Donasert 20 mcg/24 ore, sistem cu cedare intrauterină

Ce este și pentru ce se utilizează

Donasert este un sistem cu cedare intrauterină (SIU) pentru inserare în uter, unde eliberează lent hormonul levonorgestrel. Este utilizat pentru: Contracepție Donasert este o metodă de contracepție eficace, pe termen lung, reversibilă. Donasert previne sarcina prin subțierea mucoasei uterine, prin îngroșarea mucusului normal din intrarea în uter (canalul cervical) astfel ca sperma să nu poată pătrunde pentru a însămânța ovulul și prin prevenirea eliberării ovulelor (ovulație) la anumite femei. Sunt exercitate, de asemenea, efecte locale asupra mucoasei uterine datorită prezenței dispozitivului în formă de T. Tratamentul sângerării menstruale abundente Donasert este de asemenea util în reducerea fluxului de sânge menstrual; astfel, poate fi utilizat dacă aveţi sângerare menstruală (cicluri) abundentă (e). Aceasta se numeşte menoragie. Hormonul din Donasert acţionează prin subțierea mucoasei uterine, astfel încât, în fiecare lună, sângerarea este redusă. Donasert este utilizat în scop contraceptiv pe o perioadă de 8 ani și pentru tratamentul sângerării menstruale abundente pe o perioadă de 5ani. În scop contraceptiv Donasert este extras pînă la finalul celui de-al optulea an și poate fi înlocuit cu unul nou în cazul în care se decide continuarea utilizării. Dacă este utilizat imediat, nu este necesară nicio protecție suplimentară. În tratamentul sângerării menstruale abundente va fi extras și înlocuit pînă la finalul celui de-al cincilea an. În cazul în care simptomele nu au reapărut după 5 ani de la inserare, poate fi luată în considerare o continuare a utilizării. Donasert trebuie extras sau înlocuit după maximum 8 ani. 1 Copii și adolescenți Nu este indicată utilizarea Donasert înainte de prima sângerare menstruală (menarhă).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Donasert Înainte de a vi se insera Donasert, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va face nişte teste pentru a se asigura că Donasert este potrivit pentru a fi utilizat de către dumneavoastră. Acesta va include o examinare pelviană și va include de asemenea alte examinări ca și examinarea sânilor, dacă medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor considera că aceasta este necesară. Infecțiile genitale vor trebui tratate înainte de a vi se insera Donasert. Dacă aveți epilepsie, spuneți medicului sau asistentei medicale înainte de a vi se insera Donasert, pentru că, cu toate că rar, o convulsie poate apărea în timpul inserției. Unele femei pot avea senzație de leșin după procedură. Acest lucru este normal și medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va sfătui să vă odihniți o vreme. Nu toate femeile pot utiliza Donasert. Nu utilizaţi Donasert dacă − sunteţi gravidă sau credeţi că ați putea fi gravidă; − aveți sau aţi avut boală inflamatorie pelvină; − aveți o scurgere neobișnuită sau neplăcută din vagin sau mâncărimi la nivelul vaginului, deoarece aceasta poate indica o infecție; − aveți sau aţi avut o inflamație a mucoasei care căptușește uterul după ce ați născut; − aveți sau aţi avut o infecție la nivelul uterului după naștere sau după avort în ultimele 3 luni; − aveți sau aţi avut o inflamație la nivelul colului uterin (canalul cervical); − aveți sau aţi avut un rezultat anormal al frotiului vaginal (modificări la nivelul colului uterin); − aveți sau aţi avut probleme la nivelul ficatului; − aveţi un uter anormal, inclusiv fibroame uterine, în special cele care modifică forma cavității uterine; − aveţi un tipar anormal al sângerărilor vaginale; − aveţi orice afecţiune care vă predispune la infecţii. Un doctor v-a spus dacă aveţi această afecţiune. − aveți sau aţi avut tumori dependente de hormoni, cum ar fi cancer de sân; − aveţi sau aţi avut orice tip de cancer sau cancer suspectat, inclusiv la nivelul sângelui (leucemie), cancer uterin sau al colului uterin, cu excepția cazului în care este în remisiune; − aveţi sau aţi avut boală trofoblastică (trofoblastul asigură hrănirea fătului). Un doctor v-a spus dacă aveţi această boală. − sunteţi alergică la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Donasert, asemenea altor contraceptive hormonale, nu vă protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a oricărei alte boli cu transmitere sexuală (de exemplu: chlamydia, herpes genital, negi genitali, gonoree, hepatită B și sifilis). Veți avea nevoie de prezervative pentru a vă proteja de aceste afecțiuni. 2 Donasert nu trebuie utilizat ca un contraceptiv post-coital după contactul sexual neprotejat. Înainte să utilizaţi Donasert, spuneţi medicului dumneavoastră dacă: − aveți sau începeți să aveți migrenă, amețeli, vedere încețoșată, dureri de cap neobișnuit de severe sau dacă aveți dureri de cap mai frecvente decât înainte; − vi se îngălbenește pielea sau albul ochilor (icter); − aveţi diabet zaharat (cantitate prea mare de glucoză în sânge), aveţi tensiune arterială mare sau cantităţi anormale ale lipidelor în sânge; − ați avut cancer care afectează sângele (inclusiv leucemie) care se află în remisiune; − sunteţi sub tratament pe termen lung cu steroizi; − aţi avut vreodată o sarcină ectopică (dezvoltare a fătului în afara uterului) sau chisturi ovariene în trecut; − ați avut sau aveți o boală severă a arterelor, cum sunt infarctul miocardic sau atacul cerebral; − aţi avut cheaguri de sânge (tromboză) în trecut; − utilizaţi orice alte medicamente, deoarece unele medicamente pot împiedica Donasert să funcţioneze corespunzător; − aveți sângerări neregulate; − aveţi convulsii (epilepsie). Dacă aveţi sau aţi avut unele din afecţiunile de mai sus, medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Donasert. De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste afecţiuni apar pentru prima dată în timp ce aveţi inserat Donasert. Prezența următoarelor semne și simptome poate însemna că ați putea avea o sarcină extrauterină (sarcină în afara uterului) și trebuie să vă adresați imediat profesionistului în domeniul sănătății (vezi și secțiunea Sarcina, alăptarea și fertilitatea): − − − − Sângerările menstruale s-au oprit, iar apoi începeți să aveți sângerare sau durere persistentă. Prezentați dureri în partea de jos a abdomenului care sunt severe sau persistente. Prezentaţi semnele normale ale unei sarcini, dar aveţi și sângerări şi ameţeli. Aveți test de sarcină pozitiv. Trebuie să mergeți la medic sau la asistenta medicală cât de curând posibil dacă manifestați umflări dureroase ale picioarelor dumneavoastră, durere toracică sau dificultăți ale respirației, deoarece acestea pot fi semne ale cheagului de sânge. Este foarte important ca orice cheag de sânge să fie tratat fără întârziere. Consultați imediat un medic dacă aveți dureri abdominale persistente, febră, dureri în timpul actului sexual sau sângerări abundente. Dacă la scurt timp după inserare Donasert aveți dureri severe sau febră, acestea pot fi semne ale unei infecţii care necesită tratată imediat. Expulzia Contracțiile musculare uterine în timpul menstruației pot surveni deplasarea sau expulzia SIU. Acest lucru este probabil să mai apară dacă sunteți supraponderală în momentul inserării SIU sau aveți un istoric de menstruație abundentă. În cazul unei deplasări a SIU, este posibil să nu funcționeze în mod 3 corespunzător și prin urmare, riscul de sarcină este crescut. Dacă SIU este expulzat, nu mai sunteți protejată împotriva sarcinii. Simptomele posibile ale expulzării sunt durerea și sângerarea anormală, dar Donasert poate expulza, de asemenea, fără să observi. Deoarece Donasert scade fluxul menstrual, creșterea fluxului menstrual poate indica o expulzie. Este recomandat să verificați firele cu degetul, de exemplu în timp ce faceți un duș. Consultați, de asemenea, secțiunea 3 „Cum să utilizați Donasert – Cum vă puteți da seama de poziționarea corectă ?”. Dacă aveți vreun indiciu al expulzării sau nu puteți simți firele, trebuie să utilizați o altă metodă de contracepție (cum ar fi prezervative) și să consultați medicul dumneavoastră. Tulburări psihice Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv Donasert au raportat depresie sau stări depresive. Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere. Dacă observați schimbări de dispoziție și simptome depresive, adresați-vă medicului cât mai curând posibil pentru recomandări medicale ulterioare. Donasert şi fumatul Femeilor li se recomandă să renunţe la fumat. Fumatul creşte riscul de apariţie a unui infarct miocardic, accident vascular cerebral sau cheag de sânge. Utilizarea tampoanelor și a cupelor menstruale Utilizarea absorbantelor este recomandată. Dacă folosiți tampoane sau cupe menstruale, trebuie să le schimbați cu grijă astfel încât să nu trageți firele Donasert. Donasert împreună cu alte medicamente Efectul contraceptivelor hormonale ca și Donasert poate fi redus de către medicamente care cresc nivelul enzimelor produse de ficat. Adresați-vă medicului dacă luați:

• fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (pentru tratarea epilepsiei)
• griseofulvină (un medicament antifungic)
• rifampicină sau rifabutină (antibiotice)
• nevirapină sau efavirenz (pentru HIV).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Donasert nu trebuie utilizat în același timp cu o altă metodă contraceptivă hormonală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Donasert nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau dacă puteți crede că ați putea fi gravidă. Pot rămâne gravidă în timpul utilizării Donasert? Foarte rar, femeile cărora li s-a inserat Donasert rămân gravide. Este posibil ca absenţa unei sângerări lunare să nu însemne că sunteţi gravidă. Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerări lunare în timpul utilizării sistemului. Dacă nu aţi avut o sângerare lunară timp de 6 săptămâni, se consideră necesar efectuarea unui test de sarcină. Dacă acesta este negativ, nu este necesar să efectuaţi un alt test decât dacă prezentaţi alte semne de sarcină, de exemplu: stare de rău, oboseală sau tensiune la nivelul sânilor. 4 Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării Donasert ar trebui să vă adresați imediat medicului dumneavoastră pentru a extrage Donasert. Extragerea poate provoca un avort spontan. Cu toate acestea, dacă Donasert nu este extras în timpul sarcinii, nu doar că riscul de pierdere a sarcinii este mai mare, dar și riscul de naștere prematură. Dacă Donasert nu poate fi extras, discutați cu medicul dumneavoastră despre beneficiile și riscurile păstrării sarcinii. Dacă sarcina este păstrată, veți fi monitorizată îndeaproape în timpul sarcinii și trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți crampe la nivelul stomacului, dureri de stomac sau febră. Donasert conține un hormon numit levonorgestrel și au fost raportate cazuri izolate de efecte asupra organelor genitale la bebelușii de sex feminin dacă au fost expuși în uter la dispozitivele intrauterine care conțin levonorgestrel. Dacă îmi doresc un copil? Dacă vă doriţi un copil, adresaţi-vă medicului pentru a extrage Donasert. Nivelul obişnuit al fertilităţii dumneavoastră va reveni foarte rapid după ce sistemul este extras. Pot alăpta în timpul utilizării Donasert? Cantităţi foarte mici de hormon din Donasert se găsesc în laptele matern, dar cantităţile sunt mai reduse decât în cazul oricărei alte metode contraceptive hormonale. Nu este de aşteptat niciun risc pentru nounăscut. Dacă doriţi să vă alăptaţi copilul, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există efecte cunoscute asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Donasert conţine sulfat de bariu. Cadrul în formă de T al Donasert conţine sulfat de bariu, astfel încât să poată fi observat radiologic.

Cum se utilizează

Donasert Doar un medic sau o asistentă medicală instruită special pentru acest lucru pot insera sistemul (vezi instrucţiuni speciale pentru inserţie, din ambalaj). Ei vă vor explica procedura de inserare și orice riscuri asociate cu utilizarea sa. Apoi veți fi examinată de medicul sau asistenta dumneavoastră înainte de inserarea Donasert. Dacă aveți vreo nelămurire legată de utilizarea sa trebuie să o discutați cu aceștia. În timpul procedurii de inserţie, este posibil să prezentaţi un disconfort uşor. Informaţi medicul despre orice durere pe care o simţiţi. Începeți să utilizați Donasert

Înainte ca Donasert să fie inserat, trebuie să vă asigurați că nu sunteți gravidă. Trebuie să vi se insereze Donasert în intervalul de 7 zile de la începutul ciclului menstrual. Când Donasert este inserat în aceste zile, Donasert funcționează imediat și vă va proteja împotriva unei sarcini. Dacă Donasert nu vă poate fi inserat în intervalul de 7 zile de la începutul ciclului menstrual sau dacă nu aveți menstruații regulate, atunci Donasert poate fi inserat în oricare altă zi. În acest caz, nu trebuie să aveți contact sexual fără protecție contraceptivă de la ultima menstruație și trebuie să aveți un test de sarcină negativ înainte de inserare. De asemenea, este posibil ca Donasert să nu vă protejeze imediat împotriva unei sarcinii. De aceea, trebuie să utilizați o metodă de 5

contracepție tip barieră (cum ar fi, prezervative) sau să vă abțineți de la contactul sexual vaginal în primele 7 zile după ce Donasert este inserat Donasert nu este potrivit pentru utilizare ca un contraceptiv de urgență (contraceptiv postcoital Începeți să utilizați Donasert după naștere

Donasert poate fi inserat după naștere, odată ce uterul a revenit la dimensiunea normală, dar nu mai devreme de 6 săptămâni de la naștere (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile - Perforaţia”) Vezi de asemenea, mai sus “Începeți să utilizați Donasert” pentru ce alte informații aveți nevoie să știți despre momentul inserării. Începeți să utilizați Donasert după un avort Donasert poate fi inserat imediat după un avort, dacă sarcina era mai mică de 3 luni, cu condiția să nu existe infecții genitale. Donasert va funcționa imediat. Înlocuirea Donasert Donasert poate fi înlocuit cu un nou Donasert în orice moment al ciclului menstrual. Donasert va funcţiona imediat. Trecerea de la o altă metodă contraceptivă (cum ar fi, contraceptive hormonale combinate, implant)

• Donasert poate fi inserat imediat dacă sunteți sigură că nu sunteți gravidă.
• Dacă au trecut mai mult de 7 zile de la debutul sângerării menstruale, trebuie să vă abțineți de la

contactul sexual vaginal sau să utilizați protecție contraceptivă suplimentară pentru următoarele 7 zile. Montarea Donasert Examinarea de către profesionistul din domeniul sănătății înainte de montare poate include:

• un frotiu cito-vaginal (un test Babeş-Papanicolau)
• examinarea sânilor
• alte teste, de exemplu pentru infecţii, inclusiv boli cu transmitere sexuală, test de sarcină, după

cum este necesar. Profesionistul din domeniul sănătății vă va face, de asemenea, o examinare ginecologică pentru a determina poziţia şi dimensiunile uterului. După o examinare ginecologică:

• În vagin se introduce un instrument numit specul, iar colul uterin poate fi dezinfectat cu o soluţie

antiseptică. Donasert se introduce apoi în uter utilizând un tub subţire, flexibil, din plastic (tubul de montare). Se poate aplica un anestezic local la nivelul colului uterin înainte de montare.

• Unele femei simt ameţeli sau stare de leşin în timpul montării sau după montarea sau extragerea

Donasert.

• Puteţi prezenta puţină durere sau sângerare în timpul inserării sau imediat după aceasta

După inserarea Donasert trebuie să primiți de la medicul dumneavoastră cardul de avertizare pentru pacientă pentru examinările următoare. Aduceți acest card cu dumneavoastră la fiecare consultație programată. Cât de repede ar trebui să acţioneze Donasert? Contracepție 6 Dacă Donasert a fost inserat în uterul dumneavoastră fie în timpul menstruației, fie în decurs de 7 zile de la începutul menstruației sau aveți un dispozitiv și este timpul să îl înlocuiți cu unul nou sau dacă tocmai ați avut un avort, sunteți protejate împotriva sarcinii din moment ce vi s-a inserat sistemul. Posibilitatea de a rămâne însărcinată este de aproximativ 2 din 1000 în primul an. Rata eșecului poate crește în cazul în care Donasert se elimină de la sine sau în caz de perforație. Sângerare menstruală abundentă De obicei, Donasert realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge menstrual în decurs de 3 până la 6 luni de tratament. Cât de des trebuie să-mi fie verificat sistemul? Verificarea SIU trebuie făcută la 4-6 săptămâni după inserare, iar ulterior la intervale regulate de timp, cel puţin o dată pe an până când este îndepărtat. Medicul dumneavoastră poate stabili cât de des şi ce fel de verificare este necesară în mod particular în cazul dumneavoastră. Aduceți cardul de reamintire pentru pacientă primit de la medicul dumneavoastră la fiecare consultație programată. În plus, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre simptomele descrise la punctul 2 „Atenționări și precauții De asemenea, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă manifestați:

• umflare dureroasă la nivelul piciorului
• durere bruscă in piept
• dificultăți de respirație

deoarece acestea ar putea fi semne ale unui cheag de sînge. Cum îmi pot da seama dacă sistemul este la locul lui? După fiecare sângerare lunară, puteţi simţi cele două fire subţiri ataşate capătului inferior al sistemului. Medicul dumneavoastră vă va arăta cum să procedaţi. Nu trageţi de fire, deoarece îl puteţi extrage accidental. Dacă nu puteţi simţi firele, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale cât mai curând posibil, iar în această perioadă evitaţi contactul sexual sau utilizaţi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele). Este posibil ca firele să fi intrat în uter sau colul uterin. Dacă firele nu pot fi găsite nici de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este posibil să se fi rupt sau se poate ca Donasert să fi ieșit singur, sau, în cazuri rare, este posibil să fi perforat peretele uterului (perforație uterină, vezi punctul 4). De asemenea, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă puteţi simţi capătul inferior al dispozitivului sau dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră simţiţi durere sau disconfort în timpul contactului sexual. Ce se întâmplă dacă sistemul se elimină de la sine? Dacă sistemul se elimină de la sine în întregime sau parțial, nu veți mai fi protejate împotriva sarcinii. Este rar, dar este posibil ca acest lucru să se întâmple fără să observaţi în timpul sângerării lunare. O creştere neobişnuită a volumului sângerării în timpul ciclului dumneavoastră poate fi un semn că acest lucru s-a întâmplat. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau cabinetului medical dacă există orice modificări neaşteptate ale tiparului dumneavoastră de sângerare. Extragerea Donasert Donasert trebuie extras sau înlocuit după 8 ani de utilizare în cazul contracepției și după 5 ani în cazul sângerării menstruale excesive sau dacă această sângerarea menstruală excesivă revine mai devreme. 7 Dacă simptomele nu au revenit după 5 ani de utilizare, poate fi luată în considerare continuarea utilizării. Donasert trebuie extras sau înlocuit după maximum 8 ani de utilizare. Donasert poate fi extras cu uşurintă în orice moment de către medicul dumneavoastră ginecolog, după care este posibilă apariția unei sarcini. Unele femei simt ameţeli sau stare de leşin în timpul sau după extragerea Donasert. Puteţi simţi durere şi sângerare la extragerea Donasert. Continuarea contracepției după extragere Dacă nu se doreşte o sarcină, Donasert nu trebuie extras după cea de-a şaptea zi a menstruației (sângerare lunară), în cazul în care nu utilizaţi alte metode de contracepţie (de exemplu prezervativ) timp de cel puţin 7 zile înainte de extragerea sistemului intrauterin (SIU). Dacă aveți sângerare menstruală (menstră) neregulată sau nu aveți sângerare menstruală (menstră), trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie timp de 7 zile înainte de extragere. Un nou Donasert poate fi inserat, de asemenea, imediat după extragere, caz în care nu este necesară protecţie suplimentară. Dacă nu doriți să continuați utilizarea aceleiași metode, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi despre alte metode contraceptive sigure. Cum îmi va influenţa Donasert sângerările lunare? Pentru toate utilizatoarele de Donasert: Multe femei prezintă pătare (o cantitate mică de pierdere de sânge) în primele 3-6 luni după ce sistemul a fost inserat. Alte femei prezintă sângerări prelungite sau abundente. Puteți totuși să manifestați o creștere a sângerării, în general în primele 2 până la 3 luni, înaintea de a realiza o reducere a sângerării. În general, puteți să manifestați mai puține zile de sângerări în fiecare lună și puteți să nu aveți deloc menstruație. Acest lucru se datorează efectului hormonului (levonorgestrel) la nivelul mucoasei uterine. Dacă ați avut Donasert inserat pentru sângerări abundente: De obicei, Donasert realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge menstrual în decurs de 3 până la 6 luni de tratament. Totuşi, este posibil să prezentaţi o creştere a sângerării, de obicei în primele 2-3 luni, înainte de a se realiza o reducere a pierderii de sânge. Dacă, după 3 până la 6 luni, nu se realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge, trebuie luate în considerare tratamente alternative. Dacă Donasert v-a fost inserat de un timp destul de lung şi începeţi să aveţi probleme de sângerare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau profesionistului în domeniul sănătății pentru recomandări. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul Donasert, reacţiile adverse sunt cele mai frecvente în timpul primelor luni după ce sistemul este inserat şi descresc o dată cu trecerea timpului. Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse severe, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale: − Durere severă sau febră care apar la scurt timp după inserare pot însemna că aveți o infecție severă, care trebuie tratată imediat. În cazuri rare poate apare infecție foarte severă (sepsis). 8 − Durere severă și sângerare continuă, deoarece aceasta poate fi un semn al leziunii rupturii peretelui uterului (perforație). Perforația este mai puțin frecventă, dar apare cel mai frecvent în timpul inserării Donasert, deși nu poate fi depistată decât mai târziu. Dacă se întâmplă aceasta, Donasert va fi extras; foarte rar aceasta poate necesita intervenție chirurgicală. Riscul de perforație este mic, dar este crescut la femeile care alăptează și la femeile care au născut cu până la 36 săptămâni înainte de inserare și poate fi crescut la femeile cu uterul fixat și înclinat spre posterior (uter fix retrovers). Dacă suspectați că este posibil să fi prezentat o perforare, cereți imediat sfatul unui specialist în domeniul sănătății și amintiți-i că aveți inserat Donasert, în special dacă nu este persoana care vi l-a inserat. Semnele și simptomele posibile ale perforației pot include: − durere severă (asemenea crampelor menstruale) sau durere mai intensă decât era de așteptat − sângerare abundentă (după inserare) − durere sau sângerare care continuă timp de mai multe săptămâni − modificări bruște ale sângerărilor lunare − durere în timpul contactului sexual − nu mai puteți simți firele Donasert (vezi punctul 3 Cum să utilizați Donasert, secțiunea Cum îmi pot da seama dacă sistemul este la locul lui?) − Durere la nivelul abdomenului inferior, în special dacă aveți și febră sau nu ați avut o sângerare lunară sau aveți sângerare neașteptată, deoarece aceasta poate fi un semn de sarcină ectopică. Riscul absolut de apariție a sarcinii ectopice este mic la utilizatoarele Donasert. Cu toate acestea, atunci când o femeie rămâne gravidă în timpul utilizării Donasert, probabilitatea relativă de apariție a sarcinii ectopice este crescută. − Durere la nivelul abdomenului inferior sau contact sexual dureros sau dificil, deoarece aceasta poate fi un semn de chisturi ovariene sau boală inflamatorie pelvină. Acesta lucru este important deoarece infecțiile pelvine vă pot reduce șansele de a avea un copil și pot crește riscul de apariție a sarcinii ectopice. Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 femei) pot include: − modificări menstruale. Este posibil să prezentaţi pătare, sângerări lunare mai scurte sau mai prelungite, sângerări lunare dureroase. Deşi, de obicei, Donasert realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge menstrual în decurs de 3 până la 6 luni de tratament, este posibil să prezentaţi o creştere a sângerării, de obicei în primele 2-3 luni, înainte de a se realiza o reducere a pierderii de sânge. Este posibil ca sângerările lunare să dispară în totalitate. Dacă, după 3 până la 6 luni, nu se realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge, trebuie luate în considerare tratamente alternative. − chisturi ovariene. Acestea sunt nişte pungi în ovar, pline cu lichid; − infecții bacteriene sau cu ciuperci la nivelul vaginului și al organelor genitale externe (vulvei); − coşuri (acnee); − durere sau sângerare în timpul inserției. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 femei) pot include: − depresie, nervozitate sau alte modificări ale dispoziţiei; − dorință sexuală redusă; − dureri de cap; − migrenă; 9 − − − − − − − − − − − − − − senzație de leșin (pre-sincopă); amețeli; dureri abdominale, pelvine sau de spate; disconfort la nivelul abdomenului; stare de rău (greaţă); abdomen balonat; vărsături; sângerări lunare dureroase; scurgeri vaginale crescute; sensibilitate a sânilor, durere în sâni; act sexual dureros; spasme la nivelul uterului; Donasert iese de la sine; creştere în greutate Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de femei) pot include: − infecţii genitale, care pot cauza: mâncărimi vaginale, dureri la eliminarea urinei sau dureri în abdomenul inferior (de burtă) din cauza inflamaţiei uterului, ovarelor sau trompelor uterine; − leșin; − eczeme; − inflamație a colului uterin (cervicită); − creștere în volum sau umflare a picioarelor sau gleznelor; − creştere excesivă a părului pe faţă şi pe corp; − cădere a părului; − mâncărimi ale pielii (prurit); − decolorare a pielii sau cantitate crescută de pigment în piele, în special la nivelul feței (cloasmă); − sarcină ectopică; − perforare a peretelui uterului (vezi reacții adverse severe, mai sus) Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de femei) pot include:

• erupții cutanate, urticărie

Dacă la scurt timp de la inserare apare durere severă sau febră poate însemna că aveți o infecție gravă, care trebuie tratată imediat. În cazuri rare, ar putea apărea o infecție foarte gravă (sepsis). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Donasert 10 A se păstra în ambalajul original. A se păstra ambalajul steril în cutie de carton pentru a fi protejat de lumină. Păstrați ambalajul steril bine închis. Doar medicul dumneavoastră sau profesionistul în domeniul sănătății trebuie să deschidă ambalajul steril din interiorul cutiei de carton. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie de carton şi pe ambalajul steril, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului