Vaso-75 75 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Vaso-75 şi pentru ce se utilizează Vaso-75 conţine în calitate de substanţă activă acidul acetilsalicilic şi aparţine unei grupe de medicamente numite antiagregante plachetare. Acidul acetilsalicilic inhibă adeziunea şi agregarea trombocitelor din sânge şi în felul acesta previne formarea cheagurilor de sânge (trombi). Vaso-75 este indicat pentru: – cardiopatie ischemică acută (angină pectorală instabilă, infarct miocardic acut) şi cronică. – profilaxia primară a trombozelor, maladiilor cardio-vasculare, inclusiv a sindromului coronarian acut la pacienţii cu prezenţa factorilor de risc de dezvoltare a maladiilor cardio-vasculare: hipertensiune arterială, diabet zaharat, hipercolesterolemie, obezitate, antecedente familiale. – profilaxia secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii (AIT) şi infarctului cerebral; – profilaxia secundară a infarctului miocardic; – profilaxia secundară a trombozei vaselor sanguine.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Vaso-75 Nu luaţi Vaso-75 – dacă sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – dacă aveţi un istoric de a reacţiona la anumite medicamente împotriva durerii, febră sau inflamaţie (salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), cu atacuri de astm bronșic sau altă hipersensibilitate (alergie); – dacă aveţi o tendinţă patologică crescută de a sângera (diateză hemoragică, hemofilie); – dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal;

– dacă aveţi insuficienţă renală severă; – dacă aveţi o afecțiune hepatică severă; – dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă pentru care nu primiţi tratament adecvat; – dacă luaţi concomitent 15 mg metotrexat sau mai mult pe săptămână; – dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. Sarcina şi alăptarea). – nu este indicat copiilor și adolescenților sub vîrsta de 18 ani, din cauza riscului de dezvoltare a sindromului Reye. Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Vaso-75. Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Vaso-75, adresați-vă medicului dumnevoastră sau farmacistului, în special în următoarele cazuri: – dacă aveţi hipersensibilitate la analgezice/antiinflamatoare/antireumatice şi în prezenţa altor alergii (de exemplu, reacţii cutanate, prurit, urticarie); – dacă aveţi istoric de ulcere gastrointestinale, inclusiv ulcere cronice sau recurente sau antecedente de hemoragii gastrointestinale; – dacă urmaţi un tratament concomitent cu medicamente anticoagulante (de exemplu derivaţi cumarinici, heparina – cu excepţia tratamentului cu heparină în doze mici); – dacă aveţi insuficienţă renală sau insuficienţă circulatorie cardiovasculară (de exemplu, boli renale vasculare, insuficienţă cardiacă congestivă, hipovolemie, intervenţii chirurgicale majore, sepsis sau evenimente majore hemoragice), deoarece acidul acetilsalicilic poate creşte mai mult riscul de insuficienţă renală şi insuficienţă renală acută; – dacă suferiţi de deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), acidul acetilsalicilic poate induce hemoliza sau anemia hemolitică. Factorii care pot creşte riscul de hemoliză, de exemplu doze mari, febră sau infecţii acute; – dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului; – ibuprofenul poate interfera cu acidul acetilsalicilic având efect inhibitor asupra agregării plachetare. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă urmați un tratament cu acid acetilsalicilic şi trebuie să luați ibuprofen pentru dureri. – dacă aveţi astm bronşic, febra fânului, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali) sau boli cronice ale tractului respirator; – dacă trebuie să faceţi o intervenţie chirurgicală (inclusiv interventii chirurgicale minore, cum ar fi extracţii dentare): poate apărea o creştere a tendinţei de sângerare. Vă rugăm să informaţi medicul dentist dacă aţi luat Vaso-75; – la doze mici acidul acetilsalicilic reduce excreţia de acid uric. Acest fapt poate cauza atacuri de gută la pacienţii cu predispoziţie. Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, poate dura mai mult decât de obicei pentru oprirea sângerării. Acest lucru are legătură cu acţiunea Vaso-75. Tăieturi şi răni uşoare (de exemplu, atunci când vă radeţi) nu sunt în general semnificative. Dacă aveţi sângerări neobişnuite (într-un loc neobişnuit sau pentru o perioadă neobişnuită de timp), consultaţi medicul dumneavoastră. Medicamentele care conţin acid acetilsalicilic nu trebuie să fie luate pentru perioade prelungite sau la doze mari, fără a consulta un medic. Copii şi adolescenţi Medicamentele care conţin acid acetilsalicilic nu trebuie administrate copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani cu infecţiii respiratorii virale acute, care sunt sau nu însoţite de febră. În unele infectii virale, în special gripa A, B şi varicelă, exista un risc de dezvoltare a sindromului Reye. Copiii cu vîrsta sub 18

ani nu trebuie să administreze acest medicament fără să existe indicaţii speciale (febra reumatică, artrita juvenila si boala Kawasaki). La un copil sau adolescent care are vărsături severe, somnolenţă sau pierderea conştienţei ca urmare a unei infectii virale, consultaţi un medic deoarece aceste simptome pot fi un semn precoce al Sindromului Reye, boală rară, dar care pune viaţa în pericol. Vaso-75 împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu utilizaţi în acelaşi timp Vaso-75: – dacă luaţi aşa medicament, numit metotrexat (utilizat în cancer sau artrită reumatoidă) în doze de 15 mg/săptămână sau mai mari. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua oricare dintre următoarele medicamente împreună cu Vaso-75: – metotrexat utilizat în doze mai mici decât 15 mg/săptămână; – alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv salicilaţi şi ibuprofen (pentru a calma durerea şi a trata inflamaţia) – risc crescut de ulcer gastrointestinal şi sângerări; – anticoagulante (de exemplu, cumarină, heparină), trombolitice/alţi inhibitori ai agregării plachetare (de exemplu, ticlopidină, clopidogrel) – risc crescut de sângerare; – inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI), cum ar fi sertralina sau paroxetina (pentru depresie) – risc crescut de sângerare din tractul gastrointestinal superior datorită efectului sinergic; – digoxină (pentru tratamentul problemelor cardiace); – antidiabetice, de exemplu insulină şi sulfoniluree -nivelurile de zahăr din sânge pot fi reduse; – diuretice (de exemplu furosemid); – corticosteroizi (utilizaţi în mai multe cazuri, cum ar fi durere, tumefiere, alergie, astm, reumatism şi probleme ale pielii), cu excepţia produselor care sunt aplicate topic sau cortizon pentru tratamentul de substituţie pentru boala Addison – risc crescut pentru reacţii adverse gastrointestinale; – inhibitori ai enzimei de conversie, de exemplu enalapril, captopril (pentru -tratamentul hipertensiunii arteriale); – acid valproic (pentru tratamentul epilepsiei); – alcoolul: risc crescut de ulcer gastrointestinal şi hemoragie; – uricozurice (pentru tratamentul gutei), cum ar fi benzbromarona, probenecid. Vaso-75 împreună cu alimente, băuturi și alcool Vă rugăm să reţineţi faptul că acidul acetilsalicilic nu ar trebui să fie luat cu alcool. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina În primul şi al doilea trimestru de sarcină, Vaso-75 poate fi luat numai dacă medicul v-a recomandat acest lucru. În ultimul trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic, substanța activă a preparatului Vaso-75, nu trebuie să fie luat în doze mai mari de 150 mg pe zi, datorită unui risc crescut de complicaţii pentru mamă şi copil înainte şi în timpul naşterii (vezi pct. 2, Nu luaţi Vaso-75). În ultimul trimestru de sarcină, doze de

până la 150 mg acid acetilsalicilic pe zi pot fi luate numai în cazul în care v-a prescris medicul dumneavoastră. Alăptarea Cantităţi mici de acid acetilsalicilic şi metaboliţii săi activi trec în laptele matern. Nu au fost raportate până în prezent efecte negative asupra copilului, prin urmare nu este necesar să se întrerupă alăptarea dar doza zilnică nu trebuie să depăşească 150 mg. În cazul în care luaţi doze mai mari (mai mult de 150 mg pe zi), pacienta trebuie să întrerupă alăptarea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vaso-75 nu are influență asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Vaso-75 Vaso-75 capsule conține tartrazină (E 102), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, care pot provoca reacţii alergice.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Vaso-75 Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Cardiopatie ischemică acută şi cronică Doza iniţială recomandată constituie 150 mg pe zi. Doza de întreţinere – 75 mg pe zi. Infarct miocardic acut. Angină pectorală instabilă Doza recomandată constituie 150-450 mg şi se administrează cât mai rapid posibil după dezvoltarea simptomelor. Profilaxia primară a trombozelor, maladiilor cardio-vasculare, inclusiv a sindromului coronarian acut la pacienţii cu prezenţa factorilor de risc de dezvoltare a maladiilor cardio-vasculare Doza profilactică recomandată constituie 75 mg pe zi. Cura de tratament este determinată în mod individual, în funcţie de indicaţii şi severitatea maladiei. Profilaxia secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii (AIT) şi infarctului cerebral Doza recomandată este de 75 mg acid acetilsalicilic de 1 – 2 ori pe zi. Profilaxia secundară a infarctului miocardic Doza recomandată este de 75-150 mg o dată pe zi. Profilaxia secundară a trombozei vaselor sanguine Doza iniţială recomandată constituie 150 mg pe zi. Doza de întreţinere – 75 mg pe zi. Mod de administrare: Se administrează pe cale orală. Capsulele se vor înghiți cu o cantitate suficientă de lichid. Capsulele trebuie administrate, de preferință, după masă. Dacă luaţi mai mult Vaso-75 decât trebuie

În caz de supradozare contactaţi medicul dumneavoastră şi în caz de intoxicaţie acută trebuie imediat să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Medicul va decide cu privire la măsurile necesare pentru a fi luate în funcţie de severitatea dozei / intoxicaţiei. Simptomele de supradozaj pot include ţiuituri în urechi, apariţia unei respiraţii mai rapide decât în mod normal (hiperventilaţie), febră, greaţă, vărsături, vedere neclară, dureri de cap, ameţeli, confuzie, tulburări ale echilibrului acido-bazic şi hidro-electrolitic, scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, erupţii pe piele. În caz de supradozare acută pot apărea delir, tremor, dispnee, transpiraţie în exces, agitaţie şi comă. Dacă uitaţi să luaţi Vaso-75 Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată aceasta trebuie administrată cît mai curînd posibil sau luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luați Vaso-75 Nu întrerupeţi tratamentul cu Vaso-75 fără să consultaţi medicul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): – prelungirea timpului de sângerare; – reacţii alergice cutanate, mâncărime, edem Quincke (care determină umflarea feţei sau a gâtului), bronchospasm; – utilizarea de doze mari poate determina vertij şi zgomote în urechi; – declanşarea crizelor de astm bronşic; – greaţă, vărsături; – hemoragii gastro-intestinale oculte, care, în cazuri rare, pot determina deficit de fier în organism; – utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (vărsături cu sânge roşu deschis sau cu aspect de „zaţ de cafea”, scaun de culoare neagră); – utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea rinichilor. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi): – utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea ficatului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenț[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Vaso-75 Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 0C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „Exp:”. Nu aruncați nici un medicament pe cale apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.