Fișă tehnică · Polyoxidonium 12 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: L03
Forma farmaceutică: comprimate
Concentrație: 12 mg

Acțiune farmacologică

Polyoxidonium este un medicament ce conține substanța activă bromura de azoximer – o substanță cu proprietăți imunomodulatoare, antitoxice, antioxidante și antiinflamatorii moderate. Bromura de azoximer crește rezistența organismului la infecții locale și generalizate de etiologie bacteriană, fungică și virală. Restabilește imunitatea în stări de scădere a acesteia cauzată de diverse infecții, leziuni, complicații după intervenții chirurgicale (imunodeficiență secundară). Polyoxidonium este utilizat la adulți și copii cu vârsta de la 3 ani pentru tratamentul și profilaxia afecțiunilor respiratorii acute și cronice în faza de exacerbare și remisie. Cu scop terapeutic (în cadrul terapiei combinate): - faza acută și de exacerbare a maladiilor infecțioase și inflamatorii cronice recurente ale orofaringelui, sinusurilor paranasale, căilor respiratorii superioare și inferioare, ale urechii interne și medii; - maladii alergice (inclusiv polinoză, astm bronșic), complicate cu infecții recurente bacteriene, fungice și virale. Cu scop profilactic (monoterapie): - infecție herpetică recurentă a regiunii nazale și labiale; - exacerbări ale focarelor cronice de infecție din regiunea orofaringelui, sinusurilor paranasale, căilor respiratorii superioare, urechii interne și medii; - stări de imunodeficiență secundară determinate de îmbătrânirea organismului sau expunerea la factori nocivi. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI POLYOXIDONIUM Nu luaţi Polyoxidonium dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromură de azoximer sau la oricare dintre celelalte componente ale Polyoxidonium, enumerate la pct. 6; - dacă sunteți gravidă sau alăptați; - davă suferiți de insuficiență acută a funcției rinichilor; - dacă se intenționează a fi administrat copiilor cu vârsta sub 3 ani. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de lua Polyoxidonium, în special dacă suferiți de tulbuări cronice alle funcției renale. În cazul apariției unei reacții alergice, se va întrerupe utilizarea Polyoxidonium. Dacă este necesară oprirea administrării medicamentului, acest lucru poate fi efectuat imediat, fără o reducere treptată a dozei. Medicamentul nu se va utiliza în prezența semnelor vizibile de deteriorare (defect al ambalajului, modificarea culorii comprimatului). Copii și adolescenți Este contraindiacat la copii cu vârsta sub 3 ani. Polyoxidonium împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Polyoxidonium este compatibil cu: antibiotice – utilizate în infecții bacteriene medicamente antivirale – utilizate în infecții virale medicamente antifungice – utilizate în infecții cu ciuperci medicamente antihistaminice – utilizate în alergii, boli de stomac glucocorticoizi – utilizate în boli alergice, inflamatorii, autoimune medicamente citostatice – utilizate în cancer și boli autoimune. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Este contraindicată utilizarea medicamentului în sarcină și în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Polyoxidonium Acest medicament conține lactoză monhidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranți la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament

Doze și mod de administrare

Mod de administrare Pe cale orală și sublinguală, cu 20-30 min înainte de mese, zilnic, de 2 ori pe zi: copii cu vârsta peste 10 ani și adulți - 1 comprimat, copii de la 3 la 10 ani - ½ comprimat (6 mg).

La necesitate, este posibilă efectuarea curelor repetate de tratament peste 3-4 luni. La administrarea curelor repetate eficacitatea medicamentului nu scade.

Regimuri de dozare recomandate Administrare sublinguală Cu scop terapeutic la adulți: - gripă și infecții respiratorii acute – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; - procese inflamatorii ale orofaringelui – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 10 zile; - exacerbări ale afecțiunilor cronice ale căilor respiratorii superioare, sinusurilor paranasale, otitelor medii cronice – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 10 zile; - maladii alergice (inclusiv polinoză, astm bronșic), complicate cu infecții recurente bacteriene, fungice și virale - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 10 zile.

Cu scop terapeutic la copii cu vârsta de la 3 la 10 ani: - gripă și infecții respiratorii acute – câte ½ comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; - procesele inflamatorii ale orofaringelui – câte ½ comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; - maladii alergice (inclusiv polinoză, astm bronșic), complicate cu infecții recurente bacteriene, fungice și virale - câte ½ comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Cu scop terapeutic la copii cu vârsta peste 10 ani: - gripa și infecții respiratorii acute – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; - procese inflamatorii ale orofaringelui - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; - exacerbări ale afecțiunilor cronice ale căilor respiratorii superioare, sinusurilor paranasale, otitelor medii cronice – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; - maladii alergice (inclusiv polinoză, astm bronșic), complicate cu infecții recurente bacteriene, fungice și virale – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Cu scop profilactic la adulți: - gripă și infecții respiratorii acute în perioada preepidemică - câte 1 comprimat pe zi timp de 10 zile; - infecție herpetică recurentă a regiunii nazale și labiale - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 10 zile; - exacerbări ale focarelor cronice de infecție din regiunea orofaringelui, sinusurilor paranasale, căilor respiratorii superioare, urechii interne și medii - câte 1 comprimat o dată pe zi timp de 10 zile; - imunodeficiențe secundare determinate de îmbătrânirea organismului sau expunerea la factori nocivi - câte 1 comprimat de 1 dată pe zi timp de 10 zile.

Cu scop profilactic la copii cu vârsta de la 3 la 10 ani: - gripă și infecții respiratorii acute în perioada preepidemică – câte ½ comprimat pe zi timp de 7 zile; - infecție herpetică recurentă a regiunii nazale și labiale - câte ½ comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; - exacerbări ale focarelor cronice de infecție din regiunea orofaringelui, sinusurilor paranasale, căilor respiratorii superioare, urechii interne și medii - câte ½ comprimat o dată pe zi timp de 10 zile.

Cu scop profilactic la copii cu vârsta peste 10 ani: - gripă și infecții respiratorii acute în perioada preepidemică - câte 1 comprimat pe zi timp de 7 zile; - infecție herpetică recurentă a regiunii nazale și labiale - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile; - exacerbări ale focarelor cronice de infecție din regiunea orofaringelui, sinusurilor paranasale, căilor respiratorii superioare, urechii interne și medii - câte 1 comprimat o dată pe zi timp de 10 zile.

Administrare orală Cu scop terapeutic la adulți: - maladii ale tractului respirator superior și inferior – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 10 zile. Cu scop terapeutic la copii cu vârsta peste 10 ani: - maladii ale tractului respirator superior și inferior – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 10 zile.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Bromură de azoximer nu inhibă izoenzimele CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ale
citocromului P-450, de aceea, este compatibil cu antibiotice, remedii antivirale, antifungice şi
antihistaminice, glucocorticosteroizi, citostatice.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil,
consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Este contraindicată utilizarea medicamentului în sarcină și în perioada de alăptare.

Insuficiență renală

Insuficiență renală acută. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienii cu insuficiență renală cronică (se va administra cel mult de 2 ori pe săptămână). În cazul apariției unei reacții alergice, se va întrerupe utilizarea Polyoxidonium. Dacă este necesară sistarea administrării medicamentului, sistarea poate fi efectuată imediat, fără o reducere treptată a dozei. Dacă se omite o doză de medicament, utilizarea sa ulterioară trebuie efectuată ca de obicei. Pacientul nu trebuie să administreze o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Medicamentul nu se va utiliza în prezența semnelor vizibile de deteriorare (defect al ambalajului, modificarea culorii comprimatului). Conține lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →