Fortin 100 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este FORTIN şi pentru ce se utilizează Fortin aparține unui grup de medicamente numit antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Poate fi utilizat pentru ameliorarea durerilor și inflamațiilor (mărirea în volum a țesuturilor, roșeață, temperatură locală crescută), în următoarele maladii: • Osteoartrita (o afecțiune a țesutului osos, care se observă mai ales la persoanele în vârstă, în care apar dureri și rigiditate ale articulațiilor), • Boala reumatoidă (inflamație a articulațiilor și a țesuturile adiacente), • Spondilita anchilozantă (afectarea articulațiilor intervertebrale), • Afecțiuni musculoscheletice, • Artrită gutoasă acută, • Dismenoree.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați FORTIN Nu utilizați FORTIN dacă: • Sunteţi alergic la flurbiprofen sau la oricare dintre componentele acestui medicament (vezi pct. 6). • Suferiți de astm bronșic sau ați avut vreodată o reacție alergică sau ați suferit de respirație șuierătoare după administrarea flurbiprofenului, aspirinei sau altor antiinflamatoare nesteroidiene. • Ați avut anterior o afecțiune numită triada aspirinei, care se manifestă prin apariția polipilor nazali sau rinită fără polipi nazali, bronhospasm sever, care apare după administrarea 1

aspirinei sau altor antiinflamatoare nesteroidiene. • Suferiți de ulcer peptic (ulcer la nivelul stomacului sau duodenului). • Suferiți de insuficiență cardiacă severă, insuficiență hepatică sau insuficiență renală. • Aveți o intervenție chirurgicală pentru grefa de bypass coronarian (intervenție cardiacă). • Sunteți în ultimul trimestru de sarcină (ultimile 3 luni). Atenţionări şi precauţii Înainte de a administra FORTIN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: • Sunteți însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată sau dcacă alăptați. Flurbiprofen comprimate filmate poate scădea posibilitatea de a deveni gravidă. • Aveți lupus eritematos sistemic (LES, uneori cunoscut sub numele de lupus) sau o boală de țesut conjunctiv (boli autoimune care afectează țesutul conjunctiv). • Suferiți de boli de ficat sau rinichi sau vi s-a spus vreodată că aveți o boală de ficat sau rinichi. • Suferiți de afecțiuni cardiace sau vi s-a spus vreodată că aveți probleme cu inima. Medicamentele, cum ar fi Flurbiprofen comprimate filmate, pot fi asociate cu un risc crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Orice risc este mult mai probabil la utilizarea unor doze mari și tratament îndelungat. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului. Dacă aveți probleme cardiace, accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi în pericol de aceste condiții (ex. hipertensiune arterială, diabet zaharat, nivel înalt al colesterolului ori sunteți fumător) ar trebui să discutați tratamentul cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. • Ați fost diagnosticat cu o patologie care afectează coagulabilitatea sîngelui. • V-a spus medicul dumneavoastră că suferiți de intoleranță la zahăr. Dacă nu sunteți sigur că aveți una din stările menționate mai sus, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Fortin împreună cu alte medicamente • Inhibitori ai ECA (ex. captopril) și antagoniști ai angiotensinei II (ex.Losartan). Aceste medicamente sunt utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale; • Anticoagulante (medicamente care previn coagularea sîngelui, ex. Warfarina); • Acid acetilsalicilic (aspirina), care este un antiinflamator nesteroidian; • Blocantele receptorilor beta-adrenergici, cum ar fi propranololul, utilizate pentru a scădea tensiunea arterială; • Diuretice (ex. furosemid, spironolactona), utilizate pentru eliminarea lichidului din organism; • Litiu; • Metotrexat (utilizat în unele tipuri de cancer); • Corticosteroizii (utilizați în tratamentul bolilor inflamatorii, ex. predizolon, dexametazon, hidrocortizon) • Antiagregante plachetare, cum ar fi clopidogrel, ticlopidina; 2

• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (ex. fluoxetin și paroxetin); • Cimetidina și ranitidina, utilizate pentru scăderea acidității gastrice; • Glicozide cardiace (medicamente folosite în boli cardiace, așa ca digoxina); • Hipoglicemiante orale, cum ar fi glibenclamida, metformina, utilizate în diabetul zaharat de tip 2; • Antibiotice chinolone (așa ca ciprofloxacina); • Zidovudină (medicament antiviral) • Ciclosporina și tacrolimus. Sarcina și alăptarea Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a administra acest medicament. Nu utilizați FORTIN dacă sunteți însărcinată. Nu utilizați FORTIN dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină (ultimile 3 luni). Nu utilizați FORTIN dacă alăptați. Acesta se elimină în laptele matern. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor FORTIN poate cauza amețeli, somnolență oboseală sau tulburări de vedere. În cazul în care se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule sau nu folosiți orice alte utilaje, ce necesită atenție. FORTIN conține 203,6 mg monohidrat de lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. O doză de FORTIN conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adicǎ practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să utilizați FORTIN Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Mod de administrare Fortin este destinat numai pentru administrare orală. Înghițiți comprimatele întregi, cu suficient lichid, după mese. Doze Adulți: Cîte 150-200 mg pe zi, divizate administrări separate. La pacienții cu simptome severe sau boli apărute recent, sau în timpul acutizărilor, doza zilnică maximă poate fi crescută pînă la 300 mg în doze separate.

În artrita reumatoidă sau osteoartrită; doza recomandată este de 200-300 mg pe zi divizată în doze separate. În dismenoree, o doză de 100 mg poate fi administrată la începutul evoluării simptomelor, urmată de 50-100 mg luate la intervalul de 4-6 ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 300 mg. Doza recomadată pentru o singură administrare este de 100 mg. Copii: FORTIN nu se recomandă să fie administrat copiilor. Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții vîrstnici. Insuficiență renală / hepatică: Din motiv că tratamentul de lungă durată poate provoca leziuni renale, ar trebui să fie utilizat cu precauție de pacienții cu insuficiență renală sau hepatică. Dacă aveți impresia că efectul FORTIN își manifestă acțiune prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă utilizați mai mult FORTIN decât trebuie Dacă ați luat mai mult FORTIN decît trebuia, contactați medicul sau farmacistul cât mai curând posibil. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, chiar dacă nu există comprimate Fortin rămase. Dacă uitați să utilizaţi FORTIN Dacă ați uitat să luați o doză de FORTIN , trebuie să o administraţi când vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, FORTIN, poate provoca reacții adverse pentru persoanele care sunt sensibile la ingredienți. Reacţii adverse raportate la administrarea de flurbiprofen în studiile clinice și după punerea pe piață: Frecvente (afectează până la 1 din 10 utilizatori): • Dureri de cap, amețeli; • Iritabilitate, nervozitate; • Anxietate, insomnie, tremurături; 4

• • • • • • • • • • • • • • • • • • •

Amnezie; Stare de oboseală, slăbiciune; Depresie, somnolență; Indigestie, greață, vărsături, diaree, constipație, flatulență; Tulburări de vedere; Sunete în urechi; Rinită; Tulburări de digestie a alimentelor; Arsuri gastrice; Diaree, greață, vomă; Durere abdominală; Flatulență; Constipație; Sângerări gastrointestinale; Niveluri crescute ale enzimelor hepatice în sânge; Erupții pe piele; Semne și simptome ale infecției tractului urinar; Retenție de lichide; Schimbări în greutatea corporală.

Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 utilizatori): • Anemie (cantitate redusă de globule roșii); • Niveluri scăzute ale hemboglobinei și hematrocritului în sânge; • Apariția de vânătăi, pete roșietice și violete; • Niveluri crescute de eozinofile în sânge; • Niveluri scăzute de leucocite și trombocite în sânge; • Ataxie (dificulate de a coordona mișcările mâinilor și picioarelor); • Ischemie cerebrovasculară; • Confuzie; • Înțepături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor (parestezie); • Ticuri nervoase; • Conjunctivită (inflamației a conjuctivei – membrane a ochiului); • Pierderea temporară a auzului; • Astm bronșic; • Sângerări nazale; • Parosmie (percepție falsă a mirosurilor); • Esofagită (inflamație a esofagului); • Diaree cu sânge; • Gastrită (inflamație, iritare sau umflarea mucoasei stomacului); • Icter (îngălbenirea pielii și ochilor); • Hepatită (inflamație a ficatului); 5

• • • • • • • • • • • •

Inflamație a mucoasei bucale și a limbii; Angioedem (umflare a feţei, ochilor, buzelor sau limbii şi dificultăţi în respiraţie); Eczemă, prurit, dermatită exfolitivă; Sensibilitatea pielii la expunerea la soare; Epidermoliză toxică, necroliză; Urticarie; Prezența sângelui în urină, inflamație la nivelul rinichilor, insuficiență renală; Reacție anafilactică (reacție alergică severă); Frisoane, febră; Dureri cardiace, insuficiență cardiacă; Tensiune arterial crescută, tulburări vasculare, dilatarea vaselor sangvine; Niveluri crescute ale acidului uric în sânge.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): • Limfadenopatie (umflarea ganglionilor limfatici); • Convulsii; • Accident cerebrovascular; • Schimbarea bruscă, frecventă și exagerată a dispoziției; • Hipertonie (creștere a tonusului); • Meningită (inflamația meningelui); • Miastenie (slăbiciune musculară); • Hemoragie subarahnoidiană; • Opacifierea corneei; • Glaucom; • Sângerare retiniană (în interiorul ochiului); • inflamație a nervului optic; • Bronșită, dispnee (dificultate de a respira); • Hiperventilație (respirație prea frecventă); • Laringită; • Embolie pulmonară; • Infarct pulmonar; • Modificări ale poftei de mâncare; • Colecistită (inflamație a vezicii biliare); • Colită (inflamație a mucoasei intestinale); • Uscăciune a gurii; • Abces parodontal (infecție la baza dintelui); • Alopecie (căderea excesivă a părului); • Piele uscată; • Herpes simplex/Zoster; • Afecțiuni ale unghiilor; • Transpirații; 6

• • • • • • •

Tulburări ale menstruației; Prostatită (inflamație a prostatei); sângerări vaginale și uterine, vulvovaginită; Schimbări de gust; Angină pectoral (durere în piept); Aritmie, infarct miocardic; Niveluri crescute ale potasiului în sânge.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează FORTIN A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi FORTIN după data de expirare înscrisă pe ambalaj dup EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu luați FORTIN dacă ambalajul sau produsul este deteriorat. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pa care nu le folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.