Fișă tehnică · Postinor® 0,75 mg, comprimate

Doze

Tratamentul necesită administrarea a două comprimate.

Trebuie luate două comprimate cât mai curând posibil, preferabil în primele 12 ore și nu mai târziu de 72 ore după contactul sexual neprotejat (vezi pct.5.1).

Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea comprimatelor, trebuie administrat imediat alte două comprimate.

Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se recomandă utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale, adică un dispozitiv intrauterine (DIU) de cupru iar la femeile care nu pot sau nu deoresc să utilizeze DIU cu cupru se recomandă administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 4 comprimate administrate în acelaș timp) (vezi pct. 4.5).

Postinor poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual, cu excepţia cazului în care a întârziat sângerarea menstruală.

După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă se recomandă utilizarea unei metode de barieră locală (de exemplu prezervativul, diafragma, spermicidele, cupola cervicală) până la începerea următorului ciclu menstrual. Utilizarea Postinor nu constituie o contraindicaţie în ceea ce priveşte continuarea contracepţiei hormonale regulate.

Copii şi adolescenţi

Postinor nu prezintă utilizare relevantă la copii de vârstă prepubertară în indicația contracepției de urgentă.

Mod de administrare

Administrare orală.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Metabolizarea levonorgestrelului este potențată de către utilizarea concomitentă a medicamentelor
cu effect inductor asupra enzimelor hepatice, în deosebi inductori izoenzimelor CYP3A4.
Utilizarea concomitentă a efavirenzei reduce concentrațiile plasmatice ale levonorgestrel (ASC) cu
aproximativ 50%.
Medicamentele despre care se crede că au capacitatea de a reduce concentrațiile plasmatice de
levonorgestrel includ barbituricele (inclusiv primidona), fenitoina, carbamazepina,
medicamentele pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicina,
ritonavirul, rifabutina, și griseofulvina.
Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în
ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență, trebuie luată în considerare
utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale (adică un dispozitiv intrauterin
(DIU) cu cupru Administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 3000 micrograme în
interval de 72 de ore de la contactul sexual neprotejat) este o opțiune la femeile care nu pot sau
nu doresc să utilizeze un DIU cu cupru, deși nu au fost efectuate studii privind în mod special
această administrare concomitentă (utilizarea unei doze duble de levonorgestrel în timpul
administrării concomitente a unui medicament cu efect inductor asupra enzimelor hepatice) .
Medicamentele care conţin levonorgestrel pot creşte riscul de toxicitate a ciclosporinei
datorită posibilei inhibări a metabolizării ciclosporinei.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Sarcina
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi deja gravidă.
Dacă rămâneţi gravidă chiar şi după ce aţi luat acest medicament, este foarte important să vă
adresaţi medicului dumneavostră. Nu există dovezi că Postinor va dăuna copilului ce se dezvoltă
în uterul dumneavostră dacă utilizaţi Postinor aşa cum este prescris. Cu toate acestea, medicul
dumneavoastră poate va dori să verifice dacă acea sarcină este extrauterină (în care copilul se
dezvoltă undeva în afara uterului). Această atenţionare este deosebit de importantă dacă aveţi o
durere abdominală severă după ce aţi luat Postinor sau dacă aţi mai avut anterior o sarcină
extrauterină, intervenţie chirurgicală la nivelul trompelor uterine sau boală inflamatorie pelvină.
Alăptarea
Cantităţi foarte mici din substanţa activă a acestui medicament pot apărea în laptele
matern. Se consideră că aceste cantităţi nu sunt dăunătoare copilului, însă pentru mai multă
siguranţă, puteţi lua comprimatul imediat după ce alăptaţi şi să evitaţi apoi alăptarea pentru cel
puţin 8 ore după ce aţi luat comprimatul. În acest fel, luaţi comprimatul cu mult înainte de
următoarea masă şi reduceţi cantitatea de substanţă activă pe care copilul dumneavoastră ar putea
să o preia din laptele matern.
Fertilitatea
Postinor creşte posibilitatea dereglărilor de ciclu menstrual care pot determina, uneori, apariţia
ovulaţiei mai devreme sau mai târziu. Aceste schimbări pot determina modificarea perioadei
fertile; cu toate acestea, nu există date pe termen lung cu privire la fertilitate.