Amoklavin BID 875 mg/125 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Amoklavin BID este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite "peniciline", cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Amoklavin BID este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi:

infecţii ale urechii sau ale sinusurilor

infecţii ale tractului respirator

infecţii ale tractului urinar

infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare

infecţii osoase şi articulare.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luați Amoklavin BID Nu luaţi Amoklavin BID:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale Amoklavin BID (enumerate la punctul 6)

dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică (de hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Aceasta poate include o erupţie pe piele sau o umflare a feţei sau gâtului

dacă aţi avut vreodată probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii) când aţi luat un antibiotic. Nu luaţi Amoklavin BID dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoklavin BID. Atenționări și precauții Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă:

aveţi mononucleoză infecţioasă

urmaţi tratament pentru probleme hepatice sau renale

nu urinaţi regulat Dacă nu sunteţi sigur dacă vreuna dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoklavin BID. În anumite situaţii, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infecţia dumneavoastră. În funcţie de rezultat, este posibil să primiţi concentraţii diferite de Amoklavin BID sau alte medicamente. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent Amoklavin BID poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse. Acestea includ reacţii alergice, convulsii şi inflamaţia intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la anumite simptome în timp ce luaţi Amoklavin BID, pentru a reduce riscul oricăror probleme. Vezi "Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent" la punctul 4. Analize de sânge şi de urină Dacă faceţi analize de sânge (cum ar fi analize ale formulei globulelor roşii ale sângelui sau analize ale funcţiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoză), spuneţi-i medicului sau asistentei că luaţi Amoklavin BID. Trebuie să faceţi acest lucru din cauză că Amoklavin BID poate influenţa rezultatele acestor tipuri de analize. Amoklavin BID împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante. În cazul în care luaţi alopurinol (utilizat pentru gută), concomitent cu Amoklavin BID, va creşte probabilitatea de a avea o reacţie alergică pe piele. În cazul în care luaţi probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră poate decide ajustarea dozei dumneavoastră de Amoklavin BID. Dacă se iau, concomitent cu Amoklavin BID, medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge (cum ar fi warfarina), atunci vor fi necesare analize de sânge suplimentare. Amoklavin BID poate afecta modul în care funcţionează metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata cancerul sau afecţiunile reumatice). Amoklavin BID poate afecta modul în care funcționează micofenolatul de mofetil (un medicament utilizat pentru a preveni respingerea de organe noi la pacienţii cu transplant). Amoklavin BID împreună cu alimente, băuturi și alcool Comprimatele filmate se administrează pe cale orală cu o cantitate suficientă de apă în timpul mesei. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Amoklavin BID poate provoca reacţii adverse, iar simptomele vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine. Amoklavin BID conține sodiu Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Amoklavin BID Luaţi întotdeauna Amoklavin BID exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg

doza uzuală - 1 comprimat de două ori pe zi

doza crescută - 1 comprimat de trei ori pe zi Copii cu greutate mai mică de 40 kg Copiii cu vârsta de cel mult 6 ani trebuie să fie trataţi, de preferinţă, cu amoxicilină/acid clavulanic suspensie orală. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului când administraţi Amoklavin BID comprimate copiilor cu greutate mai mică de 40 kg. Comprimatele filmate nu sunt adecvate utilizării la copii cu greutate mai mică de 25 kg. Pacienţii cu probleme renale şi hepatice

Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege o concentraţie diferită sau un alt medicament.

Dacă aveţi probleme hepatice este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră. Cum să luaţi Amoklavin BID

Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar de apă în timpul mesei.

Comprimatele pot fi rupte de-a lungul liniei mediane pentru a putea fi mai uşor înghiţite. Trebuie să luaţi ambele jumătăţi de comprimat în acelaşi timp.

Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între ele. Nu luaţi 2 doze într-o oră.

Nu luaţi Amoklavin BID mai mult de 2 săptămâni. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine, trebuie să mergeţi din nou la medic. Dacă luaţi mai mult Amoklavin BID decât trebuie Dacă luaţi prea mult Amoklavin BID, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului pentru a o arăta medicului. Dacă uitaţi să luaţi Amoklavin BID Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Nu trebuie să luaţi următoarea doză prea curând, ci să aşteptaţi să treacă aproximativ 4 ore înainte de a lua următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Amoklavin BID Continuaţi să luaţi Amoklavin BID până la terminarea tratamentului, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Amoklavin BID poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent Reacţii alergice:

erupţie pe piele

inflamaţia vaselor de sânge (vasculită) care poate fi vizibilă ca pete umflate roşii sau violet pe piele, dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului

febră, durere articulară, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei (subsuoară) sau zonei inghinale

umflare, uneori a feţei sau gâtului (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie

colaps

durere în piept în contextul reacțiilor alergice, care poate fi un simptom al infarctului cardiac

declanșat de alergie (sindrom Kounis). Contactaţi un medic imediat dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome. Întrerupeţi administrarea de Amoklavin BID. Inflamaţia intestinului gros Inflamaţia intestinului gros, care provoacă diaree apoasă, de obicei însoţită de sânge şi mucus, durere de stomac şi/sau febră. Sindromul de enterocolită indusă de medicamente (SEIM) SEIM a fost raportat în principal la copiii cărora li se administrează amoxicilină/acid clavulanic. Este un anumit tip de reacție alergică care are ca simptom principal vărsăturile repetitive (1-4 ore după utilizare). Alte simptome pot include dureri abdominale, letargie (stare de inactivitate totală), diaree și tensiune arterială mică. Inflamația acută a pancreasului (pancreatită acută) Dacă aveți dureri severe și continue în zona stomacului, acesta ar putea fi un semn de pancreatită acută. Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil pentru recomandări în cazul în care prezentaţi aceste simptome. Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

diaree (la adulţi). Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane

candidoză (candida - o infecţie fungică a vaginului, cavităţii bucale sau a pliurilor pielii)

senzaţie de rău (greaţă), mai ales în cazul dozelor mari În acest caz luaţi Amoklavin BID în timpul mesei.

vărsături

diaree (la copii). Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane

erupţie pe piele, mâncărime

urticarie (erupţie pruriginoasă supradenivelată)

indigestie ameţeli durere de cap. Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge: creşterea valorilor anumitor substanţe (enzime) produse de ficat.

Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane

erupţie pe piele, care poate fi veziculară şi care poate arăta ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare în centru înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii-eritem polimorf) Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, contactaţi de urgenţă un medic. Reacţii adverse rare care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge:

număr mic de celule implicate în procesul de coagulare a sângelui

număr mic de globule albe. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută Frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.

reacţii alergice (a se vedea mai sus)

inflamaţie a intestinului gros (a se vedea mai sus)

inflamație a membranelor care înconjoară creierul și măduva spinării (meningită aseptică)

reacţii grave ale pielii: - o erupţie generalizată cu vezicule şi descuamare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o formă mai severă, provocând o descuamare extensivă a pielii (mai mult de 30% din suprafaţa corporală - necroliză epidermică toxică) - erupţie generalizată cu piele roşie şi mici vezicule conţinând puroi (dermatită buloasă exfoliativă) - o erupţie roşie, solzoasă, cu noduli sub piele şi vezicule (pustuloză exantematică) - simptome asemănătoare gripei, incluzând erupţie pe piele, febră, inflamarea ganglionilor şi rezultate anormale ale analizelor de sânge (inclusiv un număr crescut de globule albe (eozinofilie) şi enzime hepatice) (Reacţie la medicament asociată cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS) - o erupție roșie, adesea observată pe ambele părți ale feselor, partea superioară internă a coapselor, axile, gât (Exantem intertriginos și flexural simetric, legat de medicamente (SDRIFE) (sindrom babuin)). Contactaţi imediat un medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.

erupție cutanată cu vezicule dispuse în cerc, cu crustă centrală sau ca un șir de perle (boala cu IgA liniară) inflamaţie hepatică (hepatită) icter, provocat de o creştere a bilirubinei din sânge (o substanţă produsă în ficat) care face ca pielea dumneavoastră şi albul din jurul ochilor să fie galbene inflamaţia tubulilor renali durează mai mult ca sângele să coaguleze hiperactivitate convulsii (la persoanele care iau doze mari de Amoklavin BID sau care au probleme renale) limbă de culoare neagră cu aspect păros. Reacţii adverse care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge sau de urină: - o scădere severă a numărului de globule albe - un număr scăzut de globule roşii (anemie hemolitică) - cristale în urină care duc la afecțiuni renale acute. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Amoklavin BID A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Amoklavin BID după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Păstraţi comprimatele la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original pentru a fi protejate de umiditate. Nu utilizaţi acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.