Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Soluţia Ringer şi pentru ce se utilizează Soluţia Ringer conţine săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Soluţia Ringer este indicată: – pentru înlocuirea pe termen scurt a pierderilor de apă sau sodiu, potasiu, calciu și clor din organism; – pentru dizolvarea unor medicamente şi săruri. Acest medicament trebuie utilizat sub supravegherea medicului dumneavoastră.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţia Ringer Nu utilizaţi Soluţia Ringer: – dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare); – dacă aveţi prea mult potasiu sau calciu în sânge; – dacă efectuaţi tratament concomitent cu medicamente numite digitalice sau diuretice care economisesc potasiul; – dacă sunteţi în situaţii în care se impune restricţionarea aportului de sodiu (de exemplu, afectare severă a funcţiei inimii (insuficienţă cardiacă), prea mult lichid în organism (edeme generalizate), lichid în plâmâni (edem pulmonar), tensiune arterială crescută, sunteţi gravidă şi suferiţi de o complicaţie gravă numită eclampsie, afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală gravă)). Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Soluţia Ringer, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea şi este posibil să dorească să efectueze testări suplimentare (din sânge şi din urină), mai ales dacă vi se administrează volume mari din acest medicament. În următoarele situaţii, Soluţia Ringer trebuie administrat cu prudenţă: – dacă inima dumneavoastră nu pompează suficient sânge în organism (insuficienţă cardiacă) sau suferiţi de afecţiuni severe ale rinichilor, medicul dumneavoastră va lua în considerare riscul crescut de acumulare exagerată a lichidelor în organism (hiperhidratare) şi modificarea modului de administrare a medicamentului; – dacă aveţi dezechilibre severe ale sărurilor din sânge (tulburări electrolitice severe), de exemplu, prea mult sodiu sau clor în sânge; – dacă aveţi presiunea sângelui crescută (hipertensiune arterială); – dacă aveţi o afectare severă a funcţiei inimii (insuficienţă cardiacă); – dacă aveţi prea mult lichid în organism (edeme periferice); – dacă aveţi lichid în plămâni (edem pulmonar); – dacă aveţi o afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală); – dacă aveţi o complicaţie a sarcinii numită preeclampsie; – dacă suferiţi de hiperaldosteronism sau altă tulburare sau urmaţi un tratament (de exemplu, corticosteroizi), asociat cu reţinerea sodiului în organism (vezi pct. Soluţia Ringer împreună cu alte medicamente); – dacă aveţi risc de creştere a concentraţiei potasiului în sânge, de exemplu, suferiţi de o afectare severă a funcţiei rinichilor (vezi pct. Soluţia Ringer împreună cu alte medicamente); – dacă urmaţi tratament concomitent cu medicamente, precum: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei II, suxametoniu, tacrolimus, ciclosporină (vezi pct. Soluţia Ringer împreună cu alte medicamente); – dacă urmaţi tratament cu diuretice tiazidice (vezi pct. Soluţia Ringer împreună cu alte medicamente); – dacă urmaţi tratament cu corticosteroizi sau medicamente derivate (vezi pct. Soluţia Ringer împreună cu alte medicamente); – aveți probleme cu inima (insuficiență cardiacă); – aveți probleme cu plamânii (insuficiență pulmonară); – aveți eliberare non-osmotică de vasopresină (inclusiv SIADH) – aveți hiponatremie acută; – aveți edem cerebral; – copiii, femeile aflate la vârsta fertilă și pacienții cu complianță cerebrală redusă (de exemplu meningită, hemoragie intracraniană, contuzii cerebrale și edem cerebral). Soluţia Ringer împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu se recomandă administrarea Soluţia Ringer, dacă utilizaţi alte medicamente, precum: – corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare) – carbenoxolonă (medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerului de stomac); – diuretice care reţin potasiul în organism (medicamente utilizate pentru a creşte volumul de urină), cum sunt amilorid, spironolactonă şi triamteren; – diuretice tiazidice (medicamente utilizate pentru a creşte volumul de urină); – inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (medicamente utilizate pentru scăderea presiunii arteriale); – tacrolimus şi ciclosporină (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea unui organ transplantat);
– suxametoniu (medicament utilizat pentru relaxarea muşchilor); – preparate digitalice (medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor de inimă) – asociere contraindicate; – clorpropamida; – clofibrat; – carbamazepina; – vincristina; – inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei; – 3,4-metilenedioxi-N-metamfetamina; – ifosfamida; – medicamentele antipsihotice; – medicamentele narcotice; – medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); – ciclofosfamida; – analogii de vasopresină (desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina); – medicamentele diuretice în general; – medicamentele antiepileptice, cum este oxcarbazepina. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sarcina Soluția Ringer trebuie administrat cu atenție special la femeile gravide în timpul travaliului, mai ales din punct de vedere al sodiului seric, dacă este administrat în combinație cu oxitocina. Alăptarea Soluţia Ringer poate fi administrată în timpul alăptării, dacă echilibrul apei şi al sărurilor, precum şi echilibrul acido-bazic sunt menţinute sub control şi dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunosc efecte ale Soluţiei Ringer asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Soluția Ringer trebuie administrat cu atenție special la femeile gravide în timpul travaliului, mai ales din punct de vedere al sodiului seric, dacă este administrat în combinație cu oxitocina.
Alăptarea
Soluţia Ringer poate fi administrată în timpul alăptării, dacă echilibrul apei şi al sărurilor, precum şi echilibrul acido-bazic sunt menţinute sub control şi dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Soluţia Ringer Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Poate fi necesar ca echilibrul hidric, electroliții serici și echilibrul acido-bazic să fie monitorizate înainte și în timpul administrării, acordându-se o atenție specială sodiului seric la pacienții cu eliberare crescută non-osmotică de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital. Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile hipotone. Tonicitatea Soluției Ringer: 309 mOsm/l. Ritmul de perfuzare și volumul depinde de vârstă, greutate, starea clinică (de exemplu arsuri, intervenții chirurgicale, traumatism cranian, infecții), iar terapia concomitentă trebuie stabilită de medicul curant cu experiență în terapia pediatrică cu soluții intravenoase. Acest medicament vi se va administra prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului dumneavoastră. Detalii privind dozele şi modul de administrare sunt prezentate la punctul destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii. Dacă utilizaţi mai multă Soluţie Ringer decât trebuie: Este puţin probabil să primiţi mai mult din Soluţia Ringer decât trebuie, deoarece acest medicament vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. În cazul supradozajului, pot să apară următoarele semne: – creşterea volumului de sânge din organism; – umflare (edeme); – prea mult lichid în plămâni (edem pulmonar) sau în creier (edem cerebral); – formare de cheaguri în vene (tromboză venoasă); – dezechilibre ale apei, acizilor şi sărurilor din sânge. Daca aceste semne apar, medicul dumneavoastră va opri perfuzia cu acest medicament şi va lua măsurile necesare pentru eliminarea excesului de lichid din organismul dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Soluţie Ringer: Este puţin probabil să uitați să utilizați Soluţia Ringer decât trebuie, deoarece acest medicament vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Consultaţi întotdeauna medicul dumneavoastră în cazul în care vă gândiţi că s-a uitat administrarea acestui medicament. Dacă încetaţi să utilizaţi Soluţia Ringer: Nu întrerupeţi administrarea din proprie iniţiativă: Consultaţi întotdeauna medicul dumneavoastră în cazul în care vă gândiţi să opriţi administrarea acestui medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Soluţia Ringer poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În caz de perfuzare rapidă, pot să apară reacţii adverse cum sunt frisoane, greaţă, vărsături. Acest tip de reacţii adverse nu apar dacă se respectă recomandările de administrare. Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: – prea mult lichid în organism (hiperhidratare); – afectarea funcţiei inimii (insuficienţă cardiacă), mai ales la pacienţii care suferă deja de o boală de inimă sau prezintă lichid în plămâni (edem pulmonar). Alte reacţii adverse (cu frecvență necunoscută) sunt: – umflare (edeme); – hiponatremia dobândită în spital; – encefalopatie hiponatremică acută; – modificarea unor teste de laborator, ca urmare a diluării componentelor sângelui. O tehnică de injectare în venă necorespunzătoare poate produce:
– febră; – durere locală; – înroşirea şi infectarea locului de injectare; – formarea de cheaguri de sânge în venă; – extravazarea lichidului perfuzat (ieşirea lichidului în afara venei). De asemenea, este posibil să apară reacţii adverse legate de medicamentul care se dizolvă în Soluţia Ringer. Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse apare, medicul dumneavoastră va opri perfuzia. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Soluţia Ringer Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Medicamentul trebuie administrat imediat după conectarea la setul de perfuzare. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va verifica, înainte de administrare, dacă soluţia este limpede şi fără particule vizibile. Orice soluţie rămasă după tratament trebuie aruncată. Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Soluţia Ringer 1 ml soluţie perfuzabilă conţine: – Substanţele active sunt: clorură de sodiu 8,6 mg; clorură de potasiu 0.3 mg; clorură de calciu dihidrat 0.33 mg; –
Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Soluţia Ringer şi conţinutul ambalajului Soluţia Ringer este o soluţie apoasă, limpede şi incoloră. Soluţia Ringer este ambalată în flacoane din plastic (PP), cu capac de protecție sau flacon din sticlă incoloră, cu dop din cauciuc și capsă din aluminiu detașabilă (flip-off) având capacitatea de 200 ml sau 500ml. Mărimea ambalajului: 1 flacon. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare: NCPC International Corp. Nr. 217-1, East Heping Road, Shijiazhuang, Hebei, China 050011 Fabricantul: Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd. Nr.18, Jinguang Road Street Avenue, Economic&Technological Development Zone, Cangzhou, Hebei, China 061000
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2021. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii Doze şi mod de administrare Poate fi necesar ca echilibrul hidric, electroliții serici și echilibrul acido-bazic să fie monitorizate înainte și în timpul administrării, acordându-se o atenție specială sodiului seric la pacienții cu eliberare crescută non-osmotică de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital. Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile hipotone. Tonicitatea soluției Ringer: 309 mOsm/l. Ritmul de perfuzare și volumul depinde de vârstă, greutate, starea clinică (de exemplu arsuri, intervenții chirurgicale, traumatism cranian, infecții), iar terapia concomitentă trebuie stabilită de medicul curant cu experiență în terapia pediatrică cu soluții intravenoase. Pentru perfuzie intravenoasă, pe cale periferică sau centrală. Doza recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului. Cu excepţia cazurilor în care medicul prescrie altfel, se recomandă următoarele doze: Viteza maximă de perfuzare Viteza maximă de perfuzare trebuie stabilită în funcţie de starea clinică a pacientului. Doza zilnică maximă recomandată
Doza zilnică maximă recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului. Se recomandă un aport maxim de lichide de 40 ml/kg şi zi. Pot fi necesare doze individuale, care depăşesc aceste recomandări, în cazul unor pierderi mari de lichide şi a unor necesităţi crescute, de exemplu, la pacienţi care au suferit arsuri. Dozele recomandate şi durata de administrare, precum şi tipul de administrare (injecţie/perfuzie intravenoasă, injecţie intramusculară sau subcutanată) trebuie să respecte cerinţele medicamentului diluat/dizolvat. Incompatibilităţi Este responsabilitatea medicului de a determina incompatibilitatea unui medicament adăugat, prin verificarea posibilelor modificări de culoare şi/sau posibilă formare a unui precipitat, complex insolubil sau cristale. Exemple de medicamente care sunt incompatibile cu Soluţie Ringer: soluţii care conţin carbonaţi, oxalaţi sau fosfaţi, amfotericină B, cortizol, eritromicină lactobionat, etamivan, tiopental de sodiu, edetat de sodiu. Înainte de a adăuga orice medicament, trebuie verificat dacă intervalul de pH în care acesta este eficient corespunde cu pH-ul Soluţiei Ringer. Dacă se adaugă alte medicamente, trebuie acordată o atenţie deosebită condiţiilor igienice, amestecării complete şi compatibilităţii. După adăugarea unui medicament la Soluţia Ringer, amestecul trebuie administrat imediat. În absenţa unor studii de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.