Ce este și pentru ce se utilizează
Rinospray este un adrenomimetic pentru administrare nazală. Constrictă vasele sanguine, reduce sau înlătură congestia și edemul mucoaselor (nazală, conjunctivală). Acțiunea incepe peste 5-10 min după aplicare și se prelungește 10-12 ore. Rinospray este utilizat în caz de rinită acută (inclusiv alergică), rinită vasomotorie, sinuzită, eustachiită, otită medie; pentru facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în regiunea rinofaringelui.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Rinospray Nu utilizaţi Rinospray - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oximetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori de MAO, utilizați în tratamentul bolii Parkinson și al depresiei). Inhibitorii de MAO pot accentua efectul de creștere a tensiunii arteriale al oximetazolinei; - dacă aveți glaucom cu unghi închis; - dacă aveți rinită atrofică; - la copii sub 1 an. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Rinospray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În timpul tratamentului cu Rinospray se recomandă o monitorizare a reacțiilor adverse. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aveți: - boli ale arterelor coronare; - tensiune arterială mare; - funcție crescută a glandei tiroide; - diabet zaharat. Dacă Rinospray este utilizat o perioadă de timp îndelungată poate determina senzația de nas înfundat. Nu este recomandată utilizarea mai mult de o săptămână. Contactați medicul dumneavoastră, dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile. Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor persoane. Rinospray împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea Rinospray în asociere cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau cu antidepresive triciclice poate determina creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de oximetazolină). Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale, care conţin simpatomimetice. Sarcina şi alăptarea În perioada sarcinii se administrează cu precauţie şi sub supravegherea medicului. Se recomandă de sistat alimentaţia la sân pe parcursul tratamentului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor După administrarea îndelungată a oximetazolinei în doze ce depăşesc cele recomandate, nu se va exclude influenţa generală asupra sistemului cardio-vascular şi sistemului nervos central. În aceste cazuri capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje poate să se reducă.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Rinospray Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Mod de administrare Administrare nazală. Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 6 ani – câte 1 pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului - 7 zile. Dacă utilizaţi mai mult Rinospray decât trebuie În cazul în care v-aţi administrat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă aţi utilizat o doză mai mare decât cea recomandată sau înghiţiţi accidental soluţia adresaţivă imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la spital. Pot să apară: mărirea pupilelor (midriază), greaţă, vărsături, cefalee, uscăciunea mucoasei nazale, creşterea tensiunii arteriale, tulburări tranzitorii ale vederii, depresie. Este important să luaţi doza aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu trebuie să creşteţi sau să scădeţi doza fără să vă sfătuiţi cu medicul. Dacă uitaţi să utilizaţi Rinospray Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Rinospray Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 Mai puţin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Frecvente (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) Senzaţie de arsură şi uscăciunea mucoasei nazale, strănut. Mai puţin frecvente (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) După ce trece efectul preparatului, se menţine senzaţia marcată de congestie nazală (hiperemia reactivă). Reacţii alergice (de hipersensibilitate - edem angioneurotic, erupţii cutanate, prurit). Rare (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) Accelerarea bătăilor inimii (palpitaţii, tahicardie). Creşterea tensiunii arteriale. Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) Neliniște, insomnie, oboseală (somnolență, sedare), cefalee, halucinații (mai ales la copii). Aritmii. Convulsii (în special la copii). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Rinospray A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Nu utilizaţi Rinospray după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu administrați Rinospray mai mult de 6 luni după prima utilizare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informaţii Ce conţine Rinospray - Substanța activă este: clorhidrat de oximetazolină. 1 ml soluție conţine clorhidrat de oximetazolină 0,25 mg. - Celelalte componente sunt: ulei de eucalipt, dihidrogenofosfat de sodiu, edetat de sodiu, soluție clorură de benzalconiu, propilenglicol, apă purificată. Cum arată Rinospray şi conţinutul ambalajului Medicamentul se prezintă sub formă de lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie cu miros specific. Rinospray este disponibil a câte 10 ml în flacoane din sticlă etanşate ermetic prin intermediul unui ajustaj cu valvă de pulverizare şi căpăcel transparent. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176 tel. (+373 22) 52 14 52 e-mail: [email protected] Fabricantul SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176 Acest prospect a fost revizuit în Martie 2023 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/