Fișă tehnică · Strepsils® Intensiv Cireșe și Mentă 8,75 mg/doză, spray bucofaringian, soluţie

Doze

Numai pentru utilizare pe termen scurt.

Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste:

O doză (3 pulverizări) administrată în partea din spate a gâtului, la interval de 3-6 ore, la nevoie, până la un maxim de 5 doze în decurs de 24 de ore.

Copii și adolescenți

Siguranţa şi eficacitatea Strepsils Intensiv Cireșe și Mentă la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Pacienţi vârstnici

1

Nu poate fi făcută o recomandare generală privind dozele pentru vârstnici, deoarece până în prezent, experiența clinică este limitată. Persoanele vârstnice prezintă un risc crescut privind consecințele grave ale reacțiilor adverse.

Trebuie administrată cea mai mică doză eficace necesară controlării simptomelor, pentru cea mai scurtă perioadă (vezi pct 4.4).

Mod de administrare

Pentru administrare bucofaringiană.

Pacientul nu trebuie să inhaleze spray-ul în timpul pulverizării.

Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat pentru o perioadă maximă de trei zile.

Înainte de prima utilizare, se activează pompa îndreptând pulverizatorul mai departe de corp şi se pulverizează de minim patru ori, până când este produsă o pulbere fină, consistentă. Pompa este apoi amorsată şi gata de utilizare.

Între utilizări se orientează pulverizatorul mai departe de corp şi se pulverizează cel puţin o dată, pentru a se produce o pulbere fină, consistentă. Înainte de utilizarea medicamentului, pacientul trebuie să se asigure întotdeauna că este produsă o pulbere consistentă, fină.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Trebuie evitată administrarea flurbiprofenului concomitent cu:
Alte AINS, inclusiv
inhibitori selectivi ai
ciclooxigenazei-2

A se evita utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, cu excepţia
situaţiei în care este recomandat de către medic, deoarece aceasta poate creşte
riscul de reacţii adverse (în special evenimente adverse gastrointestinale, cum
sunt ulcerele şi hemoragia) (vezi pct. 4.4).

Acid acetilsalicilic (doză
mică)

Cu excepţia cazului în care medicul a recomandat acid acetilsalicilic în doză
mică (nu mai mult de 75 mg zilnic), deoarece poate creşte riscul de reacţii
adverse (vezi pct. 4.4).

Flurbiprofen trebuie utilizat cu precauţie concomitent cu:
Anticoagulante:

AINS pot intensifica efectele anticoagulantelor, cum este warfarina (vezi pct. 4.4).

Antiagregante
plachetare

Risc crescut de ulceraţie sau hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4).

Medicamente
antihipertensive
(diuretice, inhibitori
ai ECA, antagonişti
ai angiotensinei II:

AINS pot reduce efectul diureticelor, iar alte medicamente antihipertensive pot
intensifica nefrotoxicitatea cauzată de inhibarea ciclooxigenazei, în special la
pacienţi cu funcţie renală compromisă.

Alcool etilic:
Glicozide cardiace:
Ciclosporină:

Poate creşte riscul de reacţii adverse, în special de hemoragie la nivelul tractului
gastrointestinal.
AINS pot agrava insuficienţa cardiacă, pot reduce RFG şi pot creşte valorile
concentraţiilor plasmatice ale glicozidelor – se recomandă controlul adecvat şi,
dacă este necesar, ajustarea dozei.
Risc crescut de nefrotoxicitate.

Corticosteroizi:

Poate creşte riscul de reacţii adverse, în special la nivelul tractului gastrointestinal
(vezi pct. 4.3).

Litiu:

Pot creşte valorile concentraţiilor plasmatice ale litiului – se recomandă controlul
adecvat şi, dacă este necesar, ajustarea dozei.

Metotrexat:

Administrarea AINS în interval de 24 de ore înainte de sau după administrarea de
metotrexat poate determina concentraţii plasmatice mari ale metotrexatului şi la o
creştere a efectului toxic al acestuia.

Mifepristonă:
Antidiabetice orale
Fenitoină

AINS nu trebuie utilizate în decurs de 8-12 zile după administrarea mifepristonei,
deoarece AINS pot reduce efectul acesteia.
S-a raportat modificarea valorilor glicemiei (se recomandă creşterea frecvenţei de
monitorizare).
Pot creşte valorile concentraţiilor plasmatice ale fenitoinei – se recomandă
controlul adecvat şi, dacă este necesar, ajustarea dozei.

Diuretice care
economisesc potasiul

Utilizarea concomitentă poate provoca hiperkaliemie.

Probenecid,
Sulfinpirazonă

Medicamentele care conţin probenecid sau sulfinpirazonă pot întârzia excreţia
flurbiprofenului.

Antibiotice chinolone
Inhibitori selectivi ai
recaptării serotoninei
(ISRS)

Datele obţinute din studii efectuate la animale indică faptul că AINS pot creşte
riscul de convulsii asociat cu antibioticele chinolone. Pacienţii care utilizează AINS
şi chinolone pot prezenta un risc crescut de apariţie a convulsiilor.
Risc crescut de ulceraţie sau hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4).

Tacrolimus:

Risc de nefrotoxicitate posibil crescut atunci când AINS sunt administrate
concomitent cu tacrolimus.

Zidovudină:

Risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt administrate
concomitent cu zidovudină.

Copii şi adolescenţi
Nu sunt disponibile informaţii suplimentare.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
-
Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină.
În cazul în care medicul nu v-a recomandat altfel, evitați acest medicament dacă vă aflați în primele 6
luni de sarcină sau dacă alăptați.
Acest medicament aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) care
pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil atunci când medicamentul este întrerupt.