Ce este și pentru ce se utilizează
Mastosteron conține substanța activă progesteron, care aparţine grupului de medicamente numit progestogeni. Este indicat în cazuri de tensiune dureroasă a sânilor (mastodinie) şi/sau asociată unei patologii chistice benigne a sânului (mastopatie). Mastosteron nu este indicat pentru utilizare de către bărbați.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Mastosteron Nu utilizaţi Mastosteron: - dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la progesteron sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6; - dacă aveți, ați avut sau există suspiciunea că aveţi cancer de sân sensibil la hormoni. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Mastosteron, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Asigurați o igienă perfectă a sânilor și a mâinilor în timpul aplicării. Când ciclul menstrual este neregulat, poate fi recomandată combinația de progesteron sau un progestativ oral. Acest medicament este pentru aplicarea pe piele și, prin urmare, nu se înghite. NU ESTE UN CONTRACEPTIV. Riscul de reacții adverse în timpul tratamentului nu poate fi exclus, deși nu a fost studiat sau demonstrat în mod specific. În cazul lezării pielii, există riscul ca progesteronul să treacă în sânge. Prin urmare, se recomandă să nu aplicați Mastosteron pe pielea deteriorată. 1 Copii şi adolescenţi Mastosteron nu se utilizează la copii şi adolescenţi. Mastosteron împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Mastosteron nu este indicat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, studiile clinice nu au demonstrat că progesteronul poate avea efecte negative asupra fătului. Alăptarea Dacă alăptați, utilizarea acestui medicament nu este recomandată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Mastosteron nu are nicio influență sau are influenţă neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. O doză de 2,5 g de gel conține 1,27 g alcool (etanol 96 %). Poate provoca senzație de arsură la aplicarea pe pielea lezată. Datorită conţinutului de etanol 96 % medicamentul poate fi inflamabil până când se usucă.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Mastosteron nu este indicat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, studiile clinice nu au demonstrat că progesteronul poate avea efecte negative asupra fătului.
Alăptarea
Dacă alăptați, utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Mastosteron Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de o aplicaţie a 2,5 g gel pe zi (25 mg progesteron) pe fiecare sân, corespunzătoare unei benzi de gel cu lungimea de aproximativ 7,5 cm. Doza maximă recomandată (care include dozele aplicate pe fiecare dintre sâni) este de 5 g Mastosteron pe zi. Durata medie de tratament este de 3-6 luni. Un tub complet, utilizat după aceste instrucţiuni, conţine cantitatea de gel corespunzătoare pentru 30-32 aplicări. Instrucţiuni de utilizare pentru pacientă Mastosteron trebuie aplicat de către pacientă. 1. Îndepărtaţi capacul tubului, întoarceţi-l şi utilizaţi vârful ascuţit ca să deschideţi tubul. 2. Țineți mâna întinsă, cu palma în sus. La prima utilizare, folosiți o riglă obișnuită. Măsurați de la baza palmei, care reprezintă punctul de pornire, 7,5 cm spre degete, identificând astfel punctul de oprire (Fig. 1). 3. Apăsați tubul pentru a distribui gelul în palmă sub forma unei fâșii între punctul de pornire și punctul de oprire (lungime aproximativ 7,5 cm) (Fig. 2). 2 4. Aplicați gelul pe un sân (evitând zona areolei) într-un strat subțire și masați ușor până la absorbţia completă. Repetați procedura în cazul în care este necesar de a aplica medicamentul pe celălalt sân. 5. Gelul se aplică zilnic, inclusiv în timpul menstruației. 6. Spălați mâinile cu apă și săpun înainte și după aplicare. Evitați contactul altor adulți și copiilor cu zona de piele pe care a fost aplicat gelul cu progesteron, timp de o oră după aplicare. Acoperiți locul de aplicare cu îmbrăcăminte curată, în caz de necesitate. În cazul contactului accidental al altor persoane cu zona de piele pe care a fost aplicat gelul și care nu a fost spălată sau acoperită cu îmbrăcăminte, cealaltă persoană trebuie să-și spele imediat zona de piele de contact cu apă și săpun. Fig. 1 Fig. 2 Dacă utilizaţi mai mult Mastosteron decât trebuie Dacă dumneavoastră ați utilizat mai mult Mastosteron decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să utilizaţi Mastosteron Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Mastosteron Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 3 Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse: În cazuri rare, după utilizarea Mastosteron, este posibilă apariţia menstruaţiei cu 1-2 zile mai devreme, fără modificarea fluxului obişnuit al sângerării. În cazuri foarte rare, pot apărea iritaţii nespecifice la nivelul pielii, datorate prezenţei alcoolului etilic sau reacţii de hipersensibilitate. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Mastosteron Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informaţii Ce conţine Mastosteron - Substanţa activă este progesteron. Un gram gel conţine 10 mg progesteron. - Celelalte componente sunt: octildodecanol, сarbomer, macrogolglicerol hidroxistearat, trolamină, etanol 96 %, apă purificată. Cum arată Mastosteron şi conţinutul ambalajului Mastosteron este un gel incolor sau slab-gălbui, translucid, cu miros de alcool. Mastosteron este disponibil în cutii de carton cu un tub din aluminiu a câte 80 g gel însoţit de prospect. Deținătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă FARMAPRIM SRL, Republica Moldova str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 telefon (+373 22) 28-18-45 fax (+373 22) 28-18-46 e-mail: e-mail: [email protected] Fabricantul FARMAPRIM SRL, str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, 4 Republica Moldova, MD-4829 Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2026 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 5