Glautan 0,04 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este GLAUTAN şi pentru ce se utilizează GLAUTAN conţine travoprost, care aparţine unui grup de medicamente numite analogi de prostaglandine. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante, care de asemenea reduc presiunea. GLAUTAN se utilizează pentru reducerea presiunii intraoculare crescute la adulţi. Această presiune poate cauza o afecţiune denumită glaucom.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GLAUTAN Nu utilizaţi GLAUTAN: dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în această situaţie. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi GLAUTAN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • GLAUTAN poate determina modificarea culorii irisului (partea colorată a ochiului dumneavoastră), a pleoapelor și a genelor. Modificarea culorii irisului poate fi permanentă, în timp ce modificarea culorii pleoapelor și a genelor poate fi reversibilă la unii pacienți. • GLAUTAN poate determina creşterea lungimii, grosimii, intensităţii culorii şi/sau numărului de gene și poate provoca o creștere neobișnuită a genelor la nivelul pleoapelor. Modificările genelor sunt de obicei reversibile și dispar după întreruperea tratamentului cu GLAUTAN. • GLAUTAN poate agrava inflamațiile la nivelul ochilor deja existente. • GLAUTAN poate fi absorbit prin piele. Dacă medicamentul vine în contact cu pielea, trebuie îndepărtat imediat prin spălare. Acest lucru este deosebit de important pentru gravide sau 1

•

femeile care încearcă să rămână gravide trebuie să aibă grijă să nu influențeze direct conținutul flaconului. Dacă purtaţi lentile de contact moi, scoateţi lentilele înainte de administrarea picăturilor. Apoi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a vă reaplica lentilele.

Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea medicamentului în pediatrie la copiii sub 16 ani din cauza potențialelor probleme de siguranță asociate cu creșterea pigmentării după utilizarea îndelungată. GLAUTAN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, consultați-vă medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea GLAUTAN. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome. GLAUTAN conţine ulei de ricin polietoxilat hidrogenat şi propilenglicol, care pot provoca reacţii adverse ale pielii şi iritaţii.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi GLAUTAN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, medicul responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici O picătură în ochiul/ochii afectat/afectaţi, o dată pe zi – seara. După administrare se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor. Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză programată. Doza zilnică nu trebuie să depășească 1 picătură în ochiul afectat o dată pe zi. Aveți grijă să nu atingeți pleoapele, zonele adiacente sau alte suprafețe cu vârful flaconului picurător. Administrare în caz de insuficiența renală sau hepatică Nu este necesară ajustarea dozei dacă aveți insuficiență hepatică sau renală. Utilizaţi GLAUTAN pentru ambii ochi numai la indicaţia medicului. Urmaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul. Utilizaţi GLAUTAN numai ca picături pentru ochii dumneavoastră. • • •

Spălaţi-vă pe mâini. Deşurubaţi capacul. Ţineţi flaconul între arătător şi degetul mare, cu picurătorul în jos. 2

• • • • •

• •

Lăsaţi capul dumneavoastră pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un „buzunar” între pleoapă şi ochi. Aduceţi picurătorul aproape de ochi. Puteţi folosi oglinda. Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Astfel s-ar putea infecta picăturile rămase în flacon. Apăsaţi uşor flaconul astfel încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de GLAUTAN. După administrarea GLAUTAN, închideţi ochiul şi apăsaţi uşor cu un deget colţul ochiului, lângă nas timp de cel puţin 1 minut. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii GLAUTAN în restul corpului. Dacă utilizaţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi. Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou. Dacă utilizaţi şi alte medicamente pentru ochi, cum sunt picături sau unguent pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea GLAUTAN şi a celuilalt medicament. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din GLAUTAN Clătiţi tot medicamentul cu apă călduţă. Nu mai administraţi altă picătură până la momentul dozei următoare. Dacă uitați să utilizați GLAUTAN Continuaţi cu următoarea doză conform schemei de tratament. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Nu aplicaţi niciodată mai mult de o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi. Dacă încetați să utilizați GLAUTAN Nu întrerupeţi administrarea GLAUTAN fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, presiunea intraoculară nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave. Dacă acestea vă îngrijorează, adresaţi-vă unui medic sau farmacist. Nu întrerupeţi administrarea GLAUTAN fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea GLAUTAN Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): înroşire a ochiului. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): disconfort la nivelul ochiului, senzație de corp străin în ochi, durere la nivelul ochiului, mâncărime la nivelul ochiului, reducerea acuității vizuale. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 3

–

–

alergie; durere de cap; vedere înceţoşată, inflamaţie a pleoapei, opacizarea ochiului, inflamaţie sau infecţie la nivelul conjunctivei (conjunctivită), colorarea corneei, ochi uscat, intensificarea culorii irisului (partea colorată a ochiului), inflamație în interiorul ochiului, cruste pe marginea pleoapelor, inflamaţie a ochiului, sensibilitate la lumină, inflamaţii ale suprafeţei ochiului, cu/fără leziuni ale suprafeţei, creştere a secreţiei lacrimale, acumulare de lichid în partea posterioară a ochiului; dureri în regiunea inimii; sindrom asemănător gripei, durere în piept, bronșită, sinuzită; creştere anormală a cantității de colesterol în sânge.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): bătăi rare ale inimii; creştere sau scădere a presiunii arteriale; tulburări gastrointestinale; dureri de spate, dureri articulare. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): depresie (tristeţe patologică), nelinişte, insomnie; bătăi mai rare, mai rapide sau neregulare ale inimii; sângerare nazală; vărsături; hiperpigmentare reversibilă a țesutului periocular și a genelor, creșterea reversibilă a lungimii, grosimii și numărului de gene; urinare involuntară, infecții ale tractului urinar, tulburări la nivelul prostatei; Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează GLAUTAN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la frigider (2-8 °C) în ambalaj original. Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului – 28 zile la temperatura sub 25 °C. Nu utilizaţi GLAUTAN după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după „Exp.”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.