Ce este și pentru ce se utilizează
Polyoxidonium este un medicament ce conține substanța activă bromura de azoximer – o substanță cu proprietăți imunomodulatoare, antitoxice, antioxidante și antiinflamatorii moderate. Bromura de azoximer crește rezistența organismului la infecții locale și generalizate de etiologie bacteriană, fungică și virală. Restabilește imunitatea în stări de scădere a acesteia cauzată de diverse infecții, leziuni, complicații după intervenții chirurgicale (imunodeficiență secundară). Polyoxidonium este utilizat la adulți și copii cu vârsta de la 3 ani pentru tratamentul și profilaxia afecțiunilor respiratorii acute și cronice în faza de exacerbare și remisie. Cu scop terapeutic (în cadrul terapiei combinate): – faza acută și de exacerbare a maladiilor infecțioase și inflamatorii cronice recurente ale orofaringelui, sinusurilor paranasale, căilor respiratorii superioare și inferioare, ale urechii interne și medii; – maladii alergice (inclusiv polinoză, astm bronșic), complicate cu infecții recurente bacteriene, fungice și virale. Cu scop profilactic (monoterapie): – infecție herpetică recurentă a regiunii nazale și labiale; – exacerbări ale focarelor cronice de infecție din regiunea orofaringelui, sinusurilor paranasale, căilor respiratorii superioare, urechii interne și medii; – stări de imunodeficiență secundară determinate de îmbătrânirea organismului sau expunerea la factori nocivi. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI POLYOXIDONIUM Nu luaţi Polyoxidonium dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromură de azoximer sau la oricare dintre celelalte componente ale Polyoxidonium, enumerate la pct. 6; – dacă sunteți gravidă sau alăptați; – davă suferiți de insuficiență acută a funcției rinichilor; – dacă se intenționează a fi administrat copiilor cu vârsta sub 3 ani. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de lua Polyoxidonium, în special dacă suferiți de tulbuări cronice alle funcției renale. În cazul apariției unei reacții alergice, se va întrerupe utilizarea Polyoxidonium. Dacă este necesară oprirea administrării medicamentului, acest lucru poate fi efectuat imediat, fără o reducere treptată a dozei. Medicamentul nu se va utiliza în prezența semnelor vizibile de deteriorare (defect al ambalajului, modificarea culorii comprimatului). Copii și adolescenți Este contraindiacat la copii cu vârsta sub 3 ani. Polyoxidonium împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Polyoxidonium este compatibil cu: antibiotice – utilizate în infecții bacteriene medicamente antivirale – utilizate în infecții virale medicamente antifungice – utilizate în infecții cu ciuperci medicamente antihistaminice – utilizate în alergii, boli de stomac glucocorticoizi – utilizate în boli alergice, inflamatorii, autoimune medicamente citostatice – utilizate în cancer și boli autoimune. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Este contraindicată utilizarea medicamentului în sarcină și în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Polyoxidonium Acest medicament conține lactoză monhidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranți la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
POLYOXIDONIUM Luaţi întotdeauna Polyoxidonium exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Administrare sublinguală Cu scop terapeutic la adulți: – gripă și infecții respiratorii acute – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; – procese inflamatorii ale orofaringelui – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 10 zile; – exacerbări ale afecțiunilor cronice ale căilor respiratorii superioare, sinusurilor paranasale, otitelor medii cronice – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 10 zile; – maladii alergice (inclusiv polinoză, astm bronșic), complicate cu infecții recurente bacteriene, fungice și virale – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 10 zile. Cu scop terapeutic la copii cu vârsta de la 3 la 10 ani: – gripă și infecții respiratorii acute – câte ½ comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; – procesele inflamatorii ale orofaringelui – câte ½ comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; – maladii alergice (inclusiv polinoză, astm bronșic), complicate cu infecții recurente bacteriene, fungice și virale – câte ½ comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile. Cu scop terapeutic la copii cu vârsta peste 10 ani: – gripa și infecții respiratorii acute – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; – procese inflamatorii ale orofaringelui – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; – exacerbări ale afecțiunilor cronice ale căilor respiratorii superioare, sinusurilor paranasale, otitelor medii cronice – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; – maladii alergice (inclusiv polinoză, astm bronșic), complicate cu infecții recurente bacteriene, fungice și virale – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile. Cu scop profilactic la adulți: – gripă și infecții respiratorii acute în perioada preepidemică – câte 1 comprimat pe zi timp de 10 zile; – infecție herpetică recurentă a regiunii nazale și labiale – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 10 zile; – exacerbări ale focarelor cronice de infecție din regiunea orofaringelui, sinusurilor paranasale, căilor respiratorii superioare, urechii interne și medii – câte 1 comprimat o dată pe zi timp de 10 zile; – imunodeficiențe secundare determinate de îmbătrânirea organismului sau expunerea la factori nocivi – câte 1 comprimat de 1 dată pe zi timp de 10 zile. Cu scop profilactic la copii cu vârsta de la 3 la 10 ani: – gripă și infecții respiratorii acute în perioada preepidemică – câte ½ comprimat pe zi timp de 7 zile; – infecție herpetică recurentă a regiunii nazale și labiale – câte ½ comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; – exacerbări ale focarelor cronice de infecție din regiunea orofaringelui, sinusurilor paranasale, căilor respiratorii superioare, urechii interne și medii – câte ½ comprimat o dată pe zi timp de 10 zile. Cu scop profilactic la copii cu vârsta peste 10 ani: – gripă și infecții respiratorii acute în perioada preepidemică – câte 1 comprimat pe zi timp de 7 zile; – infecție herpetică recurentă a regiunii nazale și labiale – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; – exacerbări ale focarelor cronice de infecție din regiunea orofaringelui, sinusurilor paranasale, căilor respiratorii superioare, urechii interne și medii – câte 1 comprimat o dată pe zi timp de 10 zile. Administrare orală Cu scop terapeutic la adulți: – maladii ale tractului respirator superior și inferior – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 10 zile. Cu scop terapeutic la copii cu vârsta peste 10 ani: – maladii ale tractului respirator superior și inferior – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 10 zile. Mod de administrare Pe cale orală și sublinguală, cu 20-30 min înainte de mese, zilnic, de 2 ori pe zi: copii cu vârsta peste 10 ani și adulți – 1 comprimat, copii de la 3 la 10 ani – ½ comprimat (6 mg). Dacă aţi luat mai mult Polyoxidonium decât trebuie Semnele unui posibil supradozaj nu se cunosc. Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră dacă suspectați un supradozaj. Dacă aţi uitat să luaţi Polyoxidonium Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Polyoxidonium Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului, de obicei, pot dăuna. Dacă aveți dubii, întrebați medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, Polyoxidonium poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu toate acestea, până în prezent nu au fost raportate cazuri de reacții adverse. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
POLYOXIDONIUM Nu lăsați acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi Polyoxidonium după data de expirare înscrisă pe ambalaj după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Polyoxidonium Substanţa activă din Polyoxidonium este bromura de azoximer. 1 comprimat conține bromură de azoximer 12 mg. Celelalte componente sunt: manitol, povidonă, lactoză monohidrat, amidon de cartof, acid stearic. Cum arată Polyoxidonium şi conţinutul ambalajului Comprimate plat-cilindrice de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie, cu margini teșite, cu incizie diametrală pe o față și inscripția "" – pe fața opusă. Este disponibil câte 10 comprimate în blister din PVC și folie de aluminiu. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare „NPO Petrovax Pharm” SRL, Rusia, 142143, regiunea Moscova, oraşul Podolsc, satul Pocrov, str. Sosnovaia 1. Fabricantul „NPO Petrovax Pharm” SRL, Rusia, 142143, regiunea Moscova, oraşul Podolsc, satul Pocrov, str. Sosnovaia 1. Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/