Ce este și pentru ce se utilizează
Postinor este un contraceptiv de urgență care poate fi utilizat în decurs de 72 de ore (3 zile) după ce a avut loc un contact sexual neprotejat sau de la eșuarea metodei contraceptive utilizate. Postinor conține o substanță activă sintetică de tip hormonal, denumită levonorgestrel. Aceasta previne aproximativ 84% din sarcinile posibile, dacă îl luați în primele 72 de ore (3 zile) după ce a avut loc un contact sexual neprotejat. Acesta nu va preveni sarcină de fiecare dată și este mult mai efficient cu cât este luat mai repede după contactul sexual neprotejat. Este mai bine să îl luaţi în primele 12 ore decât să amânaţi până în a treia zi. Se consideră că Postinor acţionează prin:
- împiedică ovarele dumneavoastră să elibereze un ovul;
- împiedică fertilizarea cu spermă a ovulului deja eliberat.
Postinor poate preveni sarcina numai dacă îl luaţi în primele 72 de ore după ce a avut loc un contact sexual neprotejat. Postinor nu are efect dacă sunteți deja însărcinată. Dacă a avut loc un contact sexual neprotejat după ce ați luat Postinor, acesta nu își va exercita efectul contraceptiv și există din nou risc de sarcină. Postinor nu este indicat pentru utilizare înainte de prima menstruație (menarche).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi Postinor Nu luaţi Postinor – dacă sunteţi alergic la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Dacă vreuna dintre următoarele situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte să luaţi Postinor deoarece contracepţia de urgenţă poate să nu fie
recomandabilă în cazul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alt tip de contraceptiv de urgenţă.
Dacă sunteţi însărcinată sau credeţi că aţi putea fi însărcinată. Acest medicament nu are niciun efect dacă sunteţi deja însărcinată. Dacă sunteţi deja însărcinată, Postinor nu poate întrerupe sarcina, deci Postinor nu este o „pilulă de avort”. Aţi putea fi deja însărcinată, dacă: – menstruaţia a întârziat mai mult de 5 zile, sau dacă aţi avut sângerări neobişnuite la data când trebuia să apară următoarea menstruaţie – aţi avut contact sexual neprotejat cu mai mult de 72 de ore în urmă şi de la ultima menstruaţie a dumneavoastră.
Utilizarea Postinor nu este recomandată dacă:
- aveţi o afecţiune a intestinului subţire (cum ar fi boala Crohn) care inhibă absorbţia medicamentului;
- suferiţi de afecţiuni grave ale ficatului;
- aveţi antecedente de sarcină extrauterină (în care copilul se dezvoltă undeva în afara uterului);
- aţi avut vreodată o afecţiune numită salpingită (inflamaţie a trompelor uterine).
O sarcină extrauterină anterioară sau infecţia anterioară a trompelor uterine creşte riscul de apariţie a unei alte sarcini extrauterine. Dacă oricare dintre acestea se referă la dumneavoastră, Postinor comprimate nu este potrivit pentru dumneavoastră, alte tipuri de contracepție de urgență pot fi mai potrivite pentru dumneavoastră. La toate femeile, contracepţia de urgenţă trebuie administrată cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat. Există unele dovezi că Postinor poate fi mai puţin eficace odată cu creşterea în greutate sau a indicelui de masă corporală (IMC), dar aceste date sunt limitate şi neconcludente. Ca urmare, Postinor este recomandat în continuare tuturor femeilor, indiferent de greutatea lor corporală sau IMC. Dacă sunteți îngrijorată cu privire la orice problemă legată de administrarea contracepției de urgență, vă recomandăm să vă adresați unui profesionist în domeniul sănătății. Utilizarea la copii și adolescenți Postinor nu este recomandat pentru utilizare înainte de prima menstruație (menarche). Dacă sunteţi îngrijorată cu privire la bolile cu transmitere sexuală Dacă nu aţi folosit prezervativul (sau dacă acesta a fost rupt sau a alunecat) în timpul actului sexual, este posibil să fi contactat o boală cu transmitere sexuală sau virusul HIV. Acest medicament nu vă oferă protecţie împotriva bolilor cu transmitere sexuală, numai prezervativul o poate face. În cazul în care aveţi suspiciuni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau cabinetului de planificare familială. Postinor împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală sau medicamente pe bază de plante medicinale. Unele medicamente pot împiedica acțiunea eficientă a preparatului Postinor. Dacă ați utilizat oricare dintre medicamentele enumerate mai jos în ultimele 4 săptămâni, Postinor poate fi mai puțin potrivit
pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt tip de contraceptiv de urgență (non-hormonal), adică un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu). Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu aveți posibilitate să vizitați medicul dumneavoastră, puteți lua o doză dublă de Postinor: – barbiturice şi alte medicamente folosite în tratamentul epilepsiei (de exemplu: primidonă, fenitoină şi carbamazepină); – medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (de exemplu: rifampicină, rifabutină); – medicamente utilizate în tratamentul infecţiei HIV (ritonavir, efavirenz); – un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor fungice (griseofulvină); – produse din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum); Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare privind doza corectă pentru dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil după administrarea comprimatelor pentru recomandări suplimentare metodă contraceptivă regulată sigură și pentru a exclude prezența sarcinii. (Vezi de asemenea pct. 3 "Cum să luați Postinor" pentru mai multe sfaturi). De asemenea, Postinor poate influența acțiunea altor medicamente. – medicament numit ciclosporina (suprimă sistemul imunitar). Cât de des puteţi utiliza Postinor Trebuie să utilizaţi Postinor doar în cazuri de urgenţă şi nu ca o metodă contraceptivă obişnuită. Dacă Postinor este utilizat mai mult decât odată în timpul unui ciclu menstrual, este mai puţin sigur şi mai probabil să perturbe ciclul dumneavoastră menstrual. Postinor nu acţionează la fel de bine ca metodele obişnuite de contracepţie. Medicul dumneavoastră sau specialistul de la clinica de planificare a familiei vă poate da date despre metodele de contracepţie pe termen lung care sunt mult mai eficiente în a vă preveni să rămâneţi însărcinată. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Sarcina Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi deja gravidă. Dacă rămâneţi gravidă chiar şi după ce aţi luat acest medicament, este foarte important să vă adresaţi medicului dumneavostră. Nu există dovezi că Postinor va dăuna copilului ce se dezvoltă în uterul dumneavostră dacă utilizaţi Postinor aşa cum este prescris. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate va dori să verifice dacă acea sarcină este extrauterină (în care copilul se dezvoltă undeva în afara uterului). Această atenţionare este deosebit de importantă dacă aveţi o durere abdominală severă după ce aţi luat Postinor sau dacă aţi mai avut anterior o sarcină extrauterină, intervenţie chirurgicală la nivelul trompelor uterine sau boală inflamatorie pelvină. Alăptarea Cantităţi foarte mici din substanţa activă a acestui medicament pot apărea în laptele matern. Se consideră că aceste cantităţi nu sunt dăunătoare copilului, însă pentru mai multă siguranţă, puteţi lua comprimatul imediat după ce alăptaţi şi să evitaţi apoi alăptarea pentru cel puţin 8 ore după ce aţi luat comprimatul. În acest fel, luaţi comprimatul cu mult înainte de următoarea masă şi reduceţi cantitatea de substanţă activă pe care copilul dumneavoastră ar putea să o preia din laptele matern. Fertilitatea Postinor creşte posibilitatea dereglărilor de ciclu menstrual care pot determina, uneori, apariţia ovulaţiei mai devreme sau mai târziu. Aceste schimbări pot determina modificarea perioadei fertile; cu toate acestea, nu există date pe termen lung cu privire la fertilitate. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Postinor conţine lactoză În caz de intoleranţă la zahărul din lapte (lactoza) trebuie să ţineţi cont că fiecare comprimat Postinor conţine şi lactoză monohidrat 71,25 mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi deja gravidă. Dacă rămâneţi gravidă chiar şi după ce aţi luat acest medicament, este foarte important să vă adresaţi medicului dumneavostră. Nu există dovezi că Postinor va dăuna copilului ce se dezvoltă în uterul dumneavostră dacă utilizaţi Postinor aşa cum este prescris. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate va dori să verifice dacă acea sarcină este extrauterină (în care copilul se dezvoltă undeva în afara uterului). Această atenţionare este deosebit de importantă dacă aveţi o durere abdominală severă după ce aţi luat Postinor sau dacă aţi mai avut anterior o sarcină extrauterină, intervenţie chirurgicală la nivelul trompelor uterine sau boală inflamatorie pelvină.
Alăptarea
Cantităţi foarte mici din substanţa activă a acestui medicament pot apărea în laptele matern. Se consideră că aceste cantităţi nu sunt dăunătoare copilului, însă pentru mai multă siguranţă, puteţi lua comprimatul imediat după ce alăptaţi şi să evitaţi apoi alăptarea pentru cel puţin 8 ore după ce aţi luat comprimatul. În acest fel, luaţi comprimatul cu mult înainte de următoarea masă şi reduceţi cantitatea de substanţă activă pe care copilul dumneavoastră ar putea să o preia din laptele matern.
Fertilitatea
Postinor creşte posibilitatea dereglărilor de ciclu menstrual care pot determina, uneori, apariţia
ovulaţiei mai devreme sau mai târziu. Aceste schimbări pot determina modificarea perioadei fertile; cu toate acestea, nu există date pe termen lung cu privire la fertilitate.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Postinor Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descries în prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
- Luaţi ambele comprimate în acelaș timp cât mai curând posibil, de preferință în primele 12 ore dar nu mai târziu de 72 de ore după ce aţi avut un contact sexual neprotejat. Nu mestecați comprimatele dar înghiţiţile întregi, cu apă dacă este necesar. Nu amânaţi administrarea comprimatelor. Comprimatele acţionează cu atât mai eficient cu cât le luaţi mai repede după contactul sexual neprotejat.
- Postinor poate fi luat în orice moment al ciclului menstrual, asigurîndu-vă că nu sunteți însărcinată sau credeți că ați putea fi însărcinată.
- Dacă luați unul dintre medicamente care pot împedica acțiunea la Postinor (vezi secțiunea „Postinor împreună cu alte medicamente”), sau dacă ați folosit unul dintre aceste medicamente în ultimele 4 săptămâni, Postinor poate funcționa mai puțin eficient pentru tine. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt tip de metodă contraceptivă (nonhormonală) contraceptiv de urgență, adică, dispozitivul intrauterin cu Cupru (DIU-Cu). În cazul în care această metodă nu este o opțiune pentru dumneavoastră, sau dacă nu vă puteți prezenta la medicul dumneavoastră imediat, puteți lua o doză dublă de Postinor (adică 4 comprimate administrate în acelaș timp).
- Dacă utilizați deja o metodă obișnuită de contracepție, cum ar fi pilula contraceptivă, puteți continua această metodă. Cât de des puteți utiliza Postinor? Ar trebui să folosiți Postinor numai în situații de urgență, și nu ca o metodă regulată de contracepție. Dacă Postinor este utilizat de mai multe ori într-un ciclu menstrual, este mult mai probabil să se deregleze ciclul menstrual (perioada). Postinor nu funcționează la fel de bine ca și metodele obișnuite de contracepție. Dacă credeți că, aveți nevoie de cursuri repetate de contracepție de urgență, ar trebui să se ia în considerare metode de contracepție pe termen lung. Dacă luaţi mai mult Postinor decât trebuie Deşi nu există date despre reacţii adverse grave care să provină din adminstrarea mai multor comprimate odată, este posibil să nu vă simţiţi bine, chiar să vă fie rău (să aveţi vărsături), sau să aveţi sângerări vaginale. Ar trebui să contactaţi imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau clinica de planificare familială pentru recomandări. Ce trebuie să faceţi dacă vă este rău (vărsături) Dacă vă este rău (vărsături) în primele trei ore după administrarea comprimatelor, trebuie să luaţi imediat încă 2 comprimate. Apoi contactaţi imediat medicul, farmacistul sau clinica de planificare familială.
După ce aţi luat Postinor După ce ați luat Postinor, dacă doriți să aveți contact sexual și nu folosiți pilule contraceptive, este bine să folosiți preservative sau diafragmă și spermicide până la următoarea menstruație. Acestea sunt necesare, deoarece Postinor nu își va face efectul dacă aveți contact sexual neprotejat repetat, înainte de apariția următorului ciclu. Se recomandă să vă programați un consult medical la aproximativ trei săptămâni după ce ați luat Postinor, pentru a vă asigura că medicamentul și-a făcut efectul. Dacă ciclul va întârzia cu mai mult de 5 zile sau este neobișnuit de redus sau neobișnuit de abundent, trebuie să vă contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Dacă ați rămas gravidă chiar și după ce ați luat acest medicament, este important să vă adresați medicului. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui asupra altor metode de contracepție pe termen mai lung, care sunt mai eficiente în prevenirea sarcinii. Dacă veți continua să utilizați contracepția hormonală în mod regulat, cu pilulele contraceptive, și nu aveți sângerări în perioada de pauză, consultați-vă medicul pentru a vă asigura că nu sunteți gravidă. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Stare de rău (senzație de rău, greaţă)
- Aţi putea avea unele sângerări neregulate până la următoarea menstruaţie
- Aţi putea avea dureri de burtă
- Oboseală
- Dureri de cap Frecvente (pot afecta de la 1 până la 10 din 100 persoane):
- Stare de rău (vomă). Dacă vă este rău citiţi secțiunea. „Ce trebuie să faceţi dacă vă este rău (vărsături)”.
- Ciclul dumneavoastră poate fi diferit. Cele mai multe femei au un ciclu normal la momentul obişnuit, dar unele pot avea menstruaţia mai târziu sau mai devreme decât momentul obişnuit. De asemenea, puteţi avea sângerări neregulate sau pătare până la următorul ciclu. Dacă ciclul dumneavoastră întârzie cu mai mult de 5 zile sau este neobişnuit de redus sau neobişnuit de abundent, trebuie să vă adresaţi medicului cât mai curând posibil.
- Este posibil să aveţi sensibilitate la nivelul sânilor, diaree, să vă simţiţi ameţită după ce aţi luat acest medicament. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- Erupţie trecătoare pe piele, urticarie, mâncărimi, umflarea feţei, durere pelvină, dureri în timpul sângerării menstruale. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta, reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected].
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Postinor Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii
Ce conţine Postinor – Substanţa activă este levonorgestrel. Fiecare comprimat conţine levonorgestrel 750 micrograme. – Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de cartof, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat (71.25 mg). Cum arată Postinor şi conţinutul ambalajului Comprimate rotunde de culoare aproape albă, plate cu margini conturate, inscripţionate pe una din feţe “INOR
- ”. Cutie de carton cu un blister din PVC/Al a 2 comprimate. Dacă după citirea acestui prospect, nu sunteți sigur despre ceva sau aveți întrebări, vă rugăm să vă adresați farmacistului, medicului dumneavoastră sau vizitați clinica de planificare familiala. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Ungaria Fabricantul Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Ungaria Acest prospect a fost revizuit în Martie 2018 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/