MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Torsid 5 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: C03CA04
  • Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
  • Concentrație: 5 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Torsid și pentru ce se utilizează Torsid este un medicament denumit diuretic, care creşte cantitatea de apă (urină) eliminată. Acesta se administrează atunci când organismul dumneavoastră reține prea multă apă (umflare) datorită insuficienței cardiace. Vi se va administra o doză de Torsid, care favorizează eliminarea unei cantităţi mai mari de apă.

Doze și mod de administrare

Doze Edem cardiac și/sau exsudate din cauza insuficienței cardiace Tratamentul se va iniţia cu o doză unică de 2 ml Torsid pe zi (echivalent cu 10 mg torasemidă). Dacă efectul este insuficient, doza poate fi mărită până la 4 ml Torsid pe zi (echivalent cu 20 mg torasemidă). Dacă şi în acest caz efectul nu este obţinut, atunci poate fi efectuat un tratament de scurtă durată (maximum 3 zile) cu administrarea până la 8 ml Torsid pe zi (echivalent cu 40 mg torasemidă).

Edem pulmonar acut În edemul pulmonar acut, doza iniţială constituie o doză unică de 4 ml de Torsid (echivalent cu 20 mg torasemidă) administrată intravenos. În funcţie de efectul tratamentului această doză poate fi repetată cu interval de 30 minute. Doza maximă nu trebuie să depăşească 20 ml Torsid (echivalent cu 100 mg torasemidă) în 24 ore.

Populația specială Pacienți vârstnici Nu există informații privind ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici. Totuși, nu sunt investigații comparative suficiente între pacienții vârstnici și cei mai tineri.

Insuficiență hepatică Torasemida este contraindicată la pacienții cu comă sau precomă hepatică (vezi pct. 4.3). Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să fie tratați cu prudență, deoarece concentrațiile plasmatice ale torasemidei pot fi crescute (vezi pct. 5.2). Copii şi adolescenţi Siguranța și eficacitatea lui Torsid la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Prin urmare, torasemida nu trebuie utilizată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.4).

Modul de administrare Torsid se administrează intravenos; injecția intravenoasă trebuie efectuată lent. Se va administra doar soluţia transparentă. Nu utilizați intraarterial! Fiecare fiolă este destinată unei singure utilizări. Rămășițele trebuie aruncate. Torsid nu se va administra împreună cu alte medicamente în aceeaşi seringă sau în aceeași linie de perfuzie, vezi pct. 6.2 și 6.6.

Tratamentul intravenos cu torasemidă nu trebuie efectuat mai mult de o săptămână.

La necesitatea tratamentului îndelungat pacientul se va transfera cât mai rapid de la administrarea intravenoasă la administrarea pe cale orală.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Torsid potenţează efectul altor remedii antihipertensive, în special a inhibitorilor enzimei de
conversie ceea ce poate duce la hipotensiune severă la administrarea lor concomitentă. La
administrarea concomitentă cu glicozidele cardiace deficitul de potasiu, determinat de
administrarea diureticelor, poate conduce la creşterea sau intensificarea reacţiilor adverse ale
ambelor preparate. Torsid poate reduce eficacitatea preparatelor antidiabetice. Probenecidul
şi antiinflamatoarele nesteroidiene pot reduce efectul diuretic şi antihipertensiv al
torasemidului. La administrarea dozelor înalte de salicilaţi, torasemid poate creşte acţiunea
lor toxică asupra sistemului nervos central.
Torasemid, în special în doze înalte, poate potenţa acţiunea nefrotoxică şi ototoxică a
antibioticelor aminoglicozide, spre exemplu a canamicinei, gentamicinei, tobramicinei și
remediilor citostatice - derivaților platinei, de asemenea poate potența acțiunea nefrotoxică a
cefalosporinelor. La administrarea concomitentă torasemid poate potenţa acţiunea teofilinei și
efectul medicamentelor curarizante asupra relaxării musculare. Laxativele, de asemenea
mineralo- şi glucocorticosteroizii pot intensifica pierderea potasiului, determinată de
administrarea torasemidului.
La administrarea concomitentă a torasemid și a prepatelor ce conțin litiu pot creşte
concentraţiile plasmatice ale litiului, ca rezultat poate creşte acţiunea litiului şi gravitatea
reacţiilor adverse.
Torasemid poate reduce efectul vasoconstrictor al catecolaminelor, cum ar fi epinefrina și
norepinefrina.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Torsid nu este recomandat în timpul sarcinii și femeielor aflate în perioada fertilă care nu utilizează
contraceptive. Dacă sunteți gravidă, trebuie să luați Torsid numai după consultarea medicului. Se
poate utiliza doar cea mai mică doză. Efectul Torsid asupra fătului nu este stabilit.
Alăptare
Nu se știe dacă substanța activă din Torsid trece în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc
pentru nou-născuți/sugari. Prin urmare, Torsid nu trebuie luat în timpul alăptării. Trebuie luată o
decizie dacă întrerupeți alăptarea sau vă abțineți de la terapia cu Torsid, luând în considerare
beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile terapiei pentru femeie.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală cu anurie. - Comă sau precomă hepatică. - Hipovolemie. Hiponatriemie. Hipokaliemie. - Tulburări severe de micţiune (de ex., ca rezultat al hipertrofiei de prostată). Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Torasemida nu trebuie utilizată în: Gută; Aritmii cardiace (de ex: bloc SA, bloc AV de gradul II și III); Modificări patologice ale echilibrului acido-bazic; Tratament concomitent cu preparatele de litiu, aminoglicozide sau cefalosporine; Modificări patologice ale hemogramei (de ex., trombocitopenie sau anemie la pacienţii fără insuficienţă renală); Insuficiență renală, determinată de substanţe nefrotoxice;