Progestogel 1% gel 10 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Progestogel şi pentru ce se utilizează Progestogel este indicat la femeile cu tensiune dureroasă a sânilor (mastodinie) şi/sau asociată unei patologii chistice benigne a sânului (mastopatie). Progestogel nu este indicat pentru utilizare la bărbați.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Progestogel Nu utilizaţi Progestogel dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la progesteron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Asigurați o bună igienă a sânilor și mâinilor în timpul aplicării. Dacă ciclul menstrual este neregulat, vă poate fi recomandată asocierea cu progesteron sau cu un progestativ oral. Acest medicament este pentru uz extern: nu înghițiți. Atenție: Progestogel nu este un contraceptiv. Înainte să utilizaţi Progestogel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Progestogel poate fi transferat accidental de pe piele la alte persoane. Nu permiteți altor persoane, în special copiilor, să intre în contact cu zona expusă a pielii dumneavoastră timp de 1 oră după aplicare. Acoperiți zona după ce gelul s-a uscat, dacă este necesar.

Există riscul apariției unor posibile reacții adverse la o altă persoană în urma transmiterii prin contact de la piele la piele, dar acest lucru nu a fost observat niciodată. Menstruația poate apărea cu 1 până la 2 zile mai devreme decât de obicei; în aceste cazuri, administrarea se poate face între ziua a 10-a și a 25-a a ciclului menstrual. În caz de leziuni ale pielii, există riscul ca progesteronul să fie absorbit în sânge. Prin urmare, se recomandă să nu aplicați Progestogel pe pielea cu leziuni. Copii și adolescenți Acest medicament nu este destinat copiilor și adolescenților. Progestogel împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Având în vedere aplicarea acestui medicament la nivelul sânului, nu se recomandă utilizarea sa în timpul alăptării. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Progestogel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Progestogel conține ulei de ricin și etanol Uleiul de ricin poate provoca reacții cutanate. Acest medicament conține 0,6 g alcool (etanol) în fiecare doză de 1,25 g gel. Poate cauza o senzație de arsură când este aplicat pe pielea cu leziuni. Atunci când este utilizat în apropierea unei flăcări deschise, a unei țigări aprinse sau a anumitor aparate (de exemplu, uscătoare de păr), acest medicament poate fi inflamabil înainte să se usuce pe piele.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Progestogel Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Doza recomandată este de 1-2 lungimi ale benzii dispozitivului de măsurare a câte 2,5 g de gel pe zi. O doză de 5 g corespunde la 50 mg de progesteron. Strângeți tubul din partea de jos și eliberați gelul de-a lungul benzii dispozitivului de măsurare. Spălați, curățați și uscați bine zona de piele respectivă înainte de a aplica gelul. Aplicați gelul pe fiecare sân, masând ușor până la pătrunderea medicamentului în piele. Curățați dispozitivul de măsurare cu apă rece după fiecare utilizare. Tratamentul se face, de preferință, continuu, în toate zilele lunii, inclusiv în timpul menstruației. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Progestogel

Menstruația poate apărea cu 1- 2 zile mai devreme; în aceste cazuri, administrarea se poate face între a 10-a și a 25-a zi a ciclului menstrual. Dacă ați utilizat prea mult Progestogel, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă uitaţi să utilizaţi Progestogel Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform recomandării medicului. Dacă încetaţi să utilizaţi Progestogel Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În unele cazuri, după utilizarea Progestogel, este posibilă apariţia menstruaţiei cu maximum 1-2 zile mai devreme, fără modificarea fluxului obişnuit al sângerării. Următoarele reacții adverse au fost observate la utilizarea Progestogel: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • Sângerări menstruale abundente (metroragii) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) • Iritații ale pielii Datorită modului său de aplicare, trecerea progesteronului în sânge este puțin probabilă în condițiile de utilizare recomandate. Cu toate acestea, în cazul pielii lezate, crește riscul de reacții adverse prin absorbția în sânge, precum: modificări ale ciclului menstrual, amenoree, sângerări de întrerupere, dureri de cap. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la sistemul național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Progestogel Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperatura camerei (15°C – 25°C). Nu utilizaţi Progestogel după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.