Torasemid-BP 10 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Torasemid-BP şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din componenţa Torasemid-BP este torasemida. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite „diuretice”, care cresc eliminarea de urină. Torasemid-BP este utilizat pentru: − Tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiunii arteriale mari) − Tratamentul edemelor (reținere de lichid) cauzate de insuficiența cardiacă congestivă (slăbiciune a mușchiului inimii) sau boli ale ficatului sau rinichilor.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Torasemid-BP Nu luaţi Torasemid-BP dacă: − sunteţi alergic la substanţa activă, alte medicamente sulfonilureice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6, − aveţi insuficienţă renală cu anurie (lipsa urinei), − aveți o boală severă a ficatului cu tulburări de conștiinţă (stare precomatoasă sau comă hepatică), − aveți tensiune arterială foarte scăzută, − aveţi un volum scăzut de sânge în corp (hipovolemie), − aveți tulburări ale ritmului inimii (aritmii); − aveţi probleme la urinare (de ex. din cauza adenomului de prostată), − dacă luați concomitent un antibiotic (pentru tratarea infecțiilor) din clasa aminoglicozidelor sau cefalosporinelor, precum streptomicina, gentamicina, cefalexina sau ceftriaxona, preparate de litiu,

medicamente pentru cancer precum cisplatină sau dacă aveți insuficienţă renală, apărută ca rezultat al administrării altor medicamente care afectează rinichii. − dacă alăptați. Nu există informaţii clinice suficiente privind siguranţa administrării torasemidei la copii și adolescenți. Prin urmare, torasemida nu trebuie utilizată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Atenționări și precauții Înainte să luați Torasemid-BP consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Înainte de a începe să luați acest medicament, medicul vă va indica măsuri de corectare a hipokaliemiei (valori scăzute ale potasiului în sânge), hiponatremiei (valori scăzute ale sodiului în sânge), hipovolemiei (volum mai scăzut de sânge) şi tulburărilor de eliminare a urinei. În special, la începutul tratamentului şi la vârstnici medicul va avea în vedere simptomele de pierdere a electroliţilor şi hemoconcentrația (creștere a concentrației celulelor sanguine în raport cu volumul total de sânge). Dacă urmează să luați acest medicament pentru o perioadă îndelungată, medicul vă va indica controlul sistematic al echilibrului electrolitic, glucozei, acidului uric, creatininei şi lipidelor, precum și parametrilor sângelui (eritrocite, leucocite, trombocite). Îndeosebi veți fi monitorizat dacă: − Aveți tendinţă la hiperuricemie (cantitate excesivă de acid uric în sânge) şi diateză urică. − Aveți diabet zaharat latent sau activ (medicul vă va indica controlul metabolismului glucidelor). − Aveți probleme cu prostata. Dezechilibre electrolitice și de volum al sângelui Utilizarea diureticelor poate duce la deshidratare, urmată de anumite dereglări, precum dezechilibre electrolitice sau scădere a volumului de sânge în organism (hipovolemie). Reducerea volumului sanguin poate duce la tromboză sau embolie (blocarea unui vas de sânge cu trombi (cheaguri de sânge)), în special la pacienții vârstnici. Spuneți medicului dvs. dacă în timpul tratamentului cu Torasemid-BP apar: uscăciunea gurii, sete, oboseală, somnolență, agitație, dureri sau crampe musculare, slăbiciune a mușchilor, scăderea tensiunii arteriale, cantitate scăzută de urină (oligurie), ritm rapid al inimii (tahicardie), greață și vărsături. În aceste condiții, medicul vă va indica anumite analize de laborator. Tratamentul cu Torasemid-BP va fi întrerupt până la corectarea dezechilibrului, după care va fi reluat la o doză mai mică. Torasemid-BP, ca și alte diuretice, poate duce la scăderea nivelului de potasiu în sânge (hipokaliemie/hipopotasemie). Hipokaliemia indusă de diuretice poate reprezenta un factor de risc important pentru apariția tulburărilor de ritm al inimii. Riscul de hipokaliemie este crescut la pacienții cu ciroză hepatică, la cei supuși unei diureze intense, la cei cu aport inadecvat de electroliți și la cei tratați concomitent cu anumite medicamente (hormoni corticosteroizi sau ACTH). În aceste cazuri, medicul va recomanda verificarea periodică a valorilor potasiului în sânge. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți gută. Există un risc crescut de atacuri de gută la pacienții care utilizează diuretice, de aceea medicul vă va indica cu atenție Torasemid-BP. Ciroză hepatică și ascită Dacă suferiți de ciroză hepatică/ascită, medicul vă va indica cu prudență Torasemid-BP, în spital, posibil împreună cu alte medicamente, deoarece modificările bruște ale echilibrului hidro-electrolitic pot determina apariția comei hepatice.

Ototoxicitate Au fost raportate cazuri de zgomote în urechi (tinitus) și pierdere a auzului (de obicei reversibile) posibil cauzate de torasemidă (asocierea cauzală cu torasemida nu este clar stabilită). Dacă observați apariția zgomotelor în urechi sau scăderea/pierderea auzului, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Scăderea tensiunii arteriale Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială). Medicamentele de tipul torasemidei pot duce la o scădere severă a tensiunii arteriale. Hipotensiunea arterială trebuie corectată înainte sau în timpul tratamentului cu torasemidă. Teste de laborator Este posibil ca Torasemid-BP să modifice valorile calciului, magneziului, azotului ureic din sânge (BUN), creatinina și acid uric, glucoza, lipidele serice. Torasemida a fost asociată cu creșteri ușoare ale valorilor hemoglobinei, numărului de eritrocite (celule roșii ale sângelui), precum și ale numărului de leucocite (celule albe ale sângelui) și trombocite, precum și ale fosfatazei alcaline în sânge. Impactul asupra rezultatelor testelor de dopaj și utilizarea necorespunzătoare ca dopaj Torasemid-BP poate provoca rezultat pozitiv la testul doping. Consecinţele utilizării neconforme a medicamentului Torasemid-BP în calitate de doping nu pot fi prevăzute; în acest caz utilizarea preparatului poate fi periculoasă pentru sănătate. Torasemid-BP conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Torasemid-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, mai cu seamă cele menționate mai jos. Nu luați Torasemid-BP în caz că urmați un tratament cu un antibiotic din clasa aminoglicozidelor sau cefalosporinelor sau cu preparate ce conțin cisplatină (utilizată pentru tratamentul cancerului) sau litiu (folosite în tulburări de dispoziție și în unele tipuri de depresie). Torasemid-BP, mai ales la administrarea unor doze mari, împreună cu aceste medicamente, poate provoca agravarea următoarelor reacții adverse: − Efectul dăunător al antibioticelor aminoglicozidice (de exemplu, kanamicina, gentamicina, tobramicina), asupra auzului și rinichilor. − Leziuni ale rinichilor, folosind așa-numite cefalosporine- antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor. − Dereglări de auz și a funcției renale atunci când se utilizează preparate ce conțin cisplatină (utilizată pentru tratamentul cancerului). − În terapia concomitentă cu torasemidă și preparate de litiu poate fi o creștere a concentrațiilor serice de litiu și, ca urmare, creșterea acțiunii lui toxice. Alte combinații care necesită precauții − Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, precum: ramipril, enalapril, perindopril (numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – IECA). Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza medicamentelor sau să vă ceară să opriţi administrarea lor.

− Glicozide cardiace (medicamente care sunt folosite în caz de slăbiciune a muschiului inimii, precum digoxina). Administrarea concomitentă poate duce la dezvoltarea sau creșterea gravităţii reacțiilor adverse ale glicozidelor cardiace. − Medicamente antidiabetice. Torasemid-BP poate scădea acțiunea acestor medicamente. − Antiinflamatoarele nesteroidiene (de exemplu, indometacina, ibuprofenul, naproxenul) şi probenecidul pot reduce acţiune diuretică şi hipotensivă a torasemidei. − Salicilați (de ex. acid acetilsalicilic). Poate crește efectul toxic al tratamentului concomitent cu doze mari de salicilați asupra sistemului nervos central. − Teofilină (utilizată pentru tratamentul astmului bronşic), relaxante musculare (care conțin curara utilizată în anestezia generală). Torasemid-BP poate potența acțiunea acestor medicamente. − Corticosteroizii (hidrocortizon, prednisolon, dexametazon) și laxativele (medicamente care favorizează eliminarea materiilor fecale din organism): în combinație cu torasemida agravează deficitul de potasiu. − Preparate pentru tratamentul tulburărilor circulatorii, inclusiv şoc (de exemplu, epinefrina și norepinefrina). Torasemid-BP poate scădea acțiunea acestor medicamente. − Colestiramină (utilizată pentru a scădea valorile grăsimilor din sânge). Administrarea concomitentă nu este recomandată; se recomandă separarea administrării celor două medicamente în timp. Torasemid-BP cu alimente și băuturi Utilizarea simultană a alcoolului etilic și a torasemidei poate provoca amețeli sau alte simptome similare. Prin urmare, în timpul tratamentului cu Torasemid-BP nu trebuie să consumați alcool. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Nu se cunoaște efectul torasemidei asupra fătului. Torasemid-BP nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă medicul consideră acest tratament absolut necesar. Torasemid-BP este contraindicat în timpul alăptării. Medicul va decide dacă întrerupeți alăptarea sau vă abțineți de la tratamentul cu Torasemid-BP, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile terapiei pentru dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ca și în cazul altor medicamente care produc modificări ale tensiunii arteriale, pacienții care iau torasemidă, chiar și atunci când este utilizată în dozele recomandate, trebuie avertizați să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje dacă prezintă amețeli sau simptome similare.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Torasemid-BP Mod de administrare Comprimatele trebuie înghițite fără a fi mestecate, cu puțin lichid, dimineața. Doza se va administra indiferent de orarul meselor. Luaţi întotdeauna Torasemid-BP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți

• Tensiune arterială înaltă Doza recomandată de torasemidă este de 2,5 mg până la 5 mg o dată pe zi, dar medicul dumneavoastră poate crește doza până la 10 mg pe zi, dacă nu este efect după 4-6 săptămâni . În cazul unui răspuns insuficient la doza de 10 mg, medicul vă poate adăuga un medicament antihipertensiv suplimentar. • Edeme cauzate de reținere de apă Doza uzuală este de 5 mg, o dată pe zi. La necesitate, medicul vă poate crește treptat doza până la 20 mg o dată pe zi. În cazuri individuale se administrează până la 40 mg de torasemidă pe zi. Vârstnici Nu este necesar de ajustat doza la pacienţii vârstnici. Copii și adolescenți Nu există informaţii clinice suficiente privind siguranţa administrării torasemidei la copii și adolescenți. Prin urmare, Torasemid-BP nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Pacienți cu insuficiență hepatică În cazul tulburărilor severe ale funcției ficatului cu afectarea conștiinței (stare precomatoasă sau comă hepatică), nu trebuie să utilizați Torasemid-BP. Dacă aveți afectarea funcției ficatului (insuficiență hepatică) Torasemid-BP vă va fi administrat cu precauție. Dacă luaţi mai mult Torasemid-BP decât trebuie Dacă dumneavoastră sau altcineva înghiţiţi mai multe comprimate de Torasemid-BP în acelaşi timp, puteți prezenta următoarele simptome: − eliminarea unei cantităţi mari de apă (urină) − confuzie, slăbiciune, amețeală − scădere a tensiunii arteriale, colaps circulator (cu pierdere a cunoștinței) − dereglări gastro-intestinale. Sunați imediat la urgență, s-ar putea să aveți nevoie de tratament în spital. Luați cu dumneavoastră orice comprimate rămase și cutia. Nu este cunoscut un antidot specific pentru torasemidă. Dacă uitaţi să luați Torasemid-BP Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepția cazului când se apropie timpul pentru o doză următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Torasemid-BP Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece stoparea bruscă a tratamentului poate duce la agravarea stării. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apare oricare dintre următoarele, întrerupeți administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau sunați la urgență, deoarece acestea pot indica o reacție adversă severă care necesită asistență medicală urgentă: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): − Reacții alergice, cum ar fi mâncărimi, erupții pe piele, înroșirea pielii; − Reacții grave la nivelul pielii care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), cu pete roșiatice plate la nivelul trunchiului, adesea cu vezicule în centru, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și de simptome asemănătoare gripei. − apariția zgomotelor în urechi sau scăderea/pierderea auzului. − Senzație de apăsare în piept sau durere (angină pectorală). Durere puternică în piept care se poate răspândi în umăr, spate sau abdomen, transpirații puternice, amețeli, oboseală, stare generală de rău, leșin. Acestea pot fi semne de afectare a mușchiului inimii, inclusiv atac de cord (infarct). − Tulburări de ritm al inimii (aritmii), cu senzații că inima bate prea rapid/lent sau neregulat. − Senzație de lipsă de aer brusc instalată, durere în piept, tuse (uneori cu sânge), înalbăstrirea pielii, bătăi rapide/neregulate ale inimii, stare de rău general. Acestea pot fi semne ale unui tromboembolism pulmonar (astuparea unei artere a plămânilor cu un cheag de sânge). − Apariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge (complicații tromboembolice), manifestate prin umflare a unei mâini/picior, cu piele roșie-violacee, durere și umflare. − leșin, stare confuzională, ischemie cerebrală (întreruperi sau reduceri a fluxului de sânge în creier cu simptome precum amețeli, tulburări de echilibru, tulburări de vorbire, durere de cap, amorțeală bruscă ș.a.) Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane): − Dereglări ale echilibrului acido-bazic al organismului, cum ar fi pierderea de lichide (hipovolemie), deficit de potasiu și/sau sodiu (hiponatremie și hipokaliemie). Spuneți medicului dumneavoastră. dacă în timpul tratamentului cu Torasemid-BP apar: uscăciunea gurii, sete, oboseală, somnolență, agitație, dureri sau crampe musculare, slăbiciune a mușchilor, scăderea tensiunii arteriale, cantitate scăzută de urină (oligurie), ritm rapid al inimii (tahicardie), greață și vărsături. Alte reacții adverse Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane): − Durere de cap, amețeală (mai ales la începutul tratamentului) − Pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac, greaţă, vomă, diaree, constipaţii, (în special la începutul tratamentului) − Concentrații crescute ale anumitor enzime hepatice (gama-glutamiltransferaza) în sânge − Spasme musculare (mai ales la începutul tratamentului) − Oboseală, slăbiciune (mai ales la începutul tratamentului) − Creșterea concentrației de acid uric, glucozei și lipidelor din sânge (colesterolului și trigliceridelor). Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): − Senzație de amorțeală (parestezii) − Uscăciune a gurii − La o dificultate de urinare existentă (de exemplu, cauzată de mărire a prostatei) poate apărea retenţie de urină. În acest caz, se agravează în mod semnificativ sau se oprește complet eliminarea de urină.

− Concentrații crescute de uree și de creatinină în sânge. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): − Reducerea numărului de celule roșii și celule albe din sânge (eritrocite și leucocite) și trombocite (celule responsabile de coagularea sângelui) − sensibilitate crescută la lumină (fotosensibilitate) − tulburări de vedere − tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) − inflamarea pancreasului (pancreatita) cu durere intensă la nivelul stomacului, greață, vomă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Torasemid-BP Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.