Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Mezym forte 10000 EXTRA? Mezym forte 10000 EXTRA este un medicament care conţine substanțe care favorizează digestia (enzime) din pancreasul porcilor (pulbere de pancreas, numită și pancreatină). Pentru ce se utilizează Mezym forte 10000 EXTRA ? Mezym forte 10000 EXTRA se foloseşte în substituţia enzimelor digestive în tulburările de digestie (indigestie) ca urmare a funcției inadecvate sau lipsa funcției pancreasului (insuficiență pancreatică exocrină). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI Mezym forte 10000 EXTRA Nu utilizaţi Mezym forte 10000 EXTRA: dacă sunteţi alergic la pulberea de pancreas de origine porcină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă suferiți de o inflamație acută a pancreasului sau aveți un episod acut de inflamație cronică a pancreasuluiîn stadiul cel mai avansat al bolii. Cu toate acestea, administrarea ocazională este benefică în faza de diminuare a intensităţii bolii pe durata de reconstituire a regimului alimentar (alimente ușoare), dacă persistă tulburările digestive. – Atenționări și precauții Înainte să luați Mezym forte 10000 EXTRA, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă observați ca aveți simptome care seamănă cu obstrucție intestinală cum ar fi (de exemplu, dureri abdominale, insuficiență intestinală, greață, vărsături). La pacienții cu fibroză chistică adesea apar complicații sub formă de obstrucție intestinală. În cazul în care apar dureri abdominale neobişnuite sau disconfort gastrointestinal, acestea ar trebui să fie examinate de medicul dumneavoastră, ca o măsură de precauție pentru a se exclude posibilitatea de deteriorare a intestinelor. Acest lucru se referă la pacienții care au luat mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg/zi. – Evitaţi să mestecaţi mini-comprimatele de Mezym forte 10000 EXTRA, întrucât ele conţin enzime active ce pot răni mucoasa gurii. Aveţi aşadar grijă să înghiţiţi întregi capsulele de Mezym forte 10000 EXTRA. – Mezym forte 10000 EXTRA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Absorbția acidului folic (absorbția acidului folic în sânge) poate fi redus prin luarea pulberii de pancreas care conține medicamente finite, ceea ce înseamnă că poate fi necesară administrarea suplimentară de acid folic. Medicamentele care scad zahărul din sânge (antidiabetice orale) care conţin substanţa activă acarboză sau miglitol ar putea să fie mai puţin eficace dacă utilizaţi în acelaşi timp Mezym forte 10000 EXTRA. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există vrio experiență suficientă cu utilizarea Mezym forte 10000 EXTRA la femeile gravide. Există doar date insuficiente din studiile pe animale în ceea ce privește sarcina și dezvoltarea nou-născutului. Riscul posibil pentru om nu este cunoscut. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu trebuie să luați Mezym forte 10000 EXTRA doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Mezym forte 10000 EXTRA nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Mezym forte 10000 EXTRA Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza recomandată este: 2 -4 capsule Mezym forte 10000 EXTRA administrate în timpul meselor (echivalentul a 20000 – 40000 unităţi de lipază la o masă). Doza este determinată în conformitate cu gravitatea insuficienței pancreatice. Doza poate fi mărită de medicul dumneavoastră, pentru a vă ameliora simptomele (de exemplu să normalizeze frecvenţa sau consistenţa scaunelor sau să amelioreze durerile abdominale). Nu trebuie depăşită doza zilnică de 15000 – 20000 unităţi de lipază pe fiecare kilogram de masă corporală. În special la pacienții cu fibroză chistică doza de enzime nu ar trebui să fie mai mare decât este necesar pentru o resorbție adecvată de grăsime. Utilizarea la copii și adolescenți Doza la copii este indicată de către medic. Modul de administrare Capsulele de Mezym forte 10000 EXTRA trebuie înghiţite întregi cu lichid suficient, în timpul meselor. Pacienţii pentru care este difícil să înghită capsulele le pot deschide şi pot răsturna conţinutul într-un pahar cu suficient lichid. Aveți grijă ca capsulele să fie înghițite întregi, așa încît eficacitatea Mezym forte 10000 EXTRA este redusă prin mestecat și eliberarea continutului de enzime poate deteriora mucoasa cavității bucale. După aceea, se bea mult lichid (apă sau suc). Durata tratamentului Durata tratamentului nu este limitată. Durata utilizării Mezym forte 10000 EXTRA depinde de evoluţia afecţiunii şi este stabilită de medicul dumneavoastră. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se pare că efectul Mezym forte 10000 EXTRA este prea puternic sau prea slab. Dacă luați mai mult Mezym forte 10000 EXTRA decât trebuie Consumați mai multă apă și apoi discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dozele extrem de mari de pulbere de pancreas, în special la pacienții cu fibroză chistică, pot duce la o creștere a acidului uric în sânge (hiperuricemie) și urină (hiperuricozurie). Dacă uitați să luați Mezym forte 10000 EXTRA Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați tratamentul așa cum este recomandat. Dacă încetaţi să luați Mezym forte 10000 EXTRA Dacă încheiaţi tratamentul cu Mezym forte 10000 EXTRA înainte de termen sau întrerupeţi tratamentul, este de aşteptat ca simptomele să reapară. Adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Efectele secundare importante și simptome, la care ar trebui să se acorde o atenție, și măsurile necesare, dacă sunteți afectat Dacă sunteţi afectat(ă) de oricare dintre următoarele reacţii adverse, nu mai luaţi Mezym forte 10000 EXTRA şi mergeţi la medic cât mai repede posibil. El va decide tratamentul în continuare. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10000 pacienți) diaree, disconfort abdominal, dureri abdominale, greață, vărsături reacții alergice de tip imediat, de exemplu erupții cutanate, urticarie (urticarie), strănut, lacrimare excesivă, îngustarea căilor respiratorii (bronhospasm) din cauza dispneei, scurtarea respirației – – reacții alergice ale tractului digestiv La pacienţii cu fibroză chistică, a fost descrisă îngustarea regiunilor inferioare ale intestinelor după administrarea de doze mari de pulbere pancreatică. Această îngustare poate duce la o obstrucție intestinală (vezi pct. 2. "Atenționări și precauții"). Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) La pacienţii cu fibroză chistică, poate apărea o excreţie crescută de acid uric în urină, mai ales când se utilizează doze mari de pulbere pancreatică. Dacă aveţi fibroză chistică, medicul dumneavoastră vă va controla nivelul acidului uric din urină pentru a evita formarea de pietre de acid uric. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau email: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Mezym forte 10000 EXTRA Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemîna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra recipientul închis. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informații Ce conţine Mezym forte 10000 EXTRA Substanţa activă este: pulbere de pancreas porcin 1 capsulă cu mini-comprimate gastrorezistente conține 153,5 mg pulbere de pancreas porcin: activitate lipolitică 10000 unităţi Ph. Eur/capsulă activitate amilolitică nu mai puţin de 9000 unităţi Ph. Eur/capsulă activitate proteolitică nu mai puţin de 500 unităţi Ph. Eur/capsulă Celelalte componente sunt: Nucleu: ulei de ricin hidrogenat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (Ph. Eur.), croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină Film: copolimer acid metacrilic-etilacrilat (1:1), suspensie 30%, talc, trietilcitrat, simeticonă emulsie 30% (ca substanţă uscată) constând din: simeticonă, polietilen glicol sorbitan tristearat, metil celuloză, dimetil siloxan, hidroxterminat, polietilen glicol stearat, gliceride , C14-18, acid mono- și di-, sulfuric, octametilciclotetrasiloxan, conservanți (acid sorbic, acid benzoic), agenți de îngroșare, apă purificată Învelişul capsulei: oxid galben fer (E 172), oxid roşu fer (E 172), indigo carmin (E 132), galben de chinolină (E 104), dioxid de titan (E 171), gelatină Cum arată Mezym forte 10000 EXTRA şi conţinutul ambalajului Mezym forte 10000 EXTRA sunt capsule gelatinoase alcătuite din corp portocaliu deschis opac, cap verde gălbui opac cu minicomprimate gastrorezistente de culoare brun deschis, lucioase, omogene. Capsulele sunt ambalate în flacoane din polipropilenă, care sunt închise cu capace din polietilenă care conțin capsule din polipropilenă cu silicagel ca desicant. Blisterele din cutiile pliabile pot fi folosite ca recipient pentru produsul finit. Blisterele constau dintr-o folie laminată de aluminiu și o folie tare de aluminiu sigilabilă. Recipientele sunt ambalate într-o cutie de carton (cutie pliantă) împreună cu prospectul. Ambalaj original cu: 20 capsule într-un flacon de plastic sau 20 capsule în 2 blistere (2×10), de asemenea și ca mostră gratuită. Deţinatorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinatorul certificatului de înregistrare BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania Fabricant BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
