Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Crinone şi pentru ce se utilizează Numele complet al acestui medicament este Crinone 80 mg/g gel vaginal. În acest prospect este folosit numele scurt Crinone. Crinone conţine un hormon numit progesteron. Când gelul este introdus în vaginul dumneavoastră, progesteronul este eliminat încet în sânge pe durata zilei. Crinone este utilizat pentru a vă da un plus de progesteron când sunteţi supusă unei tehnici de reproducere asistată. Aceasta vă va ajuta să rămâneţi însărcinată. Vi se poate recomanda să continuaţi utilizarea de Crinone pentru a sprijini noua dumneavoastră sarcină.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Crinone Nu utilizaţi Crinone • dacă sunteţi alergică la progesteron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) • dacă aveţi sângerări vaginale neobişnuite • dacă suferiţi de porfirie (incapacitatea moştenită din familie de a descompune în sângele dumneavoastră anumite substanţe (porfirine)) • dacă aveţi sau bănuiţi că aveţi cancer de sân sau cancer al aparatului genital • dacă ați avut vreodată un cheag de sânge din cauza inflamării venoase (tromboflebită), un vas de sânge blocat (boală tromboembolică) sau un accident vascular cerebral • dacă sunteți gravidă şi copilul a murit în uter (avort nefinalizat). În cazul în care vă aflaţi într-unul din cazurile menţionate mai sus, nu utilizați Crinone. Dacă nu sunteți sigură, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă vi se aplică vreuna dintre situațiile de mai jos. Medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze mai atent pe durata tratamentului. • dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii • dacă aveţi probleme cu inima sau diabet • dacă aveţi astm bronşic • dacă aveţi epilepsie sau aveţi des migrene • dacă aţi avut vreodată depresie Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vreo sângerare neașteptată, astfel încât acesta să investigheze cauza acestei sângerări. Copii şi adolescenţi Crinone nu se utilizează la copii şi adolescenţi. Teste şi examinări Este necesară o examinare înainte de a utiliza acest medicament și, deseori, pe durata tratamentului. În particular: • Înainte de utilizarea acestui medicament medicul dumneavoastră vă va face un test Papanicolau și vă va verifica sânii și regiunea pelvină. • Pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica orice fel de problemă ar putea apărea la nivelul uterului dumneavoastră, cum ar fi îngroșarea mucoasei care căptușește uterul (hiperplazie endometrială). De asemenea, va verifica orice semn de apariție a cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră. Crinone împreună cu alte medicamente Nu utilizaţi Crinone împreună cu oricare alte medicamente care se aplică în vagin. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, sau ați utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Sarcina şi alăptarea • Crinone este indicat pentru utilizare pe parcursul tehnicilor de reproducere asistată. Vi se poate recomanda să continuați utilizarea de Crinone pentru a sprijini noua dumneavoastră sarcină. • Nu este recomandată utilizarea Crinone pe durata alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vă puteți simți foarte obosită pe durata tratamentului cu Crinone. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Consumul de alcool poate accentua această senzație de oboseală. Crinone conţine acid sorbic Acesta poate provoca reacţii adverse locale la nivelul pielii (de exemplu dermatită de contact). Aceste reacții de la nivelul pielii pot apărea la nivelul penisului partenerului, dacă aveți contact sexual în timp ce utilizați Crinone. Aceasta poate fi prevenită prin folosirea prezervativului.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Crinone Utilizaţi întotdeauna Crinone exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Cât să utilizaţi Începând cu ziua în care s-a facut transferul embrionului, introduceți conținutul unui aplicator Crinone în vaginul dumneavoastră, în fiecare zi, preferabil dimineața. Din momentul în care testele
efectuate confirmă că sunteți însărcinată, vi se poate cere să utilizați în continuare Crinone pentru a ajuta noua dumneavoastră sarcină pe o durată totală de 30 de zile. Aplicatorul este conceput astfel încât să elibereze o cantitate exactă de gel (1,125 g, care conțin 90 mg progesteron). Este de așteptat ca o mică cantitate de gel să rămână în aplicator. Această cantitate poate fi aruncată, din moment ce ați primit deja cantitatea totală de medicament de care aveți nevoie. Cum să utilizaţi Acest medicament se va administra numai pe cale vaginală, utilizând aplicatorul disponibil în ambalaj. Înainte de utilizarea aplicatorului, vă rugăm să citiți toate instrucțiunile de mai jos.
Cum arată aplicatorul dumneavoastră 1. rezervor 2. parte teşită a capătului gros 3. capăt gros 4. capăt subţire 5. capac Pregătirea aplicatorului pentru utilizare Prindeți capătul gros al aplicatorului între degetul mare și cel arătător. Îndreptați în jos capătul subțire al aplicatorului și agitați astfel încât tot gelul să se strângă spre capătul subțire al aplicatorului. Deschiderea aplicatorului Prindeți aplicatorul de partea teșită a capătului gros. Răsuciți și îndepărtați capacul de la capătul subțire. Pentru a împiedica curgerea gelului din aplicator înainte de utilizare, nu apăsați rezervorul de la capătul gros în această etapă. Inserarea aplicatorului Aplecați-vă pe spate sau așezați-vă în poziție culcată cu genunchii ușor îndoiți și depărtați. Introduceți cu atenție aplicatorul adânc în vagin, până ce mâna dumneavoastră vă atinge corpul. Apăsați ferm rezervorul de la capătul gros pentru a elibera gelul din aplicator în vaginul dumneavoastră. După utilizarea aplicatorului Aruncați aplicatorul, inclusiv cantitatea mică de gel rămasă în el. Utilizați fiecare aplicator o singură dată. Crinone gel poate rămâne în vaginul dumneavoastră pentru câteva zile. În acest interval de timp, se poate să aveți o secreție vaginală de culoare bej maroniu sau o secreție albă opacă. Aceasta nu trebuie să vă îngrijoreze. Dacă utilizaţi mai mult Crinone decât trebuie Este puțin probabil să utilizați prea mult din acest medicament, atât timp cât fiecare aplicator conține cantitatea necesară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Crinone Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să utilizați Crinone într-o zi, vă rugăm să continuați ca de obicei, cu o singură doză în ziua următoare. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice Dacă observați orice reacție alergică, întrerupeți administrarea Crinone și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. De exemplu, poate să apară o erupție trecătoare pe piele, umflare a vulvei, a sânilor și a feței. Nu se cunoaște cât de frecventă este această reacție adversă. Alte reacţii adverse Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • durere de cap • somnolență • durere sau crampe stomacale sau intestinale (gastro-intestinale) • sensibilitate a sânilor • sângerări ușoare intermenstruale • iritare sau alte reacţii uşoare în interiorul sau în jurul vaginului. Vă rugăm să rețineți: Crinone gel poate rămâne în vaginul dumneavoastră pentru câteva zile. În acest interval de timp, se poate să aveți o secreție vaginală de culoare bej maroniu sau o secreție albă opacă. Această secreție poate să producă iritație, durere sau inflamarea vaginului, dar nu trebuie să vă îngrijoreze. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la următoarea aderesă web: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Crinone –
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe folia protectoare. Nu păstraţi acest medicament la temperaturi ce depăşesc 25°C. Nu congelaţi. Utilizaţi fiecare applicator singură dată. Orice cantitate rămasă în applicator trebuie aruncată. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Crinone • Substanţa activă este progesteronul. Din fiecare aplicator se va elibera în vagin o cantitate de 1,125 g gel vaginal, conținând progesteron 90 mg. • Celelalte ingrediente sunt acid sorbic (E 200), glicerol, parafină lichidă, gliceride hidrogenate din ulei de palmier, carbomer 974P, policarbofil, hidroxid de sodiu şi apă purificată. Cum arată Crinone şi conţinutul ambalajului Crinone este un gel omogen de culoare albă până la aproape albă. Este ambalat în aplicatoare vaginale de polietilenă albă cu un vârf care se desface prin răsucire, fiecare aplicator fiind ambalat separat într-o folie de hârtie/aluminiu/rășină. Crinone este disponibil în ambalaje de 6 sau 15 aplicatoare doză unică. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Merck Romania SRL Str. Gara Herăstrău nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6, Sector 2 020334 Bucureşti România Tel. + 40 21 319 8850 Fax: + 40 21 319 8848 Fabricantul Catalent France Beinheim 74, rue Principale Beinheim, 67930 Franța Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria: 80 mg/g e Croaţia: Crinone 80 mg/g gel za rodnicu Estonia: Crinone 80 mg/g vaginaalgeel Franţa: Crinone 80 mg/g gel vaginal Germania: Crinone 80 g% Vaginalgel Letonia: Crinone 80 mg/g vaginālais gels Lituania: Crinone 80 mg/g makšties gelis Olanda: Crinone 80 mg/g gel voor vaginaal gebruik Polonia: Crinone România: Crinone 80 mg/g gel vaginal Slovenia: Crinone 80 mg/g vaginalni gel Spania: Crinone 80 g%gel vaginal Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2024.
