Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Noxprey-Baby şi pentru ce se utilizează. Noxprey-Baby conține o substanță numită oximetazolina, care reprezintă un vasoconstrictor (medicament care provoacă îngustarea vaselor de sânge) local (nazal). Noxprey-Baby se utilizează în: • Rinită acută (inflamație acută a mucoasei nazale). • Rinită alergică (inflamație a mucoasei nazale de origine alergică). • Acutizări ale rinitei vasomotorii neinfecțioase (inflamație a mucoasei nazale de origine neifecțioasă). • Congestie nazală și respirație nazală dificilă în caz de afecțiuni ale sinusurilor paranazale, eustacheită (inflamație a canalului care unește nasul și urechea), asociată cu rinită. • Înlăturarea inflamației înaintea efectuării manipulărilor diagnostice în regiunea rinofaringelui (partea superioară a faringelui, care comunică cu fosele nazale).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noxprey-Baby Nu utilizați Noxprey-Baby: – Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (oximetazolină) sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.6). – La copii sub vârsta de 1 an – Dacă utilizați medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau dacă ați utilizat IMAO în ultimele două săptămâni, precum și alte medicamente care provoacă creșterea tensiunii arteriale.
– Dacă aveți rinită atrofică (inflamație cronică a mucoasei nazale), creşterea presiunii intraoculare, în special în caz de glaucom cu unghi închis, feocromocitom (boala malignă), afecţiuni cardiovasculare grave, tulburări ale metabolismului (hipertiroidie, diabet zaharat, porfiria), hipertrofie de prostată – Dacă ați avut unele intervenții chirurgicale asupra creierului. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Noxprey Baby adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Preparatul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile consecutiv. – Utilizarea frecventă și îndelungată a Noxprey-Baby poate duce la reducerea eficienţei lui. Abuzul acestui tip de medicamente poate conduce la atrofia mucoasei nazale şi înroșire reactivă (rinită medicamentoasă), precum și alte afecțiuni ale mucoasei nazale. – Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor persoane. Copii Nu utilizați Noxprey Baby la copii sub vârsta de 1 ani. Noxprey-Baby împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Noxprey Baby nu trebuie utilizat concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare nazale şi preparate pentru administrare intranazală – poate crește efectul vasoconstrictor și ca urmare duce la creșterea tensiunei arterială. Utilizarea concomitentă cu medicamente indicate în anumite tulburări de dispoziţie (inhibitorii MAO, care trateaza depresia şi antidepresivele triciclice) sau alte medicamente cu potenţial de creştere a tensiunii arteriale, poate duce la creşterea tensiunii arteriale și a efectelor acestor medicamente. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Datele privind efectul oximetazolinei asupra unui număr limitat de femei în primul trimestru de sarcină nu indică dezvoltarea reacțiilor adverse care afectează cursul sarcinii sau sănătatea fătului/nou-născutului Totodată, preparatul se admistrează la copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani, de aceea informația despre efectele medicamentului în sarcină sau în perioada de alăptare nu sunt relevante pentru acest grup de pacienți. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Preparatul se admistrează la copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani, de aceea informația despre efectele medicamentului asupra capacităților de conducere a vehiculelor nu sunt relevante pentru acest grup de pacienți. Excipienți Noxprey Baby conţine conservanți: clorură de benzalconiu și propilenglicol. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Noxprey-Baby Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomondată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 6 ani este: 1 pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi timp de 5-7 zile . Dacă după 3 zile nu va simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebue să vă adresați unui medic. Mod de utilizare Vârful piesei nazale a flaconului se introduce în fiecare nară şi se apasă rapid şi ferm pe flacon. Se interzice de a lăsa capul pe spate sau de a răsturna flaconul în timpul pulverizării NoxpreyBaby (flaconul se ţine strict vertical). Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor persoane. Dacă utilizati mai mult Noxprey-Baby decât trebue În cazul supradozării marcate a preparatului este posibilă dezvoltarea următoarelor simptome: mărirea sau micșorarea pupilelor, greaţă, vomă, colorare în violet a pielii, creșterea temperaturii corpului, bătăi rapide ale inimii, tulburări ale ritmului inimii, creșterea sau scăderea frecvenței batăilor inimii, până la stoparea bătăilor cardiace, transpirație crescută, paloare, tensiunea arterială crescută sau scăzută, până la dezvoltarea șocului, tulburări psihice. Foarte rar este posibil stimularea sistemului nervos central (însoțită de agitație, neliniște, halucinații și convulsii) sau suprimarea sistemului nervos central (însoțită de somnolență, scăderea temperaturei corpului, bătăi rare ale inimii, scăderea tensiunii arteriale și oprirea respirației, cu posibiltatea de dezvoltare a comei). La copii, predominant vor apărea convulsii și comă, scăderea frecvenței bătăilor inimii, dificultate în respirație, creșterea tensiunii arteriale, cu scăderea ulterioară a acesteia. În caz de supradozaj adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital; luați cu dumnevoastră flaconul. Dacă uitați să utilizați Noxprey-Baby Nu luați o doza dublă de Noxprey-Baby pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi Noxprey-Baby, administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul. Dacă încetaţi să utilizaţi Noxprey-Baby Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave În cazuri cu frecvenţă necunoscută sunt posibile reacţii severe de hipersensibilitate, inclusiv edemul angioneurotic (inflamația rapidă a pielii, țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase).
În special la copii mici – convulsii (copilul se agită, tremură, ochii se mişcă aleatoriu), halucinaţii (tulburare psihica potrivit careia o persoana percepe evenimente sau lucruri care nu exista) În aceste cazuri adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Alte reacții adverse Cu frecvenţă necunoscută (frecvanța nu poate fi estimată din datele disponibile) – oboseală, somnolență, durere de cap, moleșeală. – bătăi rapide sau neregulate ale inimii, tensiunea arterială înaltă. – senzaţie de disconfort, arsură sau uscăciune a mucoasei nazale, strănut, neliniște, insomnie, oboseală, amețeli, greaţă, vomă, erupţii cutanate, prurit, sângerarea nazală, întreruperea respiraţiei în timpul somnulu la nou-născuţi şi copii mici (în special în caz de supradozaj). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Noxprey-Baby Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după DATA EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Noxprey-Baby 1 ml soluţie conţine: substanţa activă este: clorhidrat de oximetazolină 0,25 mg; celelalte componente sunt: eucaliptol, dihidrogenofosfat de sodiu, edetat de disodiu, clorură de benzalconiu, propilenglicol, apă purificată. Cum arată Noxprey-Baby şi conţinutul ambalajului: Lichid transparent incolor sau uşor gălbui cu miros specific. Ambalaj Spray nazal, soluţie câte 15 ml în flacon din polimer, cu dop dotat cu duză de pulverizare și capac cu control a primei deschideri. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient, se plasează în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare si fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Întreprinderea Mixtă Ucraineană Spaniolă „Sperco Ucraina”, Ucraina, 21027, or. Vinniţa, str. 600-letia, 25 Fabricantul Întreprinderea Mixtă Ucraineană Spaniolă „Sperco Ucraina”, Ucraina.21027, or. Vinniţa, str. 600-letia, 25 Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/