Fișă tehnică · Travapress 0,04 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Travapress conţine travoprost, care aparţine unui grup de medicamente numite analogi de prostaglandine. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante, care de asemenea reduc presiunea. Travapress se utilizează pentru reducerea presiunii intraoculare crescute la adulți. Această presiune poate cauza o afecţiune denumită glaucom. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVAPRESS Nu utilizaţi Travapress dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Cereți sfatul medicului dacă sunteți în această situație. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă credeţi că oricare dintre următoarele sunt valabile în cazul dumneavoastră: - Travapress poate determina creşterea lungimii, grosimii, intensităţii culorii şi/sau numărului de gene. Au fost, de asemenea, observate alte modificări ale pleoapelor, cum este creştere neobişnuită a părului sau ale ţesuturilor din jurul ochilor. - Travapress poate determina modificarea culorii irisului (partea colorată a ochiului dumneavoastră). Această modificare poate fi permanentă. De asemenea, poate apărea modificarea culorii pielii din jurul ochiului. - Dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală pentru cataractă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Travapress. 1 - Dacă aveţi în prezent sau aţi avut inflamaţii ale ochiului (iritită şi uveită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Travapress. - Rar, Travapress poate cauza senzaţie de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare sau poate accentua simptomele astmului bronşic. Dacă respiraţia vi se modifică îngrijorător în timpul utilizării Travapress, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil. - Travoprost poate fi absorbit prin piele. Dacă medicamentul vine în contact cu pielea, trebuie îndepărtat imediat prin spălare. Acest lucru este deosebit de important pentru gravide sau femeile care încearcă să rămână gravide. - Dacă purtaţi lentile de contact moi, scoateţi lentilele înainte de administrarea picăturilor. Apoi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a vă reaplica lentilele. Copii şi adolescenţi Utilizarea de Travapress nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 18 ani. Travapress împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Nu utilizați Travapress dacă sunteți gravidă. Dacă credeți că sunteți gravidă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă, trebuie să folosiți metode de contracepție adecvate în timpul tratamentului cu Travapress. Nu utilizați Travapress dacă alăptați, deoarece Travapress poate trece în lapte. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea Travapress. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome. Travapress conține clorură de benzalconiu 0,15 mg per fiecare ml. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră. Travapress conţine macrogolglicerol hidroxistearat care poate provoca

insuficienţă renală uşoară până la severă (clearance-ul creatininei de până la 14 ml/min). Nu este necesară ajustarea dozelor la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2). Mod de administrare Pentru administrare oftalmică. În cazul pacienţilor care poartă lentile de contact, vezi pct. 4.4. Pentru a evita contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. 4.3. Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Modificarea culorii ochilor Travapress poate modifica treptat culoarea ochilor prin creşterea numărului de melanozomi (granule de pigment) în melanocite. Înainte de instituirea tratamentului, pacienţii trebuie informaţi asupra posibilităţii unei schimbări permanente a culorii ochiului. Tratamentul unilateral poate duce la heterocromie permanentă. Nu se cunosc d