Fișă tehnică · Fortin 100 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: M01AE09
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 100 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum, prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară de a controla simptomele (vezi pct. 4.4). Adulți: Câte 150-200 mg pe zi,. La pacienții cu simptome severe sau boli de origine recentă, sau în timpul acutizărilor, doza zilnică totală poate fi crescută până la 300 mg în doze divizate. În dismenoree, o doză de 100 mg poate fi administrată la începutul evoluării simptomelor, urmată de 50-100 mg luate la intervalul de 4-6 ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 300 mg. Mod de administrare Pentru administrare orală. Se recomandă administrarea în timpul sau după mese. Copii: Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta sub 12 ani. Vârstnici: Persoanele în vârstă sunt sub riscul de a dezvolta reacții adverse serioase. Cu toate că flurbiprofen este bine tolerat de această grupă de pacienți, unii din ei, în special cei ce suferă de insuficiență renală, timpul de eliminare a AINS este încetinit. În aceste cazuri, flurbiprofen trebuie utilizat cu precauție și dozele trebuie ajustate individual. Dacă utilizarea AINS se consideră a fi necesară, trebuie utilizate doze minime eficace și pe o perioadă scurtă de timp. Pacientul trebuie monitorizat periodic în timpul terapiei cu AINS, pentru identificarea eventualelor hemoragii gastrointestinale.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Se recomandă precauție la pacienţii trataţi cu oricare dintre următoarele medicamente deoarece au
fost raportate interacţiuni la unii pacienţi.
Diuretice, inhibitori ai ECA și antagonişti ai angiotensinei II: AINS pot reduce efectul diureticelor
şi al altor medicamente antihipertensive. Diureticele pot crește, de asemenea, riscul de
nefrotoxicitate al AINS. La unii pacienţii cu funcţie renală redusă (de exemplu, pacienţi deshidrataţi
sau pacienţi vârstnici cu funcţie renală redusă), administrarea concomitentă a unui inhibitor al ECA
sau a unui antagonist de angiotensină II cu un inhibitor de ciclooxigenază poate conduce la
deteriorarea suplimentară a funcţiei rinichilor până la insuficienţă renală acută. În mod normal,
aceasta este reversibilă. Aceste interacţiuni trebuie avute în vedere la pacienţii care administrează
flurbiprofen concomitent cu inhibitorii ECA sau antagoniştii angiotensinei II. Prin urmare, o astfel
de asociere trebuie utilizată numai cu prudenţă, în special la pacienţii vârstnici. Pacienţii vor fi
hidrataţi adecvat şi în perioada imediat următoare iniţierii terapiei asociate, trebuie luată în
considerare monitorizarea periodică a parametrilor funcţiei renale.
Săruri de litiu: scăderea eliminării litiului.
Metotrexat
Se recomandă precauție la administrarea concomitentă a flurbiprofen cu metotrexat, deoarece poate
conduce la creșterea concentraţiilor plasmatice a metotrexatului.
Anticoagulante
AINS pot intensifica efectele anticoagulantelor, cum este warfarina (vezi pct. 4.4)..
Antiagregante plachetare
Risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4).
Acid acetilsalicilic (aspirină)
La fel ca în cazul altor AINS, administrarea concomitentă de flurbiprofen și aspirină nu este
recomandată, din cauza riscului crescut de reacții adverse.
Glicozide cardiace
AINS pot agrava insuficienţa cardiacă, pot reduce RFG şi pot creşte valorile concentraţiilor
plasmatice ale glicozidelor cardiace.
Ciclosporină
Risc crescut de nefrotoxicitate.
Corticosteroizi
Poate creşte riscul ulcerațiilor gastrointestinale sau hemoragii gastrointestinale (vezi pct. 4.4).
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)
Risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4).
Alte analgezice şi inhibitorii selectivi a ciclooxigenazei 2: Se va evita utilizarea concomitentă a
două sau mai multe AINS, inclusiv inhibitori COX-2, deoarece poate crește riscul de efecte adverse
(vezi pct. 4.4).
Mifepristonă: AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile după administrarea mifepristonei,
deoarece AINS pot reduce efectul mifepristonei.
Antibiotice chinolone
Datele obţinute din studiile efectuate pe animale indică faptul, că AINS asociate cu antibiotice
chinolone pot creşte riscul de convulsii. Pacienţii care utilizează AINS şi chinolone pot prezenta un
risc ridicat de apariţie a convulsiilor.
Tacrolimus: Risc posibil crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate împreună cu
tacrolimus.
Zidovudină
Risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt administrate împreună cu
zidovudina. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroze şi hematoame la hemofilicii HIV (+)
care utilizează tratament concomitent cu zidovudină şi alte AINS.
Până în prezent, nici un studiu nu a demonstrat interacţiune între flurbiprofen şi tolbutamid sau
antiacide. Nu există dovezi care ar demonstra că flurbiprofen interacţionează cu teste de laborator
standard.
Sarcină și alăptare
Sarcina și alăptarea
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a administra acest medicament.
Nu utilizați FORTIN dacă sunteți însărcinată. Nu utilizați FORTIN dacă sunteți în ultimul
trimestru de sarcină (ultimile 3 luni). Nu utilizați FORTIN dacă alăptați. Acesta se elimină în
laptele matern. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi
să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
înainte de a lua acest medicament.