Magnicor 75 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Magnicor şi pentru ce se utilizează Magnicor conţine substanţa activă acidul acetilsalicilic, care reduce capacitatea trombocitelor de a adera una la alta, astfel, previne formarea cheagurilor de sânge. Magnicor se utilizează în: cardiopatie ischemică acută şi cronică; pentru profilaxia secundară a trombozei vaselor sanguine; pentru profilaxia primară a trombozelor, maladiilor cardio-vasculare, precum a durerilor acute de inimă la pacienţii cu vârsta peste 50 ani care prezintă factori de risc pentru dezvoltare a bolilor cardiovasculare: tensiune arterială crescută, diabet zaharat, nivel crescut de colesterol în sânge, obezitate (indicele masei corporale <30), anamneza ereditară agravată (infarct miocardic la cel puțin un părinte, frate sau soră la pacienţii cu vârsta sub 55 ani).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Magnicor Nu utilizaţi Magnicor dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alţi salicilaţi, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aţi avut astm bronşic legat de utilizarea salicilaţilor sau a substanţelor înrudite, în special antiinflamatoare nesteroidiene; dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal activ; dacă aveţi predispunere la hemoragii din diverse cauze; dacă aveţi insuficienţă renală severă; dacă aveţi insuficienţă hepatică severă; dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă (capacitate de pompare scăzută a inimii);

–

în ultimele trei luni de sarcină; la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani; dacă luaţi un medicament numit metotrexat (de exemplu pentru cancer sau poliartrită reumatoidă) în doze de 15 mg pe săptămână sau mai mari.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Magnicor adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă sunteți alergic la medicamente utilizate împotriva durerii, inflamației și reumatismului sau dacă suferiți de alte alergii; dacă suferiți de astm bronşic, febra fânului, polipi nazali sau boli cronice ale tractului respirator, sau dacă prezentați reacţii alergice (de exemplu, erupții la nivelul pielii, mâncărimi, urticarie) la alte substanțe. În aceste cazuri utilizarea acidului acetilsalicilic poate să vă declanșeze contracții spastice ale bronhiilor, atacuri de astm sau alte reacții alergice; dacă ați suferit în trecut de ulcere la nivelul stomacului sau intestinului, inclusiv ulcere cronice sau recurente (repetitive), sau sângerări la nivelul stomacului și intestinului; dacă prezentați simptome de dispepsie gastrică sau duodenală sau recurența acestora; dacă urmați un tratament cu medicamente împotriva coagulării sângelui; dacă aveți tensiune arterială mare; dacă suferiți de afectare a funcției rinichilor (insuficiență renală), afectare a inimii și vaselor de sânge (de exemplu, boli ale vaselor de sânge la nivelul rinichilor, boală a inimii cu capacitate insuficientă de a pompa sângele, diminuarea volumului de sânge circulant, intervenții chirurgicale majore, infecție în sânge (septicemie) sau sângerări majore); dacă suferiți de o lipsă severă a enzimei glucozo-6-fosfat dehidrogenază; dacă aveți probleme cu ficatul; dacă intenţionaţi să luaţi ibuprofen (un medicament folosit în tratamentul durerii), deoarece poate să scadă efectul Magnicor; dacă aveți sau ați avut în trecut gută, deoarece acest medicament poate să vă declanșeze atacuri de gută; dacă aveți planificată o intervenţie chirurgicală (chiar dacă este una minoră, cum este o extracţie dentară), deoarece acidul acetilsalicilic subţiază sângele şi poate creşte riscul de sângerare. Vă rugăm să informaţi medicul sau dentistul dacă aţi luat Magnicor. Magnicor nu se recomandă de utilizat în timpul menstruației, deoarece poate intensifica sângerarea menstruală. Trebuie să cereţi imediat sfatul medicului dacă simptomele se agravează sau dacă observaţi reacţii adverse severe sau neaşteptate, de exemplu simptome de sângerare neobişnuită, reacţii grave pe piele sau alte semne de alergie gravă. Copii Magnicor nu se utilizează la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani pentru indicațiile de mai sus. Acidul acetilsalicilic poate cauza sindrom Reye când este administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani pentru infecţii respiratorii virale acute (IRVA) cu sau fără febră. Sindromul Reye este o boală foarte rară, dar gravă, care afectează creierul şi ficatul, şi care poate pune în pericol viaţa. Dacă un copil sau adolescent are vărsături severe, somnolență sau pierde conștiența ca urmare a unei infecții virale, consultați imediat un medic, deoarece aceste simptome pot fi un semn precoce al sindromului Reye. Magnicor împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Utilizarea acestui medicament împreună cu metotrexat (medicament utilizat împotriva cancerului și a unor boli reumatice) în doze mai mari sau egale cu 15 mg pe săptămână este contraindicată (vezi subpunctul „Nu luați Magnicor”). Efectul tratamentului poate fi influențat dacă Magnicor este administrat concomitent cu: metotrexat în doze mai mici de 15 mg pe săptămână – crește toxicitatea metotrexatului; medicamente utilizate împotriva gutei (de exemplu, probenecid, sulfinpirazonă) – scădere a efectului acestor medicamente; alte medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (de exemplu, clopidogrel, ticlopidină, warfarină, fenprocumon, absiximab, tirofiban, eptifibatidă, heparină) – poate crește riscul de sângerare; alte medicamente utilizate împotriva durerii și inflamației (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și inhibitori ai COX-2, de exemplu celecoxib) – crește riscul de ulcere și sângerări la nivelul stomacului și intestinului; ibuprofen – poate scădea efectul antiagregant plachetar al acidului acetilsalicilic; metamizol (substanță care scade durerea și febra) – poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare (celulele sanguine se lipesc și formează un cheag de sânge), atunci când sunt administrate concomitent. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu precauție la pacienții care administrează o doză mică de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecție; ciclosporină, tacrolimus (utilizate pentru prevenirea rejetului de organ după transplant) – crește efectul toxic asupra rinichilor; medicamente utilizate pentru creșterea eliminării de urină (diuretice, de exemplu, spironolactonă, furosemid) – scade efectul diureticelor; unele medicamente utilizate împotriva tensiunii arteriale înalte (de exemplu, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei) – scăderea efectului de reducere a tensiunii arteriale; acetazolamidă (utilizată în caz de tensiune intraoculară crescută) – crește toxicitatea atât a acetazolamidei, cât și a acidului acetilsalicilic; chinidină (utilizată în caz de tulburări ale ritmului cardiac) – duce la prelungirea timpului de sângerare; unele medicamente utilizate în depresie (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) – crește riscul de sângerări la nivelul tractului gastrointestinal; unele medicamente utilizate în epilepsie (acid valproic, fenitoină) – crește toxicitatea acidului valproic; medicamente antiinflamatoare steroidiene (glucocorticoizi), cu excepția hidrocortizonului utilizat ca tratament de substituție în boala Addison – în timpul tratamentului cu glucocorticoizi scădere a nivelului de acid acetilsalicilic, iar după întreruperea tratamentului creștere a riscului de supradozaj cu acid acetilsalicilic; medicamente utilizate în diabet zaharat (de exemplu, sulfoniluree, insulină) – crește efectul de scădere a nivelului de zahăr din sânge; medicamente utilizate în caz de arsuri la stomac (antiacide) – scade efectul acidului acetilsalicilic; digoxină (medicament utilizat în unele boli ale inimii) – crește efectul digoxinei; barbiturice (utilizate în tulburări de somn) – intensificarea efectului barbituricelor; penicilină (utilizată în infecții) – prelungirea eliminării penicilinei din organism; vaccinul împotriva varicelei – crește riscul de apariție a sindromului Reye;

–

ginkgo biloba – risc crescut de sângerare.

Magnicor cu alimente, băuturi şi alcool Nu utilizați acest medicament împreună cu alcool, deoarece crește riscul de apariție a sângerărilor la nivelul stomacului și intestinelor și timpul de sângerare este prelungit. Fertilitatea, sarcina si alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În primele două trimestre de sarcină se pot utiliza doze mici din acest medicament, dar numai la indicaţia medicului. Utilizarea acestui medicament în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată, deoarece poate afecta grav dezvoltarea copilului dumneavoastră. Acest medicament trece în laptele matern în cantități mici. Nu au fost raportate până în prezent efecte negative asupra copilului, prin urmare nu este necesar să întrerupeți alăptarea. Totuși, dacă aveți nevoie de doze mai mari (mai mult de 300 mg pe zi) sau de o utilizare regulată, trebuie să întrerupeți alăptarea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influenţează asupra capacitaţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Magnicor conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Magnicor Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze recomandate Adulți Cardiopatie ischemică acută şi cronică Doza iniţială recomandată constituie 2 comprimate (150 mg pe zi). Doza de întreţinere – 1 comprimat (75 mg) pe zi. Infarct miocardic acut. Angină pectorală instabilă Doza recomandată constituie 2-6 comprimate (150-450 mg) şi se administrează cât mai rapid posibil după dezvoltarea simptomelor. Profilaxia secundară a trombozei vaselor sanguine Doza iniţială recomandată constituie 2 comprimate (150 mg) pe zi. Doza de întreţinere – 1 comprimat (75 mg) pe zi. Profilaxia primară a trombozelor, maladiilor cardio-vasculare, inclusiv a sindromului coronarian acut la pacienţii cu prezenţa factorilor de risc de dezvoltare a maladiilor cardio- vasculare Doza profilactică recomandată constituie 1 comprimat (75 mg) pe zi.

Cura de tratament este determinată în mod individual, în funcţie de indicaţii şi severitatea maladiei. Pacienți cu probleme cu ficatul sau rinichii Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, medicul dumneavoastră poate să vă modifice doza. Nu trebuie să utilizați Magnicor, dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severă. Copii și adolescenți Pentru indicațiile de mai sus (vezi punctul Ce este Magnicor şi pentru ce se utilizează) Magnicor nu se utilizează la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Mod de utilizare Medicamentul se utilizează pe cale orală. Comprimatele se înghit întregi, la necesitate – cu o cantitate suficientă de apă. Dacă utilizaţi mai mult Magnicor decât trebuie Dacă aţi luat mai multe comprimate de Magnicor decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Simptomele intoxicaţiei cronice moderate (în rezultatul administrării îndelungate a dozelor mari de medicament) pot fi amețeli, vertij, surditate, transpirație crescută, febră, respirație accelerată, țiuit în urechi, tulburări metabolice, moleșeală, deshidratare moderată, dureri de cap, confuzie, greață și vărsături. Simptomele intoxicației severe și acute (datorită supradozajului): scăderea nivelului de glucoză în sânge (în principal la copii), afectarea creierului (encefalopatie), comă, tensiune arterială joasă, edem pulmonar, convulsii, tulburări de coagulare a sângelui, edem cerebral, aritmie cardiacă. Supradozajul este periculos pentru vârstnici şi în special pentru copii. Dacă uitaţi să luaţi Magnicor Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Magnicor Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetaţi să luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse severe care pot pune viața în pericol: – umflare a feței, limbii, gâtului, dificultăți la înghițire și respirație, respirație șuierătoare, erupții trecătoare ale pielii, leșin (reacții alergice severe: angioedem, șoc anafilactic); – sângerări severe la nivelul tractului gastrointestinal, de exemplu, vărsături cu sânge, urme de sânge în scaun sau scaun de culoare neagră; – sângerări la nivelul creierului, mai ales la pacienții cu valori crescute și necontrolate ale tensiunii arteriale și administrare concomitentă de medicamente anticoagulante; – reacții severe la nivelul pielii cu formare de băşici sau descuamare, care poate fi asociată cu febră mare şi dureri articulare. Acestea pot fi manifestarea eritemului polimorf, sindromului Stevens-

–

Johnson sau a necrolizei epidermice toxice; dureri severe de stomac cauzate de perforația ulcerului.

Alte reacții adverse, care pot apărea la utilizarea medicamentului Reacţii adverse frecvente (pot apărea până la 1 din 10 persoane) – ca urmare a inhibării agregării trombocitelor e posibilă prelungirea timpului de sângerare și apariția sângerărilor: sângerări în timpul și după intervenții chirurgicale, vânătăi, hemoragii urogenitale, hemoragii nazale și gingivale; – indigestie, greaţă, vomă, dureri stomacale și abdominale. Reacţii adverse rare (pot apărea până la 1 din 1000 persoane) – inflamație la nivelul stomacului și intestinelor, leziuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal, care în cazuri unice pot duce la hemoragii și perforații gastrointestinale. Reacţii adverse foarte rare (pot apărea până la 1 din 10000 persoane) – afectare trecătoare a funcției ficatului cu creștere a nivelului în sânge a unor enzime ale ficatului (transaminaze, fosfataza alcalină). Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – astm bronșic; reacții alergice, cum ar fi reacții cutanate, urticarie, edem, mâncărime, secreții nazale abundente, nas înfundat, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale, tulburări cardiace și respiratorii; – sindromul Reye (afecţiune rară, dar care pune viaţa în pericol, afectează copiii şi adolescenţii care prezintă febră); – sângerările pot duce la micșorarea numărului de globule roșii din sânge (anemie), care se manifestă prin oboseală, piele palidă, amețeli și modificări ale rezultatelor analizelor de laborator; – distrugerea globulelor roșii (hemoliză și anemie hemolitică) a fost observată la pacienții cu forme severe de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază; – scăderea numărului de plachete sanguine (trombocitopenie), scăderea numărului unor celule din sânge, denumite granulocite (agranulocitoză), niveluri scăzute al tuturor tipurilor de celule sanguine (pancitopenie), scăderea numărului de globule albe din sân sânge (leucopenia), anemie aplastică (organismul nu mai produce suficiente celule sanguine noi); – scăderea nivelului de zahăr din sânge (hipoglicemie), tulburări ale echilibrului acido-bazic; – dureri de cap, amețeli, confuzie; – țiuit în urechi, care poate fi un simptom al supradozajului; – disfuncție renală, insuficiență renală acută; – sângerare menstruală abundentă și prelungită. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Magnicor Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.