Travapress 0,04 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Travapress conţine travoprost, care aparţine unui grup de medicamente numite analogi de prostaglandine. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante, care de asemenea reduc presiunea. Travapress se utilizează pentru reducerea presiunii intraoculare crescute la adulți. Această presiune poate cauza o afecţiune denumită glaucom. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVAPRESS Nu utilizaţi Travapress dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Cereți sfatul medicului dacă sunteți în această situație. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă credeţi că oricare dintre următoarele sunt valabile în cazul dumneavoastră: – Travapress poate determina creşterea lungimii, grosimii, intensităţii culorii şi/sau numărului de gene. Au fost, de asemenea, observate alte modificări ale pleoapelor, cum este creştere neobişnuită a părului sau ale ţesuturilor din jurul ochilor. – Travapress poate determina modificarea culorii irisului (partea colorată a ochiului dumneavoastră). Această modificare poate fi permanentă. De asemenea, poate apărea modificarea culorii pielii din jurul ochiului. – Dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală pentru cataractă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Travapress. 1 – Dacă aveţi în prezent sau aţi avut inflamaţii ale ochiului (iritită şi uveită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Travapress. – Rar, Travapress poate cauza senzaţie de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare sau poate accentua simptomele astmului bronşic. Dacă respiraţia vi se modifică îngrijorător în timpul utilizării Travapress, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil. – Travoprost poate fi absorbit prin piele. Dacă medicamentul vine în contact cu pielea, trebuie îndepărtat imediat prin spălare. Acest lucru este deosebit de important pentru gravide sau femeile care încearcă să rămână gravide. – Dacă purtaţi lentile de contact moi, scoateţi lentilele înainte de administrarea picăturilor. Apoi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a vă reaplica lentilele. Copii şi adolescenţi Utilizarea de Travapress nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 18 ani. Travapress împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Nu utilizați Travapress dacă sunteți gravidă. Dacă credeți că sunteți gravidă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă, trebuie să folosiți metode de contracepție adecvate în timpul tratamentului cu Travapress. Nu utilizați Travapress dacă alăptați, deoarece Travapress poate trece în lapte. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea Travapress. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome. Travapress conține clorură de benzalconiu 0,15 mg per fiecare ml. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră. Travapress conţine macrogolglicerol hidroxistearat care poate provoca

Reacții adverse posibile

cutanate

Cum se utilizează

TRAVAPRESS Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este: 1 picătură în ochiul /ochii afectat/afectați, o dată pe zi, seara. Utilizați Travapress pentru ambii ochi numai la indicația medicului. Urmați tratamentul cât timp v-a recomandat medicul. Utilizați Travapress numai ca picături pentru ochii dumneavoastră. Utilizaţi Travapress aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră până când vă spune să opriţi tratamentul. Instrucţiuni de utilizare a Travapress 1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă într-o poziţie confortabilă, şezând sau în picioare. 2. Deşurubaţi capacul flaconului. 3. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1. 4. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului. 5. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge o singură picătură, aşa cum observaţi în Figura 2. 6. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul. 7. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas, aşa cum observaţi în Figura 3. Ţineţi apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul corpului. Figura 1 8. 9. Figura 2 Figura 3 Puneţi o picătură şi în celălalt ochi, dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare. Purtătorii de lentile de contact Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să scoateţi lentilele înainte de utilizarea Travapress. Administraţi picăturile şi apoi trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de pune la loc lentilele de contact. Dacă folosiţi şi alte picături de ochi Dacă trebuie să utilizaţi şi alte picături oftalmice, acestea pot fi administrate cu 5 minute înainte sau după aplicarea Travapress. Dacă utilizaţi mai mult Travapress decât trebuie clătiți-vă cu apă călduță. Nu vă mai administrați altă picătură pănă la momentul dozei următoare. Dacă ați uitat să vă administrați Travapress la ora obişnuită, aşteptaţi până la momentul administrării dozei următoare. Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu aplicați niciodată mai mult de o picătură pe zi în ochiul/ochii afectați. Dacă încetați să utilizați Travapress fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, presiunea intraoculară nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Travapress poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele Vă puteți administra picăturile în continuare, exceptând situația în care reacțiile adverse sunt grave. Dacă acestea vă îngrijorează, adresați-vă unui medic sau farmacist. Nu întrerupeți administrarea Travapress fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră. Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10 Reacţii la nivelul ochiului: înroşire a ochiului Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Reacţii la nivelul ochiului: modificare a culorii irisului (partea colorată a ochiului), durere la nivelul ochiului, disconfort la nivelul ochiului, ochi uscat, mâncărime la nivelul ochiului, iritaţie la nivelul ochiului Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Reacţii la nivelul ochiului: tulburări corneene, inflamaţie a ochiului, inflamaţie a irisului, inflamaţii în interiorul ochiului, inflamaţii ale suprafeţei ochiului, cu/fără leziuni ale suprafeţei, sensibilitate la lumină, secreţii la nivelul ochiului, inflamaţie a pleoapei, înroşire a pleoapei, umflare în jurul ochiului, mâncărimi ale pleoapelor, vedere înceţoşată, creştere a secreţiei lacrimale, inflamaţie sau infecţie la nivelul conjunctivei (conjunctivită), scădere a vederii, ieşire anormală în afară a pleoapei inferioare, opacizara ochiului, cruste pe marginea pleoapelor, creştere a genelor. Reacţii generale: simptome alergice accentuate, dureri de cap, bătăi neregulate ale inimii, tuse, nas înfundat, iritaţii în gât, închidere la culoare a pielii din jurul ochiului/ochilor, închidere la culoare a pielii, textură anormală a părului, creştere excesivă a părului Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Reacţii la nivelul ochiului: percepţie a unor lumini intermitente, eczemă a pleoapei, gene poziționate anormal, care cresc înspre ochi, umflare a ochilor, halouri luminoase, sensibilitate diminuată la nivelul ochiului, inflamaţii ale glandelor pleoapelor, pigmentare în interiorul ochiului, mărire a dimensiunii pupilei, îngroșarea genelor, modificarea culorii genelor, oboseală la nivelul ochilor. Reacţii generale: infecţie virală a ochiului, amețeli, gust neplăcut, bătăi neregulate sau rare ale inimii, creştere sau scădere a presiunii arteriale, scurtarea respirației, astm bronșic, alergie sau inflamație nazală, uscăciune la nivelul nasului, modificări ale vocii, disconfort gastro-intestinal sau ulcer, constipaţie, senzaţie de gură uscată, înroşire sau mâncărime a pielii, reacţie trecătoare a pielii, modificare a culorii părului, pierdere a genelor, durere la nivelul articulațiilor, dureri musculoscheletice, slăbiciune generalizată. Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile Reacţii la nivelul ochiului: inflamaţie a fundului de ochi, ochii par a fi în fundul capului. Reacţii generale: depresie, anxietate, insomnie, senzaţie falsă de mişcare, zgomote în urechi, durere în piept, ritm anormal al inimii, bătăi crescute ale inimii accentuare a simptomelor astmului bronşic, diaree, sângerări nazale, durere abdominală, greaţă, vărsături, mâncărime, creştere anormală a părului, urinare dureroasă sau involuntară, valori crescute ale antigenului specific prostatic. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md 4 sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

TRAVAPRESS Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A nu se utiliza Travapress după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu folosiţi medicamentul mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului. Scrieţi pe cutia produsului (în zona special destinată) data la care aţi deschis flaconul prima oară. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului