Rinospray plus+ 0,5 mg/ml, spray nazal, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Rinospray plus+ conține clorhidrat de oximetazolină, care este un decongestionant local și este utilizat în tratamentul: - rinitei acute; - rinitei alergice; - rinitei vasomotorii (care nu este determinată de administrarea de vasoconstrictoare); - sinuzitelor (pentru facilitarea eliminării secrețiilor); - decongestia mucoasei cu scop diagnostic. Rinospray plus+ este indicat pentru tratarea la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani. Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Rinospray plus+ Nu utilizaţi Rinospray plus+ - dacă sunteţi alergic la oximetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - dacă aveţi rinită atrofică (rhinitis sicca); - dacă aţi suferit intervenţii chirurgicale recente la nivelul nasului sau cavităţii bucale sau o hipofizectomie transfenoidală; - dacă pacientul este un copil sub vârsta de 6 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Rinospray plus+, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În timpul tratamentului cu Rinospray plus+ se recomandă o monitorizare a reacțiilor adverse. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aveți: - hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis; - boli cardiovasculare: hipertensiune arterială, boala cardiacă coronariană, aritmii, afecţiuni vasculare periferice; - feocromocitom; - tulburări metabolice (de ex., hipertiroidie, diabet zaharat); - hiperplazie de prostată; - porfirie; - în timpul tratamentului cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO) şi altor preparate care determină creşterea tensiunii arteriale. Se va evita utilizarea prelungită și supradozarea. La utilizarea pe termen lung și în supradozajul cu medicamente rinologice decongestionante, în special, eficacitatea lor poate să scadă. Acest lucru poate duce la utilizarea unor doze mai mari sau la o utilizare mai frecventă, care la rândul său poate duce la utilizarea continuă. În caz de utilizare prelungită sau supradozaj, tratamentul trebuie întrerupt imediat. Utilizarea clorhidratului de oximetazolină timp îndelungat, poate determină lezarea mucoasei prin ischemie şi favorizează dezvoltarea unei rinite atrofice cronice. Copii şi adolescenţi Rinospray plus+ nu trebuie utilizat la sugari și copii mici sub vârsta de 6 ani. Rinospray plus+ împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. O atenţie deosebită trebuie acordată în cazul în care vi se administrează oricare din următoarele medicamente: - antidepresive triciclice; - inhibitori de monoaminoxidază de tipul tranilcipromină; - medicamente hipertensive, poate apărea o creștere a tensiunii arteriale datorită efectelor asupra funcțiilor cardiovasculare. Rețineți că aceste informații se pot aplica și medicamentelor utilizate recent. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Rinospray plus+ trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptări la recomandarea medicului dumneavoastră și numai după ce acesta a evaluat cu atenție beneficiile și riscurile. În timpul sarcinii și alăptării, doza recomandată nu trebuie depășită, deoarece o supradoză poate afecta alimentarea cu sânge a fătului sau reduce producția de lapte. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă doza și durata de utilizare recomandate sunt respectate, nu există nicio afectare a capacității de a conduce vehicule, dar acest lucru nu poate fi exclus în cazul supradozării și/sau utilizării pe termen lung. Informaţii importante privind unele componente ale Rinospray plus+ Rinospray plus+ conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate, în special în cazul utilizării prelungite.

Cum se utilizează

Rinospray plus+ Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza Doza recomandata este: Copii cu vârsta de la 6 ani și adulți - câte 1 pulverizare în fiecare nară până la 3 ori pe zi, după cum este necesar. Utilizarea la copii Rinospray plus+ nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani. Trebuie evitate cu orice preț administrarea mai îndelungată decât cea recomandată și supradozarea, în special la copii. Modul și calea de administrare Rinospray plus+ este destinat pentru administrare nazală. Scoateţi capacul de protecţie. Înainte de prima administrare, se amorsează flaconul prin apăsarea pompei de câteva ori până când prima pulverizare completă este eliberată. Spray-ul este acum gata de utilizat pentru administrările succesive. În timp ce se ține flaconul în poziţie verticală, pompa de pulverizare se introduce pe rând în fiecare nară și se pulverizează, în timp ce se inspiră profund. După utilizare acoperiți pompa de pulverizare cu capacul de protecție. Durata tratamentului Preparatul nu se va administra mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului. Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără tratament de câteva zile. Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai în rinită cronică sub supraveghere medicală. Dacă utilizaţi mai mult Rinospray plus+ decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult Rinospray plus+ decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital, luaţi cu dumneavoastră flaconul. Supradozajul poate să apară după administrarea nazală sau orală accidentală. Tabloul clinic al intoxicației cu Rinospray plus+ cauzat poate fi difuz, deoarece fazele hiperreactive pot alterna cu faze de inhibare a sistemului nervos central și sistemul cardiovascular. În special, la copii, supradozajul frecvent cauzează efecte dominante din partea sistemului nervos central cu convulsii şi comă, bradicardie, apnee precum hipertensiune arterială urmată de hipotensiune arterială. Pot să se dezvolte următoarele simptome de stimulare a sistemului nervos central: anxietate, agitație, halucinații și convulsii. Simptomele rezultate din inhibarea sistemului nervos central includ o scădere a temperaturii corpului, somnolență, letargie și comă. Pot apărea următoarele simptome suplimentare: mioză, midriază, febră, transpirații, paloare, cianoză, palpitații, tahicardie, depresie respiratorie şi apnee, greață și vărsături, tulburări psihogene, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială determinată de şoc bradicardie sau tahicardie, aritmie cardiacă. Dacă uitaţi să utilizaţi Rinospray plus+ Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Rinospray plus+ Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aşa reacţii adverse, ca umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, care creează dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, trebuie să întrerupeţi utilizarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat la medic. Următoarele reacții adverse pot apărea la utilizarea medicamente, care conține oximetazolină: Frecvente (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): Senzaţie de arsură şi uscăciunea mucoasei nazale, strănut. Mai puţin frecvente (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): Creșterea edemului mucoasei, sângerări nazale după dispariția efectului; reacţii de hipersensibilitate (edem angioneurotic, erupţii cutanate, prurit). Rare (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): Palpitaţii, tahicardie; hipertensiune arterială. Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000): Neliniște, insomnie, oboseală (somnolență, sedare), cefalee, halucinații (mai ales la copii); aritmii; apnee la nou-născuţi şi sugari; convulsii (în special la copii). Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Tahifilaxie (cu utilizare pe termen lung sau supradozaj). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Rinospray plus+ Nu lâsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A se utiliza în maxim 6 luni de la prima deschidere a flaconului. Nu utilizaţi Rinospray plus+ după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.