Fișă tehnică · Soluţie Ringer 8,6 mg/0,3 mg/0,33 mg/ml, soluţie perfuzabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: B05BB01
- Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
- Concentrație: 8,6 mg/0,3 mg/0,33 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Poate fi necesar ca echilibrul hidric, electroliții serici și echilibrul acido-bazic să fie monitorizate înainte și în timpul administrării, acordându-se o atenție specială sodiului seric la pacienții cu eliberare crescută non-osmotică de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile hipotone.
Tonicitatea soluției Ringer: 309 mOsm/l.
Ritmul de perfuzare și volumul depinde de vârstă, greutate, starea clinică (de exemplu arsuri, intervenții chirurgicale, traumatism cranian, infecții), iar terapia concomitentă trebuie stabilită de medicul curant cu experiență în terapia pediatrică cu soluții intravenoase (vezi punctele 4.4 și 4.8).
Pentru perfuzie intravenoasă, pe cale periferică sau centrală.
Doza recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului.
Cu excepţia cazurilor în care medicul prescrie altfel, se recomandă următoarele doze:
Viteza maximă de perfuzare
Viteza maximă de perfuzare trebuie stabilită în funcţie de starea clinică a pacientului.
Doza zilnică maximă recomandată
Doza zilnică maximă recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului. Se recomandă un aport maxim de lichide de 40 ml/kg şi zi. Pot fi necesare doze individuale, care depăşesc aceste recomandări, în cazul unor pierderi mari de lichide şi a unor necesităţi crescute, de exemplu, la pacienţi care au suferit arsuri.
Dozele recomandate şi durata de administrare, precum şi tipul de administrare (injecţie/perfuzie intravenoasă, injecţie intramusculară sau subcutanată) trebuie să respecte cerinţele medicamentului diluat/dizolvat.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Medicamente care cauzează un efect crescut al vasopresinei
Medicamentele enumerate mai jos cresc efectul vasopresinei, ducând la o excreție renală redusă a
apei fără electroliți și pot mări riscul de hiponatremie dobândită în spital, ca urmare a tratamentului
inadecvat neechilibrat cu soluții i.v. (vezi punctele 4.2, 4.4 și 4.8).
• Medicamentele care stimulează eliberarea de vasopresină includ: clorpropamida, clofibrat,
carbamazepina, vincristina, inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilenedioxiN-metamfetamina, ifosfamida, antipsihotice, narcotice.
• Medicamentele care potențează acțiunea vasopresinei includ: clorpropamida, AINS,
ciclofosfamida.
• Analogii de vasopresină includ: desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina.
Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ și diureticele în general și
antiepilepticele, cum este oxcarbazepina.
Interacţiuni datorate prezenţei sodiului
Asocieri nerecomandate: (vezi pct. 4.4)
Corticosteroizii şi carbenoxolona sunt asociate cu retenţia de sodiu şi apă (cu edeme şi
hipertensiune arterială).
Interacţiuni datorate prezenţei potasiului
Următoarele asocieri cresc concentraţia plasmatică a potasiului şi pot duce la hiperkaliemie,
potenţial letală, mai ales în cazul insuficienţei renale, care potenţează efectele hiperkaliemiei:
Asocieri nerecomandate (vezi pct. 4.4)
- Diuretice care economisesc potasiu: amilorid, spironolactonă, triamteren, în monoterapie sau în
asociere;
- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) şi antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II;
- Tacrolimus, ciclosporină;
- Suxametoniu.
Interacţiuni datorate prezenţei calciului
Asocieri contraindicate:
Preparate digitalice: aritmii cardiace grave sau chiar letale, mai ales în prezenţa hipokaliemiei.
Asocieri care necesită precauţii:
Diuretice tiazidice: risc de hipercalcemie prin scăderea excreţiei urinare de calciu.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Soluția Ringer trebuie administrat cu atenție special la femeile gravide în timpul travaliului, mai
ales din punct de vedere al sodiului seric, dacă este administrat în combinație cu oxitocina.
Alăptarea
Soluţia Ringer poate fi administrată în timpul alăptării, dacă echilibrul apei şi al sărurilor, precum şi
echilibrul acido-bazic sunt menţinute sub control şi dacă medicul dumneavoastră consideră acest
lucru necesar.