Ranezol 20 mg, comprimate gastrorezistente

Ce este și pentru ce se utilizează

Ranezol comprimate conţine ca substanță activă rabeprazol. Acesta aparţine unei clase de medicamente numită inhibitoare ale pompei de protoni. Acţionează prin reducerea cantităţii de acid produsă de stomac. Ranezol comprimate este utilizat pentru următoarele afecțiuni: – „Boala de reflux gastroesofagian“ (BRGE), care poate include senzaţia de arsură stomacală (pirozis). BRGE apare atunci când acidul şi alimentele trec din stomac în esofag. – Ulcere la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului (ulcere duodenale). – Stări în care stomacul produce prea mult acid, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison. – Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer peptic, în asociere cu două antibiotice (claritromicină şi amoxicilină). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RANEZOL Nu luați Ranezol: – Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rabeprazol sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). – Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă. – Dacă alăptaţi. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Ranezol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: • dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori ai pompei de protoni sau la „benzimidazoli substituiţi”; • dacă aveţi tulburări ale funcţiei ficatului; • • • • • • la unii pacienţi s-au observat probleme sanguine sau hepatice, dar acestea s-au ameliorat deseori la oprirea tratamentului cu Ranezol; dacă aveţi cancer de stomac; dacă luaţi atazanavir pentru tratamentul infecţiei cu HIV; dacă aveţi rezervele reduse ale organismului sau factori de risc pentru absorbţia redusă de vitamina B12 şi urmaţi tratament de lungă durată cu rabeprazol sodic. Similar tuturor agenţilor de reducere a acidului, rabeprazolul sodic poate duce la o absorbţie redusă de vitamina B12. dacă aţi avut vreodată o reacţie a pielii după tratament cu un medicament similar cu Ranezol, care reduce acidul din stomac; dacă urmează să faceți un test specific de sange (cromogranină A). Dacă aveţi o erupţie pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul cu Ranezol. Nu uitaţi să menţionaţi, de asemenea, orice alte efecte nedorite, cum ar fi durerea în articulaţii. În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Dacă prezentaţi diaree severă (apoasă sau cu sânge), însoţită de simptome cum sunt febră, durere abdominală sau sensibilitate, opriţi administrarea de Ranezol şi adresaţi-vă imediat unui medic. Administrarea unui inhibitor al pompei de protoni cum este Ranezol, în special pe o perioadă mai mare de un an, poate creşte uşor riscul fracturilor la nivelul şoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză). Când luați rabeprazol, poate apărea inflamarea rinichilor. Semnele și simptomele pot include reducerea volumului de urină sau prezența sângelui în urină și/sau reacții de hipersensibilitate precum febră, erupție pe piele și rigiditatea articulațiilor. Trebuie să raportați aceste semne medicului curant. Copii şi adolescenţi Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea rabeprazolului la copii şi adolescenţi, de aceea Ranezol nu trebuie utilizat la copii. Ranezol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: • ketoconazol sau itraconazol – pentru tratamentul infecţiilor fungice. Ranezol poate scădea cantitatea acestor medicamente în sânge. Medicul dumneavoastră ar putea să ajusteze dozele. • atazanavir – pentru tratamentul infecţiei cu HIV. Ranezol poate scădea cantitatea acestui tip de medicament în sânge și nu ar trebuie să fie utilizate concomitent. • metotrexat (un medicament chimioterapeutic utilizat în doze mari pentru tratamentul cancerului), dacă luaţi doze mari de metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă întrerupă temporar tratamentul dumneavoastră cu Ranezol. În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ranezol. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. • Nu utilizaţi Ranezol dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă. • Nu utilizaţi Ranezol dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Când luaţi Ranezol vă puteţi simţi somnolent. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Informații importante privind unele componente din conținutul Ranezol Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică practic nu conține sodiu

Cum se utilizează

RANEZOL Utilizaţi întotdeauna Ranezol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Modul de administrare – Luați un comprimat din blister doar atunci când este nevoie să administrați medicamentul. – Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă. Nu le zdrobiți și nu le mestecați. – Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate trebuie să luați și pentru cât timp. Acest lucru depinde de starea dumneavoastră de sănătate. – Dacă luați acest medicament pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze. Adulţi şi vârstnici Tratamentul simptomelor moderate pană la severe (BRGE simptomatică) • Doza uzuală este de 10 mg rabeprazol o dată pe zi, timp de până la 4 săptămâni. • Medicamentul se administrează dimineaţa, înainte de micul dejun. • Dacă starea dumneavoastră se normalizează după 4 săptămâni de tratament, este posibil ca medicul să vă spună să luaţi 10 mg rabeprazol când este necesar. Tratamentul simptomelor mai severe (BRGE erozivă sau ulcerativă) • Doza uzuală este de 20 mg rabeprazol o dată pe zi, timp de 4 până la 8 săptămâni. • Medicamentul se administrează dimineaţa, înainte de micul dejun. Tratamentul simptomatic pe termen lung (tratamentul de întreţinere al BRGE) • Doza uzuală este de 10 mg sau 20 mg rabeprazol o dată pe zi, atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră. • Medicamentul se administrează dimineaţa înainte de micul dejun. • Medicul dumneavoastră va dori să vă consulte periodic pentru a verifica simptomele şi dozele. Pentru ulcere la nivelul stomacului (ulcere peptice) • Doza uzuală este de 20 mg rabeprazol o dată pe zi, timp de 6 săptămâni. • Medicamentul se administrează dimineaţa înainte de micul dejun. • Dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează, este posibil ca medicul să vă spună să luaţi rabeprazol timp de alte 6 săptămâni. Pentru ulcere la nivelul intestinului (ulcere duodenale) • Doza uzuală este de 20 mg rabeprazol o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. • Medicamentul se administrează dimineaţa înainte de micul dejun. • Dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează, este posibil ca medicul să vă spună să luaţi rabeprazol timp de alte 4 săptămâni. Pentru ulcere provocate de infecţia cu H. pylori şi pentru a preveni reapariţia acestora • Doza uzuală este de 20 mg rabeprazol de două ori pe zi, timp de şapte zile. • Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi antibiotice numite amoxicilină şi claritromicină. Pentru informaţii privind celelalte medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu H. pylori, vezi prospectele fiecărui medicament. Sindromul Zollinger-Ellison, în care există un exces de acid produs în stomac • Doza uzuală este de 60 mg o dată pe zi, ca tratament iniţial. • Doza trebuie ulterior ajustată de către medicul dumneavoastră, în funcţie de răspunsul la tratament. • Dacă urmaţi tratament pe termen lung, va fi necesar să vă prezentaţi la medic la interval regulate pentru a evalua tratamentul şi simptomele dumneavoastră. Pacienţi cu probleme ale ficatului Trebuie să vă adresaţi medicului care va lua măsuri speciale de precauție la începutul tratamentului cu Ranezol şi în timp ce continuaţi să luaţi acest medicament. Dacă utilizaţi mai mult Ranezol decât trebuie Nu luaţi mai multe comprimate pe zi decât vă sunt prescrise. Dacă ați luat mai multe comprimate decât vi s-au prescris, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Întotdeauna luaţi cu dumneavoastră la spital comprimatele şi cutia medicamentului, pentru ca medicul să ştie ce aţi utilizat. Dacă uitaţi să utilizaţi Ranezol Dacă uitaţi să luaţi o doză, faceţi acest lucru imediat ce vă aduceţi aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza omisă şi continuaţi ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Ranezol Ameliorarea simptomelor va apărea de obicei înaintea vindecării complete a ulcerului. Este important să nu încetaţi să luaţi comprimatele până când nu vi se spune acest lucru de către medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, Ranezol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt, de obicei, uşoare şi se ameliorează fără a fi necesar să încetaţi să luaţi medicamentul. Întrerupeţi administrarea Ranezol şi adresaţi-vă imediat medicului ori mergeți la cel mai apropiat spital dacă observaţi: – Reacţii alergice – semnele pot include umflarea bruscă a feţei, dificultăţi de respiraţie sau scăderea tensiunii arteriale, care poate provoca leşin sau colaps. – Infecţii frecvente, cum sunt inflamarea gâtului sau creşterea temperaturii (febră), sau ulcere la nivelul gurii sau gâtului. – Vânătăi sau sângerări care se produc cu uşurinţă. Aceste reacții adverse sunt rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane). – Formarea unor vezicule severe pe piele sau durere sau ulcere la nivelul gurii şi gâtului. Aceste reacţii adverse sunt foarte rare (afectează până la 1 din 10000 persoane). Alte reacţii adverse posibile: Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane): • Infecţie • Insomnie (dificultate de a adormi) • Durere de cap, ameţeli • Tuse, faringită (dureri în gât), rinită (secreții nazale abudente) • Diaree, vomă, greaţă, durere abdominală, constipaţie, flatulenţă (balonare) • Durere sau durere de spate • Astenie (slăbiciune), simptome asemănătoare gripei. • Polipi necanceroşi la nivelul stomacului. Mai puţin frecvente afectează până la 1 din 100 persoane): • Nervozitate • Somnolenţă • Bronşită, sinuzită • Dispepsie (indigestie), uscăciunea gurii, eructaţie • Erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii • Durere musculară sau articulară, crampe ale piciorului, dureri articulare • Fractură şoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale • Infecţie a tractului urinar • Durere toracică, frisoane ori febră • Modificări ale valorilor testelor funcţiei ficatului. Rare (afectează până la 1 din 1000 persoane): • Pierderea poftei de mâncare (anorexie). • Depresie. • Hipersensibilitate (include reacţii alergice). • Tulburări vizuale. • Inflamaţie la nivelul gurii (stomatită) sau tulburări ale gustului. • Tulburări la nivelul stomacului sau durere de stomac. • Probleme de ficat, incluzând îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter). • Mâncărimi ale pielii sau apariţia de vezicule pe piele. • Transpiraţie. • Probleme de rinichi. • Creştere în greutate. • Modificări ale celulelor albe din sânge (evidenţiate prin analize de sânge) care pot duce la infecţii frecvente. • Scăderea numărului de plachete sanguine, ceea ce duce la sângerare sau la apariţia de vânătăi, mai frecvente decât în mod normal. Alte reacţii adverse posibile (cu frecvenţă necunoscută) • Mărirea sânilor la bărbaţi. • Inflamația intestinului (care duce la diaree). • Retenţie de lichide. • Valori scăzute ale sodiului în sânge, ceea ce poate duce la oboseală şi confuzie, contracţii musculare, convulsii şi comă. • Pacienții care au suferit anterior de probleme hepatice, foarte rar pot avea encefalopatie (o afecțiune a creierului). • Erupţii pe piele, posibil cu durere în articulaţii. Dacă vi se administrează Ranezol timp de mai mult de trei luni, este posibil ca valorile magneziului în sânge să fie scăzute. Valorile scăzute ale magneziului se manifestă prin oboseală, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, creşterea ritmului inimii. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Valorile scăzute ale magneziului pot duce, de asemenea, la scăderea valorilor de potasiu sau calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să vă efectueze analize de sânge periodice pentru a monitoriza valorile dumneavoastră de magneziu. Nu vă preocupaţi în legătură cu această listă de reacţii adverse. Este posibil să nu prezentaţi nici una dintre acestea. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Puteţi raporta, de asemenea, reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, disponibil pe site-ul AMDM la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

RANEZOL A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperatura sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi comprimate cu aspect deteriorat. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului