Soluţie Ringer 8,6 g/500 ml + 0,33 g/500 ml + 0,3 g/500 ml, soluţie perfuzabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Soluție Ringer este soluția apoasă a următoarelor săruri: clorură de sodiu, clorură de calciu, clorură de potasiu. Soluție Ringer se utilizează pentru a suplini necesarul de lichid și săruri în organism, dacă aveți: - deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de vărsături, diaree,fistule); - hipovolemie (determinată de şoc hemoragic, arsuri, pierderi hidro-electrolitice perioperatorii). - ca vehicul şi solvent pentru medicamente compatibile şi electroliţi.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

SĂ UTILIZAȚI SOLUȚIE RINGER Nu utilizaţi Soluţie Ringer: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveți insuficienţă cardiacă congestivă; - dacă aveți insuficiență renală severă; - dacă aveți prea mult lichid în organism (hiperhidratare, predominant extracelulară); - dacă aveți prea mult potasiu în organism (hiperkaliemie), calciu (hipercalcemie), sodiu (hipernatremie), clor (hipercloremie); - dacă aveți hipertensiune arterială severă; - dacă aveți edeme generalizate, acumulare de lichid în cavitatea abdominală (ascită); - dacă luați medicamente digitalice şi diuretice care economisesc potasiu. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Soluție Ringer, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Medicamentul este destinat pentru administrare sub formă de perfuzie intravenoasă. Această soluţie nu trebuie administrată prin injectare intramusculară. În tratamentul deshidratării hipertone trebuie evitată o viteză mare de perfuzie din cauza riscului de creștere a osmolarității plasmei și concentrației plasmatice a sodiului. În caz de transfuzii concomitente, sângele şi Soluţie Ringer nu trebuie administrate în acelaşi dispozitiv de perfuzie, datorită riscului de coagulare. În timpul tratamentului cu Soluţie Ringer există risc de complicaţii determinate de volumul de soluţie şi de cantitatea de electroliți administrate. Poate să apară supraîncărcare circulatorie cu edem pulmonar, îndeosebi la pacienţii cu risc crescut. În timpul tratamentului cu Soluţie Ringer este necesară monitorizarea echilibrului electrolitic şi acido-bazic. Utilizarea soluţiei necesită monitorizare clinică şi de laborator, în special la pacienţii cu insuficienţă renală severă, edeme, cei care urmează tratament cu glucocorticoizi şi derivaţii acestora. Deoarece soluţia conţine potasiu, kaliemia trebuie monitorizată în special la pacienţii cu risc de hiperkaliemie (de exemplu, în caz de insuficientă renală severă). Soluțiile, care conțin săruri de potasiu, trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu afecțiuni cardiace sau stări, care predispun la valori crescute de potasiu în sânge, cum ar fi insuficiența renală sau suprarenală, deshidratarea acută sau lezarea extinsă a țesuturilor, de exemplu în arsurile severe. Datorită prezenței calciului: este necesară precauție, pentru a preveni extravazarea în timpul perfuziei intravenoase; soluția trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală sau afecțiuni asociate cu concentrații crescute de vitamina D, cum ar fi sarcoidoza; în caz de transfuzii de sânge concomitente, soluția nu trebuie administrata prin același set de perfuzie din cauza riscului de coagulare. Această soluție perfuzabilă conține o concentrație insuficientă de potasiu și calciu pentru a menține acești ioni sau pentru a corecta deficiența lor. Prin urmare, după înlăturarea deshidratării, terapia cu soluție perfuzabilă trebuie înlocuită cu terapie de întreținere. În caz de tratament parenteral prelungit este necesar de asigurat o alimentare adecvată. Un volum mare de perfuzare trebuie utilizat în condiţii de monitorizare specifică la pacienţii cu insuficienţă cardiacă sau pulmonară şi la pacienţii cu eliberare non-osmotică de vasopresină (inclusiv sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic), din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital (vezi mai jos). Hiponatremie Pacienţii cu eliberare non-osmotică a vasopresinei (de exemplu în boli acute, durere, stres postoperatoriu, infecţii, arsuri şi boli ale SNC), pacienţii cu boli cardiace, hepatice şi renale şi pacienţii expuşi la antagoniştii de vasopresină prezintă un risc special de hiponatremie acută după perfuzarea soluţiilor hipotone. Hiponatremia acută poate duce la encefalopatie hiponatremică acută (edem cerebral) caracterizată prin cefalee, greaţă, convulsii, letargie şi vărsături. Pacienţii cu edem cerebral prezintă un risc special de leziune cerebrală severă, ireversibilă şi care poate pune viaţa în pericol. Copiii, femeile aflate la vârsta fertilă şi pacienţii cu complianţă cerebrală redusă (de exemplu meningită, hemoragie intracraniană, contuzii cerebrale şi edem cerebral) prezintă un risc special de edem cerebral sever şi care poate pune viaţa în pericol, provocat de hiponatremia acută. Soluție Ringer împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. Interacțiuni legate de conţinutul în calciu Asocieri contraindicate: - cu glicozide cardiace – risc de tulburări severe de ritm cardiac, uneori letale. Asocieri, care necesită precauții - cu diuretice tiazidice și vitamina D – risc de hipercalcemie din cauza reducerii eliminării calciului. Interacțiuni legate de conţinutul în potasiu Asocieri contraindicate: - cu diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, amilorid, canreonat de potasiu, spironolactonă, triamteren) – risc de hiperkaliemie cu potenţial de evoluţie letală, îndeosebi în caz de insuficientă renală, care la rândul său intensifică hiperkaliemiea. Asocieri nerecomandate: - inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, ciclosporină, tacrolimus – risc de hiperkaliemie cu potenţial de evoluţie letală, îndeosebi în caz de insuficientă renală, care la rândul său intensifică hiperkaliemiea. Interacțiuni legate de conţinutul în sodiu Asocieri nerecomandate: - medicamentele care stimulează eliberarea de vasopresină includ: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilenedioxi-Nmetamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice; - medicamentele care potenţează acţiunea vasopresinei includ: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă; - analogii de vasopresină includ: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină; - corticosteroizii şi carbenoxolona, care sunt asociate cu retenţia de sodiu şi apă (cu edeme şi hipertensiune arterială); Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ şi diureticele în general şi antiepilepticele, cum este oxcarbazepina. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este necesar şi sub monitorizarea atentă a echilibrului electrolitic şi acido-bazic. Soluţie Ringer trebuie administrată cu atenţie specială la femeile gravide în timpul travaliului, mai ales din punct de vedere al sodiului seric, dacă este administrat în combinație cu oxitocina. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

SOLUȚIE RINGER Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Doza de administrare și durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră. Doza zilnică maximă este determinată de necesarul de lichid și electroliți. Pentru adulți norma este de 3-6 mmol sodiu/kg greutate corporală, pentru copii – 3-5 mmol/kg greutate corporală. Doza recomandată: - pentru adulți, vârstnici și adolescenți: de la 500 ml până la 3000 ml pe zi; - pentru sugari și copii: de la 20 ml până la 100 ml/kg/24 ore. La copii doza se stabilește în funcţie de vârstă şi greutate corporală. Mod de administrare Soluţie Ringer se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, în condiţii riguroase de asepsie. Incompatibilităţi Soluţie Ringer nu trebuie administrată prin acelaşi dispozitiv de perfuzie cu sângele, deoarece există riscul de coagulare sanguină, datorită conţinutului în calciu. Soluţie Ringer nu trebuie amestecată cu soluţii, care conţin carbonaţi sau fosfaţi anorganici, datorită riscului de precipitare. În cazul în care Soluţie Ringer trebuie amestecată cu alte medicamente, este obligatoriu să se verifice compatibilitatea, să se asigure sterilitatea şi uniformizarea amestecului. După realizarea amestecului, acesta trebuie administrat imediat. Instrucţiuni de utilizare Acest medicament se utilizează exclusiv doar în instituții medicale. Soluție Ringer se administrează intravenos (într-o venă) de către personal medical special instruit. Înainte de administrare se verifică flacoanele, care trebuie să fie intacte, iar soluția trebuie să fie limpede. Înainte de utilizare trebuie dezinfectat dopul de cauciuc, este obligatoriu de dezinfectat mâinile înainte de manipulare. Nu se utilizează seturi de perfuzie cu tuburi deteriorate, ale căror dopuri au fost perforate anterior sau prin care s-au administrat soluții. Produsul se utilizează imediat după deschiderea ambalajului. Dacă vi se administrează mai mult Soluție Ringer decât trebuie În caz de supradozaj apar greață, vărsături, diaree, hipertensiune arterială, edeme. Supradozajul poate duce la hiperhidratare, hipernatremie, hipercloremie, hiperosmolaritate și acidoză metabolică. Tratamentul constă în întreruperea perfuziei cu Soluţie Ringer şi administrarea de diuretice, de exemplu furosemid. Dacă uitaţi să utilizați Soluție Ringer Medicamentul se administrează de către personalul medical, care v-a avea grijă de administrat soluția la timpul necesar. Dacă încetaţi să utilizați Soluție Ringer Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) - hipercloremie (scăderea concentraţiei ionilor de clor în sânge); - hiponatremie (scăderea concentraţiei ionilor de sodiu în sânge) dobândită în spital; - encefalopatie hiponatremică acută (leziune cerebrală severă, ireversibilă și care poate pune viața în pericol). În condiţiile utilizării conform recomandărilor de mai sus, cu supravegherea atentă a echilibrului hidro-electrolitic şi acido-bazic, nu există riscul apariţiei nici unei reacţii adverse. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

SOLUȚIE RINGER Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Se vor folosi numai flacoanele intacte cu soluție limpede. Flacoanele sun destinate unei singure utilizări. După administrare flaconul se va arunca chiar dacă mai rămâne soluție. Nu se va folosi flaconul repetat. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.