Pancreatin 2600 100 mg, comprimate gastrorezistente

Ce este și pentru ce se utilizează

Pancreatina, substanța activă a medicamentului, conține enzime pancreatice naturale foarte active: lipază, amilază și proteaze. Pancreatin este recomandat în caz de: Terapie de substituție în insuficiența funcției secretorii exocrine a pancreasului, determinată de inflamație cronică (pancreatită cronică), extirparea pancreasului (pancreatectomie), stare după iradierea pancreasului, tulburări dispeptice, fibroză chistică. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PANCREATIN Nu luați Pancreatin: Dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă aveți pancreatită acută (inflamație a pancreasului) sau acutizare a pancreatitei cronice. Medicamentul nu se utilizează la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Pancreatin. Comunicați medicului sau farmacistului dacă suferiți de fibroză chistică, gută, sindrom de ileus distal, boală celiacă, ați avut intervenții chirurgicale recente la nivelul intestinului sau ați suferit în trecut de o boală inflamatorie intestinală. Doza de medicament ar trebui să fie adecvată cantității de enzime necesare absorbției lipidelor, ținând cont de calitatea și cantitatea alimentelor consumate. Criterii pentru o doză selectată adecvat sunt: creșterea în greutatea corporală, normalizarea scaunului (mai puțin de 3 ori pe zi, normalizarea consistenței), reducerea balonării. Nu se recomandă depășirea dozelor recomandate, din cauza posibilității dezvoltării colonopatiei fibrozante. În cazul utilizării prelungite vi se pot prescrie concomitent preparate de fier. Durere orală, iritaţie (stomatită), sângerare şi formare de ulceraţii la nivel bucal pot apărea în cazul în care comprimatele sunt mestecate şi/sau ţinute prea mult în gură. Clătirea gurii şi administrarea unui pahar cu apă pot fi de ajutor în cazul apariţiei semnelor preliminare de iritaţie bucală. Pancreatin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. În special, vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră dacă utilizați: – antiacide cu conținut de carbonat de calciu și/sau hidroxid de magneziu – utilizate pentru scăderea acidității stomacale – acid folic, preparate de fier – utilizate în anemii (scăderea numărului de globule roșii sau hemoglobină în sânge). Pancreatin împreună cu alimente și băuturi Comprimatele se administrează în timpul mesei sau după masă, fără a fi mestecate, cu un lichid nealcalin (apă, sucuri de fructe). Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Siguranța utilizării pancreatinei în timpul sarcinii nu a fost studiată suficient. Utilizarea este posibilă în cazurile în care beneficiul scontat pentru mamă depășește riscul potenţial pentru făt. Alăptarea Utilizarea pancreatinei nu este contraindicată în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi a folosi utilaje sau de efectuare a altor activităţi potenţial periculoase, care necesită concentrare a atenției și reacții psihomotorii rapide. Informații importante despre unele componente Acest medicament conține lactoză monohidrat. Dacă medicul v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să consultați medicul înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține azorubină, care poate provoca reacții alergice

Cum se utilizează

PANCREATIN Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Regim de dozare Doza se stabilește individual, în functie de gradul indigestiei. Adulți: doza uzuală constituie 2-4 comprimate de 3-6 ori pe zi. Doza zilnică maximă – 16 comprimate. Mod de administrare Oral. Comprimatele se vor lua în timpul mesei sau după masă, fără a fi mestecate, cu un lichid nealcalin (apă, sucuri de fructe). Durata tratamentului poate varia de la câteva zile (în caz de tulburări a procesului de digestie din cauza erorilor de alimentație) până la câteva luni sau ani (la necesitatea terapiei de substituție permanentă). Utilizarea la copii și adolescenți Nu se administrează la copii cu vârsta sub 6 ani. La copiii cu vârsta peste 6 ani medicamentul se utilizează conform prescripției medicului. Doza se stabilește individual. Doza uzuală constituie 1 comprimat de 3 ori pe zi. Dacă ați luat mai mult Pancreatin decât trebuie Dacă ați luat mai mult Pancreatin decât trebuie discutați cu medicul sau farmacistul. La utilizarea dozelor foarte mari de pancreatină poate apărea prea mult acid uric în urină (hiperuricozurie) și în sânge (hiperuricemie), la copii – constipații. Dacă ați uitat să luați Pancreatin Dacă ați uitat să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetați să luați Pancreatin După întreruperea tratamentului cu Pancreatin, simptomele pot să reapară. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Rare: pot afecta mai puțin de 1 pacient din 1000 Diaree, constipație, disconfort gastric, greață. Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile Reacții alergice. La utilizarea prelungită în doze mari se poate dezvolta hiperuricozurie, hiperuricemie. În fibroza chistică, în caz de depășire a dozei recomandate de pancreatină este posibilă dezvoltarea stricturilor (colonopatie fibroasă) în regiunea ileocecală a colonului ascendent. La utilizarea pancreatinei în doze mari la copii poate apărea iritație în zona perianală și iritația mucoasei bucale. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

PANCREATIN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului