Ce este și pentru ce se utilizează
RINGER este o soluţie de lichide şi electroliţi (săruri sau ioni), care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Concentraţia în sodiu, potasiu şi calciu este similară cu cea din sângele dumneavoastră. Medicamentul normalizează balanţa între cantitatea de apă şi săruri minerale, înlătură deficitul de lichid în organismul uman. RINGER soluţie perfuzabilă se utilizează: pentru înlocuirea pe termen scurt a pierderilor de apă din organism (deshidratare); pentru restabilirea balanţei de sodiu, potasiu, calciu şi cloruri din organism.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
de a vi se administra RINGER Nu vi se va administra RINGER: dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare); dacă aveţi prea mult sodiu (hipernatremie), potasiu (hiperkaliemie), calciu (hipercalciemie) sau clor (hipercloremie) în sânge; dacă aveţi probleme grave cu rinichii (insuficienţă renală severă); dacă aveţi probleme grave cu inima (insuficienţă cardiacă decompensată); dacă aveţi tensiune arterială înaltă; dacă aveţi umflături (edem); dacă vă aflaţi într-o situaţie cu acumulare de lichid în abdomen din cauza problemelor cu ficatul (ascită); dacă efectuaţi tratament concomitent cu medicamente numite glicozide cardiace (medicamente pentru boli de inimă). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră: dacă aveţi probleme ale inimii (insuficienţă cardiacă); dacă aveţi probleme ale plămânilor (insuficienţă pulmonară); dacă aveţi valori crescute ale tensiunii arteriale; dacă aveţi picioarele umflate (edeme periferice) sau în plămâni (edem pulmonar); dacă aveţi probleme ale rinichilor (insuficienţă renală); dacă sunteţi gravidă şi vi s-a spus că suferiţi de pre-eclampsie (stare cu tensiune arterială crescută şi edeme); dacă aveţi probleme cu suprarenalele; dacă urmaţi tratament cu corticoizi (utilizaţi în inflamaţii severe); dacă aveţi arsuri; dacă suferiţi de sarcoidoză (o boala care se însoţeşte de apariţia unor zone de inflamaţie numite granuloame în mai multe organe) cu valori crescute de vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea şi este posibil să dorească să efectueze testări suplimentare (din sânge şi din urină), mai ales dacă vi se administrează volume mari din acest medicament. RINGER împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Nu se recomandă administrarea soluţiei RINGER, dacă utilizaţi alte medicamente, precum: corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare); carbenoxolonă (medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerului de stomac); diuretice care reţin potasiul în organism (medicamente utilizate pentru a creşte volumul de urină), cum sunt amilorid, spironolactonă şi triamteren; diuretice tiazidice (medicamente utilizate pentru a creşte volumul de urină), cum este furosemidul; medicamente care scad tensiunea arterială din grupul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (de exemplu, captopril, enalapril, lisinopril) şi antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (de exemplu, losartan, irbesartan); tacrolimus şi ciclosporină (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea unui organ transplantat); digitalice (medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor de inimă); vitamina D. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. RINGER soluţie perfuzabilă poate fi administrată în timpul sarcinii sau alăptării, dacă echilibrul apei şi al sărurilor, precum şi echilibrul acido-bazic sunt menţinute sub control şi dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunosc efecte ale soluţiei RINGER asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum vi se va administra RINGER Acest medicament se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului dumneavoastră. Doze Adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii: Doza depinde de vârstă, masa corporală, starea clinică a pacientului şi de terapia concomitentă. Doza recomandată constituie: – pentru adulţi, vârstnici şi adolescenţi: de la 500 ml până la 3 litri timp de 24 ore; – pentru sugari şi copii: de la 20 ml până la 100 ml/kg/24 ore. Viteza de administrare: Viteza de perfuzare este de obicei de 40 ml/kg/24 ore la adulţi, vârstnici şi adolescenţi. La copii viteza de perfuzare este în medie de 5 ml/kg/oră , dar valoarea variază cu vârsta: 6-8 ml/kg/oră pentru sugari, 4-6 ml/kg/oră pentru copii mici şi 2-4 ml/kg/oră pentru copii de vârstă şcolară. Rata de perfuzie şi volumul total pot fi mai mari în chirurgie sau în caz de necesitate. Dacă vi s-a administrat mai mult RINGER decât trebuie Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este puţin probabil să vi se administreze mai mult RINGER soluţie perfuzabilă decât trebuie. Supradozajul cu lichid poate conduce la exces de lichid în organism, cu: – creşterea volumului de sânge din organism; – umflare (edeme); – dezechilibre ale apei, acizilor şi sărurilor din sânge. Dacă aceste semne apar, medicul dumneavoastră va opri perfuzia cu acest medicament şi va lua măsurile necesare pentru eliminarea excesului de apă din organismul dumneavoastră. Dacă s-a uitat să vi se administreze RINGER Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este imposibil să se uite să vi se administreze RINGER soluţie perfuzabilă. Dacă se încetează să vi se administreze RINGER Medicul va decide, cât timp vi se va administra RINGER soluţie perfuzabilă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La administrarea în dozele recomandate nu sunt semnalate reacţii adverse. La efectuarea perfuziilor masive sau nerespectarea tehnicii de administrare sunt posibile următoarele reacţii adverse: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) La administrarea dozelor mari e posibilă: prea mult lichid în organism (hiperhidratare); afectarea inimii (insuficienţă cardiacă), mai ales la pacienţii care suferă deja de o boală de inimă sau au lichid în plămâni (edem pulmonar); umflare (edeme) ca urmare a supraîncărcării cu apă; dezechilibre ale sărurilor din sânge. O tehnică de injectare necorespunzătoare în venă poate produce: creşterea temperaturii corpului (febră); infectarea locului de injectare; durere locală; înroşirea locului de injectare; formarea de cheaguri de sânge în venă; ieşirea soluţiei sub piele. De asemenea, este posibil să apară reacţii adverse legate de medicamentul care se dizolvă în RINGER soluţie perfuzabilă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
RINGER Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va verifica, înainte de administrare, dacă soluţia este limpede şi fără particule vizibile. Orice soluţie rămasă după tratament trebuie aruncată. Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine RINGER – Substanţele active sunt clorură de sodiu, clorura de potasiu şi clorura de calciu. 100 ml soluţie perfuzabilă conţin: Clorură de sodiu 0,86 g Clorură de potasiu 0,03 g Clorură de calciu dihidrat 0,033 g – Celelalte componente sunt: acid clorhidric diluat (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecţii. Cum arată RINGER şi conţinutul ambalajului RINGER soluţie perfuzabilă este un lichid transparent incolor. RINGER soluţie perfuzabilă este disponibilă în flacoane a câte 500 ml. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd., China, South of No.2 Road, Xindu Satellite City, Industrial Development Zone, Chengdu, Sichuan Province. Fabricantul Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd., China, South of No.2 Road, Xindu Satellite City, Industrial Development Zone, Chengdu, Sichuan Province. Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).