Rinoxil Oxy 0,1 mg/ml, picături nazale, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Rinoxil Oxy conţine clorhidrat de oximetazolină, care este un decongestionant local şi este utilizat în tratamentul: - răcelii acute (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică; - pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată cu inflamaţia trompei lui Eustachio; - decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Rinoxil Oxy Nu utilizați Rinoxil Oxy dacă: - sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi rinită atrofică. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: - în timpul tratamentului administrați concomitent inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO) şi alte preparate, care determină creşterea tensiunii arteriale; - aveţi hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis; - boli cardiovasculare: hipertensiune arterială, boala cardiacă coronariană, aritmii, afecţiuni vasculare periferice; 1 - feocromocitom; - tulburări metabolice (de ex., hipertiroidie, diabet zaharat). Administrarea frecventă poate determina fenomene de toleranţă (lipsa răspunsului terapeutic); de asemenea este posibilă reapariţia congestiei mucoasei şi a secreţiei nazale ca efect al administrării medicamentului. Utilizarea clorhidratului de oximetazolină timp îndelungat, poate produce modificări la nivelul epiteliului mucoasei nazale, cu inhibarea activităţii ciliare. Rinoxil Oxy nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile deoarece determină lezarea mucoasei prin ischemie şi favorizează dezvoltarea unei rinite atrofice cronice. Rinoxil Oxy împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă administrați, aţi administrat recent sau s-ar putea să administrați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală. O atenţie deosebită trebuie acordată în cazul în care vi se administrează oricare din următoarele medicamente: - antidepresive triciclice; - inhibitori de monoaminoxidază; - medicamente cu potențial de creştere a tensiunii arteriale. Sarcina, alăptarea și ferilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este aplicabil pentru medicamentul dat, deoarece acest medicament este utilizat la copii pâna la 1 an. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Nu este aplicabil pentru medicamentul dat, deoarece acest medicament este utilizat la copii pâna la 1 an.

Cum se utilizează

Rinoxil Oxy Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Mod de administrare: nazal. Nou-născuţi şi sugari cu vârsta până la 1 an Nou-născuţi cu vârsta până la 4 săptămâni – se instilează câte 1 picătură în fiecare nară de 2-3 ori pe zi. La copii cu vârsta de la 5 săptămâni până la 1 an – se instilează câte 1-2 picături în fiecare nară de 2-3 ori pe zi. Efectul preparatului se dezvoltă foarte rapid: începutul acţiunii este observat după 25 secunde. Efectul preparatului persistă până la 12 ore. Picăturile nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile fără recomandarea medicului. Orice utilizare repetată trebuie să fie precedată de o perioadă fără tratament de câteva zile. 2 Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat în rinită cronică sub supraveghere medicală. Dacă luaţi mai mult Rinoxil Oxy decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult Rinoxil Oxy decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital; luaţi cu dumneavoastră flaconul. Pot să se dezvolte următoarele simptome: midriază, greaţă, vomă, cianoză, febră, spasme, tahicardie, aritmie, colaps circulator, stop cardiac, hipertensiune arterială, edem pulmonar, tulburări respiratorii, tulburări psihice. În plus, poate să se dezvolte suprimarea sistemului nervos central, însoţite de somnolenţă, hipotermie, bradicardie, hipotensiune arterial determinată de şoc, apnee şi este posibilă dezvoltarea comei. Dacă uitaţi să utilizați Rinoxil Oxy Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 Mai puţin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Frecvente – senzaţie de arsură şi uscăciunea mucoasei nazale, strănut. Mai puţin frecvente – după ce trece efectul preparatului, persistă senzaţia marcată de congestie nazală (hiperemia reactivă); reacţii de hipersensibilitate (edem angioneurotic, erupţii cutanate, prurit). Rare – palpitaţii, tahicardie; hipertensiune arterială. Foarte rare – neliniște, insomnie, oboseală (somnolență, sedare), cefalee, halucinații (mai ales la copii); aritmii; convulsii (în special la copii). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 3

Cum se păstrează

Rinoxil Oxy A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Nu utilizaţi Rinoxil Oxy după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu administrați Rinoxil Oxy mai mult de 6 luni după prima utilizare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.