Sanovask 100 mg, comprimate gastrorezistente

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Sanovask şi pentru ce se utilizează Sanovask conţine substanţa activă acid acetilsalicilic, care acţionează împotriva agregării plachetare la doze relativ mici şi, în felul acesta reduce formarea cheagurilor sanguine. Prin administrarea sub formă de comprimate gastrorezistente, se reduc reacţiile adverse ale acidului acetilsalicilic asupra stomacului. Sanovask este indicat pentru: reducerea riscului de infarct miocardic (atac de cord) la pacienţii cu angină pectorală (durere puternică în piept); reducerea riscului apariţiei de ocluzii (blocare) ale vaselor coronariene (vaselor inimii) după infarct miocardic; prevenirea trombozei vaselor coronariene (formării cheagurilor) după chirurgia vasculară, spre exemplu bypass coronarian (operaţie chirurgicală în scop de dilatare a arterelor coronare); prevenirea repetării accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi infarctului cerebral (produse când oxigenarea unei porţiuni de creier este total sau parţial întreruptă de un cheag de sânge); prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienţii cu diabet zaharat cu risc cardiovascular ridicat (evenimente care afectează inima sau sistemul vascular) cum sunt angina pectorală (durere în piept) sau infarctul miocardic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sanovask Nu utilizaţi Sanovask: • dacă sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi, la anumite medicamente pentru ameliorarea durerii (AINS – antiinflamatoare nesteroidiene) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

•

• • •

•

• • • • • • •

dacă aţi avut vreodată un atac de astm bronșic la anumite medicamente împotriva durerii, de exemplu acid acetilsalicilic (AAS) în doze mari sau alte substanțe cu un mecanism de acțiune similar (AINS – antiinflamatoare nesteroidiene); dacă aveți ulcer gastric sau duodenal activ; dacă aţi avut vreodată sângerări sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului subţire cauzate de un tratament anterior cu AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene); dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcer sau sângerări recurente, active la nivelul stomacului sau intestinului subţire (două sau mai multe episoade distincte dovedite de ulcerații sau sângerări); dacă aţi avut vreodată probleme de coagulare a sângelui, de exemplu din cauză că aveţi tendinţă de sângerare (diateză hemoragică) sau hemofilie (tulburare congenitală a sângelui) sau dacă aveţi un număr relativ scăzut de trombocite (trombocitopenie); dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului; dacă aveţi afecţiuni grave ale rinichilor; dacă suferiți de slăbiciune severă a mușchiului inimii (insuficienţă cardiacă); dacă trebuie să luaţi metotrexat (un medicament utilizat în tratamentul anumitor tipuri de cancer sau boli reumatice) în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult; dacă utilizaţi medicamente împotriva coagulării sângelui (anticoagulante orale, denumite “medicamente care subţiază sângele”) sau acid acetilsalicilic în doze mari; dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină (vezi şi punctul 2 “Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”); dacă suferiţi de oxalurie (o afecţiune care cauzează frecvent formarea de pietre la rinichi).

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Sanovask, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă sunteţi alergic la alte medicamente împotriva durerii (analgezice), antiinflamatoare, la medicamente utilizate pentru tratamentul reumatismului sau dacă aveți alte alergii; dacă aţi avut tensiune arterială mare sau o afecţiune a inimii (insuficienţă cardiacă): s-a raportat retenție de lichid și edeme la administrarea acidului acetilsalicilic în doze mari; dacă urmați tratament cu medicamente anticoagulante; dacă aţi avut vreodată ulcer gastric sau duodenal, inclusiv ulcere cronice sau recurente repetate sau sângerări la nivelul tubului digestiv; dacă aveţi o boală gravă a ficatului; înainte de intervenţiile chirurgicale (chiar şi de cele minore cum este extracţie dentară), deoarece poate creşte riscul de sângerare. Spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că luaţi Sanovask; dacă intenţionaţi să luaţi ibuprofen (un medicament folosit în tratamentul durerii), deoarece poate să scadă efectul Sanovask. Consultaţi un medic înainte de a lua; dacă funcţia rinichilor dumneavoastră sau a inimii şi vaselor de sânge este afectată (de exemplu dacă aveţi probleme ale vaselor de sânge de la nivelul rinichilor, insuficienţă cardiacă, scădere a cantităţii de sânge din organism, intervenţii chirurgicale majore, septicemie (puroi în sânge sau ţesuturi) sau sângerări grave) deoarece acidul acetilsalicilic poate creşte riscul de afectare a funcţiei renale şi de insuficienţă renală acută. Reacţii de hipersensibilitate Sanovask poate provoca spasme ale muşchilor bronşici (bronhospasm), crize de astm bronșic sau alte reacţii de hipersensibilitate. Factorii de risc sunt astmul preexistent, febra fânului, polipi nazali sau alte afecţiuni respiratorii cronice. Acelaşi lucru este valabil şi pentru pacienţii care sunt, de asemenea, alergici la alte substanţe (de exemplu, cu reacţii cutanate, mâncărime sau urticarie). Tulburări gastrointestinale

Sângerări grave, ulcere şi/sau perforaţii, inclusiv sângerări care pun viaţa în pericol, pot apărea în orice moment în timpul tratamentului, chiar şi fără simptome anterioare sau antecedente de tulburări gastrointestinale severe. Prin urmare, fiți precaut la semnele unei afectări gastrointestinale în timp ce luaţi Sanovask. Riscul crește odată cu creșterea dozei de acid acetilsalicilic la vârstnici, la persoanele cu antecedente de ulcer gastric (în special dacă apar complicaţii precum sângerare şi perforaţie) şi la pacienţii trataţi concomitent cu medicamente care pot creşte riscul de ulcer sau sângerare, cum ar fi ca medicamente antiinflamatoare, cortizon, anumite medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), medicamente anticoagulante sau alte medicamente trombolitice sau antiplachetare. Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică de Sanovask şi un medicament suplimentar pentru a vă proteja stomacul. Raportaţi medicului orice simptome gastrointestinale neobişnuite (în special sângerare), în special la începutul tratamentului. Dacă aveţi sângerări sau ulcere în tractul gastrointestinal, tratamentul cu Sanovask trebuie întrerupt. Semnele reacțiilor adverse gastrointestinale pot fi: dureri abdominale, vărsături cu sânge, vărsături ca zaţul de cafea, colorarea neagră a scaunului. Tendinţa de sângerare Acidul acetilsalicilic inhibă (chiar şi la doze foarte mici) agregarea trombocitelor. Prin urmare, există un risc crescut de sângerare în timpul şi după intervențiilor chirurgicale (inclusiv intervențiilor minore, cum ar fi extracţia dentară), care poate continua timp de câteva zile după ce aţi încetat să luaţi medicamentul. De asemenea, au fost raportate cazuri rare până la foarte rare de sângerări grave, cum ar fi hemoragia cerebrală, în special la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată și/sau tratament concomitent cu anticoagulante. În cazuri foarte rare, acestea pot pune viaţa în pericol. Atac de gută Sanovask creşte nivelul de acid uric din sânge prin inhibarea excreţiei de acid uric. La pacienţii cu predispoziție la excreție redusă a acidului uric acest lucru poate declanşa un atac de gută. Leziuni renale Utilizarea îndelungată a acidului acetilsalicilic la pacienţi cu afectare renală sau hepatică moderată sau la pacienţii care sunt deshidrataţi poate duce la afectarea funcţiei renale şi la afectare renală ireversibilă cu risc de apariție a insuficienței renale (nefropatie). Acest risc este deosebit de mare dacă luaţi medicamente analgezice, care sunt, de asemenea, disponibile fără prescripţie medicală. Investigații de laborator Dacă luaţi Sanovask pentru o perioadă mai lungă de timp, medicul dumneavoastră va efectua teste suplimentare (de exemplu, teste ale funcţiei ficatului și rinichilor, hemoleucograma, coagularea sângelui). Deficitul de qlucoză-6-fosfat dehidrogenază La unele persoane cu o afecţiune numită deficienţă de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o tulburare metabolică congenitală), dozele mari de acid acetilsalicilic pot determina lezarea celulelor roşii din sânge. Prin urmare, pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază cărora li se administrează acid acetilsalicilic, trebuie strict monitorizaţi. Fertilitatea Sanovask poate afecta fertilitatea la femei (vezi pct. 2. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea"). Copii şi adolescenţi

Foarte rar, la copii şi adolescenţi în timpul tratamentului cu acidul acetilsalicilic a fost observată o boală gravă, care afectează creierul și ficatul și care pune viaţa în pericol (cunoscută sub numele de sindrom Reye), care poate fi asociată cu acidul acetilsalicilic, în special când se tratează febra cauzată de gripă sau varicela. Poate apărea şi la adulţii tineri. Prin urmare, medicamentele care conţin acidul acetilsalicilic, cum ar fi Sanovask, pot fi administrate copiilor sub 12 ani şi adolescenţilor cu boli febrile doar la indicația medicului și numai dacă alte tratamente nu sunt eficace. Dacă în urma tratamentului apar vărsături prelungite, tulburări ale conştienţei şi/sau comportament anormal (chiar şi după îmbunătăţirea iniţială a stării generale), administrarea Sanovask trebuie întreruptă imediat şi solicitat imediat ajutor medical. De asemenea, ca o măsură de precauție, se recomandă ca acidul acetilsalicilic să nu fie utilizat cel puțin 6 săptămâni după vaccinarea împotriva varicelei. Sanovask împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. Efectul medicamentelor sau grupelor de medicamente enumerate mai jos poate fi influenţat dacă acestea sunt tratate concomitent cu Sanovask. Dacă luaţi metotrexat (medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a anumitor boli reumatice) în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult, nu trebuie să luaţi Sanovask. Dacă luaţi medicamente utilizate pentru subţierea sângelui (anticoagulante orale), nu trebuie să luaţi acid acetilsalicilic în doze mari. Asocieri care necesită precauţii speciale: – Metotrexat (medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a anumitor boli reumatice) în doze mai mici de 15 mg/săptămână: există riscul apariției reacțiilor adverse crescute ale metotrexatului. – Medicamente care inhibă coagularea sângelui (de exemplu, cumarina, warfarina, alteplaza), medicamente care dizolvă cheaguri de sânge/alte medicamente care împiedică aglomerarea trombocitelor (inhibitori ai agregării plachetare)/medicamente care inhibă hemostaza (de exemplu, clopidogrel, cilostazol și dipiridamol): sângerarea poate apărea din cauza efectelor crescute. – Sanovask poate creşte riscul de sângerare dacă este administrat înainte de un tratament pentru dizolvarea cheagurilor de sânge. Prin urmare, trebuie să fiţi atenţi la semnele de sângerare externă sau internă (de exemplu, vânătăi) dacă urmează să urmaţi un astfel de tratament. Un control medical este absolut necesar. – Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) împreună cu acid acetilsalicilic în doze mari (mai mari de 3 g/zi): risc crescut de ulcerații sau sângerări gastrointestinale. – Anumite medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, de exemplu sertralină sau paroxetină): crește riscul sângerări la nivelul tractului gastrointestinal. – Anumite medicamente pentru tratamentul slăbiciunii musculare ale inimii şi pentru tratamentul anumitor aritmii cardiace (digoxină): efect amplificat și creşterea riscului de reacții adverse. Se recomandă monitorizare adecvată și, dacă este necesar, ajustarea dozei de către medic. – Anumite medicamente utilizate pentru tratarea gutei (de exemplu, benzbromaronă, probenecid): pot provoca o scădere a efectului medicamentelor antigutoase. – Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (de exemplu, insulină, sulfoniluree): în asociere cu doze mari de acid acetilsalicilic e posibilă hipoglicemie din cauza efectului crescut. Se recomandă să vă verificați glicemia mai frecvent. – Anumite medicamente utilizate pentru eliminarea apei şi scăderea tensiunii arteriale (diuretice): există riscul de disfuncţie renală severă dacă se iau concomitent doze mari de acid acetilsalicilic

–

–

(mai mult de 3 g pe zi). Dacă le luați în acelaşi timp, asiguraţi-vă că consumați suficiente lichide. Anumite diuretice (de exemplu, furosemidul) pot reduce efectul antihipertensiv, astfel se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale. Anumite medicamente care conţin cortizon sau substanţe asemănătoare cortizonului (cu excepţia produselor topice sau a hidrocortizonului în terapia de substituţie în boala Addison): risc crescut de reacţii adverse gastrointestinale. Anumite medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (medicamente antihipertensive) şi/sau slăbiciunii muşchiului cardiac (inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei, antagonişti ai aldosteronului): există riscul de disfuncţie renală severă în asociere cu acid acetilsalicilic în doze mari (mai mari de 3 g pe zi), de asemenea scade efectul antihipertensiv. Dacă este luată în acelaşi timp, asiguraţi-vă că consumați suficiente lichide. Se recomandă controlul tensiunii arteriale și a funcției renale. Anumite medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă şi a tensiunii arteriale crescute (verapamil): când este utilizat cu acid acetilsalicilic, medicul dumneavoastră va monitoriza timpul de sângerare. Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (acid valproic): risc de toxicitate crescută a acidului valproic. Medicamente cu acțiune locală asupra tractului digestiv (săruri de magneziu, aluminiu și calciu, sub formă de oxizi și hidroxizi): efectul Sanovask poate fi redus. Ibuprofen (analgezic și antiinflamator) poate reduce efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic în doză mică. Prin urmare, tratamentul cu ibuprofen poate reduce efectul protector al Sanovask asupra inimii (vezi, de asemenea, pct. 2. „Atenționări şi precauţii"). Metamizol (medicament pentru ameliorarea durerii şi pentru a reduce febra): administrarea concomitentă a metamizolului poate reduce efectul acidului acetilsalicilic.

De asemenea, vă rugăm să reţineţi că dozele mai mari de acid acetilsalicilic pot modifica rezultatele testelor de laborator. Prin urmare, informaţi-vă medicul despre utilizarea Sanovask. Sanovask împreună cu alimente şi alcool Utilizarea acidului acetilsalicilic împreună cu alcool etilic poate creşte riscul de reacţii adverse gastrointestinale (risc crescut de sângerări la nivelul stomacului şi intestinului) sau la nivelul sistemului nervos central, precum şi riscul de tulburări de coagulare (prelungirea timpului de sângerare). De aceea, nu se recomandă să consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Sanovask. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Primul şi al doilea trimestru de sarcină În timpul primelor şase luni de sarcină puteţi lua Sanovask după consultarea medicului dumneavoastră. Doza trebuie menţinută cât mai mică şi tratamentul cât mai scurt posibil. Al treilea trimestru de sarcină Nu trebuie să luaţi Sanovask în ultimele trei luni de sarcină din cauza riscului crescut de complicaţii pentru mamă şi copil. Există riscul unor tulburări de dezvoltare la fătul (anomalii de dezvoltare ale sistemului circulator şi/sau disfuncţie renală până la insuficienţă renală). În timpul naşterii, poate exista sângerare crescută atât la mamă, cât şi la copil şi procesul de naştere poate fi întârziat/prelungit. Alăptarea Acidul acetilsalicilic şi metaboliții săi trec în laptele matern în cantităţi mici. Dacă Sanovask este administrat în doze mici pentru o perioadă scurtă de timp, nu va fi necesară întreruperea alăptării.

Cu toate acestea, este necesar să întrerupeți alăptarea dacă luaţi Sanovask pentru o perioadă lungă de timp sau dacă luaţi doze mari. Fertilitate Sanovask poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea tratamentului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pe durata tratamentului este necesar să fiți precaut în timpul conducerii vehiculelor și efectuării altor activități potențial periculoase, care necesită o concentrare sporită a atenției și reacții psihomotorii rapide, deoarece utilizarea acidului acetilsalicilic poate provoca amețeli. Sanovask conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Sanovask Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Pentru ajustarea dozei individuale sunt disponibile următoarele concentraţii de Sanovask: 50 mg, 75 mg şi 100 mg. Doza recomandată este: Adulţi – pentru reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală: 75-300 mg acid acetilsalicilic pe zi; – pentru reducerea riscului apariţiei de ocluzii ale vaselor coronariene (vaselor inimii) după infarct miocardic: 75-300 mg acid acetilsalicilic pe zi; – pentru prevenirea trombozei vaselor coronariene după chirurgia vasculară, spre exemplu bypass coronarian: 75-300 mg acid acetilsalicilic pe zi; – pentru prevenirea repetării accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi infarctului cerebral: 50-300 mg acid acetilsalicilic pe zi. În cazuri individuale, medicul dumneavoastră poate considera adecvată o doză mai mică (30 mg acid acetilsalicilic pe zi); – pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare, precum angina pectorală sau infarct miocardic la pacienţii cu diabet zaharat cu risc cardiovascular ridicat: 100 mg acid acetilsalicilic pe zi, în cazuri individuale – 75 mg. Copii şi adolescenţi Utilizarea Sanovask la copii şi adolescenţi nu se recomandă. În general, medicamentele ce conţin acid acetilsalicilic trebuie administrate copiilor cu vârsta sub 12 ani numai la recomandarea medicului (vezi punctul 2 “ Copii şi adolescenţi”). Mod de administrare Administrare orală. Administrare orală. Comprimatele înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, la una și aceiași oră, independent de luarea mesei. Nu mestecaţi sau divizaţi comprimatele gastrorezistente Sanovask deoarece se poate distruge stratul protector al comprimatului care protejează mucoasa gastrică.

Durata tratamentului Medicul dumneavoastră vă va spune pentru cât timp trebuie să luaţi Sanovask. Notă: Pentru utilizarea acidului acetilsalicilic pentru tratamentul durerii li/sau febrei sunt disponibile medicamente cu doze mai mari. Dacă luaţi mai mult Sanovask decât trebuie În cazul unui supradozaj moderat, pot apărea următoarele simptome: zgomote în urechi, tulburări de vedere și de auz, dureri abdominale, greață, vărsături, cefalee, vertij, transpiraţii, tremor, dezorientare și confuzie. În cazul unui supradozaj sever pot apărea următoarele simptome: febră, hiperventilaţie (de obicei respiraţie accelerată sau adâncă), dificultăţi de respiraţie, spasme, deshidratare, acumulare de lichid în plămâni, distrugerea fibrelor musculare, aritmie cardiacă, delir, comă, şoc cardiovascular, insuficiență respiratorie, tulburări metabolice (de exemplu hiperaciditate, hipoglicemie sau hiperglicemie severă, deficit de potasiu). Intoxicaţia poate prezenta pericol pentru vârstnici şi în special pentru copii. Dozele terapeutice excesive şi supradozajul accidental pot fi fatale. Dacă aţi luat mai multe comprimate sau dacă un copil a ingerat în mod accidental câteva comprimate, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi comprimatele rămase sau cutia cu dumneavoastră, astfel medicul poate să ştie ce aţi luat. Dacă uitaţi să luaţi Sanovask Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi cu doza următoare de Sanovask conform schemei de administrare obişnuite. Dacă încetaţi să luaţi Sanovask Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a opri tratamentul cu Sanovask. Dacă observaţi apariţia reacţiilor adverse, medicul va discuta cu dumneavoastră despre posibila înlocuire a tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome sau semne, adresaţi-vă imediat unui medic: • Tulburări la nivelul tractului digestiv cum sunt ulcere, inflamaţii şi afectarea mucoasei stomacului care pot duce la sângerări gastrointestinale severe. Scaune de culoare neagră sau vărsături cu sânge pot fi simptome severe de sângerare la nivelul stomacului. Probabilitatea apariţiei acestor reacţii adverse creşte la doze mari, însă ele pot apărea şi la doze mici. Dacă acidul acetilsalicilic este utilizat timp îndelungat, sângerările digestive pot duce la anemie (deficit de fier). • Reacţii severe la nivelul pielii cu formare de băşici sau descuamare (foarte rar incluzând eritem polimorf şi necroza pielii), posibil însoţite de o scădere a tensiunii arteriale, dificultăţi

la respiraţie, probleme circulatorii sau umflarea pe fond alergic a feţei, limbii sau gâtului, uneori cu probleme la înghiţire sau la respiraţie, în special la pacienţii cu astm bronşic. În plus, au fost raportate următoarele reacţii adverse. Acestea sunt clasificate în funcţie de frecvenţă: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • tendință crescută de sângerare; • tulburări gastrointestinale cum sunt dureri abdominale, arsuri în capul pieptului, greaţă, vărsături, diaree, indigestie. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • reacţii de hipersensibilitate cum este urticaria sau reacții cutanate; • sângerări la nivelul tubului digestiv, care foarte rar pot determina perforarea stomacului şi a intestinelor; • curgerea nasului, probleme la respiraţie. Rare (pot afecta până la 1din 1000 persoane) • reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie), reducerea unui tip de globule albe (agranulocitoză) sau toate celulele sanguine (anemie aplastică); • dureri de cap, ameţeli, confuzie (posibile semne ale supradozajului, în special la pacienţi vârstnici); • dificultăţi de auz, zgomote în urechi (posibile semne ale supradozajului, în special la pacienţi vârstnici); • inflamarea vaselor de sânge (vasculită); • spasme bronşice, crize de astm bronșic; • eritem nodos (boală inflamatorie a pielii și a ţesutului subcutanat cu noduli dureroşi); • sindrom Reye (afecţiune rară, dar care pune viaţa în pericol, afectează uneori copiii şi adolescenţii care prezintă febră; vezi punctul 2 “ Copii şi adolescenţi”). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) • sângerări grave cum sunt cele la nivelul creierului, în special la pacienţii cu tensiune arterială care nu este adecvat controlată şi/sau tratament anticoagulant administrat concomitent, care, în cazuri izolate, poate pune viaţa în pericol; • scăderea cantităţii de zahăr din sânge; • creşterea valorilor serice ale enzimelor ficatului, afectarea funcţiei ficatului; • afectarea funcţiei rinichilor, insuficienţă renală acută; Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) • sângerări prelungite, cum sunt sângerările nazale, sângerări ale gingiilor sau sângerări cutanate (acest efect poarte dura până la 4-8 zile după începerea tratamentului şi poate cauza un risc de sângerare în cazul intervenţiilor chirurgicale – vă rugăm să-l informaţi pe medicul chirurg sau stomatolog că luaţi acid acetilsalicilic!); • valori crescute ale acidului uric în sânge; • edem (umflare datorată reţinerii de lichide în corp), tensiune arterială crescută şi insuficienţă cardiacă au fost raportate în asociere cu medicamente precum Sanovask. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii

sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Sanovask A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.