi sinuzită atunci când sunt însoţite de semne şi simptome sistemice severe)	750 mg până la 2 g la interval de 8 ore, sau 2 g la interval de 12 ore, maxim 12 g pe zi
Exacerbări acute ale bronşitei cronice
Pneumonie dobândită în comunitate
Cistită acută
Pielonefrită acută
Abces dentar cu celulită răspândită
Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate	750 mg până la 2 g la interval de 8 ore, sau 2 g la interval de 12 ore, maxim 12 g p zi
Profilaxia endocarditei	o singură doză de 2 g, cu 30 până la 60 de minute înaintea procedurii.
Tratamentul endocarditei	1 g până la 2 g la interval de 4 sau 6 ore, maxim 12 g pe zi
Meningită bacteriană	1 g până la 2 g la interval de 4 sau 6 ore, maxim 12 g pe zi
Boala Lyme (vezi pct. 4.4)	Stadiu final (implicare sistemică): 2 g la interval de 8 ore
Bacteriemie care se manifestă în asociere cu sau se suspectează că este asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate la punctul 4.1	1 g până la 2 g la interval de 4 sau 6 ore, maxim 12 g pe zi
*Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale de tratament pentru fiecare recomandare.

Administrare intramusculară

Doza zilnică maximă: 4 g pe zi.

Doza unică maximă: 1 g.

Copii < 40 kg

Copii şi sugari >3 luni şi copii < 40 kg Indicaţie*	Doză*
Infecţii severe ale urechii, nasului şi gâtului (cum sunt mastoidită, infecţii periamigdaliene, epiglotită şi sinuzită atunci când sunt însoţite desemne şi simptome sistemice severe)	20 până la 200 mg/kg şi zi în 2 până la 4 doze divizate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg
Pneumonie dobândită în comunitate
Cistită acută
Pielonefrită acută
Abces dentar cu celulită răspândită
Profilaxia endocarditei	o singură doză de 50 mg/kg, cu 30 până la 60 de minute înaintea procedurii
Tratamentul endocarditei	200 mg/kg şi zi, în 3 până la 4 doze divizate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg
Meningită bacteriană	100 până la 200 mg/kg şi zi, în 3 până la 4 doze divizate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg
Boala Lyme (vezi pct. 4.4)	Stadiu incipient: 25 până la 50 mg/kg şi zi în trei doze divizate, timp de 10 zile (interval de 10 până la 21 de zile) Stadiu final (implicare sistemică): 50 mg/kg şi zi în trei doze divizate
Bacteriemie care se manifestă în asociere cu sau se suspectează că este asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate în secţiunea 4.1	50 până la 150 mg/kg şi zi, în 3 doze divizate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg
*Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale de tratament pentru fiecare recomandare.

Nou născuţi ≥ 4 kg şi sugari cu vârsta până la 3 luni Indicaţie*	Doză*
Majoritatea infecţiilor	Doză zilnică uzuală de 20 până la 150 mg/kg şi zi în 3 doze divizate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg
Tratamentul endocarditei	150 mg/kg şi zi în 3 doze diivzate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg
Meningită bacteriană	150 mg/kg şi zi în trei doze divizate
Boala Lyme (a se vedea secţiunea 4.4)	Stadiu incipient: 25 până la 50 mg/kg şi zi în trei doze divizate, timp de 10 zile (interval de 10 până la 21 de zile) Stadiu final (implicare sistemică): 50 mg/kg

	şi zi în trei doze divizate
Bacteriemie care se manifestă în asociere cu sau se suspectează că este asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate în secţiunea 4.1	Doză zilnică uzuală de 50 până la 150 mg/kg şi zi în 3 doze divizate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg
*Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale de tratament pentru fiecare recomandare.

Nou născuţi prematuri < 4 kg Indicaţie*	Doză*
Majoritatea infecţiilor	Doză zilnică uzuală de 20 până la 100 mg/kg şi zi în 2 doze divizate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg
Tratamentul endocarditei	100 mg/kg şi zi în două doze divizate
Meningită bacteriană	100 mg/kg şi zi în două doze divizate
Boala Lyme (vezi pct. 4.4)	Stadiu incipient: 25 până la 50 mg/kg şi zi în două doze divizate, timp de 10 zile (interval de 10 până la 21 de zile) Stadiu final (implicare sistemică): 50 mg/kg şi zi în două doze divizate
Bacteriemie care se manifestă în asociere cu sau se suspectează că este asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate în secţiunea 4.1	Doză zilnică uzuală de 50 până la 100 mg/kg şi zi în 2 doze divizate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg
*Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale de tratament pentru fiecare recomandare.

	Adulţi, adolescenţi şi copii ≥ 40 kg		Copii < 40 kg
RFG (ml/min)	Intravenos	Intramuscular	Intravenos	Intramuscular
mai mare de 30	Nicio ajustare	Nicio ajustare	Nicio ajustare	Nicio ajustare
10 până la 30	1 g in bolus, apoi 500 mg până la 1 g de 2 ori pe zi	500 mg la interval de 12 ore	25 mg/kg de două ori pe zi	15 mg/kg la interval de 12 ore
Mai mică de 10	1 g in bolus, apoi 500 mg pe zi	500 mg pe zi într-o singură doză	25 mg/kg şi zi într-o singură doză	15 mg/kg şi zi într-o singură doză

La pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă şi dializă peritoneală

Amoxicilina poate fi îndepărtată din circulaţie prin hemodializă.

	Hemodializă		Dializă peritoneală
	Administrare intravenoasă	Administrare intramusculară	Administrare intravenoasă	Administrare intramusculară
Adulţi, adolescenţi şi copii ≥ 40 kg	1 g la sfârşitul dializei, apoi 500 mg la interval de 24 de ore	500 mg în timpul dializei, 500 mg la sfârşit, apoi 500 mg la interval de 24 de ore	1 g in bolus, apoi 500 mg pe zi	500 mg pe zi într-o singură doză
Copii < 40 kg	25 mg/kg in bolus şi 12,5 mg/kg la sfârşitul dializei, apoi 25 mg/kg şi zi	15 mg/kg în timpul şi la sfârşitul dializei, apoi 15 mg/kg la interval de 24 de ore	25 mg/kg şi zi într-o singură doză	15 mg/kg şi zi într-o singură doză

Mod de administrare

Administrare intravenoasă

Amoxicilin poate fi administrat fie prin injecţie intravenoasă lentă timp de 3 până la 4 minute direct într-o venă, fie printr-un tub cu picurare sau perfuzie timp de 20 până la 30 de minute.

Administrare intramusculară

A nu se injecta o doză mai mare de 1 g de amoxicilină o dată, la adulţi. A nu se injecta o doză mai mare de 60 mg/kg o dată, la copii.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →