Polyoxidonium 12 mg, supozitoare

Ce este și pentru ce se utilizează

Polyoxidonium este un medicament ce conține ca substanță activă bromura de azoximer. Se utilizează la adulți cu vărsta peste 18 ani pentru tratamentul și profilaxia maladiilor infecțioase și inflamatorii (etiologie virală, bacteriană și fungică), în stadiul de acutizare și remisie: Este indicat în cadrul terapiei complexe în caz de:

• afecţiuni cronice recidiviante de etiologie inflamator-infecțioasă, refractare la terapia standard, atât

în faza de acutizare, cât şi în faza de remisie;

• afecţiuni inflamatorii ale tractului urogenital (inclusiv uretrită, cistită, pielonefrită, prostatită,

salpingooforită, endometrită, colpită, cervicită, cervicoză, vaginoză bacteriană);

• diferite forme de tuberculoză;
• afecţiuni alergice (inclusiv polinoză, astm bronşic, dermatită atopică), complicate cu infecţii virale

și bacteriene cronice recidivante;

• artrita reumatoidă, complicată cu infecții bacteriene, virale și fungice cronice recidivante, pe

fondul utilizării pe termen lung a imunosupresoarelor;

• activarea proceselor regeneratorii (în caz de fracturi, combustii, ulcere trofice);
• în terapia complexă a bolilor oncologice în timpul chimio- și radioterapiei, pentru reducerea

efectelor nefro- și hepatotoxice ale medicamentelor; Profilaxia (monoterapie):

• infecțiilor herpetice recidivante a tractului uro-gental;

1

• acutizărilor focarelor cronice de infecţie;
• profilaxia gripei şi infecțiilor respirator acute în perioada preepidemică și perioada epidemică a

persoanelor cu imunitatea compromisă;

• corecţia imunodeficienţelor secundare, apărute în rezultatul îmbătrânirii organismului sau acţiunii

factorilor nefavorabili.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Polyoxidonium supozitoare Nu utilizați Polyoxidonium supozitoare: - dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi; - dacă aveţi insuficienţă renală acută; - este interzis la copii cu vârsta sub 18 ani. Cu atenție se va utiliza la pacientii cu insuficiență renală cronică (se va folosi cel mult de 2 ori în săptămână). Dacă aveți probleme cu rinichii adresați-vă medicului Dumneavoastră înainte de a utiliza preparatul. Atenţionări şi precauţii Medicamentul se va utiliza numai conform indicațiilor, modului de administrare și în dozele indicate. Dacă nu există nicio îmbunătățire după tratament, sau simptomele se agravează sau apar simptome noi, pacientul trebuie să consulte medicul. Dacă este necesar de a întrerupe tratamentul, se poate de efectuat imediat. În cazul lipsei unei singure doze de medicament, este necesar să se administreze doza necesară cât mai curând posibil, dar dacă este timpul pentru următoarea doză, nu se va dubla doza. Dacă apar reacții alergice, utilizarea medicamentului Polyoxidonium trebuie întreruptă. Copii Polyoxidonium 12 mg supozitoare nu se utilizează la copii cu vârsta până la 18 ani. Polyoxidonium împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Bromura de azoximer nu inhibă izoenzimele CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ale citocromului P-450, de aceea, este compatibil cu antibiotice, remedii antivirale, antifungice şi antihistaminice, glucocorticosteroizi, citostatice. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este contraindicată administrarea în sarcină şi perioada de alăptare (lipseşte experienţa clinică de utilizare). Trecerea preparatului Polyoxidonium în laptele matern nu a fost studiată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase. 2

Cum se utilizează

Polyoxidonium Luaţi utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul . Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Modul de administrare Polyoxidonium 12 mg supozitoare Dozele de administrare sunt recomandate de medic în dependență de diagnoză și gravitatea maladiei. La necesitate tratamentul se repetă peste 3-4 luni. La repetatrea tratamentului eficacitatea preparatului nu se modifică. Se recomandă următoarele scheme de administrare a preparatului. Indicații În afecțiuni infecțioase și inflamatorii cronice în faza acută Schema tratamentului Câte 1 supozitor 12 mg o dată pe zi, timp de 3 zile, apoi peste o zi. Cura de tratament - 10 supozitoare. Câte 1 supozitor 12 mg o dată pe zi, timp de 3 zile, apoi peste o zi. Cura de tratament - 10 supozitoare În tratamentul bolilor ginecologice În procese infecţioase acute şi activarea proceselor regeneratorii (fracturi, combustii, ulcere trofice). Acutizarea maladiilor urologice (uretrită, pielonefrită, cistită, prostatita). În bolile alergice complicate cu sindromul infecțios Profilaxie (monoterapie) în gripă si IVRA Profilaxie (monoterapie) în imunodeficiențe secundare rezultat a îmbătrânirii. Câte 1 supozitor 12 mg zilnic, cura de tratament – 10 supozitoare. Câte 1 supozitor 12 mg de 2 ori pe săptămână. Cura de tratament - 10 supozitoare, de 2-3 ori pe an. Câte 1 supozitor 12 mg o dată la două zile. Cura de tratament- 10 supozitoare. Câte 1 supozitor 12 mg o dată la două zile. Cura de tratament- 10 supozitoare. Câte 1 supozitor 12 mg zilnic cu 2-3 zile înainte de începerea curei de chimioterapie sau radioterapie. Apoi căte 1 supozitor 12 mg de 2 ori pe săptămână, cura de tratament - 20 de supozitoare. Câte 1 supozitor 12 mg 1 dată pe zi timp de 3 zile, apoi se administrează peste o zi. Cura de tratament - 20 supozitoare. Profilaxie (monoterapie) infecțiilor herpetice recidivante a tractului uro-gental În artrită reumatoidă În terapia complexă a maladiilor oncologice în timpul chimioterapiei și radioterapiei. În tuberculoza pulmonară . Grupe speciale de pacienți Vărstnici Nu necesită mod special de utilizare. Pacienți cu afecțiuni hepatice Nu necesită mod special de utilizare. 3 Pacienți cu afecțiuni renale Este contraindicat pacienților cu insuficiență renală acută. Modul de utilizare - vaginal- în afectiuni ginecologice se introduce in vagin în poziție culcată (noaptea). - rectal după curățarea intestinului, în alte indicații; Dacă aveți întrebări adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Polyoxidonium decât trebuie Dacă ați utilizat prea mult Polyoxidonium accidental, comunicați medicului dumneavoastră. Cazuri de supradozare nu au fost înregistrate. Dacă uitaţi să luaţi utilizaţi Polyoxidonium Dacă ați uitat să luați o doză la timpul potrivit, luați-o cât mai curând posibil, ulterior continuați regimul de dozare obișnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Polyoxidonium Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apare vreo reacție alergică severă, spuneți imediat medicului dumneavoastră dumneavoastră sau copilul dumneavoastră este posibil să aveți nevoie de asistență medicală imediată. Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10.000 persoane): reacții alergice, reacții locale sub formă de roșeață; edem, mâncărime a zonei perianale, mâncărime vaginală datorită sensibilității individuale la componentele medicamentului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Polyoxidonium supozitoare A se păstra la temperaturi sub 15 оС. A nu se congela. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Termenul de păstrare 24 luni. 4 Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (defecte de ambalaj, schimbarea culorii supozitoarelor). Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.