Cardiosalin Protect 100 mg, comprimate gastrorezistente

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Cardiosalin Protect și pentru ce se utilizează Cardiosalin Protect conține acid acetilsalicilic, care, atunci când este utilizat în doze mici, aparține unui grup de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt celule mici din sânge care determină coagularea sângelui și sunt implicate în tromboză. Atunci când un cheag de sânge se formează într-o arteră, acesta oprește fluxul de sânge și se întrerupe alimentarea cu oxigen. Atunci când acest lucru se întâmplă la nivelul inimii poate provoca un infarct miocardic sau un episod de angină pectorală; la nivelul creierului poate cauza un accident vascular cerebral.

Cardiosalin Protect se administrează pentru a reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge, împiedicând astfel apariția ulterioară a: infarctului miocardic accidentelor vasculare cerebrale problemelor cardiovasculare la pacienții diagnosticaţi cu angină pectorală stabilă sau instabilă (un tip de durere în piept). De asemenea, Cardiosalin Protect este utilizat pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge după anumite tipuri de intervenții chirurgicale la nivelul inimii, cu scopul de a lărgi sau a debloca vasele de sânge.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cardiosalin Protect Nu luați Cardiosalin Protect: dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). dacă sunteți alergic la alți salicilați sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS sunt folosite adesea pentru artrită sau reumatism și durere. dacă ați avut o criză de astm bronşic sau vi s-au umflat unele părți ale corpului, ca de exemplu fața, buzele, gâtul sau limba (angioedem) după ce ați luat salicilați sau AINS. dacă aveți în prezent sau ați avut vreodată un ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subțire sau orice tip de sângerare, cum este un accident vascular cerebral. dacă ați avut vreodată probleme legate de faptul că sângele nu se coagulează corespunzător. dacă aveți probleme severe ale ficatului sau rinichilor. dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină; nu trebuie să luaţi doze mai mari de 100 mg pe zi (vezi pct. “Sarcina, alăptarea și fertilitatea”). dacă luați un medicament numit metotrexat (de exemplu, pentru cancer sau poliartrită reumatoidă) în doze mai mari de 15 mg pe săptămână.

Atenţionări şi precauţii Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Cardiosalin Protect: dacă aveți probleme cu rinichii, ficatul sau inima dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cu stomacul sau intestinul subțire dacă aveți tensiune arterială mare, necontrolată prin tratament dacă sunteți diagnosticat cu astm bronşic, aveți febra fânului, polipi nazali sau alte boli respiratorii cronice; acidul acetilsalicilic poate induce o criză de astm bronşic dacă ati avut vreodată gută dacă aveți sângerări menstruale abundente Trebuie să solicitați imediat sfatul medicului, dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau dacă observați reacții adverse severe sau neașteptate, de exemplu simptome de sângerare neobișnuită, reacții grave la nivelul pielii, sau orice alt semn de alergie gravă (vezi pct. “Reacții adverse posibile”). Informați medicul dacă sunteţi planificat să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (chiar și una minoră, cum este o extracție dentară), deoarece acidul acetilsalicilic subțiază sângele și poate exista un risc crescut de sângerare. Trebuie să aveți grijă să nu vă deshidratați (este posibil să vă fie sete şi să aveți senzația de gură uscată), deoarece utilizarea acidului acetilsalicilic atunci când sunteți deshidratat poate duce la deteriorarea funcției rinichilor. Acest medicament nu este adecvat pentru reducerea durerii sau pentru diminuarea febrei. Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Copii şi adolescenţi Acidul acetilsalicilic poate provoca sindromul Reye atunci când este administrat la copii şi adolescenţi. Sindromul Reye este o boală foarte rară care afectează creierul și ficatul și poate pune viața în pericol. Din acest motiv, Cardiosalin Protect nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta mai mică de 16 ani, decât dacă este recomandat de către un medic.

Cardiosalin Protect împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Efectul tratamentului poate fi influențat dacă acidul acetilsalicilic este luat în același timp cu alte medicamente pentru: subţierea sângelui/prevenirea formării cheagurilor de sânge sau dizolvarea acestora (de exemplu warfarină, heparină, clopidogrel, alteplază) blocarea respingerii de organe după transplant (ciclosporină, tacrolimus) tensiune arterială mare (de exemplu diuretice, inhibitori ai ECA) reglarea ritmului bătăilor inimii (digoxină) boli maniaco-depresive (litiu) durere și inflamație (de exemplu AINS cum este ibuprofen sau corticosteroizi) durere și scădere a febrei (metamizol): efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare poate fi redus când este administrat concomitent cu metamizolul gută (de exemplu probenecid) epilepsie (valproat, fenitoină) glaucom (acetazolamidă) cancer sau poliartrită reumatoidă (metotrexat în doze mai mici de 15 mg pe săptămână) diabet zaharat (de exemplu glibenclamidă, insulină) depresie (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum sunt sertralina sau paroxetina) medicamente folosite ca tratament de substituție hormonală, atunci când glandele suprarenale sau hipofiza au fost distruse sau îndepărtate, sau pentru a trata inflamația, inclusiv bolile reumatice și inflamația de la nivelul intestinelor (corticosteroizi). Cardiosalin Protect împreună cu alimente, băuturi și alcool Consumul de alcool etilic poate crește riscul de sângerare la nivelul stomacului și intestinului și poate prelungi timpul de sângerare. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Femeile gravide nu trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este recomandat de către medicul lor. Nu trebuie să luați Cardiosalin Protect dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru și în această situaţie doza zilnică nu trebuie să depășească 100 mg (vezi pct. “Nu luați Cardiosalin Protect”). Administrarea de doze uzuale sau mai mari din acest medicament în ultima parte a sarcinii poate provoca complicații la mamă sau copil. Femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic, cu excepţia cazului în care este indicat de către medicul lor. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Cardiosalin Protect nu ar trebui să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să luați Cardiosalin Protect Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulți Prevenirea infarctului miocardic: Doza recomandată este de 75 – 150 mg o dată pe zi. Prevenirea accidentelor vasculare cerebrale: Doza recomandată este de 75 – 300 mg o dată pe zi. Prevenirea problemelor cardiovasculare la pacienții diagnosticaţi cu angină pectorală stabilă sau instabilă (un tip de durere în piept): Doza recomandată este de 75-150 mg o dată pe zi. Prevenirea formării cheagurilor de sânge după anumite tipuri de intervenții chirurgicale la nivelul inimii: Doza recomandată este de 75-150 mg o dată pe zi. Pacienți vârstnici Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici care sunt predispuși la reacții adverse. Tratamentul trebuie revizuit la intervale regulate. Utilizarea la copii şi adolescenţi Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 16 ani, decât dacă acest lucru este indicat în mod specific de către un medic (vezi pct. “Atenţionări şi precauţii”). Mod de administrare Pentru administrare orală. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de lichid (1/2 pahar cu apă). Comprimatele au un înveliș gastrorezistent, care previne efectul iritant asupra stomacului, și prin urmare nu trebuie zdrobite, rupte sau mestecate. Dacă luați mai mult Cardiosalin Protect decât trebuie Dacă dumneavoastră (sau altcineva) luați prea multe comprimate, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Arătați medicului ambalajul medicamentului. Simptomele supradozajului pot include zgomote în urechi, probleme de auz, durere de cap, amețeli, confuzie, greață, vărsături și durere abdominală. Un supradozaj marcat poate duce la respirație mai rapidă decât normal (hiperventilație), febră, transpirații în exces, agitație, convulsii, halucinații, concentrații scăzute ale zahărului din sânge, comă și șoc. Dacă uitați să luați Cardiosalin Protect Dacă omiteți o doză, așteptați până când este timpul pentru doza următoare, apoi continuați tratamentul în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetaţi să luaţi Cardiosalin Protect Nu întrerupeți tratamentul cu Cardiosalin Protect, fără a avea în prealabil recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, întrerupeți tratamentul cu Cardiosalin Protect și contactați imediat un medic: Respirație șuierătoare bruscă, umflare a buzelor, erupție pe piele la nivelul feței sau corpului, leșin sau dificultăți la înghițire (reacții alergice severe). Înroșire a pielii cu vezicule sau descuamare ce pot fi asociate cu febră mare și dureri articulare. Acesta poate fi eritem polimorf, sindrom Steven-Johnson sau sindrom Lyell. Sângerare neobișnuită, cum este tuse cu sânge, prezenţă de sânge în vărsături sau urină, sau scaune negre. Alte reacții adverse includ: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Indigestie Tendință crescută la sângerare. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Urticarie Secreții nazale Dificultăți la respirație. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Sângerare severă la nivelul stomacului sau intestinelor, hemoragie la nivelul creierului, număr modificat al celulelor din sânge Greață, vărsături Spasme la nivelul tractului respirator inferior, criză de astm bronşic Inflamație la nivelul vaselor de sânge Vânătăi cu puncte purpurii (sângerare la nivelul pielii) Reacții grave la nivelul pielii cum este erupția pe piele cunoscută ca eritem polimorf și formele sale care pot pune viața în pericol: sindromul Steven-Johnson și sindromul Lyell Reacții de hipersensibilitate, de exemplu umflare a limbii, feței sau corpului sau șoc Cicluri menstruale prelungite sau cu sângerare anormal de abundentă. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Sunete în urechi (tinitus) sau scădere a auzului Dureri de cap Amețeli Ulcere la nivelul stomacului sau intestinului subțire și perforație Timp de sângerare prelungit Afectare a funcției rinichilor Afectare a funcţiei ficatului Concentrații mari de acid uric sau concentrații scăzute de zahăr în sânge Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acesta permite monitorizarea continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate, prin intermediul sistemului naţional de raportare

disponibil pe site-ul oficial al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea aderesă web: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].

Cum se păstrează

Cum se păstrează Cardiosalin Protect Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°. A se păstra în ambalaj original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.