Torsid 5 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Torsid și pentru ce se utilizează Torsid este un medicament denumit diuretic, care creşte cantitatea de apă (urină) eliminată. Acesta se administrează atunci când organismul dumneavoastră reține prea multă apă (umflare) datorită insuficienței cardiace. Vi se va administra o doză de Torsid, care favorizează eliminarea unei cantităţi mai mari de apă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să administrați Torsid Nu trebuie să administrați Torsid dacă: – aveți alergie la componentele preparatului şi alte preparate sulfonamide, – suferiți de boli severe ale rinichilor, caz în care urina nu se formează sau nu se elimină, – suferiți de o boală a ficatului care determină inconștienţă, confuzie și somnolenţă (stare precomatoasă), – aţi fost atenţionat că aveţi tensiune arterială foarte scăzută, – aveți o scădere a volumului de sânge (hipovolemie), – aveți un deficit de potasiu sau de sodiu (hiponatremie, hipokaliemie), – aţi fost atenţionat că există bariere semnificative la fluxul de urină (de exemplu, o creştere semnificativă a prostatei); – alăptați. Atenționări și precauții Înainte să luaţi Torsid adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Torsid nu trebuie luat în următoarele cazuri: gută; – tulburări severe ale ritmului cardiac, în special dacă bătăile inimii sunt încetinite anormal (generarea impulsurilor de un grad mai înalt și tulburări de conducere ale inimii, de exemplu bloc SA, bloc AV de gradul doi sau trei);

– modificări patologice ale echilibrului acido-bazic în organism; – tratament concomitent cu preparatele de litiu (un medicament care este utilizat pentru tratarea tulburărilor de dispoziție și a unor tipuri de depresie); – tratamentul concomitent cu anumite antibiotice (aminoglicozide, cefalosporine) pentru tratarea infecțiilor; – modificări patologice în compoziția sângelui (de ex., lipsa trombocitelor care favorizează coagularea sângelui sau lipsa globulelor roșii la pacienții fără tulburări ale funcției renale); – afectarea funcţiei renale, care este determinată de substanţe nefrotoxice. Dacă aveți deja diabet zaharat sau dacă acesta încă nu a apărut (diabet zaharat manifest sau latent), adresați-vă medicului dumneavoastră. Verificarea periodică a glicemiei este necesară. Dacă luați acest medicament permanent, medicul vă va investiga sângele în mod regulat în ceea ce privește celulele sanguine și valorile anumitor substanțe, în special dacă sunteți în vârstă sau utilizați alte medicamente. Doza minimă a medicamentului este de 2 ml și aceasta conține 20,0092 mmol sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu. 1 fiolă (4 ml) de acest medicament conține 40,0184 mmol sodiu. Pacienților care urmează o dietă hiposodată controlată se prescrie cu precauție. Copii și adolescenți Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze Torsid, deoarece nu există încă experiență de tratament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Impactul asupra rezultatelor testelor de dopaj și utilizarea necorespunzătoare ca dopaj Utilizarea Torsid poate provoca rezultat pozitiv la testul doping. Consecinţele utilizării neconforme a Torsid în calitate de doping nu pot fi prevăzute; în acest caz utilizarea preparatului poate fi periculoasă pentru sănătate. Torsid împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră trebuie să știe dacă luați oricare dintre aceste medicamente, astfel încât să vă poată administra doza corectă de Torsid. De asemenea, poate fi nevoie să fiţi monitorizat mai atent şi să vi se efectueze analize suplimentare de sânge. – anumite tipuri de antibiotice, de exemplu aminoglicozide (cum sunt gentamicină, streptomicină și neomicină) și cefalosporine (cum sunt cefuroximă, cefalexină și ceftazidimă) – utilizate pentru tratamentul infecțiilor, – digoxină sau digitoxină – utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace, – medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, în special inhibitori ai ECA, de exemplu enalapril. Poate fi nevoie de reducerea dozei inițiale de inhibitor al ECA sau de Torsid atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent, – medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, de exemplu noradrenalină sau adrenalină, – laxative, – steroizi – utilizați pentru tratamentul inflamației – medicamente antiinflamatoare nesteroidiene – de exemplu ibuprofen, naproxen, aspirină, indometacină, – teofilină – utilizată pentru tratamentul astmului bronşic,

– medicamente antidiabetice, – probenecid – un medicament utilizat pentru tratamentul gutei, – cisplatină – utilizată pentru tratamentul cancerului, – litiu – utilizat pentru tratamentul depresiei. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Torsid nu este recomandat în timpul sarcinii și femeielor aflate în perioada fertilă care nu utilizează contraceptive. Dacă sunteți gravidă, trebuie să luați Torsid numai după consultarea medicului. Se poate utiliza doar cea mai mică doză. Efectul Torsid asupra fătului nu este stabilit. Alăptare Nu se știe dacă substanța activă din Torsid trece în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Prin urmare, Torsid nu trebuie luat în timpul alăptării. Trebuie luată o decizie dacă întrerupeți alăptarea sau vă abțineți de la terapia cu Torsid, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile terapiei pentru femeie. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În timpul utilizării torasemid, este necesară prudență sporită în conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.

Cum se utilizează

Cum să luați Torsid Luaţi întotdeauna Torsid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dozare Doza trebuie să fie în funcție de severitatea afectării renale. Doza inițială recomandată este o doză unică de 2 ml de Torsid pe zi (echivalent cu 10 mg torasemidă). Dacă se ia 2 ml de soluție injectabilă, soluția rămasă trebuie aruncată. Dacă efectul este insuficient, doza poate fi mărită până la 4 ml Torsid pe zi (echivalent cu 20 mg torasemidă). Dacă şi în acest caz efectul nu este obţinut, atunci poate fi efectuat un tratament de scurtă durată (maximum 3 zile) cu administrarea până la 8 ml Torsid pe zi (echivalent cu 40 mg torasemidă). În edemul pulmonar acut, doza iniţială constituie o doză unică de 4 ml de Torsid (echivalent cu 20 mg torasemidă) administrat intravenos. În funcţie de efectul tratamentului această doză poate fi repetată cu interval de 30 minute. Doza maximă nu trebuie să depăşească 20 ml de Torsid (echivalent cu 100 mg torasemidă) în 24 ore. Pacienți cu afecțiuni hepatice La pacienții cu funcție hepatică afectată tratamentul se va administra cu precauție. Concentrația torasemidei în sînge se poate mări. În cazul dereglărilor severe ale funcției hepatice cu afectarea percepției, nu trebuie să utilizați Torsid (vezi pct. 2). Pacienți vârstnici Nu este necesar de ajustat doza la pacienţii vârstnici. Modul de administrare Torsid se administrează intravenos; injecția intravenoasă trebuie efectuată lent.

Se va administra doar soluţia transparentă. Nu utilizați intraarterial! Fiecare fiolă este destinată unei singure utilizări; rămășițele trebuie aruncate (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Torsid”). Torsid nu se va administra împreună cu alte medicamente în aceeaşi seringă sau în

aceeaşi linie de perfuzie. Durata administrării Durata administrării de Torsid va fi stabilită de către medicul curant. Tratamentul intravenos cu Torsid nu trebuie efectuat mai mult de o săptămână. În timpul tratamentului cu Torsid, trebuie să fiți monitorizat cu atenție de către un medic. La necesitatea tratamentului îndelungat, pacientul se va transfera cât mai rapid de la administrarea intravenoasă la administrarea pe cale orală. Dacă luaţi mai mult Torsid decât trebuie Dacă utilizați mai mult Torsid, puteți prezenta următoarele simptome: • excreție excesivă, posibil periculoasă, de apă şi săruri din organism • tulburări de conștiență • confuzie • scăderea tensiunii arteriale • colaps circulator • afecțiuni gastro-intestinale. În acest caz, adresaţi-vă imediat unui medic. Acesta va iniția toate măsurile necesare. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați că aveți una dintre următoarele reacții adverse, informați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Medicul va aprecia severitatea și va decide măsurile suplimentare care ar putea fi necesare în acest caz. În cazul în care un efect secundar apare brusc sau este foarte pronunțat, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Acest lucru este important, deoarece anumite reacții adverse pot pune viața în pericol. Medicul va decide ce măsuri trebuie luate și dacă tratamentul poate fi continuat. La primul semn al unei reacții de hipersensibilitate (de exemplu, reacție cutanată severă), Torsid nu mai trebuie administrat. Informați imediat un medic. Măsuri în cazul reacțiilor de hipersensibilitate Pot apărea reacții de hipersensibilitate acute, care pot pune viața în pericol (șoc anafilactic) și necesită măsuri de urgență adecvate, cum ar fi poziția de șoc (întins pe spate cu picioarele ridicate), menținând căile respiratorii libere, administrarea de oxigen și posibilă respirație artificială, asigurarea accesului venos, precum și administrarea intravenoasă de epinefrină (adrenalină), corticosteroizi și, eventual, înlocuirea volumului sanguin. Reacții adverse posibile Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane):

• Dereglări ale echilibrului acido-bazic al organismului (așa-numita alcaloză metabolică); • Crampe musculare (mai ales la începutul tratamentului); • Creșterea concentrației de acid uric, glucozei și lipidelor din sânge (colesterolului și

trigliceridelor); • Deficit de potasiu (hipokaliemie), cauzat de de o dietă cu conținut redus de potasiu,

vome, diaree, utilizarea excesivă a laxativelor, disfuncție hepatică cronică; • În funcție de doza și durata tratamentului se poate dezvolta tulburări ale echilibrului hidroelectrolitic, cum ar fi pierderea de lichide (hipovolemie), deficit de potasiu și/sau sodiu (hiponatremie și hipokaliemie); • Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi lipsa poftei de mâncare, dureri de stomac, greţuri şi vome, diaree, constipație, care sunt cel mai des observate la începutul tratamentului; • Concentrațiile crescute ale anumitor enzime hepatice (gama-glutamiltransferaza) în sânge; • Poate apărea, mai ales la începutul tratamentului, durere de cap, amețeală, oboseală, slăbiciune. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): • Concentrații crescute de uree și de creatinină (proteine musculare) în sânge; • Dacă există deja dificultăți de urinare (de exemplu, o mărire a prostatei) poate apărea retenţie de urină. În acest caz, se agravează în mod semnificativ sau se oprește complet excreția de urină; • Uscăciunea gurii; • Senzație de amorțeală sau extremităților reci (parestezii). Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): • Reducerea numărului de celule roșii și celule albe din sânge (eritrocite și leucocite) și celule responsabile de coagularea sangelui (trombocite); • Reacții alergice cum ar fi mâncărimi, erupții pe piele (exantemă), sensibilitate crescută la lumină (fotosensibilitate), reacţii cutanate severe. Nu pot fi excluse reacțiile acute de hipersensibilitate care pot pune viața în pericol după administrarea intravenoasă. • Apariţia cheagurilor de sânge în vasele sanguine (complicații tromboembolice); • Stare de confuzie; • Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială); • Tulburări circulatorii la nivelul mușchiului cardiac și la nivelul creierului, însoțite de tulburări de ritm cardiac (aritmii), o senzație de apăsare în piept (angina pectorală), atac de cord, pierderea bruscă a conștienței (sincopă); • Inflamarea pancreasului (pancreatită); • Tulburări vizuale; • Zgomote în urechi (tinitus); • Pierderea auzului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-siteul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Torsid

A se păstra la temperatura sub 25 °C, în ambalajul original. A nu se congela. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor! Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.