Ce este și pentru ce se utilizează
Substanţa activă este flurbiprofen. Flurbiprofen aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează prin schimbarea modului în care organismul răspunde la durere, inflamaţie şi febră. Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă se utilizează la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor determinate de durerile de gât, cum sunt gât roșu, durere, dificultate la înghiţire şi umflare. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă Nu utilizați Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la flurbiprofen, la alte AINS, acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului menţionate la pct. 6; dacă aţi avut vreo reacţie alergică (astm bronşic, respiraţie şuierătoare, mâncărime, nas care curge, erupţii pe piele, inflamaţie) la AINS sau acid acetilsalicilic; dacă aveţi sau aţi avut două sau mai multe episoade de ulcer gastric sau sângerare sau ulcer duodenal; dacă aţi avut colită severă (inflamaţie a intestinului); dacă aţi avut vreodată probleme de coagulare a sângelui sau probleme de sângerare după administrarea de AINS; dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină; dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă hepatică severă; 1 – copii și adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Atenționări și precauții Înainte să luați Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: luaţi deja orice alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau acid acetilsalicilic. aveţi amigdalită (amigdale inflamate), sau credeţi că aţi putea avea o infecţie bacteriană la nivelul gâtului (deoarece aţi putea avea nevoie de antibiotice). aveți o infecție – consultați rubrica „Infecții” de mai jos. sunteţi în vârstă (s-ar putea să fiţi mai susceptibil la apariţia reacțiilor adverse). aveţi sau aţi avut vreodată astm bronșic sau știți că aveți alergii. aveţi tensiune arterială mare. aveți o afecţiune a pielii numită lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de ţesut conjunctiv. aveţi antecedente de boli intestinale (colită ulceroasă, boală Crohn). aveţi probleme cu inima, rinichii sau ficatul. aţi avut un accident vascular cerebral. sunteţi în primele 6 luni de sarcină sau dacă alăptaţi. Infecții Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot ascunde simptomele infecțiilor, cum ar fi febra și durerea. Acest lucru poate întârzia tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate duce la creșterea riscului de complicații. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție și simptomele infecției persistă sau se agravează, consultați fără întârziere un medic sau un farmacist. Aveţi grijă deosebită când luaţi Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă: La primul semn de orice reacţie la nivelul pielii (erupţii pe piele, descuamare, vezicule) sau orice alt semn al unei reacţii alergice, opriţi utilizarea spray-ului şi adresați-vă imediat medicului. Raportaţi orice simptome abdominale neobişnuite (în special sângerare) medicului dumneavoastră. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău sau dezvoltaţi noi simptome discutaţi cu medicul dumneavoastră. Medicamente cum este şi flurbiprofenul pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Orice risc este mult mai probabil la doze mai mari sau în caz de tratament prelungit. Nu depăşiţi doza sau durata tratamentului recomandate (vezi pct. 3). Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat de către copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavaostră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, în special: alte medicamente AINS, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2 pentru durere sau inflamaţie, deoarece acestea pot creşte riscul de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului warfarină, acid acetilsalicilic şi alte medicamente pentru subţierea sângelui sau medicamente anticoagulante inhibitori ai enzimei de conversie, antagonişti ai angiotensinei-II (medicamente care scad tensiunea arterială) diuretice, inclusiv diuretice care economisesc potasiul inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) pentru depresie glicozide cardiace (pentru probleme cardiace), cum este digoxina ciclosporină (pentru a preveni respingerea organelor după transplant) corticosteroizi (pentru reducerea inflamaţiilor) litiu (pentru tulburări de dispoziţie) metotrexat (pentru psoriazis, artrită şi cancer) – mifepristonă (folosită pentru întreruperea sarcinii); AINS nu trebuie utilizate în decurs de 8 – 12 zile după administrarea de mifepristonă, deoarece acestea îi pot reduce efectul medicamente antidiabetice orale fenitoină (pentru epilepsie) probenecid, sulfinpirazonă (pentru gută şi artrită) antibiotice chinolone (pentru infecţii bacteriene), cum ar fi ciprofloxacina, levofloxacina tacrolimus (imunosupresor utilizat după transplant) zidovudină (pentru HIV). Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă împreună cu alimente, băuturi și alcool A se evita alcoolul etilic în timp ce utilizaţi acest medicament, deoarece poate creşte riscul de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament – Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină. În cazul în care medicul nu v-a recomandat altfel, evitați acest medicament dacă vă aflați în primele 6 luni de sarcină sau dacă alăptați. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil atunci când medicamentul este întrerupt. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu ar trebui să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, ameţelile şi tulburările de vedere sunt
Reacții adverse posibile
posibile după administrarea AINS. În cazul în care sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate). Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică „practic nu conține sodiu”. Acest medicament conține arome cu citral, d-limonen, eugenol și linalool. Citral, d-limonen, eugenol și linalool pot determina reacții alergice
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste: O doză de 3 pulverizări în partea din spate a gâtului, la fiecare 3-6 ore la nevoie, până la un maxim de 5 doze într-un interval de 24 de ore. O doză (3 pulverizări) conţine flurbiprofen 8,75 mg. Nu utilizaţi acest medicament la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Numai pentru utilizare bucofaringiană. 3 – Pulverizaţi doar în partea din spate a gâtului. Nu inhalaţi în timp ce pulverizaţi. Nu administraţi mai mult de 5 doze (15 pulverizări) în 24 de ore. Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă este doar pentru utilizare pe termen scurt. Trebuie administrată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, consultați fără întârziere un medic sau un farmacist dacă simptomele (cum ar fi febra și durerea) persistă sau se agravează (a se vedea pct. 2). În caz de iritare la nivelul gurii, tratamentul cu flurbiprofen trebuie întrerupt. Nu utilizaţi acest medicament pentru mai mult de 3 zile, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău sau dezvoltaţi noi simptome, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Amorsarea pompei La utilizarea pompei pentru prima dată (sau după depozitare pentru o perioadă lungă de timp) trebuie mai întâi amorsată pompa de pulverizare. Orientaţi pulverizatorul mai departe de corp şi pulverizaţi de minim patru ori, până când apare o pulbere fină, consistentă. Pompa este acum amorsată şi gata de utilizare. În cazul în care medicamentul nu este utilizat pentru o perioadă de timp, orientaţi pulverizatorul mai departe de corp şi pulverizaţi minim o dată, pentru a asigura producerea unei pulberi fine, consistente. Înainte de administrarea medicamentului asiguraţi-vă întotdeauna că este produsă o pulbere consistentă, fină. Utilizarea spray-ului Pulverizatorul trebuie orientat spre partea din spate a gâtului Corect Incorect Cu o mişcare rapidă, apăsaţi pompa de trei ori, având grijă să apăsaţi complet pompa, pentru fiecare pulverizare, înlăturând în acelaşi timp degetul din partea de sus a pompei între fiecare pulverizare. Nu inhalaţi în timpul pulverizării. Dacă ați uitat să utilizați Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi utilizat mai mult Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă decât trebuie Discutaţi cu un medic sau un farmacist sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Simptomele de supradozaj pot include: greață sau vărsături, dureri de stomac sau, mai rar, diaree. De asemenea, pot apărea zgomote în urechi, dureri de cap şi sângerare gastro-intestinală. 4 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi: forme severe de reacţii pe piele, cum sunt reacţii buloase, inclusiv sindromul Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică (afecţiuni rare induse de reacţiile adverse severe la medicamente sau de infecţii, în care pielea şi mucoasele reacţionează grav). Frecvenţă: Necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). semne de șoc anafilactic, caracterizat prin umflare a feţei, limbii sau gâtului care determină dificultăţi la respiraţie, palpitaţii, scădere a tensiunii arteriale care duce la şoc (acestea pot apărea chiar şi la prima utilizare a medicamentului). Frecvenţă: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane). semne de reacţii de hipersensibilitate şi la nivelul pielii, cum sunt roşeaţă, umflături, descuamare, vezicule, exfoliere sau ulceraţii ale pielii şi mucoaselor. Frecvenţă: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane). semne ale unei reacţii alergice, cum sunt astm bronșic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau dificultate la respiraţie, mâncărime, nas care curge sau erupţii pe piele. Frecvenţă: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane). Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse sau orice alte reacţii care nu sunt menţionate: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) ameţeli, dureri de cap iritaţii ale gâtului ulcere la nivelul gurii, durere sau amorţeală în gură durere în gât disconfort (senzaţie de căldură sau arsură sau furnicături) în gură greaţă şi diaree senzaţie de înţepături şi mâncărime la nivelul pielii Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) somnolenţă apariţia de vezicule la nivelul gurii sau gâtului, senzaţie de amorţeală în gât balonare, dureri abdominale, vânturi, constipaţie, indigestie, vărsături gură uscată senzaţie de arsură în gură, modificare a gustului febră, durere senzaţie de somnolenţă sau dificultăţi în a adormi agravare a astmului bronșic, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la respiraţie sensibilitate scăzută la nivelul gâtului Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) anemie, trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge, care poate determina apariţia vânătăilor şi sângerărilor) umflare (edem), tensiune arterială mare, insuficienţă cardiacă sau infarct miocardic hepatită (inflamaţie a ficatului) Raportarea reacţiilor adverse 5 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Strepsils Intensiv Cireșe Și Mentă Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se ține în frigider și a nu se congela. Nu utilizaţi acest medicament pentru mai mult de 6 luni de la prima utilizare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă Substanţa activă este flurbiprofen. O doză (3 pulverizări) conţine flurbiprofen 8,75 mg, corespunzând la flurbiprofen 16,2 mg / ml. Celelalte componente sunt: betadex, fosfat disodic dodecahidrat, acid citric monohidrat, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), hidroxid de sodiu, aromă de mentă (conține substanță(e) aromatizantă(e), preparat(e) aromatizant(e), propilenglicol (E1520) și gliceriltriacetat (Triacetin) (E1518)), aromă de cireşe (conține substanță(e) aromatizantă(e), preparat(e) aromatizant(e), propilenglicol (E1520) și apă), N-2,3-trimetil-2-izopropilbutanamidă, zaharină sodică, hidroxipropilbetadex şi apă purificată. Cum arată Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă şi conţinutul ambalajului Spray-ul bucofaringian conține o soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie, cu gust de cireşe şi mentă. Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă este disponibil într-un flacon alb opac din plastic cu soluţie, prevăzut cu o pompă și un capac protector din polipropilenă. Fiecare flacon conţine 15 ml de soluţie, care asigură aproximativ 83 de pulverizări. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Reckitt Benckiser (România) S.R.L. Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr.48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11, Sector 1, București, România Fabricantul RB NL Brands B.V 6 Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Țările de Jos Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Austria Belgia Bulgaria Cipru Croația Danemarca Estonia Finlanda Germania Grecia Irlanda Islanda Italia Letonia Lituania Luxembourg Regatul Unit (Irlanda de Nord) Norvegia Țările de Jos Polonia Portugalia Republica Cehă România Slovacia Slovenia Spania Suedia Ungaria Strepsils 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Strepfen Spray Kers en Munt 8,75 mg/dose spray voor oromucosaal gebruik, oplossing 8,75 mg/, Strepfen Direct Cherry & Mint 8,75 mg Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina Strefzap kirsebær og mint (mundhulespray, opløsning 8,75 mg/3 pust) Strepsils Intensive Strefen Kirsikka & Minttu (16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos) Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Strepfen Direct Cherry & Mint 8,75 mg Strepsils Intensive Cherry & Mint 8.75mg Oromucosal Spray Strefen Körsbär & Mint 16,2 mg/ml munnholsúði, lausn Benactivdol Gola 8.75 mg/dose Spray per mucosa orale Strepsils Intensive 16,2 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums Strefen 16,2 mg/ml burnos gleivnes purskalas (tripalas) Strepfen spray Cerise et Menthe 8,75 mg/dose solution pour pulvérisation buccale Strefen Direct Cherry and Mint Flavour Oromucosal Spray 8.75mg/dose Strefen 8,75 mg/dose (munnspray, oppløsning med peppermynte- og kirsebærsmak) Strepfen Munt & Kers suikervrij 8,75 mg keelspray Strepsils Intensive Direct Strepfen Spray Strepfen sprej Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă 8,75 mg/doză spray bucofaringian soluţie Strepfen Sprej 8,75 mg orálna roztoková aerodisperzia Strepfen za odrasle z okusom češnje in mete 8,75 mg/odmerek oralno Strefen Spray 8,75 mg/dosis solución para pulverización bucal sabor menta Strefen Körsbär & Mint 16,2 mg/ml munhålespray, lösning Strepfen DIREKT cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray Acest prospect a fost revizuit în Martie 2025.
